肺癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，堪稱“癌癥頭號殺手”?；谝酝N種數(shù)據(jù)，公眾對肺癌的恐懼遠(yuǎn)超其他惡性腫瘤，可謂談肺癌色變；一旦確診晚期，更是陷入絕望的心境。而這一現(xiàn)狀與公眾對診療進(jìn)展缺少了解密不可分：晚期肺癌患者能活多久？是否還有積極治療的必要？

日前榮獲2025年度“上海市最美醫(yī)務(wù)工作者”稱號的上海市肺科醫(yī)院腫瘤綜合診治融合病房行政主任蘇春霞在接受采訪時表示，隨著創(chuàng)新治療方案持續(xù)涌現(xiàn)，肺癌如今已進(jìn)入精準(zhǔn)聯(lián)合治療時代，與此同時，診療理念亦在不斷革新——治療目標(biāo)已從單一的“延長生命”，邁向“延長生命并提高生活質(zhì)量”，通過科學(xué)規(guī)范的治療，晚期肺癌患者也能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量長期生存。

無需談肺癌色變

據(jù)最新大范圍研究數(shù)據(jù)，僅2022年一年，肺癌新發(fā)病例就達(dá)到106.06萬例。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）作為主要類型，占所有肺癌的80%至85%，其中約75%的NSCLC患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，5 年生存率較低。

蘇春霞說，對于大眾及患者而言，生存時間長短是判定疾病嚴(yán)重、可怕程度最直觀的依據(jù)?！耙虼嘶谝酝N種數(shù)據(jù)，肺癌長期以來被貼上‘絕癥’標(biāo)簽，尤其是晚期患者，常常陷入確診即‘絕境’的困境?！?/p>

不過，隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步，精準(zhǔn)診斷和靶向藥物嶄露頭角，NSCLC等惡性腫瘤亦進(jìn)入了精準(zhǔn)聯(lián)合治療時代?！捌鋵?shí)過度的恐懼和焦慮并不能戰(zhàn)勝病魔，反而可能影響治療效果?！彼毖裕茖W(xué)認(rèn)識肺癌、了解最新診療進(jìn)展，并建立規(guī)范化管理的理念，才有收獲更好的預(yù)后。

“從一刀切”到“精準(zhǔn)應(yīng)對”

“過去，肺癌的內(nèi)科治療只有化療，此后迭代出現(xiàn)各類靶向藥物，2018年，我國正式開啟免疫治療元年。其實(shí)治療過程有時并不僅是單向的幫助，也是雙向的奔赴?！碧K春霞介紹，各種靶向藥、免疫治療藥物、ADC藥物的出現(xiàn)更新了肺癌的治療模式——根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，目前晚期肺癌患者的5 年生存率從化療時代的不足5%持續(xù)提升。

對于部分基因突變類型的晚期患者，可通過精準(zhǔn)聯(lián)合化療有望實(shí)現(xiàn)長期帶瘤生存，“癌癥慢病化”的臨床目標(biāo)正逐步實(shí)現(xiàn)。蘇春霞說，以EGFR突變晚期NSCLC患者為例，EGFR是NSCLC最常見的驅(qū)動基因，“在我國，NSCLC患者中的EGFR突變率約為50%，EGFR敏感突變的靶向藥物已成為一線標(biāo)準(zhǔn)治療選擇，且隨著EGFR-TKI應(yīng)用的增多，治療方案不斷發(fā)展，目前已經(jīng)出現(xiàn)了靶向聯(lián)合化療的治療方案。”規(guī)范的靶向單藥或聯(lián)合治療，顯示出延長患者總生存期的潛力。此外，靶向聯(lián)合化療相對于傳統(tǒng)的放化療副作用較小，很多高齡患者經(jīng)全面評估后，也可聽從醫(yī)囑在安全性可控的情況下接受治療，實(shí)現(xiàn)長期與癌共處的可能。

她同時補(bǔ)充，肺癌細(xì)胞的異質(zhì)性高，導(dǎo)致診療爭議大，患者預(yù)后情況差異也較大。研究證明，肺癌多學(xué)科診療（MDT）模式不但改善肺癌患者生活質(zhì)量，也可助力提高生存率，而目前的肺癌多學(xué)科診治基本是多學(xué)科會診（MDC），會診目的主要是針對肺癌患者臨床診治過程中特定問題需要其他?？频闹С?，討論問題集中在某一階段的診斷和治療方法，而對患者全程治療、生活質(zhì)量甚至預(yù)后關(guān)注不足。“因此，建議肺癌診治模式創(chuàng)新從MDC向MDT轉(zhuǎn)變，基于循證醫(yī)學(xué)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)、綜合最佳證據(jù)、專家經(jīng)驗(yàn)和患者意愿，使患者診治過程個性化、精準(zhǔn)化；同時也可以優(yōu)化醫(yī)療資源使用，提高診療的合理性，減少偏倚，最終通過臨床診療決策的轉(zhuǎn)變，使醫(yī)患雙方在多方面獲益?！?/p>

OS是評價“金標(biāo)準(zhǔn)”

隨著越來越多肺癌的臨床研究設(shè)計(jì)、創(chuàng)新治療方案落地，出現(xiàn)了例如OS（總生存期）、PFS（無進(jìn)展生存）、ORR（客觀緩解率）等諸多醫(yī)學(xué)概念。然而對于肺癌患者、家屬以及大眾來說，最關(guān)心的依舊是“晚期肺癌能活多久？怎么活得好？”

蘇春霞特此解釋了相關(guān)概念。為了給抗腫瘤藥物研發(fā)人員在晚期肺癌的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇上提供參考，國內(nèi)外相關(guān)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于NSCLC臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的相關(guān)政策制定不斷細(xì)化，其中OS受國內(nèi)外指導(dǎo)推薦，是反映患者生存獲益的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

早在2019年由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》指出，當(dāng)前晚期NSCLC的治療目標(biāo)為延長生命并提高生活質(zhì)量。OS的定義明確、客觀穩(wěn)健，判定精準(zhǔn)可靠，不易偏倚，且需要較大樣本量、更長的隨訪時間，是反映患者生存獲益的直接終點(diǎn)，常作為首選重點(diǎn)，其臨床意義重于PFS等替代終點(diǎn)。此外，近期發(fā)布的《FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）指南草案》也強(qiáng)調(diào)，在可行情況下，癌癥藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)優(yōu)先采用總生存期（OS）作為主要終點(diǎn)。OS被FDA視為腫瘤學(xué)領(lǐng)域的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”結(jié)果，它既是衡量療效的指標(biāo)，也能反映藥物的安全性。

為此蘇春霞呼吁，“晚期肺癌不等于‘末日判決’，我們既要重視它，也不必過度恐慌，借助精準(zhǔn)聯(lián)合化療等創(chuàng)新治療方案和多學(xué)科協(xié)作，患者的生存時間正在不斷延長，高質(zhì)量生活也已成為現(xiàn)實(shí)?！?/p>

原標(biāo)題：《什么才是晚期肺癌的評價“金標(biāo)準(zhǔn)”？肺科醫(yī)院專家：“慢病化”需醫(yī)患共同關(guān)注》

欄目主編：顧泳

來源：作者：解放日報(bào) 黃楊子