近年來(lái)，中國(guó)在自然科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)步顯著，2024年自然指數(shù)位居全球第一。在心血管領(lǐng)域，2025年度我國(guó)同樣取得了令人矚目的成果，近30篇研究登頂醫(yī)學(xué)四大綜合期刊和四大心血管專業(yè)期刊。本文將回顧并盤點(diǎn)其中最具代表性的十大重要年度進(jìn)展。

高血壓領(lǐng)域

▋一、STEP研究6年隨訪：老年高血壓患者強(qiáng)化降壓長(zhǎng)期獲益

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院蔡軍教授團(tuán)隊(duì)牽頭的STEP研究原始結(jié)果于2021年發(fā)表于NEJM，證實(shí)在60～80歲高血壓患者中，強(qiáng)化降壓治療[收縮壓目標(biāo)110～130 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]較標(biāo)準(zhǔn)治療（收縮壓目標(biāo)130～150 mmHg）顯著降低心血管事件。2025年，STEP研究6年延長(zhǎng)隨訪結(jié)果發(fā)表于JACC。原試驗(yàn)結(jié)束后，所有留在試驗(yàn)中的患者均接受強(qiáng)化降壓治療。經(jīng)中位6.11年隨訪，持續(xù)強(qiáng)化降壓組主要心血管事件年發(fā)生率為1.12%，延遲強(qiáng)化降壓組為1.33%（HR=0.82，95%CI：0.71～0.96，P=0.015）。除持續(xù)強(qiáng)化組低血壓發(fā)生率略高外，兩組安全性事件無(wú)顯著差異。STEP延長(zhǎng)隨訪表明，中國(guó)中老年高血壓患者長(zhǎng)期堅(jiān)持強(qiáng)化降壓安全有效，且越早啟動(dòng)強(qiáng)化降壓治療，心血管獲益越大。

▋二、BPROAD研究：糖尿病合并高血壓患者強(qiáng)化降壓的高質(zhì)量證據(jù)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士、王衛(wèi)慶教授、徐瑜教授團(tuán)隊(duì)在NEJM發(fā)表BPROAD研究。這是繼ACCORD研究后，聚焦2型糖尿病合并高血壓患者強(qiáng)化降壓治療的超大規(guī)模臨床研究。該多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）在中國(guó)145家中心納入12821例合并心血管高危因素及2型糖尿病的高血壓患者，隨機(jī)分配至強(qiáng)化降壓組（收縮壓<120 mmHg）或標(biāo)準(zhǔn)降壓組（收縮壓<140 mmHg）。中位隨訪4.2年期間，強(qiáng)化降壓組及常規(guī)降壓組分別有393名患者（1.65例/100人年）、492名患者（2.09例/100人年）發(fā)生主要心血管事件，強(qiáng)化降壓組顯著低于標(biāo)準(zhǔn)降壓組（HR=0.79，95%CI：0.69～0.90，P<0.001）。該研究為糖尿病患者強(qiáng)化降壓提供了高質(zhì)量RCT證據(jù)，推動(dòng)2025年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）/美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）高血壓指南將糖尿病患者強(qiáng)化降壓證據(jù)等級(jí)從B-R級(jí)提升至A級(jí)。

▋?nèi)RHCP-3研究：強(qiáng)化降壓可相對(duì)降低15%癡呆風(fēng)險(xiǎn)

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院孫英賢教授團(tuán)隊(duì)牽頭的中國(guó)農(nóng)村高血壓控制項(xiàng)目Ⅲ期（CRHCP-3）研究于2025年4月發(fā)表于Nature Medicine。該開(kāi)放標(biāo)簽的整群RCT在326個(gè)村莊共納入33995名未控制高血壓的農(nóng)村居民，隨機(jī)分配至非醫(yī)師社區(qū)保健人員主導(dǎo)的強(qiáng)化降壓干預(yù)組（目標(biāo)血壓<130/80 mmHg）或常規(guī)護(hù)理組。48個(gè)月隨訪顯示，干預(yù)組收縮壓和舒張壓較對(duì)照組分別多降低22.0 mmHg和9.3 mmHg（均P<0.0001）。干預(yù)組全因癡呆年發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（1.12%vs1.31%），風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低15%（HR=0.85，95%CI：0.76～0.95，P=0.0035）。CRHCP-3研究證實(shí)了村醫(yī)主導(dǎo)的降壓模式在資源有限地區(qū)仍然有可行性，且強(qiáng)化降壓在預(yù)防癡呆的發(fā)生方面有顯著效果。

冠心病領(lǐng)域

▋四、FLAVOUR Ⅱ研究：AngioFFR指導(dǎo)PCI非劣效于IVUS

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安院士團(tuán)隊(duì)于2025年4月在The Lancet發(fā)表的FLAVOUR Ⅱ研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性設(shè)計(jì)的RCT，旨在比較血管造影衍生血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（AngioFFR）與血管內(nèi)超聲（IVUS）指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的臨床結(jié)局，其中AngioFFR是一種無(wú)需壓力導(dǎo)絲和血管擴(kuò)張藥物的新型功能學(xué)評(píng)估工具。該研究在中國(guó)22個(gè)中心納入了1839例疑似缺血性心臟病且經(jīng)冠脈造影評(píng)估冠脈≥50%狹窄、血管直徑≥2.5mm的患者，1:1隨機(jī)分配至AngioFFR指導(dǎo)組（n=923）或IVUS指導(dǎo)組（n=916）。中位隨訪12個(gè)月時(shí)，AngioFFR組和IVUS組的主要復(fù)合終點(diǎn)（死亡、心肌梗死或血運(yùn)重建）發(fā)生率分別為6.3%和6.0%（非劣效性P=0.022）。該研究證明在非復(fù)雜冠狀動(dòng)脈疾病患者中，AngioFFR在決策血運(yùn)重建及支架優(yōu)化方面與IVUS同樣有效。目前FLAVOUR Ⅲ研究正在穩(wěn)步推進(jìn)，進(jìn)一步探索AngioFFR與IVUS聯(lián)合應(yīng)用的臨床價(jià)值。

▋五、REC-CAGEFREE Ⅱ研究：DCB治療后DAPT降階策略

空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院陶凌教授團(tuán)隊(duì)牽頭的REC-CAGEFREE Ⅱ研究于2025年3月發(fā)表于The BMJ。該開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性設(shè)計(jì)的RCT在中國(guó)41家醫(yī)院納入1948例接受紫杉醇藥物球囊（DCB）治療的急性冠脈綜合征（ACS）患者，隨機(jī)分配至分階段降階雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）組（n=975）與標(biāo)準(zhǔn)DAPT組（n=973）。降階組采用阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛1個(gè)月，隨后改為替格瑞洛單藥5個(gè)月，最后阿司匹林單藥6個(gè)月的治療，標(biāo)準(zhǔn)組則為連續(xù)12個(gè)月的阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛治療。在12個(gè)月隨訪期間，降階組87例（8.9%）和標(biāo)準(zhǔn)組84例（8.6%）患者發(fā)生主要復(fù)合終點(diǎn)（全因死亡、卒中、心肌梗死、血運(yùn)重建或BARC 3/5型出血），證實(shí)降階DAPT不劣于標(biāo)準(zhǔn)DAPT（非劣效P=0.013），且降階組嚴(yán)重出血顯著減少（0.4%vs1.6%，P=0.008）。該研究首次通過(guò)RCT證實(shí)，DCB治療的ACS患者采用分階段DAPT降階策略，在保證缺血保護(hù)非劣效的同時(shí)可顯著降低嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)，為DCB治療后抗血小板策略優(yōu)化提供了重要證據(jù)。

房顫領(lǐng)域

▋六、PROMPT-AF研究：持續(xù)性房顫改良“2C3L”消融策略優(yōu)于單純PVI

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院桑才華、馬長(zhǎng)生教授團(tuán)隊(duì)在JAMA發(fā)表PROMPT-AF研究，驗(yàn)證了改良“2C3L”消融策略治療持續(xù)性房顫患者的有效性。該策略是在肺靜脈隔離（PVI）基礎(chǔ)上聯(lián)合線性消融（左心房頂線、二尖瓣峽部線、三尖瓣峽部線）及Marshall靜脈乙醇消融（EIVOM）。該RCT在中國(guó)12個(gè)中心納入498例持續(xù)性房顫患者，1:1隨機(jī)分配至改良“2C3L”術(shù)式組或單純PVI組。12個(gè)月時(shí)，改良“2C3L”術(shù)式組無(wú)房性心律失常復(fù)發(fā)率顯著優(yōu)于單純PVI組（70.7%vs61.5%，HR=0.73，95%CI：0.54～0.99，P=0.045），為持續(xù)性房顫的消融手術(shù)策略提供了有效方案?；谏鲜鼋Y(jié)果，PROMPT-AF Ⅱ研究擬驗(yàn)證脈沖消融技術(shù)在PVI聯(lián)合線性消融（后壁線、二尖瓣峽部線、三尖瓣峽部線）及EIVOM中的有效性，該研究已于2025年啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2027年完成。

心衰領(lǐng)域

▋七、PANDA-Ⅱ研究：急性心衰患者院內(nèi)流感疫苗接種可改善預(yù)后

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院杜昕、董建增、馬長(zhǎng)生、張宏家教授團(tuán)隊(duì)牽頭的PANDA-Ⅱ研究發(fā)表于The Lancet。這是一項(xiàng)多中心的整群RCT，在全國(guó)12個(gè)省份164家醫(yī)院連續(xù)三個(gè)冬季（2021—2024年）納入中重度心衰（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）成年患者，按1:1隨機(jī)分組，干預(yù)組的醫(yī)院在出院前為患者提供免費(fèi)流感疫苗接種（n=3570），而對(duì)照組的醫(yī)院建議患者在當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)自費(fèi)接種流感疫苗（n=4201）。主要終點(diǎn)為出院30天后12個(gè)月內(nèi)全因死亡或再住院的復(fù)合終點(diǎn)，干預(yù)組事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（41.2%vs47.0%，OR=0.83，95%CI：0.72～0.97，P=0.019）。該研究證實(shí)急性心衰患者出院前院內(nèi)接種流感疫苗可顯著改善1年預(yù)后，為流感疫苗納入急性心衰標(biāo)準(zhǔn)化管理提供了高質(zhì)量循證證據(jù)。

遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域

▋八、MIRACLE-AF研究：村醫(yī)主導(dǎo)的遠(yuǎn)程房顫整合照護(hù)模式可改善預(yù)后

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳明龍教授團(tuán)隊(duì)于2025年2月在Nature Medicine發(fā)表MIRACLE-AF研究，驗(yàn)證基于遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、由村醫(yī)主導(dǎo)的房顫整合照護(hù)模式在中國(guó)農(nóng)村地區(qū)的有效性。該整群RCT在江蘇省30個(gè)村診所納入1039名≥65歲房顫患者，1:1隨機(jī)分配至MIRACLE-AF模式干預(yù)組或常規(guī)管理組。12個(gè)月時(shí)，干預(yù)組“ABC路徑”依從率顯著高于對(duì)照組（33.1%vs8.7%，P<0.001）。36個(gè)月隨訪顯示，干預(yù)組主要心血管復(fù)合終點(diǎn)年發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（6.2%vs9.6%，HR=0.64，95%CI：0.50～0.82，P<0.001）。該研究證實(shí)，村醫(yī)主導(dǎo)的遠(yuǎn)程醫(yī)療整合照護(hù)模式可顯著改善基層房顫管理質(zhì)量與患者依從性，并有效降低臨床不良事件發(fā)生率，為資源受限地區(qū)的心律失常管理提供了可推廣的方案。

▋九、SMARTER研究：村醫(yī)主導(dǎo)的移動(dòng)健康干預(yù)可降低10年心血管發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院李希教授團(tuán)隊(duì)牽頭的SMARTER研究于2025年5月發(fā)表于The BMJ。該整群RCT在中國(guó)5個(gè)省份的127個(gè)村莊納入4533名心血管病高危對(duì)象，隨機(jī)分配至村醫(yī)主導(dǎo)的移動(dòng)健康干預(yù)組（n=2297，64村）或常規(guī)基層衛(wèi)生服務(wù)對(duì)照組（n=2236，63村）。干預(yù)措施包括個(gè)體化危險(xiǎn)因素評(píng)估、醫(yī)患共同設(shè)定階梯式目標(biāo)、針對(duì)性健康教育短視頻、周期性健康監(jiān)測(cè)反饋及游戲化激勵(lì)機(jī)制。主要終點(diǎn)為12個(gè)月時(shí)10年心血管病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)（China-PAR評(píng)分）變化，干預(yù)組的風(fēng)險(xiǎn)從18.0%降至11.7%，對(duì)照組從17.8%降至13.6%，組間差異顯著（絕對(duì)差異-1.88%，95%CI：-2.57～-1.19，P<0.001）。次要終點(diǎn)顯示，干預(yù)組在終生動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、血壓、血糖、吸煙率等多項(xiàng)行為與代謝指標(biāo)控制方面均顯示出改善的趨勢(shì)。該研究證實(shí)了村醫(yī)主導(dǎo)的移動(dòng)健康干預(yù)在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)及改善危險(xiǎn)因素控制方面的有效性，為中國(guó)農(nóng)村及其他資源不足地區(qū)的基層心血管健康管理提供了可推廣的實(shí)證模式。

結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域

▋十、中國(guó)自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器閉合效果非劣效于金屬封堵器

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌和四川大學(xué)王云兵教授團(tuán)隊(duì)在JAMA發(fā)表了針對(duì)生物可降解房間隔缺損（ASD）封堵器的大規(guī)模臨床研究。該研究為多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性設(shè)計(jì)的RCT，在中國(guó)10家心臟中心納入230例繼發(fā)孔型ASD患者，1:1隨機(jī)分配至生物可吸收封堵器組（n=116）或傳統(tǒng)金屬封堵器組（n=114）。隨訪6個(gè)月，可吸收封堵器組和金屬封堵器組的閉合成功率分別為96.5%和97.4%（非劣效P<0.001）。2年隨訪時(shí)，兩組在閉合成功率（94.8%vs96.5%，P=0.75）及器械相關(guān)不良事件發(fā)生率（2.6%vs3.5%，P=0.72）方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且生物可吸收封堵器在2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了約99.8%的降解率。該研究證實(shí)，中國(guó)自主研發(fā)的生物可降解封堵器在安全性和有效性方面不劣于傳統(tǒng)金屬封堵器，且能在2年內(nèi)幾乎完全降解并實(shí)現(xiàn)組織再生，為ASD介入治療提供了突破性方案。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)

執(zhí)筆人：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科 國(guó)家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心 馬長(zhǎng)生