題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

難治性高血壓，是指患者即使服用三種或以上不同類(lèi)別的降壓藥物（包括利尿劑），血壓仍無(wú)法控制在目標(biāo)范圍內(nèi)。這類(lèi)患者心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著升高，醛固酮失調(diào)被認(rèn)為是其重要機(jī)制之一。

Baxdrostat是一種高選擇性醛固酮合酶抑制劑，通過(guò)靶向CYP11B2酶來(lái)抑制醛固酮的合成，從源頭糾正高血壓中的醛固酮失調(diào)問(wèn)題。目前，尚不清楚醛固酮合酶抑制劑對(duì)患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓的影響，尤其是夜間血壓，夜間血壓與全因死亡率和心血管死亡率的關(guān)聯(lián)更為緊密。

2026年3月7日，倫敦大學(xué)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）上發(fā)表了一篇題為" Effect of baxdrostat on ambulatory blood pressure in patients with resistant hypertension (Bax24)：a phase 3，randomised，double-blind，placebo-controlled trial "的3期臨床研究。

研究顯示，Baxdrostat在治療難治性高血壓方面取得了前所未有的降壓效果，尤其是24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓（-14.0 mmHg）和夜間血壓（-13.9 mmHg）的顯著下降，夜間血壓與心血管死亡率密切相關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)具有重要的臨床意義，為其在難治性高血壓治療中的應(yīng)用提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中（Bax24），共納入217名難治性高血壓成人患者，24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓≥130 mmHg，按1:1隨機(jī)分配至Baxdrostat組（2mg，每日一次）和安慰劑組，治療12周，分析了Baxdrostat對(duì)24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓和夜間血壓的影響。

治療12周后發(fā)現(xiàn)，Baxdrostat組24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓降低16.6 mmHg，安慰劑組僅降低2.6mmHg，組間差異為-14.0mmHg。

此外，在夜間血壓方面，Baxdrostat組降低16.0 mmHg，安慰劑組降低2.1mmHg，組間差異為-13.9mmHg。

更重要的是，Baxdrostat組71%的患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓降至130mmHg以下，而安慰劑組僅為17%，血壓達(dá)標(biāo)率高4倍。

同時(shí)，Baxdrostat的降壓療效在各組中均保持一致，不受年齡、性別、種族、基線(xiàn)血壓水平、eGFR、BMI影響，顯示出廣泛的適用性。

圖：論文截圖

安全性上，Baxdrostat組為52%，安慰劑組為37%，無(wú)死亡病例及腎上腺功能不全發(fā)生。

研究團(tuán)隊(duì)指出，難治性高血壓是臨床心血管領(lǐng)域的一大難題，迄今為止，這項(xiàng)研究是目前所有難治性高血壓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，24小時(shí)和夜間血壓降幅最大的研究，夜間血壓與心血管死亡率密切相關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)具有重要的臨床意義。

總之，研究證實(shí)，Baxdrostat能顯著降低難治性高血壓患者的24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓和夜間血壓，創(chuàng)下同類(lèi)研究最大降幅紀(jì)錄，為難治性高血壓患者提供了新的治療選擇。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02549-8

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