文/Ronald

廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司（873414）申報北交所IPO于2025年6月12日獲得受理，已完成兩輪問詢。公司主營業(yè)務(wù)為腫瘤放射治療中的放療定位裝置以及康復(fù)治療中康復(fù)輔助器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司前身有限公司成立于2000年12月，2016年5月整體變更為股份公司，公司股票于 2016 年 11 月 24 日第一次掛牌新三板，于 2018 年 7 月 13 日摘牌，2024年10月23日公司股票第二次掛牌新三板。公司目前注冊資本6180萬元。公司控股股東為廣州力錦科技投資有限責任公司，實際控制人為詹德仁先生及其配偶李力女士。兩人合計控制公司 64.93%的表決權(quán)。

一、在某細分領(lǐng)域國內(nèi)市占率第一

在放射治療領(lǐng)域，公司已成為全球放療定位行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。根據(jù)弗若斯特沙利文的行業(yè)研究報告，按銷售額統(tǒng)計，2023 年度公司以 7.0%的市場占有率在體位固定產(chǎn)品細分市場排名全球第三，以 42.5%的市場占有率排名國內(nèi)第一。公司亦是同行業(yè)頭部企業(yè)中極少數(shù)同時具備體位固定產(chǎn)品和放療定位系統(tǒng)生產(chǎn)能力的廠商。體位固定產(chǎn)品方面，公司自主研發(fā)的高性能聚氨酯放療定位膜技術(shù)保持著全球獨特性的優(yōu)勢，獲得廣東省人民政府頒發(fā)的 2019 年度“廣東省科學(xué)技術(shù)獎-技術(shù)發(fā)明獎二等獎”，相關(guān)產(chǎn)品獲得 MD Anderson Cancer Center（美國 MD 安德森癌癥中心）、Mayo Clinic（美國梅奧診所）等多家頂尖腫瘤醫(yī)療機構(gòu)的長期認可，打破國外廠商在高端定位膜市場的壟斷地位；放療定位系統(tǒng)方面，公司自主研發(fā)的放射治療患者擺位系統(tǒng)入選《廣州市首臺（套）重點技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2020 年版）》；自主研發(fā)的放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng)亦于 2024 年 1 月完成產(chǎn)品注冊并入選《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》，自此公司成為國內(nèi)首家具備結(jié)構(gòu)光技術(shù)的 SGRT 生產(chǎn)制造廠商。

在康復(fù)治療領(lǐng)域，公司于2014 年正式組建骨科康復(fù)團隊，加快在康復(fù)領(lǐng)域的發(fā)展布局。目前，公司憑借規(guī)�；a(chǎn)及低溫固定整體解決方案交付優(yōu)勢，在國內(nèi)低溫康復(fù)支具領(lǐng)域建立了較強的品牌影響力。在此基礎(chǔ)上，公司逐步形成以遠程醫(yī)療、智能化設(shè)計、機器人輔助治療為核心的足脊康復(fù)全周期運營發(fā)展主線，目前關(guān)鍵環(huán)節(jié)的研發(fā)項目均已取得一定成果，有望成為公司業(yè)績的第二增長曲線。

二、預(yù)計2025年度扣非歸母凈利潤6000萬元左右，業(yè)績?nèi)狈Τ砷L性

2022年、2023年、2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.3326億元、2.3821億元、2.8535億元，扣非歸母凈利潤分別為0.6360億元、0.5740億元、0.6111億元。

公司預(yù)計 2025 年度可實現(xiàn)的營業(yè)收入約為 30027.63 萬元至 33166.51 萬元，同比變動比例約為 5.23%至 16.23%；預(yù)計 2025 年度可實現(xiàn)扣非歸凈利潤約為 5601.48 萬元至 6692.38 萬元，同比變動比例約為-8.34%至 9.51%。

從2022年至2025年，公司營業(yè)收入雖然持續(xù)小幅增長，但扣非歸母凈利潤期間略有波動，即使按2025年預(yù)計的扣非歸母凈利潤上限6692萬元計算，相比2022年也只增長了5.22%。

三、公司持股40%的聯(lián)營企業(yè)美國科萊為公司第一大客戶，也是公司小供應(yīng)商

報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品銷往全球 80 多個國家和地區(qū)，覆蓋全國主要省、直轄市和自治區(qū)，基于豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和多樣的客戶類型，公司客戶集中度相對較低。報告期內(nèi)，公司前五大客戶的銷售收入占各期營業(yè)收入的比例分別為 18.94%、18.85%、17.31%和 20.51%。公司聯(lián)營企業(yè)美國科萊報告期內(nèi)均為第一大客戶，分別貢獻收入8.32%、8.94%、6.81%和9.83%。

美國科萊由美國 Larson 與公司于 2012 年共同設(shè)立，美國 Larson 持股 60%、公司持股 40%；美國科萊是公司在境外的主要經(jīng)銷商，其采購公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品后主要銷往美國本土終端醫(yī)療機構(gòu)以及歐洲部分地區(qū)下游放療定位裝置的經(jīng)銷商；報告期內(nèi)，該公司除銷售公司產(chǎn)品外，亦從事塑形墊、口咬器及其他少量放療輔助產(chǎn)品生產(chǎn)。

美國科萊不僅是公司客戶，也是公司供應(yīng)商。公司向美國科萊采購口咬器、組織補償膠等，2022年、2023年、2024年及2025年上半年，公司向美國科萊的采購金額分別為55.55萬元、73.03萬元、82.09萬元及19.31萬元。

四、董事長兼總經(jīng)理、首席臨床技術(shù)官年齡都已超過62歲

公司實際控制人為詹德仁及其配偶李力。詹德仁1959年3月出生，現(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理。李力出生于 1964 年 1 月，2006 年至今，歷任公司銷售經(jīng)理、銷售總監(jiān)、運營總監(jiān)、董事，現(xiàn)任首席臨床技術(shù)官。詹德仁現(xiàn)已67歲、李力現(xiàn)已62歲。

五、業(yè)績真實性成為審核問詢重點關(guān)注事項

公司采用“經(jīng)銷為主，直銷為輔”的銷售模式，個別境內(nèi)地區(qū)亦根據(jù)終端客戶的需求實行配送模式。報告期內(nèi)，公司通過經(jīng)銷模式實現(xiàn)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為 72.20%、72.91%、69.70%和 71.17%。

因為公司經(jīng)銷模式為主，第一大客戶又是公司持股40%的聯(lián)營企業(yè)，報告期內(nèi)業(yè)績存在波動且缺乏成長性，審核問詢重點關(guān)注了公司業(yè)績的真實性及可持續(xù)性。

第一輪問詢“問題 4.業(yè)績真實性及可持續(xù)性”。第二輪問詢只有兩個問題，問題1就是“業(yè)績真實性及核查情況”。審核中心要求公司回復(fù)：經(jīng)銷收入真實性及收入確認合規(guī)性、美國科萊銷售真實性及公允性。

六、其他關(guān)注事項

1、公司醫(yī)用耗材類產(chǎn)品已面臨價格下行壓力，且該趨勢在政策持續(xù)推動下預(yù)計將延續(xù)

伴隨著“兩票制”、陽光采購與集中采購、帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整、DRG/DIP 等一系列政策的相繼出臺，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進，部分醫(yī)用耗材的終端招標采購價格逐漸下降，競爭日益激烈。目前對公司耗材類產(chǎn)品在全國各省、自治區(qū)、直轄市的價格管理機制主要包括：根據(jù)近期陽光采購平臺內(nèi)實際成交價格調(diào)整掛網(wǎng)價，以及實施跨區(qū)域間價格聯(lián)動。公司醫(yī)用耗材類產(chǎn)品已面臨價格下行壓力，且該趨勢在政策持續(xù)推動下預(yù)計將延續(xù)。

2、部分產(chǎn)線超產(chǎn)能生產(chǎn)可能受到行政處罰的風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司復(fù)合材料生產(chǎn)線曾于租賃場所廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藍玉四街 9 號一號廠房一、二樓開展生產(chǎn)活動，存在實際產(chǎn)量超過環(huán)評批復(fù)產(chǎn)能的情況。前述超產(chǎn)能生產(chǎn)不存在超標排放的情況，未發(fā)生環(huán)境污染事故。公司該生產(chǎn)線已于 2024 年 8 月 29 日停產(chǎn)，并于 2024 年 9 月 4 日搬遷至沙灣三街 14 號，新生產(chǎn)場地已取得環(huán)評批復(fù)并履行環(huán)評驗收程序，超產(chǎn)能生產(chǎn)事項已徹底完成整改，但仍不排除公司可能因此受到相關(guān)主管部門處罰的風(fēng)險。

3、毛利率雖在高位但持續(xù)下降

報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為 64.63%、63.20%、62.10%和 61.05%。在我國醫(yī)改持續(xù)深化的背景下，醫(yī)�？刭M常態(tài)化推進，醫(yī)療機構(gòu)在新采購周期中普遍加強成本控制，致使公司產(chǎn)品終端入院價格出現(xiàn)下降，并對銷售價格形成傳導(dǎo)。報告期內(nèi)，公司部分產(chǎn)品在境內(nèi)市場的銷售均價已呈現(xiàn)下行趨勢。在政策持續(xù)推進與市場競爭加劇的雙重影響下，公司面臨產(chǎn)品銷售價格下降風(fēng)險；另一方面，公司直接材料成本占營業(yè)成本的比例較高，若未來主要原材料價格因宏觀經(jīng)濟波動、上下游行業(yè)供需情況等因素影響而出現(xiàn)大幅波動，將可能導(dǎo)致公司的生產(chǎn)成本大幅上漲。若未來政策調(diào)整導(dǎo)致行業(yè)競爭加劇、產(chǎn)品價格下滑或原材料價格上漲且未能向下游有效傳遞，公司毛利率存在下降的風(fēng)險。

4、正被訴要求賠償1153萬元

澳思美日用化工（廣州）有限公司于 2023 年 7 月起訴公司至黃埔區(qū)人民法院，訴稱因公司施工建設(shè)新總部大樓導(dǎo)致其廠房出現(xiàn)墻壁開裂、地面沉降、被迫搬遷等情況，請求法院判令公司賠償其人民幣 11,531,469.58 元。

公司已向黃埔區(qū)人民法院提交司法鑒定申請，請求就案涉廠房的受損的程度及安全性、案涉廠房損壞與公司施工行為是否存在因果關(guān)系、案涉廠房修復(fù)造價進行鑒定，并申請追加科萊瑞迪案涉建設(shè)項目的施工單位、監(jiān)理單位、勘驗單位、設(shè)計單位為該案的被告或第三人。該案已于 2023 年11 月 14 日第一次開庭，法院同意公司的司法鑒定申請，當前本案已進入司法鑒定程序，鑒定機構(gòu)已出具鑒定報告。公司向法院申請鑒定人出庭就案涉鑒定報告的內(nèi)容，接受公司的異議及詢問，同時申請有專門知識的人出庭就案涉報告內(nèi)容提出專業(yè)的意見，但法院尚未對具體責任劃分形成最終意見。截至本招股說明書簽署日，本案尚未形成最終的鑒定結(jié)果，難以就審理走向及公司最終可能承擔的賠償風(fēng)險進行預(yù)判。