《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》2月24日訊（記者 史士云）2月23日，前沿生物（688221.SH）發(fā)布公告稱已與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，其中一款候選藥物已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。

在具體的分工上，前沿生物將負(fù)責(zé)上述兩款產(chǎn)品的早期開(kāi)發(fā)工作，包括負(fù)責(zé)其中一款產(chǎn)品在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)推進(jìn)，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。GSK則將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管申報(bào)及商業(yè)化活動(dòng)。

作為商業(yè)回報(bào)，前沿生物將獲得4000萬(wàn)美元首付款，以及1300萬(wàn)美元的近期里程碑付款，并將額外在兩個(gè)項(xiàng)目中累計(jì)獲得最高9.5億美元的基于成功開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時(shí)享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

不過(guò)，協(xié)議約定的里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)需要以達(dá)到特定里程碑為前提，鑒于授權(quán)產(chǎn)品最終能否取得監(jiān)管批準(zhǔn)，并在海外市場(chǎng)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化存在一定變數(shù)，因此，最終實(shí)際支付金額還存在不確定性。

此次BD交易的主角前沿生物以抗HIV病毒藥物起家，旗下長(zhǎng)效注射抗HIV 創(chuàng)新藥艾可寧作為國(guó)內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，已上市近八年時(shí)間，但其市場(chǎng)表現(xiàn)一直不溫不火。2023 年之前，艾可寧年銷售額長(zhǎng)期徘徊在數(shù)千萬(wàn)元級(jí)別，直至 2023年才首次突破億元，并在此后維持在億元量級(jí)。

受核心產(chǎn)品未能形成規(guī)模化放量影響，前沿生物至今仍未實(shí)現(xiàn)盈利。2020—2024年，前沿生物凈利潤(rùn)分別虧損2.31 億元、2.60億元、3.57億元、3.29億元、2.01億元。

另?yè)?jù)前沿生物發(fā)布的2025年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，雖然其營(yíng)收同比增長(zhǎng)8.13%至11.99%，預(yù)計(jì)達(dá)1.4億元至1.45億元，但其凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大至2.55億元至2.9億元，同比增虧約5361.74萬(wàn)元到8861.74萬(wàn)元。

業(yè)績(jī)連年承壓之下，前沿生物亟需打造全新的增長(zhǎng)曲線，而小核酸藥物正是其重點(diǎn)布局的新方向。其在2025年業(yè)績(jī)預(yù)告中已明確，公司研發(fā)重心轉(zhuǎn)向了小核酸藥物。

截至目前，前沿生物旗下已囊括了多款小核酸藥物，其中，在IgA腎病疾病領(lǐng)域，針對(duì)補(bǔ)體系統(tǒng)中的單靶點(diǎn)小核酸藥物FB7013已向國(guó)家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)并獲得受理，雙靶點(diǎn)小核酸藥物FB7011則已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)支持性研究階段。

此外，在高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤、高脂血癥、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等疾病領(lǐng)域，前沿生物也在推進(jìn)多款早期小核酸產(chǎn)品。

公開(kāi)資料顯示，小核酸藥物即寡核苷酸藥物，是由十幾個(gè)到幾十個(gè)核苷酸串聯(lián)組成的短鏈核酸，作用于premRNA或mRNA，其通過(guò)作用于pre-mRNA或 mRNA，干預(yù)靶標(biāo)基因的表達(dá)，從而實(shí)現(xiàn)疾病治療目的，主要涵蓋反義核酸（ASO）、小干擾核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）等技術(shù)路線。

相比小分子和抗體藥物，小核酸藥物具有高特異性和高效性、研發(fā)周期短、成藥性強(qiáng)、不易產(chǎn)生耐藥性及長(zhǎng)效等特點(diǎn)，已在臨床中初步展現(xiàn)出替代現(xiàn)有療法和填補(bǔ)空白適應(yīng)癥的能力。

也正是憑借在臨床中展現(xiàn)出的巨大潛力，小核酸藥物領(lǐng)域已成為全球資本競(jìng)相布局的熱門(mén)賽道，更是各大生物制藥企業(yè)爭(zhēng)相搶占的戰(zhàn)略高地。

截至2025年底，全球已有超20款小核酸藥物獲批上市，獲批適應(yīng)癥以遺傳性罕見(jiàn)病為主，同時(shí)覆蓋眼科疾病、心血管疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

國(guó)際市場(chǎng)上，小核酸藥物領(lǐng)域主要由Alnylam與Ionis兩大龍頭領(lǐng)銜，阿斯利康、輝瑞、渤健、禮來(lái)、羅氏等也紛紛加碼布局，賽道競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

國(guó)內(nèi)方面，盡管目前尚無(wú)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)小核酸藥物獲批上市，但企業(yè)布局熱情不減，包括瑞博生物（06938.HK）、成都先導(dǎo)（688222.SH）、圣諾醫(yī)藥（02257.HK）、騰盛博藥（02137.HK）、君實(shí)生物（688180.SH）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）等多家企業(yè)均已切入這一賽道。

值得一提的是，國(guó)內(nèi)小核酸領(lǐng)域此前已誕生多筆BD交易，包括瑞博生物與勃林格殷格翰達(dá)成總交易金額超20億美元的合作，共同開(kāi)發(fā)用于NASH/MASH（脂肪肝）的小核酸創(chuàng)新療法；賽諾菲以1.3億美元首付款引進(jìn)Arrowhead子公司維亞臻旗下siRNA藥物普樂(lè)司蘭鈉的大中華區(qū)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益；舶望制藥與諾華達(dá)成總潛在價(jià)值高達(dá)52億美元的授權(quán)合作，后者獲得了前者多款siRNA藥物的開(kāi)發(fā)權(quán)益。

回到前沿生物，盡管已達(dá)成本次BD交易，但這并不意味著其小核酸布局進(jìn)入了價(jià)值兌現(xiàn)期。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，前沿生物多數(shù)小核酸產(chǎn)品仍處于臨床早期階段，新藥研發(fā)本就充滿未知，需歷經(jīng)“九死一生”的漫長(zhǎng)歷程方能最終抵達(dá)患者，而前沿生物的這些產(chǎn)品能否順利闖關(guān)，仍存在諸多變數(shù)。

因此，小核酸藥物能否真正為前沿生物打開(kāi)增量市場(chǎng)，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，仍需較長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)驗(yàn)證。