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69億引爆港股:CXO賽道“冰火兩重天”,美方調查再掀風暴

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CXO賽道又迎新風暴!一邊是合作引爆市場,一邊是巨頭果斷撤退,疊加美方突然出手調查,回暖的賽道里,分化與機遇正同時上演。

2月25日,全球CXO巨頭查士利華(Charles River)官宣剝離CDMO及部分CRO資產,徹底退出CDMO賽道;

2月27日,藥明合聯(lián)(藥明生物)與美國AI企業(yè)Earendil Labs達成8.85億美元(超69億元人民幣)ADC藥物戰(zhàn)略合作,直接帶動其港股近乎漲停。

*** 雙方圍繞藥明合聯(lián)自研的WuXiTecan-2載荷連接子技術展開,通過ADC核心技術與AI抗體發(fā)現能力的融合,加速下一代ADC藥物研發(fā)。



2月26日,美國國際貿易委員會突然啟動對華生物技術企業(yè)調查,為本就動蕩的賽道再添不確定性。



一進一退格局分化,一重調查添變數,2026年CXO賽道的洗牌戰(zhàn),已經全面打響。

01、巨頭大撤退!查士利華剝離CDMO,只為聚焦核心

查士利華此次剝離的CDMO業(yè)務+歐洲部分CRO資產,2025年合計營收2.87億美元,占公司總業(yè)務7%,資產分別售予投資公司GI Partners(未公布金額)和競爭對手艾昆緯(IQVIA)(對價約1.45億美元),交易預計2026年二季度完成。

CDMO業(yè)務,涉及美國田納西州、馬里蘭州,以及英國的基因細胞療法CDMO基地,及美國加州的細胞療法解決方案部門。

CRO資產屬于(DSA)板塊,包括:

體外藥物發(fā)現服務:藥物化學與結構生物學服務(英國劍橋基地);

藥理學服務:覆蓋腫瘤、神經科學、免疫學與先進細胞生物學領域(德國弗賴堡、芬蘭庫奧皮奧、英國波蒂斯黑德、荷蘭萊頓基地)。

Evercore ISI分析師認為,此次資產剝離雖會對查士利華短期營收造成沖擊,但長期來看,有望進一步提升公司盈利能力。

此次撤退其實早有預兆,被剝離的都是業(yè)績“拖油瓶”。2025年,

DSA板塊[含藥物發(fā)現服務、受監(jiān)管安全評估等]營收24.03億美元(-2.0%),側面反映出生物制藥行業(yè)早期研發(fā)需求短期承壓;

Manufacturing板塊[含CDMO、微生物解決方案、生物藥檢測等]營收7.66億美元(-0.4%);核心下滑正是CDMO業(yè)務。

唯一正增長的只有RMS板塊[含實驗動物模型、內包解決方案等]營收8.46億美元(+2.0%)。

細看查士利華的CDMO業(yè)務,不僅占比低且僅布局CGT(細胞基因療法)領域;CGT雖長期可期,但目前商業(yè)化尚處早期、規(guī)模有限,對業(yè)績貢獻弱。

而查士利華的“收縮”,也正契合2025年以來CXO行業(yè)的聚焦趨勢。比如,三星生物剝離“生物類似藥”全面押注CDMO,藥明康德則在剝離臨床CRO資產全力加碼CRDMO。

中國CXO的狼真的來了,三星生物“All in”CDMO

藥明康德“退出”臨床CRO賽道,高瓴28億接盤

從業(yè)績來看,CDMO依然是支撐CXO企業(yè)增長的核心動力。

02、2025全球CXO TOP10!藥明回歸前三、三星領跑增長

從2025年披露業(yè)績來看,全球CXO格局生變,藥明系強勢重返前三;除查士利華外,頭部企業(yè)全線正增長,雙位數增長陣營均為CDMO龍頭及差異化玩家。

注:賽默飛僅統(tǒng)計Laboratory Products and Biopharma Services業(yè)務;Labcorp僅統(tǒng)計生物制藥實驗室服務(BLS)業(yè)務;藥明系包含藥明康德+藥明生物??堤﹤愄?諾和控股)不再單獨披露業(yè)績。

藥明系:CRDMO發(fā)力,營收利潤雙劇增

藥明康德營收約454.56億元(+15.84%);歸母凈利潤191.51億元,同比翻倍(+102.65%)。

增長核心源于:一是CRDMO一體化模式持續(xù)發(fā)力,擴能、流程優(yōu)化與運營效率提升精準匹配客戶需求;二是出售藥明XDC開曼部分權益、剝離相關臨床業(yè)務帶來大額投資收益,直接助推凈利大幅攀升。

藥明生物營收約217.9億元(+16.7%);歸母凈利潤49.08億元(+46.3%)。

增長動力包括:“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略成效凸顯,雙抗、ADC等熱門技術全鏈條服務持續(xù)拓展;歐洲生產基地進入產能爬坡期,產能釋放有效支撐業(yè)務增長;精益運營與數字化方案實現成本節(jié)約,進一步放大盈利空間。

龍沙:CDMO業(yè)務整合見效,成為純賽道龍頭

2025年,龍沙完成CDMO業(yè)務的平臺化整合,包括,

非核心業(yè)務(膠囊與保健成分)的全面剝離,正式成為真正的Pure-play CDMO,是目前全球頭部提供全生命周期服務、能跨美歐亞地區(qū)規(guī)?;采w全模態(tài)的CDMO。

注:全模態(tài):涵蓋小分子、大分子、ADC、CGT(細胞基因治療)、mRNA、GLP-1 多肽等所有主流生物制藥賽道。

將核心CDMO業(yè)務整合為三大平臺,其中兩大板塊在2025年實現高增長:

Integrated Biologics(整合生物制劑):銷售額36.54億瑞郎(+26%);

Advanced Synthesis(高級合成):銷售額16.17億瑞郎(+22%);

Specialized Modalities(專業(yè)模式):銷售額11.00億瑞郎(-5%)。

此外,龍沙的客戶結構較為均衡,Big Pharma(大型藥企)與Biotech(生物科技公司)營收各占50%,降低了行業(yè)波動帶來的風險。

三星生物:抗體大單頻發(fā),加速布局CDMO新模態(tài)

2025年,三星生物成為韓國首家年度利潤突破2萬億韓元關口的生物科技企業(yè),全年營業(yè)利潤20690億韓元(+56.6%)。

增長核心源于三大支撐:

一是產能釋放,4號工廠產能爬坡落地、1-3號工廠滿負荷運轉,疊加匯率利好,推動規(guī)模與盈利效率雙升;

二是訂單爆發(fā),2025年斬獲3個萬億韓元級訂單,累計訂單金額達212億美元,訂單儲備充足;

三是全球化擴張?zhí)崴?,?140億韓元(約2.8億美元)收購GSK美國生產基地,形成韓美雙基地格局。

同時,已完成Bio Campus III土地收購,為2030年后擴產預留空間,重點布局ADC、CGT、AXC等新興生物藥模態(tài),工廠預計2028年后開建。

Medpace:賽道錯位競爭,聚焦中小藥企突圍

Medpace主打差異化突圍,聚焦中小及初創(chuàng)生物藥企,大型藥企業(yè)務占比僅5%,成就雙位數增長。

代謝疾病、腫瘤學、CNS 三大領域貢獻超75%收入,為核心增長極。

2025年凈利潤4.51億美元(+11.6%)。此外,2025年凈新增訂單26.47億美元(+18.7%),其中18.9-19.1億美元預計2026年轉化收入。

而從以上企業(yè)的增長邏輯不難看出,CDMO依然是CXO領域的“扛把子”。作為“定制研發(fā)+定制生產”模式,CDMO雖更依賴產能、核心工藝、原材料和資本投入,但也更靈活,可直接瞄準行業(yè)內最火熱的產品,尤其是商業(yè)化階段的CDMO,盈利能力更強。



當前CDMO賽道的核心增長引擎,除了傳統(tǒng)的小分子、抗體(包括單抗、雙抗),ADC、GLP-1兩大領域表現最為突出,成為頭部企業(yè)的必爭之地:

ADC領域:藥物制備流程復雜,兼具大分子與小分子的雙重特性,更依賴專業(yè)外包服務。

目前,市場高度集中,藥明合聯(lián)+龍沙穩(wěn)居第一梯隊;藥明合聯(lián)2025年上半年市占率達22.2%,收購東曜藥業(yè)后地位更穩(wěn);三星生物即將殺入第二梯隊

注:藥明合聯(lián)2023年在港股獨立上市,但財務業(yè)績仍并入藥明生物報表

GLP-1/多肽領域:外包比例高達65%以上,遠高于整體藥物水平,核心原因在于多肽合成、純化的技術壁壘高,藥企更傾向于將全流程CMC開發(fā)與生產外包。

隨著諾和諾德、禮來的GLP-1藥物“登頂”,相關CDMO企業(yè)也迎來爆發(fā)式增長。其中,藥明康德占全球多肽CDMO約35%市場份額(位居第一),2025年其TIDES業(yè)務營收預計增超90%,支撐24款GLP-1藥物研發(fā)。



據預測,2030年全球GLP-1藥物銷售額將達1450億美元,也將持續(xù)帶動相關CDMO業(yè)務進一步爆發(fā)。

03、機遇 vs 挑戰(zhàn)!三大新風口浮現,地緣政治仍在

未來CXO賽道的新增長引擎已明確,小核酸藥物、核藥、新方法學(NAMs)成為行業(yè)布局焦點;但美國的地緣政治出手,讓中國CXO企業(yè)的發(fā)展充滿不確定性。

小核酸藥物:市場規(guī)模爆發(fā),CXO迎來黃金機遇

小核酸藥物(屬CGT)主要包含ASO、siRNA、miRNA等。據恒州誠思數據,預計2031年達1338.2億元,未來六年復合增速16.8%。

全球已上市小核酸藥物共23款,Alnylam、Ionis、Sarepta等國際企業(yè)主導全球市場;早期以罕見病為主,諾華與Alnylam合作的Inclisiran獲批后,賽道逐步向慢病拓展,市場空間持續(xù)擴大。

作為核心支撐的小核酸CDMO產業(yè)鏈迎來爆發(fā),國內頭部藥企、CXO企業(yè)(藥明康德、康龍化成等)紛紛布局,已形成全產業(yè)鏈格局;中國市場份額預計2025年達8%、2030年升至12%,增長勢頭強勁。

放射配體療法(核藥):市場突破200億美元,CXO需求持續(xù)攀升

核藥領域的快速發(fā)展,也成為CXO賽道的新增長點。數據顯示,2025年全球核藥市場規(guī)模突破200億美元,其中中國市場增速顯著,成為全球核藥市場增長的重要引擎。

當前,核藥領域的發(fā)展呈現兩大核心趨勢:一是診療一體化,將診斷與治療功能結合,提升治療效率與精準度;二是放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)成為熱點,這類藥物兼具靶向性與殺傷性,在腫瘤等疾病治療中展現出良好的應用前景,也直接帶動了相關CDMO需求的上升。

國內CXO企業(yè)已積極布局,包括藥明康德、凱萊英、博騰等,有望在核藥CDMO賽道中占據優(yōu)勢。

新方法學(NAMs):行業(yè)演進方向,頭部企業(yè)搶先布局

此次查士利華將部分動物實驗替代業(yè)務出售給IQVIA,但并未放棄新方法學(NAMs)領域,這也是CXO的重要演進趨勢。

NAMs是以類器官、器官芯片為主的動物實驗替代技術,可提升研發(fā)效率、降低成本,已獲 FDA官方支持;2025年4月FDA發(fā)布新規(guī),逐步取消單抗等藥物的動物試驗要求,明確鼓勵NAMs替代。

查士利華布局較早,特朗普第二屆政府時期便啟動相關研究,2024年4月推出替代方法推進項目,聘請FDA資深人士牽頭科學顧問委員會并持續(xù)加大研發(fā)投入。即將接任CEO的現任COO Birgit Girshick表示,NAMs完全取代動物實驗尚需數年,當前數據僅作參考,未來“混合研究模式”將成主流。

而與此同時,美國國際貿易委員會(USITC)啟動“中國生物技術領域國家支持及定價做法對美產業(yè)影響” 事實調查(Inv. No.332-610),依據2026年美國參議院撥款委員會報告指導開展,預計2027年1月22日發(fā)布調查報告。

調查聚焦基因組測序、合成生物學、原料藥(API)制造等細分領域,審查相關企業(yè)對美國行業(yè)份額、競爭力的影響及對美相關企業(yè)的沖擊。此前已被美方納入生物安全審查、業(yè)務涉及API與生物制藥的中國CXO龍頭企業(yè),或受此次調查關聯(lián)影響。

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