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半年豪攬30億,成本砍掉70%!七大國產粒子治療企業(yè)狂飆

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?粒子治療?是一種利用高能粒子?精準殺傷腫瘤的放療技術,包含質子放療、碳離子放療、硼中子放療等。近半年,粒子治療領域頻現(xiàn)大額融資,如國科離子募資8億元、艾普強完成近10億元B輪融資,邁勝集團完成15億元戰(zhàn)略融資,華硼中子、中核粒子完成億元級融資,融資金額合計超30億元。

動脈網(wǎng)根據(jù)粒子治療領域企業(yè)融資情況,梳理出了國內領先的七大粒子治療企業(yè):


此外,粒子治療領域,國內還有中科離子、睿斯科、博科尼、國科中子、中核鯤硼醫(yī)療、國科中子刀等企業(yè)積極布局。

不過,值得一提的是,粒子設備成本極高,動輒數(shù)億元,且還涉及到定制化建筑、安裝調試、人才培訓、運營維護等諸多事項,每一事項均耗資巨大。同時,根據(jù)公開信息統(tǒng)計,截至2025年底,我國癥狀運營的重離子治療中心約5家(在建13家),質子治療中心約8家(在建23家),數(shù)量仍然較少,相關設備市場尚未大規(guī)模突破。

那么,粒子治療領域如何撐起超30億元的融資?國資、社會資本為何紛紛押注粒子治療?國產粒子治療設備又走到哪一步了?

01

粒子治療,未來市場超千億

目前,粒子治療設備的市場規(guī)模有限,但投資機構看重的是未來。

樂禮資本合伙人王浩認為:“過去,粒子治療市場受技術、成本等因素影響,滲透率較低。但粒子治療技術發(fā)展迅速,臨床療效顯著,患者需求明確,預計隨著技術持續(xù)突破,設備成本下降以及政策的支持,未來粒子治療中心將加速落地,滲透率快速提升,市場規(guī)模也將暴漲。因此,投資機構現(xiàn)階段押注粒子治療領域,是將希望留在未來。”

多家粒子治療設備企業(yè)也十分認可該觀點,并認為在患者需求、政策支持、技術突破等因素下,粒子治療設備市場將快速突破。

首先,粒子放療技術是治療腫瘤的優(yōu)質治療方案,市場前景廣闊。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù),我國每年新發(fā)癌癥患者超過400萬,對優(yōu)質治療方案的需求極大。其中,放療是治療癌癥的三大核心手段之一,約70%的癌癥患者在病程的不同階段都可能接觸到放療。

目前,常規(guī)放療技術(采用X射線、γ射線的光子放療)仍存在不夠精準、可能傷害腫瘤周圍正常組織、療程長、可能復發(fā)等痛點。對此,市場上創(chuàng)新出了采用中子束、質子束、重離子束等粒子束的粒子放療技術。

粒子放療是國際公認的尖端放療技術,質子束與離子束可以形成能量布拉格峰,能夠在集中爆破腫瘤時減少對健康組織的傷害,較常規(guī)放療采用的光子射線具有精度高、副作用小等優(yōu)勢。隨著臨床數(shù)據(jù)發(fā)布、臨床療效驗證、市場教育完善,預計更多醫(yī)生及癌癥患者將選用粒子放療,以獲得更優(yōu)質的治療。

邁勝醫(yī)療認為:“質子治療具有精準、能夠更好的保護危及器官等獨特價值,每年的潛在治療需求高達數(shù)十萬人次。而目前全國投入運營的僅十余家,缺口巨大。可以說,粒子治療是一個正在被打開的千億級藍海市場?!?/p>

其次,政策正快速推進粒子治療應用。國家衛(wèi)健委于2018年、2023年連續(xù)兩次發(fā)布關于粒子治療設備配置規(guī)劃的通知,又兩次調整增加配置數(shù)量,可見國家對于粒子治療的看好和重視。


粒子治療設備規(guī)劃配置數(shù)量變化

2018年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》,規(guī)劃配置10臺質子放射治療系統(tǒng),并于2020年將規(guī)劃調整為16臺。

2023年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》:“十四五”期間,重離子質子放射治療系統(tǒng)規(guī)劃配置41臺,規(guī)劃總數(shù)達60臺。2024年,國家衛(wèi)健委對該規(guī)劃再度做出調整,新增8臺重離子質子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)。

僅從已規(guī)劃的粒子治療設備數(shù)量看,粒子治療設備市場已超300億元。根據(jù)過往招投標數(shù)據(jù),單臺傳統(tǒng)粒子治療設備的價格超過8億元,如中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質子中心投資8.6億元引進質子設備及配套醫(yī)療設備;上海質子重離子醫(yī)院耗資13億元從德國西門子引進的質子重離子設備。

以單臺8億元計,規(guī)劃的49臺重離子質子放射治療系統(tǒng)可達392億元。另外,我國還在建設一種新興的粒子放療項目——硼中子俘獲療法(BNCT)治療中心。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,我國大陸地區(qū)已運營、在建和擬建BNCT項目共計19家,較2024年快速增加。這也進一步增加了粒子治療設的市場規(guī)模。

最后,粒子治療領域技術突破,持續(xù)降低設備成本,有望快速提升粒子治療滲透率。一直以來,國內粒子治療的滲透率都處于較低水平,核心因素便是粒子治療設備的成本極高。

華硼中子表示:“傳統(tǒng)質子/重離子中心,投資金額(含土建)普遍超10億元,有的甚至達到30億元?!崩纾偷v國際醫(yī)院質子重離子腫瘤治療中心總投資近30億元,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質子中心計劃總投資約16.48億元,山東省腫瘤醫(yī)院質子中心總投資14.7億元。

同時,質子/重離子中心的建設周期也較長,約為3-6年。建設完成之后,中心的運營維護費用也極高。如山東淄博萬杰腫瘤醫(yī)院質子治療中心的年維護費用達600萬-1000萬元。

基于前期成本與后期高額運維費用,質子/重離子在發(fā)展初期的治療費用自然十分昂貴。據(jù)悉,上海質子重離子醫(yī)院單個療程的治療費約為27.8萬人民幣,加上住院費、其他診療環(huán)節(jié),全部費用平均約40萬元。

對此,國內創(chuàng)新企業(yè)正通過技術創(chuàng)新降低粒子治療設備的采購、安裝及運維成本,降低粒子治療中心的投資門檻,助力治療中心更快實現(xiàn)商業(yè)化盈利,同時帶動終端治療費用下降,擴大患者可及性,最終提升粒子治療的整體滲透率。

截至目前,國內已有企業(yè)將質子治療設備的價格從過去的超8億元降至約2.3億元,大幅下降約70%。例如,近期的招投標數(shù)據(jù)顯示:廣州科學城質子治療中心采購的國產質子治療系統(tǒng),價格約為2.28億元;連云港市第一人民醫(yī)院開發(fā)區(qū)院區(qū)采購的國產單室質子治療系統(tǒng),價格約為2.37億元。

當成本不再是障礙時,粒子治療市場將迎來指數(shù)級增長

02

三大技術路徑,國產設備走到哪一步了?

截至目前,全球僅有中國、德國、美國、日本等少數(shù)國家掌握粒子治療技術,相關企業(yè)包括IBA、瓦里安、日立、三菱等。其中,IBA、瓦里安、日立三大巨頭占據(jù)了全球近80%份額。

粒子治療包含質子放療、碳離子放療、硼中子俘獲療法(BNCT)等多種技術。質子治療由于應用時間長、臨床數(shù)據(jù)豐富等因素,是粒子治療的主流。在接受粒子治療的患者中,質子治療患者占比達85%。

除了質子治療,全球創(chuàng)新企業(yè)還在探索碳離子、硼中子、氦離子等治療技術。對于這些發(fā)展迅速的粒子治療技術,國內諸多創(chuàng)新企業(yè)也在積極布局,且成果斐然。例如,近期完成融資的企業(yè)中,國科離子布局了多粒子聯(lián)合放療技術,艾普強與邁勝醫(yī)療布局了質子治療,華硼中子、中硼醫(yī)療、國科中子等企業(yè)布局了硼中子俘獲療法(BNCT)。


近半年國內粒子治療領域融資情況

碳離子方面,國科離子于2019年推出了國內首臺獲NMPA批準的國產碳離子治療系統(tǒng),該產品已于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院安裝應用。

據(jù)悉,碳離子放療可通過調節(jié)布拉格峰將射線劑量最大化聚焦于靶區(qū)上,造成腫瘤細胞的最大化殺傷,并最大限度保護周圍正常組織。同時,碳離子的散射明顯小于光子,因此碳離子放療較光子治療具有更精確的劑量分布。在適應癥上,碳離子放療適用于射線抗拒型腫瘤,如膠質瘤、脊索瘤和黑色素瘤等,碳離子放療還可以明顯提高復發(fā)腫瘤的療效,且正常組織可以耐受。

另外,國科離子還創(chuàng)新研發(fā)出全球首臺輕離子治療裝置,已順利完成安裝與設備調試工作,即將正式啟動醫(yī)療器械注冊研究。該設備高度集成了質子、氦離子、碳離子三大粒子治療技術,還具備提供質子CT的潛力。其中,其提供的質子、氦離子束用于臨床治療;碳離子束用于頭頸、四肢等輕淺部位腫瘤的治療。

除了創(chuàng)新集成多種粒子治療技術外,該設備還在成本方面做出突破:該設備所需的占地面積僅1500m2,相較于重離子治療設備,可大幅降低設備和土建成本,解決綜合投入大的問題,更適合在地市級中心醫(yī)療機構落地投用。

硼中子俘獲療法(BNCT)方面,華硼中子首臺(套)BNCT系統(tǒng)HyBorSys已完成醫(yī)療器械注冊檢驗,硼藥于近期獲得IND批件,即將進入臨床試驗階段。

與質子治療和碳離子放療的技術原理有所不同,硼中子俘獲療法(BNCT)堪稱一場“細胞內引爆”。其治療分為三步:一是向患者體內注射含硼藥物(硼藥),該藥物可聚集在腫瘤組織內,可精準定位腫瘤;二是通過中子束照射腫瘤區(qū)域,中子與硼藥發(fā)生特異性俘獲反應;三是特異性俘獲反應釋放出的Li-7和α粒子僅在單個細胞范圍內(約10微米)精準摧毀癌細胞,并確保周圍健康組織不受損傷。

基于原理上的差異,使其可實現(xiàn)細胞級殺傷,精準度更高,對正常健康組織的保護也更優(yōu)。該療法對復發(fā)性、浸潤性腫瘤尤其有效,可用于放療后復發(fā)、再程放療禁忌的頭頸部腫瘤患者,為相關患者帶來新的希望,也因此,硼中子俘獲療法(BNCT)被譽為“癌癥治療第五療法”。

除了治療精度,硼中子俘獲療法(BNCT)的可及性優(yōu)勢同樣不容忽視。以日本真實應用為例,其硼中子俘獲療法(BNCT)治療費用約在300萬至600萬日元(約合15萬至30萬人民幣),較質子重離子治療更為經(jīng)濟。更重要的是,相較于質子治療動輒4-6周、20至30次的照射療程,BNCT通常僅需1至2次、每次30分鐘的照射即可完成治療。

華硼中子表示:“對醫(yī)院來說,大幅縮短療程,意味著其可在相同時間內治療更多患者,設備周轉率大幅提升,投資成本將更快收回。隨著國產化技術的成熟,治療成本還有望進一步下降。”

而在商業(yè)發(fā)展上,硼中子俘獲療法(BNCT)的“硼藥+中子照射”技術組合,也為創(chuàng)新企業(yè)帶來了“打印機+墨盒”的商業(yè)模式。具體來說,創(chuàng)新企業(yè)一方面大力發(fā)展緊湊型、小型化加速器中子源,盡可能降低設備價格,另一方面通過硼藥的持續(xù)消耗產生長期收益,從而將充足的現(xiàn)金流用于技術研發(fā),形成良性的技術與資金循環(huán),加速市場滲透。

放眼全球,Neutron Therapeutics、住友重機械工業(yè)、RaySearch、TAE Life Sciences、Stella Pharma等海外企業(yè)紛紛入局。而在國內,以華硼中子、中硼醫(yī)療、國科中子為代表的創(chuàng)新力量正加速突圍,并在核心技術板塊實現(xiàn)差異化領先。

例如,華硼中子已構建起“設備-藥物-軟件”硼中子俘獲治療全鏈條自主研發(fā)體系。設備方面,團隊采用強流質子RFQ加速器技術,功率穩(wěn)定性達35KW,為全球最高水準。藥物方面,其自主研發(fā)的二代硼藥擁有高效合成路線專利,10B利用率高、成本可控,注射用BPA制劑已完成臨床批生產。軟件方面,華硼中子采用蒙特卡羅物理引擎,構建涵蓋多模態(tài)影像數(shù)據(jù)處理、智能化靶區(qū)勾畫等全流程解決方案,確保精準施照。

作為一項前沿技術,硼中子俘獲療法(BNCT)也面臨挑戰(zhàn)。其臨床應用尚需積累更多真實世界數(shù)據(jù),適應癥拓展仍需企業(yè)與醫(yī)療機構的協(xié)同探索。但正因如此,這一賽道也孕育著巨大的創(chuàng)新空間。隨著國內自主研發(fā)進程加速,硼中子俘獲療法(BNCT)有望為更多難治性腫瘤患者帶來生的轉機。

質子方面,國內創(chuàng)新企業(yè)也在通過技術創(chuàng)新,解決已有的痛點,并持續(xù)迭代優(yōu)化產品。例如,傳統(tǒng)質子中心投資門檻極高,而邁勝醫(yī)療獨創(chuàng)超導集成化質子治療技術,將治療室設備體積縮小至傳統(tǒng)設備的1/30,并且能夠直接適配現(xiàn)有放療機房,建設周期縮短至數(shù)月,投資門檻降低到億元級。

邁勝醫(yī)療還自主研發(fā)出HYPERSCAN超高速筆形束掃描和Adaptive Aperture自適應多葉光柵,兩者結合可實現(xiàn)亞毫米級的“劑量雕刻”,射束邊緣比傳統(tǒng)機器銳利3倍。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院發(fā)表的驗收測試結果顯示:其質子治療系統(tǒng)的各項精度指標,如束斑大小、位置偏差、半影等,均遠優(yōu)于國際標準,展現(xiàn)了極佳的穩(wěn)定性和可靠性。

此外,邁勝醫(yī)療還在布局下一代治療模式,如布局弧形治療和FLASH超高速放療?;⌒沃委熂夹g能夠為復雜病例提供更優(yōu)的劑量分布方案,F(xiàn)LASH則能在毫秒級時間內完成照射。

需要說明的是:質子治療因治療精準、臨床證據(jù)豐富而成為粒子治療市場的主流,并引來了碳離子、硼中子等技術路徑的競爭。不過,質子治療并未原地踏步,而是持續(xù)創(chuàng)新。如今,隨著質子治療設備成本大幅下降(銷售價格從以往的8-13億元降低到最低約2億元),質子治療的精準性、有效性、適應癥持續(xù)優(yōu)化,預計質子治療將加速提高滲透率。

總的來看,國產粒子治療設備已在質子、碳離子、硼中子等多條路徑實現(xiàn)突破,并較海外產品更具差異化優(yōu)勢,實現(xiàn)了成本與療效、安全性等方面的突破。隨著國產粒子治療設備的獲批應用,預計粒子放療將在整體放療中的占比持續(xù)提升,國內患者也將獲得更優(yōu)質的臨床解決方案。

*封面圖片來源:123rf

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