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前 言

癌癥免疫細(xì)胞療法，作為一種突破性的治療手段，近幾年受到了廣泛關(guān)注。通過調(diào)動(dòng)患者自身免疫系統(tǒng)的力量，免疫細(xì)胞療法能夠識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞，為許多晚期癌癥患者帶來了新的治療希望。

然而，免疫細(xì)胞療法的安全性問題卻一直沒有得到足夠的重視。近年來，癌癥免疫細(xì)胞療法的安全性評(píng)估成為了一個(gè)熱點(diǎn)話題。

CITEG（癌癥免疫細(xì)胞療法評(píng)估組）在7年的研究中，分析了來自39家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的3839例患者的數(shù)據(jù)，給出了關(guān)于免疫細(xì)胞療法的中期安全性評(píng)估。

01 免疫細(xì)胞療法的治療原理與背景

免疫細(xì)胞療法是一種通過激活和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來治療癌癥的方法。與傳統(tǒng)的放化療不同，免疫細(xì)胞療法更注重利用患者自身的免疫細(xì)胞，如T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和樹突狀細(xì)胞（DC細(xì)胞），通過重新編程使其識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞。

近年來，免疫細(xì)胞療法在臨床上顯示出良好的療效，尤其是在一些晚期和復(fù)發(fā)性癌癥患者中，取得了顯著進(jìn)展。

盡管免疫細(xì)胞療法被認(rèn)為是一種前景廣闊的治療方式，但由于其涉及到調(diào)節(jié)復(fù)雜的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，許多患者和醫(yī)生對其副作用仍有顧慮。

CITEG的研究從2015年開始，歷時(shí)7年，對來自39家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的3839名患者進(jìn)行了詳盡的安全性評(píng)估。研究者按照國際標(biāo)準(zhǔn)記錄了每一次細(xì)胞回輸后的反應(yīng)，確保每個(gè)治療過程中的不良反應(yīng)都得到了嚴(yán)格追蹤和評(píng)估。

02 研究數(shù)據(jù)與結(jié)果分析

CITEG的研究收集了3839名患者的免疫細(xì)胞治療數(shù)據(jù)，涉及31,890次治療記錄。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)得出了幾個(gè)令人振奮的結(jié)論：

1. 總體副作用極少，安全性高：在31,890次免疫細(xì)胞回輸治療中，只有960次出現(xiàn)了不良反應(yīng)，整體副作用發(fā)生率僅為3.0%。這意味著，大多數(shù)患者在治療過程中未出現(xiàn)明顯的不適，免疫細(xì)胞療法總體上是安全的。

   
   

   ▲ 免疫細(xì)胞療法相關(guān)不良事件的數(shù)量和頻率。

2. 不同療法的副作用發(fā)生率略有不同：研究團(tuán)隊(duì)對四種常用的免疫細(xì)胞療法進(jìn)行了詳細(xì)對比，發(fā)現(xiàn)它們的副作用發(fā)生率普遍較低。具體來說，DC疫苗的反應(yīng)率稍高，為5.4%（主要是注射部位的紅腫），而其他療法的副作用發(fā)生率分別為：

• αβT細(xì)胞：1.8%

• NK細(xì)胞：1.6%

• γδT細(xì)胞：1.1%

嚴(yán)重副作用幾乎沒有：在這近4000人的大規(guī)模研究中，絕大部分副作用都是輕微的，如發(fā)熱、疲勞或注射部位的紅腫。嚴(yán)重的副作用極為罕見，僅有3例患者出現(xiàn)較為嚴(yán)重的反應(yīng)（如高燒和腹痛），經(jīng)專家評(píng)估，這些不良反應(yīng)主要與患者原本的癌癥進(jìn)展或合并使用的化療藥物相關(guān)，而非免疫細(xì)胞治療本身。

03 免疫細(xì)胞療法的副作用與患者特征

盡管免疫細(xì)胞療法在整體上顯示出較高的安全性，CITEG的研究也揭示了某些特定患者群體在接受治療時(shí)可能會(huì)面臨的副作用風(fēng)險(xiǎn)。

例如，接受樹突狀細(xì)胞（DC疫苗）治療的患者，注射部位紅腫的發(fā)生率較高，達(dá)到5.4%。這一反應(yīng)通常是免疫系統(tǒng)對疫苗的正常反應(yīng)，雖然不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重問題，但可能導(dǎo)致患者局部的不適。

▲ 免疫細(xì)胞療法相關(guān)不良事件的總體發(fā)生率。

此外，CITEG的分析還顯示，接受T細(xì)胞治療的患者的常見副作用為發(fā)熱和疲勞。這些癥狀通常是短期的，并且在休息和對癥處理后很快消失。研究還表明，接受免疫細(xì)胞療法的患者，尤其是體能狀態(tài)較差的群體（如體能評(píng)分較低的患者），在治療過程中發(fā)生不良反應(yīng)的概率更高。

值得注意的是，這項(xiàng)研究明確指出，雖然有一些副作用存在，但絕大多數(shù)患者的副作用為輕微反應(yīng)，且能夠通過常規(guī)處理得到緩解。嚴(yán)重副作用幾乎沒有，表明免疫細(xì)胞療法在規(guī)范操作下是安全的。

04 總結(jié)與未來展望

CITEG的7年研究為免疫細(xì)胞療法的安全性提供了科學(xué)的證明。在近32,000次治療記錄中，僅有3%的副作用發(fā)生率，且絕大多數(shù)為輕微反應(yīng)，嚴(yán)重副作用幾乎沒有。

該研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了免疫細(xì)胞療法作為癌癥治療的安全性，其副作用低，且大多數(shù)可逆。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，未來免疫細(xì)胞療法有望成為更加高效且安全的癌癥治療方法。

注明 參考文獻(xiàn)

Safety evaluation of immune-cell therapy for malignant tumor in the Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG)，DOI：10.1016/j.jcyt.2023.06.007

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