新民晚報記者從海軍軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院（上海東方肝膽醫(yī)院）獲悉，該院臨床研究院沈鋒、楊田教授團隊開發(fā)了GAMAD多維度肝癌早診模型，在與國際公認的GALAD模型頭對頭比較中全面勝出，將早期肝細胞癌檢出敏感性提升至86.5%，優(yōu)于西方標準。

相關成果在國際權威期刊《分子生物醫(yī)學》（Molecular Biomedicine）上發(fā)表

當西方GALAD遇上“中國墻”

肝細胞癌是全球癌癥死亡的第三大原因，而中國承擔著全球近一半的肝癌負擔。與歐美以酒精性和脂肪性肝病為主不同，我國超80%的肝癌與乙型肝炎病毒（HBV）感染相關——這一根本差異導致直接套用西方診斷模型時常“水土不服”。

目前西方廣泛使用的GALAD模型雖比單一甲胎蛋白（AFP）有所進步，但在HBV高流行人群中表現(xiàn)受限，臨床迫切需要更契合中國病因?qū)W特點的早診工具。

“我們需要的不只是改進，而是一次針對中國人群的‘重新設計’?！睏钐锝淌诒硎?。

十年鑄劍：從DCP到ASAP再到GAMAD

2016年，團隊敏銳地捕捉到DCP（異常凝血酶原）的潛在價值，在國內(nèi)系統(tǒng)開展多中心臨床研究，并確立了DCP這一診斷效能優(yōu)于AFP的肝癌血清標志物在我國肝癌診療中的重要地位，推動其成為與AFP并列的“必要選擇”。

在DCP研究基礎上，團隊進一步整合年齡、性別、AFP和DCP，建立了ASAP模型——這一專門針對國人最常見的乙肝相關性肝癌優(yōu)化的模型，將早期肝癌檢出率較傳統(tǒng)方法提高了25.8%。新民晚報記者了解到，ASAP模型已進入43家國內(nèi)三甲醫(yī)院的檢驗報告系統(tǒng)，在200多萬高危人群中得到推廣應用。

“ASAP解決了血清學整合的問題，但面對極早期肝癌，我們需要更敏感的分子探針?！睏钐镎f。當液體活檢技術進入臨床視野，團隊與鹍遠生物開展深度產(chǎn)學研合作，將獲國際認證的HepaAiQ ctDNA甲基化檢測技術與十數(shù)年積累的臨床經(jīng)驗相結合，最終孕育出GAMAD這一“中國方案”。

“十年磨一劍。從DCP到ASAP再到GAMAD，我們完成了從單一標志物到血清學整合，再到分子—血清學多組學融合的跨越?！鄙蜾h教授總結說。

一管血贏得治愈窗口

在覆蓋1692例患者的多中心前瞻性收樣的人群隊列中，GAMAD與GALAD展開直接對決：在國際廣泛應用的肝癌臨床分期里，GAMAD對“極早期—早期”肝癌敏感性達86.5%，優(yōu)于GALAD的82.8%；特異性方面，GAMAD達90.4%，優(yōu)于GALAD的82.9%，并大幅減少假陽性；針對中國主要的HBV相關肝癌，GAMAD展現(xiàn)出比GALAD更好的適應性。

“肝硬化、慢性肝炎患者只需采集一管10毫升外周血，即可同步完成血清學檢測和ctDNA甲基化分析?！鄙蜾h介紹，“GAMAD采用成本可控的實時熒光定量PCR，而非昂貴的全基因組測序，使這項‘中國方案’具備在基層醫(yī)院推廣的條件，有望成為繼ASAP之后又一廣泛應用的臨床工具?！?/p>

據(jù)悉，在模擬10萬高危人群的篩查場景中，GAMAD可比傳統(tǒng)方案多檢出1600例早期肝癌，陽性預測值提升近一倍。

“此次突破不僅是算法的升級，更是醫(yī)工結合、產(chǎn)學研深度融合的典范，是從‘套用西方標準’到‘建立中國標準’的轉變。”沈鋒指出。

原標題：《更符合中國肝癌病情！一管血就能精準識別，上海專家發(fā)布肝癌早診“中國方案”》

欄目編輯：陸梓華 題圖來源：東方IC 圖片來源：海醫(yī)大三院

來源：作者：新民晚報 郜陽 實習生 宋珂欣