新黃河記者：杜林

15日晚，央視3·15晚會曝光了“外泌體”相關(guān)亂象，將一些機構(gòu)收費數(shù)萬元的所謂抗衰項目指向未經(jīng)審批、違規(guī)注射的產(chǎn)品。來自天眼查的數(shù)據(jù)顯示，這類問題并非個別機構(gòu)的偶發(fā)行為，而是在快速擴張的大健康與醫(yī)美市場中逐漸積累的風險。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，被點名的湖南麗賽藥業(yè)有限公司曾在2025年因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》被湖南省藥監(jiān)局罰沒22萬余元。

此次被晚會點名的天津市誠星醫(yī)療美容診所有限公司成立于2018年，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括生活美容服務和醫(yī)療美容服務。但在其2024年企業(yè)年報中，參保人數(shù)僅為3人。

這種人員規(guī)模與其所宣稱的醫(yī)療美容服務能力之間存在差距。此外，公司申請的兩枚圖形商標目前均處于駁回無效狀態(tài)。一家僅有數(shù)名員工的機構(gòu)，是否具備開展相關(guān)醫(yī)療項目的能力，也由此引發(fā)外界質(zhì)疑。

與人員規(guī)模較小的機構(gòu)不同，另一家被曝光的天津河東美萊醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司則屬于經(jīng)營多年的醫(yī)美機構(gòu)。該公司成立于2015年，注冊資本3000萬元。

天眼查風險信息顯示，該機構(gòu)曾多次涉及醫(yī)療糾紛訴訟，也多次受到行政處罰。公開記錄顯示，2021年該機構(gòu)因未按規(guī)定存放麻醉藥品和第一類精神藥品被監(jiān)管部門警告；2024年因未按照醫(yī)療器械適用范圍使用醫(yī)療器械受到處罰；2025年又因違規(guī)發(fā)布廣告被查處。

如果將這些處罰記錄與此次“外泌體”事件聯(lián)系起來看，可以發(fā)現(xiàn)，一些機構(gòu)在經(jīng)營過程中多次觸碰監(jiān)管紅線。

所謂“外泌體抗衰”等概念的走紅，背后是醫(yī)美市場不斷擴大的需求。但在新概念頻繁出現(xiàn)的同時，相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品和服務的合規(guī)性也需要更加嚴格的審查。對于消費者而言，在面對各類醫(yī)美宣傳時，除了聽取機構(gòu)介紹，也有必要查詢企業(yè)的經(jīng)營信息、處罰記錄以及訴訟情況，以減少風險。

從宏觀數(shù)據(jù)看，大健康與醫(yī)美行業(yè)近年來持續(xù)擴張。截至目前，我國現(xiàn)存醫(yī)療健康相關(guān)企業(yè)超過1047萬家，企業(yè)注冊量在過去五年持續(xù)增長，并在2025年達到高點。但在規(guī)模迅速擴大的同時，行業(yè)合規(guī)問題也逐漸顯現(xiàn)。

天眼風險數(shù)據(jù)顯示，在這千萬量級企業(yè)中，有超過27.6萬家曾被列入經(jīng)營異常。在更為細分的醫(yī)美領(lǐng)域，全國超過18萬家相關(guān)企業(yè)中，曾受到行政處罰的比例為2.12%。與此同時，醫(yī)療損害責任糾紛案件占比達到14.04%。這意味著，在醫(yī)美消費不斷增長的背景下，與醫(yī)療風險相關(guān)的糾紛也在增加，一些消費者最終只能通過訴訟解決問題。

（來源：新黃河）