作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

脫發(fā)治療始終是一個不斷被重估的市場。過去二十年，這個賽道經(jīng)歷了幾輪典型的產(chǎn)業(yè)敘事切換。

早期，米諾地爾、非那雄胺等經(jīng)典藥物完成了最初的患者教育，奠定了現(xiàn)代脫發(fā)治療的基本框架；隨后，植發(fā)、院線項目及功能性洗護產(chǎn)品興起，推動“頭發(fā)問題”從單純的醫(yī)療議題部分轉(zhuǎn)化為消費議題；而近幾年，隨著外用新劑型、JAK抑制劑、AR拮抗劑、AR降解劑等新機制陸續(xù)出現(xiàn)，市場開始重新回到制藥行業(yè)。

這背后并不難理解。脫發(fā)治療天然處在醫(yī)療需求、外貌焦慮、長期管理與高頻消費的交叉點上，因此它很少真正沉寂。資本熱度可以起伏，市場情緒可以變化，但患者需求始終存在；無論技術(shù)路線如何更迭，市場都在擴。

01

大市場成立，小市場分化

脫發(fā)并不是單一疾病，而是一組病因、病程和人群特征差異極大的疾病集合。按發(fā)病機制看，主要包括雄激素性脫發(fā)（AGA）、斑禿、休止期脫發(fā)和瘢痕性脫發(fā)等，其中AGA占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。

據(jù)灼識咨詢資料顯示，AGA是中國最常見的脫發(fā)亞型（圖1），約占所有脫發(fā)類型的90%。與此同時，斑禿雖然患者規(guī)模遠不及AGA，但因其免疫介導(dǎo)機制明確、系統(tǒng)治療需求更強而成為另一條值得單獨觀察的增長曲線。

其中，AGA是一種多因素驅(qū)動的疾病，涉及遺傳因素、雄激素活性（如對雄激素反應(yīng)過度）、細胞因子失衡、微炎癥及生活方式等多重影響。斑禿則是一種自身免疫性疾病，特征為邊界清晰的局部脫發(fā)斑塊。從患病率來看，中國成年男性的AGA患病率為21.3%，成年女性為6.0%；而斑禿的男性及女性患病率分別約為0.4%及0.2%。

圖1.中國脫發(fā)市場概述

圖片來源：開拓藥業(yè)官網(wǎng)

值得注意的是，脫發(fā)群體呈現(xiàn)顯著的“龐大化”與“年輕化”特征。根據(jù)衛(wèi)健委《中國人頭皮健康白皮書》顯示，中國脫發(fā)人群已超過2.5億人。30歲以下患者占比達到約84%（圖1）。這直接改變了需求結(jié)構(gòu)，促使脫發(fā)治療需求從傳統(tǒng)的“隱性焦慮”轉(zhuǎn)化為“顯性消費”。

圖2.2018-2035 年中國頭發(fā)健康管理市場規(guī)模（十億元）

圖片來源：浙商證券研報

在此一背景下，中國頭發(fā)健康管理市場持續(xù)擴容。根據(jù)浙商證券研報，2024年中國頭發(fā)健康管理市場規(guī)模約為527億元，并有望在2035年增長至1714億元；其中脫發(fā)藥物治療市場從2018年的約5億元增長到2024年的35億元，增速明顯（圖2）。

不過，市場規(guī)模增長并不等于高質(zhì)量增長。這個賽道總需求很大，但真正具備明確療效、可長期復(fù)購、又能形成品牌和支付溢價的藥物并不多。頭發(fā)健康管理市場可以做大，但其中真正由處方藥和OTC藥物創(chuàng)造的價值，并沒有想象中那么容易吃到。

02

傳統(tǒng)主力猶在，創(chuàng)新機制切入

從產(chǎn)業(yè)成熟度來看，脫發(fā)治療長期處在一個非常特殊的階段，臨床需求廣泛存在，但主流治療方案幾十年沒有發(fā)生根本性改變。米諾地爾和非那雄胺構(gòu)成了AGA藥物治療的基本盤，這種格局延續(xù)至今，仍然沒有被真正打破。

其中，米諾地爾具有安全、高效、OTC屬性的明顯優(yōu)勢，是當(dāng)前治療脫發(fā)的首選方案。據(jù)灼識咨詢資料顯示，中國米諾地爾市場規(guī)模已由2018年的約2億元增長至2024年的28億元，并預(yù)計在2035年達到162億元，占整個脫發(fā)藥物治療市場的比重仍將維持在八成以上（圖3）。

圖3.2018-2035年中國米諾地爾市場規(guī)模（十億元）

圖片來源：浙商證券研報

而非那雄胺在機制上更接近AGA病理核心，其從源頭抑制二氫睪酮生成，理論上更接近疾病修飾而非單純刺激生發(fā)。然而，其適用人群主要限于男性，且口服非那雄胺的臨床應(yīng)用一直受限于勃起障礙、性欲下降等副作用，讓不少患者望而卻步。因此，對企業(yè)而言，非那雄胺很難僅靠仿制和常規(guī)營銷做出高壁壘。

近兩年的脫發(fā)治療賽道創(chuàng)新試圖沿著兩個方向演進。第一條路徑是圍繞米諾地爾、非那雄胺、度他雄胺等成熟靶點，通過外用化、泡沫劑、噴霧劑、復(fù)方化提升患者接受度和依從性。第二條路徑則是新機制探索，包括AR拮抗劑、AR降解劑、甲狀腺受體激動劑等，希望從更精準(zhǔn)的信號通路層面改善療效和安全性。

此外，斑禿市場與AGA并不相同。過去斑禿的主要治療仍依賴糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和局部治療，療效、復(fù)發(fā)率和長期安全性始終不理想。JAK抑制劑的出現(xiàn)，使斑禿第一次有了機制清晰、循證相對扎實的系統(tǒng)性創(chuàng)新藥路徑。也正因此，斑禿雖然患者基數(shù)遠不如AGA龐大，但其藥物市場質(zhì)量反而可能更高。

03

中國企業(yè)創(chuàng)新提速

中國企業(yè)在脫發(fā)賽道上的布局，過去更多集中于渠道、品牌和仿制，但近兩年已經(jīng)明顯出現(xiàn)分層。一類公司依托成熟產(chǎn)品做規(guī)模放大；另一類公司則試圖借助新劑型或新機制切入未被解決的治療痛點。

其中，科笛是當(dāng)前最值得關(guān)注的本土玩家之一。2025年6月，科笛的CU-40102外用非那雄胺噴霧劑獲NMPA批準(zhǔn)，用于男性AGA治療，成為全球首個、國內(nèi)唯一獲批用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品。其采用外用搽劑配方，完美破解了口服度他雄胺和非那雄胺的痛點，使藥物直接作用于頭皮毛囊，精準(zhǔn)抑制局部DHT生成，同時大幅減少藥物進入全身血液循環(huán)，真正實現(xiàn)了強效防脫與低副作用的兼顧。

與此同時，科笛還圍繞毛發(fā)疾病搭建組合管線。布局了CU-40101（外用甲狀腺受體激動劑搽劑，I期臨床）、CU-40103（外用米諾地爾泡沫劑，臨床前）等產(chǎn)品，覆蓋5α-還原酶抑制、AR通路調(diào)控、毛囊激活等多個作用機制，全方位布局脫發(fā)治療的不同靶點與臨床需求。

此外，三生體系內(nèi)的蔓迪也稱得上是中國脫發(fā)藥物商業(yè)化最成功的案例之一。據(jù)公開資料顯示，蔓迪國際已于2025年11月向港交所遞交上市申請。在產(chǎn)品端，2024年1月，其5%米諾地爾泡沫劑在中國獲批上市，上市首年銷量突破250萬瓶。近年來，蔓迪在米諾地爾品類中長期保持龍頭位置。

圖4.KX-826作用機制

圖片來源：開拓藥業(yè)2025中期業(yè)績發(fā)布會演示材料

與之相比，開拓藥業(yè)代表的是另一條更具創(chuàng)新屬性的路徑。其AR拮抗劑KX-826長期安全性III期臨床試驗已于2025年披露達到主要終點（圖4）；AR降解劑GT20029則在中國II期試驗中達到主要終點，并被定義為外用PROTAC方向上的關(guān)鍵品種。對開拓而言，其試圖通過更直接的AR干預(yù)，實現(xiàn)療效與安全性的再平衡。GT20029的后續(xù)臨床數(shù)據(jù)如果能夠持續(xù)驗證，其有望同時緩解口服非那雄胺的安全性顧慮，以及傳統(tǒng)外用藥在作用深度和機制針對性上的局限。

圖5.硫酸艾瑪昔替尼結(jié)構(gòu)

圖片來源：恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)

值得關(guān)注的還有恒瑞在斑禿領(lǐng)域的推進。2025年6月30日，恒瑞JAK1抑制劑艾瑪昔替尼新增獲批成人重度斑禿適應(yīng)證。作為高選擇性JAK1抑制劑，艾瑪昔替尼憑借其獨特的“2個雙環(huán)+1個單環(huán)”結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)了對JAK1靶點的精準(zhǔn)抑制（圖5）。其國內(nèi)III期臨床數(shù)據(jù)顯示，第24周時，4mg與8mg組SALT評分≤20的應(yīng)答率分別達到34.9%和40.6%，顯著優(yōu)于安慰劑；至第52周，這一比例提升至46.8%和63.1%，安全性良好，且每日一片口服的給藥方式極大提升了治療便捷性，為深受斑禿困擾的患者提供了全新的治療選擇。

04

結(jié)語

脫發(fā)治療市場當(dāng)前患者更年輕，需求更顯性，渠道更數(shù)字化，創(chuàng)新也開始從邊緣切入核心。舊藥仍在唱主角，但新產(chǎn)品已經(jīng)開始改寫劇本。接下來這個市場最值得關(guān)注的是誰的產(chǎn)品讓患者更愿意開始，更愿意堅持，也更愿意為確定性結(jié)果持續(xù)付費。

參考資料：

[1]https://www.nmpa.gov.cn/

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/IuegRkQXf1-LjParp7xFIA

[3]浙商證券研報、財通證券研報

[4]三生制藥、科迪生物、開拓藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥官微、官網(wǎng)等

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