作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

司美格魯肽不會一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價神話已經(jīng)開始松動。

3月20日，司美格魯肽在中國的核心化合物專利正式到期，對中國減重藥市場而言，這是一個關(guān)鍵節(jié)點。過去幾年，司美格魯肽幾乎定義了GLP-1賽道的繁榮。近5年銷售額接近800億美元（圖1），長期占據(jù)糖尿病和減重治療的聚光燈中心。即便到了2025年，它仍是全球最重要的代謝藥物之一。

然而，隨著司美格魯肽在中國核心專利失效，中國減重藥市場將進入原研、創(chuàng)新藥、生物類似藥同時競爭的新階段。市場不再由諾和諾德獨自定義，國內(nèi)企業(yè)也不再只是fast follow 式補位，MNC對中國減重藥市場的布局正式升級為體系競爭。

圖1.司美格魯肽近五年銷售額

圖片來源：公開資料整理

01

仿制圍城

創(chuàng)新?lián)屛?/strong>

當前中國企業(yè)圍繞這一賽道的布局，已經(jīng)形成三條并行路線。已上市產(chǎn)品搶先占位，在研創(chuàng)新管線抬高天花板，生物類似藥則正面沖擊司美格魯肽原有價格體系和市場份額。

先看已上市產(chǎn)品，信達生物瑪仕度肽于2025年先后獲批減重和糖尿病適應(yīng)癥，作為全球首個GCGR/GLP-1雙靶點激動劑，III期數(shù)據(jù)顯示48周最高減重14.8%，并對腹型肥胖、脂肪肝等合并癥有改善作用，代表了國產(chǎn)企業(yè)開始以機制差異切入主戰(zhàn)場。仁會生物貝那魯肽則憑借完全人源GLP-1受體激動劑的安全性和耐受性優(yōu)勢，覆蓋對傳統(tǒng)GLP-1不耐受的人群。華東醫(yī)藥、通化東寶等企業(yè)獲批的利拉魯肽生物類似藥，則以更強價格優(yōu)勢和臨床可及性，填補國產(chǎn)GLP-1減重藥空白。

值得關(guān)注的是，在研創(chuàng)新藥已明顯抬高國產(chǎn)減重藥的競爭上限。

恒瑞HRS9531和翰森奧萊泊肽兩款雙靶點產(chǎn)品已進入第一梯隊，前者III期平均減重17.7%-19.2%，后者48周最高平均減重19.3%，且耐受性表現(xiàn)突出。

與此同時，甘李GZR18、博瑞B(yǎng)GM0504，以及碩迪Aleniglipron、歌禮ASC30、箕星CX11、華東HDM1005、眾生RAY1225等項目，也在圍繞長效化、口服化、多適應(yīng)癥擴展持續(xù)推進。國內(nèi)企業(yè)顯然并未把籌碼只押在司美仿制上，而是在同步爭奪下一代減重藥位置。

與此同時，仿制藥端的壓力來得更直接。截至目前，NMPA已至少受理10款國產(chǎn)司美格魯肽生物類似藥上市申請，涉及九源基因、麗珠集團、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、惠生生物、石藥集團、成都倍特、復(fù)星萬邦、正大天晴等企業(yè)。除了已申報的10家，國內(nèi)還有超過10款司美格魯肽仿制藥處于III期臨床階段。這個體量意味著，2026年不是單個企業(yè)搶跑的年份，而可能成為國產(chǎn)司美集中獲批上市并重塑價格體系的一年。

另外，隨著更多仿制藥上市，減重藥可能迎來“白菜價”時代。

目前原研藥價格已經(jīng)明顯下探，隨著競爭者進入，價格戰(zhàn)仍會持續(xù)，業(yè)內(nèi)普遍認為，待司美格魯肽生物類似藥正式放量后，其定價大概率仍會維持在原研藥七至八成區(qū)間。

02

神藥退潮

諾和承壓

如果只看中國市場，司美格魯肽專利到期對諾和諾德最直接的影響，是原研獨占紅利結(jié)束，價格體系開始松動，市場份額隨之承壓。

但對諾和諾德而言，專利到期并不是唯一變量，而是疊加在其近兩年多重壓力之上的又一次沖擊。

2025年，諾和諾德先后遭遇研發(fā)、管理和增長預(yù)期層面的連續(xù)擾動。司美格魯肽治療阿爾茨海默病的III期臨床試驗Evoke和Evoke+未達主要終點，市場對其跨疾病擴張的預(yù)期隨之落空；公司內(nèi)部接連經(jīng)歷CEO更替、裁員以及董事長攜六名董事辭職等動蕩事件，治理層面的不穩(wěn)定持續(xù)顯現(xiàn)；與此同時，核心產(chǎn)品增長也開始放緩，Ozempic和Rybelsus增速承壓，公司一年內(nèi)兩度下調(diào)業(yè)績指引。

進入2026年，這種壓力仍在累積。CagriSema頭對頭替爾泊肽的III期REDEFINE 4研究未達預(yù)期，疊加低于市場預(yù)期的業(yè)績指引、美國市場降價壓力以及利潤空間持續(xù)壓縮，諾和諾德整體增長路徑被迫切換。

更為關(guān)鍵的是，中國市場把這種壓力進一步具體了。

2025年，諾和諾德中國區(qū)收入28.28億美元，同比增長5%；其中GLP-1類藥物貢獻11.28億美元，胰島素產(chǎn)品貢獻15.01億美元。從市場份額看，諾和諾德在中國GLP-1糖尿病藥物市場仍占據(jù)83.1%，較2024年的79.6%進一步提升（圖2）。表面上看，它仍然是絕對龍頭；但也正因為基數(shù)高、份額高，專利到期后每一點價格松動和份額流失，都會被放大。

圖2.諾和諾德2021-2025年在中國GLP-1糖尿病藥物市場份額

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

不過，諾和諾德并非毫無準備。2025年底，公司已提前啟動防御性降價。電商平臺上，降糖版本“諾和泰”最低成交價下探至329元/支，減重版本“諾和盈”最低售價降至388元/支，較一年前的市場主流價格幾近腰斬；在省級藥品招采平臺上，大規(guī)格“諾和盈”的價格也從1800元以上降至約987元。

與此同時，公司已將專利懸崖和競爭加劇納入現(xiàn)實預(yù)期，預(yù)計2026年全球銷售額將下降5%-13%。因此，對諾和諾德而言，真正的考驗或許在于它能否把司美時代積累下來的商業(yè)化資源順利遷移到下一階段的產(chǎn)品和體系上。諾和諾德依然擁有強大的基本盤，但單一爆款定義市場的時代，已經(jīng)接近尾聲。

03

巨頭入場

加碼中國

幾年前，MNC在中國肥胖藥市場的主要挑戰(zhàn)是“誰能更快推出重磅產(chǎn)品”，但如今，競爭的焦點已經(jīng)發(fā)生變化。今天，中國市場的重要性愈加突出，MNC必須在研發(fā)、市場、價格多個領(lǐng)域同時發(fā)力，才能立足并占據(jù)優(yōu)勢。

圖3. MNC下一代減重藥管線布局

圖片來源：國信證券研報

在中國市場，禮來是最典型的進攻者。

2025年，禮來在中國的收入達到19.51億美元，同比增長18%，增速在七家主要企業(yè)中居首。替爾泊肽在全球市場的表現(xiàn)，為禮來在中國區(qū)的業(yè)績增長提供了重要推動。

過去兩年，其在中國的本地化布局愈發(fā)清晰。它投資15億元擴建蘇州工廠，以提升GLP-1類藥物的產(chǎn)能，還在北京和上海啟動創(chuàng)新孵化器和醫(yī)學創(chuàng)新中心，推動本土研發(fā)。同時，禮來還與京東健康、阿里健康合作，探索慢病管理的數(shù)字化模式，并與中晟全肽、信達生物達成新藥開發(fā)合作，進一步豐富在華管線，以確保在中國市場的長遠布局。

相比之下，阿斯利康、羅氏、安進和輝瑞的策略則更側(cè)重于為下一輪競爭儲備資源。

阿斯利康采用自研和中國BD雙線推進戰(zhàn)略。它不僅有ECC5004等口服GLP-1項目，還在布局AZD6234、AZD9550等多機制產(chǎn)品。2026年，阿斯利康還與石藥達成合作，覆蓋8個項目，其中包括長效制劑和AI肽藥平臺，進一步突顯中國創(chuàng)新資產(chǎn)對其全球肥胖管線的補強價值（圖3）。

此外，羅氏通過將GLP-1/GIP雙重受體激動劑CT-388推進至III期，著力打造未來聯(lián)合治療的關(guān)鍵資產(chǎn)；安進則押注于MariTide的低頻給藥差異化策略，希望通過長效和更低頻的用藥方式，提升患者的依從性；輝瑞雖然在口服減重藥領(lǐng)域受挫，但仍在推進其他早期肥胖藥項目。

未來，中國市場的競爭將指向幾個關(guān)鍵方向。首先，MNC們將集中力量搶占自費高端市場，然后逐步向支付端滲透。其次，市場競爭或許不再局限于減重本身，而是向肥胖并發(fā)癥領(lǐng)域擴展。此外，口服化、長效化將成為下一階段的競爭重點。

04

結(jié)語

司美格魯肽中國化合物專利到期是中國減重藥市場從爆款驅(qū)動走向產(chǎn)業(yè)競爭的標志性節(jié)點。

對國內(nèi)藥企而言，這是推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥和生物類似藥嶄露頭角的關(guān)鍵窗口。對諾和諾德而言，未來它將面臨更激烈的競爭，必須在這場變局中重新證明自己的市場地位。對其他MNC，中國市場正成為一個商業(yè)化、本地研發(fā)和BD布局都不可或缺的戰(zhàn)場。

司美格魯肽不會一夜之間變成真正意義上的“百元藥”，但它的高溢價神話已經(jīng)開始松動。接下來決定中國減重藥市場格局的，將是誰能夠在價格、療效和渠道之間建立起更完整的競爭體系。

參考資料

[1]www.nature.com/scientificreports

[2]https://db.dxy.cn/v5/home

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/b70FWUJPSNAL_GW0NqBDEA

[4]開源證券研報、浙商證券研報、國信證券研報

[5]各企業(yè)官網(wǎng)、各種公開資料等

內(nèi)容溝通：Xinmeitizhongxin-