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2026年3月15日晚，“3·15”晚會(huì)重磅出擊，將醫(yī)美市場(chǎng)中被炒得火熱的“外泌體”神藥亂象公之于眾。

天眼查APP顯示，在搜索欄中輸入“外泌體”，出現(xiàn)1300多條相關(guān)結(jié)果，其中包含1100多項(xiàng)相關(guān)專利、100多個(gè)商標(biāo)，另有100多家公司名稱中則直接包含外泌體，如某某外泌體科技有限公司，這些公司中注冊(cè)資金最高的達(dá)3700多萬(wàn)。

然而，這款被企業(yè)追逐、被商家吹得神乎其神且售價(jià)高達(dá)數(shù)萬(wàn)元的“萬(wàn)能神藥”，實(shí)則是未獲國(guó)家批準(zhǔn)、缺乏臨床驗(yàn)證的三無(wú)產(chǎn)品，其背后暗藏的行業(yè)黑幕與健康風(fēng)險(xiǎn)令人不寒而栗。

1、據(jù)悉， 外泌體是干細(xì)胞培養(yǎng)中分泌的生物活性物質(zhì)，其作用機(jī)理、臨床測(cè)試等在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界尚無(wú)明確結(jié)論，僅停留在理論研究階段。

2025年6月國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心曾發(fā)布征求意見(jiàn)稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前，我國(guó)尚無(wú)任何外泌體藥品獲批上市，也未允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售。

但該物質(zhì)卻被醫(yī)美機(jī)構(gòu)大肆炒作，網(wǎng)絡(luò)上充斥著消費(fèi)者的投訴，有人注射后出現(xiàn)全臉感染、嚴(yán)重痤瘡，也有消費(fèi)者反映花費(fèi)數(shù)千元卻毫無(wú)效果，直呼其為“智商稅”。

2、首先是套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售。

為了了解具體的情況，央視記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息，在市場(chǎng)上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。

但記者了解到，目前我國(guó)并沒(méi)有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見(jiàn)到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場(chǎng)監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒(méi)有隱瞞。

天眼查信息顯示，灝麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋人體干細(xì)胞技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、人體基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用等。

3、此外， 市場(chǎng)還有些公司存在著虛假宣傳的行為，他們對(duì)自家生產(chǎn)的“外泌體”產(chǎn)品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還延伸到了醫(yī)療領(lǐng)域，遠(yuǎn)超醫(yī)美范疇。

華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司將外泌體產(chǎn)品分等級(jí)，醫(yī)美用為最低級(jí)，還宣稱可用于亞健康調(diào)理、慢性病治療甚至腫瘤治療，已有中老年消費(fèi)者慕名前來(lái)尋求“治療方案”。

源創(chuàng)基因一名高管透露，公司已開(kāi)展外泌體調(diào)理、治療相關(guān)銷售業(yè)務(wù)，但他坦言，該類產(chǎn)品注射存在極大監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。因產(chǎn)品未獲國(guó)家批準(zhǔn)，相關(guān)注射操作均不在公司內(nèi)進(jìn)行。

天眼查平臺(tái)顯示，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人為趙燕，注冊(cè)資本2220萬(wàn)人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括干細(xì)胞及免疫細(xì)胞采集、儲(chǔ)存、制備及技術(shù)研發(fā)，干細(xì)胞及免疫細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用等，由趙輝、睿佶（深圳）投資咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）、海南芙瑞沃投資有限公司等共同持股。

公開(kāi)資料顯示顯示，趙輝現(xiàn)為鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長(zhǎng)及實(shí)際控制人。

值得關(guān)注的是，趙輝目前同時(shí)擔(dān)任深交所上市公司貝瑞基因的非獨(dú)立董事。根據(jù)貝瑞基因公布的高管履歷，趙輝出生于1975年3月，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，取得中國(guó)科學(xué)院北京基因研究所博士學(xué)位。歷任美國(guó)哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后研究員，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)癌癥研究中心副研究員，現(xiàn)任鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家。

4、在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司，公司負(fù)責(zé)人譚總直言不諱地指出，他們?cè)谟谩巴饷隗w”治療疾病，癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病這些疾病通過(guò)輸入“外泌體”都可以解決。

婕波噻爾生物科技有限公司直接將無(wú)任何標(biāo)識(shí)的外泌體冷凍原液當(dāng)作“醫(yī)用級(jí)產(chǎn)品”銷售，該產(chǎn)品為典型三無(wú)產(chǎn)品，商家卻將其偽裝成“技術(shù)服務(wù)”規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

央視記者還目睹婕波噻爾生物科技通過(guò)“借臺(tái)代打”的方式，在醫(yī)院高端醫(yī)療區(qū)為消費(fèi)者靜脈注射該三無(wú)外泌體，商家宣稱其可治療多種疾病，卻無(wú)法提供任何療效數(shù)據(jù)報(bào)告。

該商家按外泌體顆粒數(shù)收費(fèi)，6000億顆粒數(shù)的注射量竟向顧客收取6萬(wàn)元，利潤(rùn)驚人。

與此同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)上也充斥著大量消費(fèi)者關(guān)于“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡”“我打了，然后過(guò)敏了，爛臉三個(gè)月”“幾乎是毫無(wú)效果，騙錢的”。

公開(kāi)資料顯示，四川婕波噻爾生物科技有限公司成立于2024年5月，注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、人體基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用等。此外，年報(bào)信息顯示，該公司2024年0人參保。

據(jù)悉，就在3月15日21時(shí)許，四川天府新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員就此事回應(yīng)媒體稱，省市區(qū)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門(mén)已抵達(dá)涉事企業(yè)，查處疑似產(chǎn)品，詢問(wèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及員工做筆錄。目前，現(xiàn)場(chǎng)共發(fā)現(xiàn)17瓶“外泌體”冷凍原液，每瓶1毫升。部分產(chǎn)品包裝上，除了標(biāo)有“婕波噻爾干細(xì)胞外泌體”“霧化專用”等字樣外，未標(biāo)明質(zhì)量單位等產(chǎn)品信息。

據(jù)悉，成都市已成立聯(lián)合調(diào)查組開(kāi)展執(zhí)法行動(dòng)，對(duì)婕波噻爾開(kāi)展全面核查，已責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)，并全部查封涉事產(chǎn)品及原料，相關(guān)情況正在調(diào)查中。

值得一提的是，婕波噻爾的微信公眾號(hào)已經(jīng)無(wú)法被關(guān)注，原因是：“賬號(hào)存在開(kāi)展活動(dòng)涉及法律、法規(guī)規(guī)定不允許線上經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的行為，已被停止使用。”

5、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)：逐利之下的監(jiān)管失守。

此次 央視“3·15”晚會(huì)曝光“萬(wàn)能”的外泌體，美萊醫(yī)學(xué)旗下天津河?xùn)|美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司、四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司被點(diǎn)名。

天眼查App顯示，美萊醫(yī)學(xué)美容集團(tuán)有限公司成立于2010年1月，法定代表人為莊劍，注冊(cè)資本5000萬(wàn)人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括外科、整形外科專業(yè)、口腔科等，由上海美萊投資管理有限公司、陳金秀共同持股。對(duì)外投資顯示，該公司對(duì)外投資49家企業(yè)，其中38家為存續(xù)狀態(tài)，包括健信康融商業(yè)保理（廈門(mén)）有限公司、上海美萊醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司等。周邊風(fēng)險(xiǎn)信息顯示，該公司旗下的佛山市美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司、廈門(mén)美萊醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司等多家公司曾被處罰。

有記者致電了美萊客服，詢問(wèn)目前是否可以打“外泌體”，客服表示：目前不開(kāi)展外泌體服務(wù)，“這個(gè)項(xiàng)目我們各個(gè)城市應(yīng)該都不開(kāi)展了”。

此前，新氧安心美小程序上顯示，新氧有喬洛施AR外泌體項(xiàng)目在售，并導(dǎo)流至線下醫(yī)美機(jī)構(gòu)。對(duì)此，新氧方面表示外泌體項(xiàng)目目前均已下架。

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅表示，所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行前期非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床研究。通過(guò)這樣一個(gè)嚴(yán)格過(guò)程去驗(yàn)證醫(yī)療技術(shù)和藥品的安全性和有效性。沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)就用在人體上，可能會(huì)有一些風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)產(chǎn)品打到人身體上之后，會(huì)導(dǎo)致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。