3月26日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗在重慶市正式啟動Ⅰ/Ⅲ期臨床研究入組工作。此次臨床試驗采用隨機(jī)、盲法、多中心、對照設(shè)計，旨在全面評價該疫苗的安全性和免疫原性。

技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品性能

智飛綠竹研制的吸附破傷風(fēng)疫苗在技術(shù)工藝方面實現(xiàn)了重要突破。該疫苗采用柱層析法純化有效抗原，相較于傳統(tǒng)鹽析法純化工藝，新技術(shù)使抗原純度顯著提高，免疫原性表現(xiàn)更為優(yōu)異。這一技術(shù)改進(jìn)使該疫苗能夠更好地滿足成人及外傷高風(fēng)險人群的暴露后預(yù)防需求。

破傷風(fēng)作為一種嚴(yán)重的急性感染性疾病，由破傷風(fēng)梭菌經(jīng)皮膚或黏膜傷口侵入人體后在局部繁殖并產(chǎn)生毒素所致。雖然通過免疫接種可以有效預(yù)防，但目前我國在非新生兒破傷風(fēng)防控方面仍面臨挑戰(zhàn)。

完善產(chǎn)品布局構(gòu)建防護(hù)體系

該產(chǎn)品的成功研發(fā)填補(bǔ)了智飛生物在百白破系列產(chǎn)品管線中暴露后免疫處置類別的產(chǎn)品空白。新疫苗將與公司現(xiàn)有的百白破系列疫苗形成戰(zhàn)略互補(bǔ)，構(gòu)建起覆蓋從兒童"基礎(chǔ)免疫"到成人及高危人群"暴露后應(yīng)急預(yù)防"的全場景防護(hù)閉環(huán)。

近年來，隨著我國免疫規(guī)劃的持續(xù)推行，新生兒破傷風(fēng)發(fā)病與死亡人數(shù)呈現(xiàn)逐年下降趨勢，但非新生兒破傷風(fēng)問題依然需要引起重視。智飛生物表示，公司將加速推進(jìn)該項目進(jìn)程，力爭早日實現(xiàn)吸附破傷風(fēng)疫苗的上市應(yīng)用，為我國疾病防控事業(yè)貢獻(xiàn)力量。