本周要聞(2026.2.24~2.28）

• 企業(yè)動(dòng)態(tài)
• 康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗擴(kuò)齡至6歲
  
• 成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊(cè)證
• 智飛生物JN.1系新冠mRNA疫苗獲臨床批件
• 官方發(fā)布
• 中疾控第8周流感監(jiān)測(cè)：陽性率下降，未見暴發(fā)
• 香港更新新冠加強(qiáng)針策略：3月起引入LP.8.1
• 國際新聞
• WHO定調(diào)下季流感疫苗組分
• 美疾控疫苗顧問將審議新冠疫苗傷害與長期新冠問題
• FDA流感疫苗選株會(huì)議回歸，2026/27季準(zhǔn)備節(jié)奏重啟

企業(yè)動(dòng)態(tài)

康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗擴(kuò)齡至6歲

康希諾生物官網(wǎng)發(fā)布消息，其ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）“曼海欣”擴(kuò)大適用人群補(bǔ)充申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適用年齡覆蓋由既往嬰幼兒階段延伸至3月齡至6周歲（83月齡）兒童。

公司稱該產(chǎn)品用于預(yù)防A、C、Y、W135群腦膜炎奈瑟菌所致流腦，并強(qiáng)調(diào)此次擴(kuò)齡有助于補(bǔ)足6歲入學(xué)前關(guān)鍵接種節(jié)點(diǎn)的多價(jià)結(jié)合疫苗選擇。公司并稱該產(chǎn)品已在國內(nèi)外完成多項(xiàng)臨床研究。

來源：康希諾生物官網(wǎng)

成大生物人二倍體狂犬疫苗獲注冊(cè)證

成大生物公告稱，其全資子公司成大生物（本溪）獲得凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2031年2月9日。

公告稱該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)同時(shí)覆蓋“簡(jiǎn)易4針法”“2-1-1”和“5針法”三種免疫程序的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗；公司同時(shí)提示，后續(xù)仍需取得生物制品批簽發(fā)證明后方可上市銷售，具體商業(yè)化時(shí)間存在不確定性。公告并強(qiáng)調(diào)將按監(jiān)管要求推進(jìn)生產(chǎn)及上市籌備。

來源：上海證券報(bào) / 中國證券網(wǎng)

智飛生物JN.1系新冠mRNA疫苗獲臨床批件

智飛生物公告稱，其全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的HK.3-JN.1新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可用于預(yù)防新冠感染所致疾病。

該產(chǎn)品針對(duì)當(dāng)前流行株開發(fā)，屬新一代mRNA疫苗，具備生產(chǎn)效率較高等特點(diǎn)。公司稱，截至公告日，國內(nèi)尚無針對(duì)JN.1變異株的mRNA疫苗正式獲批上市。本次獲批有助于充實(shí)自研管線、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，但后續(xù)臨床進(jìn)度、試驗(yàn)結(jié)果及最終上市仍存在不確定性。

來源：每經(jīng)網(wǎng)

官方發(fā)布

中疾控第8周流感監(jiān)測(cè)：陽性率下降，未見暴發(fā)

中國疾控中心2月26日發(fā)布2026年第8周流感監(jiān)測(cè)周報(bào)（截至2月22日）顯示，南北方省份流感病毒檢測(cè)陽性率下降，全國未報(bào)告流感樣病例暴發(fā)。

抗原性分析顯示，A(H1N1)pdm09毒株中98.0%為推薦株類似株，B(Victoria)毒株中97.6%為推薦株類似株；A(H3N2)毒株呈雞胚株和細(xì)胞株類似株分布。耐藥性分析提示，少數(shù)A型毒株對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑敏感性降低，其余A型及B型對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑和聚合酶抑制劑敏感。

來源：中疾控官網(wǎng)

香港更新新冠加強(qiáng)針策略：3月起引入LP.8.1

香港特區(qū)政府新聞公報(bào)發(fā)布最新新冠疫苗接種安排：3月1日起，按更新后的高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先組別建議為合資格人士接種加強(qiáng)劑，并為12歲或以上合資格人士提供Spikevax LP.8.1疫苗，以替代現(xiàn)行JN.1疫苗。

衛(wèi)生防護(hù)中心同時(shí)預(yù)計(jì)未來數(shù)月香港可能出現(xiàn)新一輪新冠活躍周期，呼吁未完成基礎(chǔ)免疫者及高風(fēng)險(xiǎn)人群盡快接種，并提示新冠與季節(jié)性流感疫苗可同時(shí)接種。有關(guān)安排同時(shí)延續(xù)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的免費(fèi)接種支持。

來源：香港特區(qū)政府新聞公報(bào)

國際新聞

WHO定調(diào)下季流感疫苗組分

世衛(wèi)組織2月27日發(fā)布2026-2027年北半球流感季疫苗組分推薦，基于4天全球流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)會(huì)商結(jié)果，分別給出雞胚工藝及細(xì)胞/重組蛋白/核酸工藝三價(jià)疫苗推薦毒株組合。

WHO強(qiáng)調(diào)季節(jié)性流感疫苗需隨病毒變異定期更新，該建議將用于各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)與許可安排。同期專家還評(píng)估人畜共患流感風(fēng)險(xiǎn)，并建議新增A(H9N2)候選疫苗病毒開發(fā)，為大流行準(zhǔn)備預(yù)留技術(shù)接口與監(jiān)測(cè)抓手點(diǎn)。

來源：WHO（世界衛(wèi)生組織）

美疾控疫苗顧問將審議新冠疫苗傷害與長期新冠問題

美國疾控中心免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）擬于3月18日至19日會(huì)議討論并可能就新冠疫苗相關(guān)議題提出建議，議程包括疫苗傷害與長新冠等內(nèi)容。

報(bào)道指出，ACIP建議歷來用于指導(dǎo)醫(yī)保覆蓋、學(xué)校疫苗政策及醫(yī)生臨床接種建議；在美國疫苗政策持續(xù)調(diào)整背景下，本次會(huì)議議題和表決走向受到行業(yè)高度關(guān)注，也將影響后續(xù)臨床溝通與支付預(yù)期判斷及市場(chǎng)情緒，并牽動(dòng)州級(jí)政策執(zhí)行。

來源：路透社

FDA流感疫苗選株會(huì)議回歸，2026/27季準(zhǔn)備節(jié)奏重啟

美國FDA表示其疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)將于3月12日開會(huì)，討論并建議2026-2027流感季流感疫苗毒株組成。這被視為年度流感疫苗制備關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

報(bào)道同時(shí)提到，上一年度該類會(huì)議曾被取消，引發(fā)公共衛(wèi)生專家與議員對(duì)流程連續(xù)性和透明度的擔(dān)憂；當(dāng)時(shí)FDA改為內(nèi)部完成毒株選擇并直接向企業(yè)發(fā)布建議。本次會(huì)議恢復(fù)召開，有助于生產(chǎn)準(zhǔn)備節(jié)奏回歸常態(tài)，也為企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)能與供應(yīng)計(jì)劃提供更清晰時(shí)間預(yù)期。

來源：路透社

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