今年以來全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大并購案浮出水面。3月9日，美國雅培公司宣布：為收購“全球癌癥早篩第一股”Exact Sciences而發(fā)行的高級(jí)債券已經(jīng)發(fā)行完畢，公開募集約200億美元。雅培預(yù)計(jì)在今年第二季度完成收購交易。目前這次收購要等待Exact公司股東以及監(jiān)管部門批準(zhǔn)后才能實(shí)施。

這是雅培近十年來第二大筆的業(yè)務(wù)收購。2017年，雅培以250億美元收購醫(yī)療設(shè)備制造商St. Jude Medical。

此番國際并購案為中國癌癥早篩企業(yè)提供了發(fā)展的樣本。Exact Sciences是全球知名的腫瘤早篩試劑開發(fā)企業(yè)，成立于1995年，其核心產(chǎn)品Cologuard是一種基于糞便DNA的結(jié)直腸癌早篩檢測。已經(jīng)在港股退市的中國企業(yè)諾輝健康就曾自比為“中國的Exact Sciences”，核心產(chǎn)品功能和Cologuard也很類似，只可惜最后因財(cái)務(wù)造假而退出公眾視野。

Exact Sciences的案例說明，腫瘤早篩仍然是一個(gè)值得關(guān)注和投入的產(chǎn)品方向。通過構(gòu)建完整的產(chǎn)品閉環(huán)、積累有價(jià)值的臨床數(shù)據(jù)、以及合法合規(guī)的商業(yè)路徑，中國早篩企業(yè)就能夠找到自身的可發(fā)展路徑。

雅培強(qiáng)化診斷業(yè)務(wù)

Exact被譽(yù)為“全球癌癥早篩第一股”，核心產(chǎn)品Cologuard在2014年獲得FDA批準(zhǔn)，這是一種結(jié)腸鏡檢查的替代方案，無需腸道準(zhǔn)備、鎮(zhèn)靜麻醉和臨床訪視。測試者可以在家中收集糞便樣本并郵寄至實(shí)驗(yàn)室即可完成檢測。目前Cologuard已累計(jì)完成超2000萬次檢測，覆蓋美國超90%的醫(yī)保人群。

根據(jù)公司官網(wǎng)顯示，Exact的產(chǎn)品從腸癌早篩、乳腺癌治療指導(dǎo)、監(jiān)測復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、以及多種癌種早篩的各項(xiàng)產(chǎn)品。這一閉環(huán)正好覆蓋“篩—診—治—監(jiān)”全周期，可以為雅培提供一個(gè)癌癥早篩的完整閉環(huán)系統(tǒng)。

從商業(yè)能力進(jìn)行評(píng)估，Exact表現(xiàn)的中規(guī)中矩：2025年?duì)I業(yè)收入32.47億美元，其中明星產(chǎn)品Cologuard年?duì)I業(yè)收入達(dá)25.3億美元。但公司一直處于微虧的狀態(tài)。

雅培在160多個(gè)國家擁有成熟的實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院與零售渠道，可幫助Exact的核心產(chǎn)品快速拓展歐洲、日本、拉美等國際市場，將其產(chǎn)品的國際化提供幫助。而雅培目前尚未涉足快速增長的腫瘤診斷領(lǐng)域，Exact則是雅培完成并購之后，快速搭建進(jìn)入該賽道的核心平臺(tái)。

顯然，這樁超千億元規(guī)模的跨國并購案是一場雙向奔赴。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示：全球癌癥篩查市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將突破2900億美元，年符合增長率約7%，增長空間巨大。特別是結(jié)直腸癌早篩的市場滲透率尚不足40%，市場空間增長巨大。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為：雅培此番完成收購之后，無疑將重塑全球癌癥早篩行業(yè)的競爭格局。而在完成收購之后，雅培診斷板塊年?duì)I收有望突破110億美元，進(jìn)一步鞏固其全球診斷行業(yè)前三強(qiáng)的地位。

行業(yè)經(jīng)歷淘汰賽

雅培在這個(gè)時(shí)候收購IVD這個(gè)行業(yè)的資產(chǎn)，乍一看不是明智之舉。畢竟全球范圍內(nèi)，新冠疫情之后IVD行業(yè)都是普遍收縮的。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示：全球體外檢測市場規(guī)模從2022年的1180億美元峰值驟降至2023年的810億美元。

不過，腫瘤早篩和一般的IVD業(yè)務(wù)不同，不受周期波動(dòng)，難度在于開發(fā)出有市場需求、能幫助臨床診斷，而且價(jià)格還合適的好產(chǎn)品。曾有多位臨床專家向健識(shí)局表示，雖然部分癌癥早篩產(chǎn)品有極強(qiáng)的便利性，但產(chǎn)品零售價(jià)格一直處于介于無痛腸鏡（約1200元）和普通腸鏡（約400-500元）之間，總讓廣大患者有一種性價(jià)比不高的感覺。

腸道腫瘤比其他臟器腫瘤的早篩要更容易，可以通過日常排泄物來檢測。盡管如此，這一類腫瘤早篩產(chǎn)品依然很難推廣。全球范圍內(nèi)，大部分胃腸道患者的首選是去醫(yī)療機(jī)構(gòu)做胃腸鏡檢查。只有部分行動(dòng)不便或想要嘗鮮的患者才會(huì)嘗試用癌癥早篩產(chǎn)品。

其他腫瘤的早篩難度更大，國內(nèi)的泛生子、燃石醫(yī)學(xué)等沒有全部押寶在早篩上，但伴隨診斷等業(yè)務(wù)依然支撐不起公司的雄心壯志。2024年，泛生子完成了私有化退市，登陸美國納斯達(dá)克的5年期間累計(jì)虧損50億元。燃石醫(yī)學(xué)狂砍開支之后，公司目前仍未實(shí)現(xiàn)盈利。

能像Exact公司一樣被大公司收購，或許是腫瘤基因檢測、腫瘤早篩類公司最好的歸宿了。如今資本退潮，監(jiān)管依然嚴(yán)格，中國的癌癥早篩行業(yè)何時(shí)能迎來新的機(jī)會(huì)，也許需要等到屬于自己的“雅培”。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜李木子

插圖｜視覺中國

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