ED市場近日利好不斷。

中國醫(yī)藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，旺山旺水研制的1類新藥昂偉達僅兩周后，國內(nèi)又一款自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥獲準上市。其為揚子江藥業(yè)旗下鹽酸妥諾達非片，依托分子結構改良，顯著提升對PDE5的選擇性，臨床有效率突破90%，同時降低食物攝入與聯(lián)合用藥帶來的干擾風險。

值得關注的是，這兩款成果均為1類ED創(chuàng)新藥，跳出了以往仿制藥的研發(fā)路徑。這一突破點燃資本市場熱情，相關企業(yè)加快IPO籌備節(jié)奏，其中研發(fā)主體旺山旺水的市場估值更是一路攀升至44.5億元。

但這片百億市場真的能因這兩款新藥而變天嗎？

01.百億市場不斷升溫，需求旺盛

根據(jù)《上觀新聞》報道，ED是男性常見健康問題，近年來全球發(fā)病率持續(xù)攀升，至2025年，受此問題困擾者已超3.2億人。

這一曾處于“隱秘地帶”的領域，也因龐大需求搖身變?yōu)闊衢T賽道。2024年國內(nèi)網(wǎng)上藥店終端西藥品類TOP10中，ED藥占據(jù)3席，西地那非、他達拉非年銷售額均突破10億元大關。回溯市場規(guī)模，2023年國內(nèi)抗ED藥物市場體量已達78.9億元，預測到2028年有望攀升至157億元以上。

然而，市場的另一面是激烈的內(nèi)卷。

國內(nèi)西地那非獲批生產(chǎn)的企業(yè)超50家，他達拉非的近80家。而當下，國內(nèi)ED藥物99%的銷量集中于實體藥店及京&東等電商平臺，而線上渠道的特點使價格成為關鍵競爭因素，眾多仿制藥涌入，直接導致市場陷入低價內(nèi)卷。

金戈作為行業(yè)頭部產(chǎn)品，曾憑借48元/片的低價曾搶占市場，但隨著競品增多，西地那非價格逐漸被卷至個位數(shù)，致其2024年首次遭遇銷量、營收雙下滑，銷量從1.01億片降至8785萬片，營收跌幅近20%；除此之外，還有各種非藥物類養(yǎng)護成果如“御-立-維”，也憑借“自然崛起”“日常養(yǎng)護”等概念，占據(jù)一定市場地位。

要在紅海中突圍，差異化是關鍵。

日前獲批的兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥，一定程度上切中這一邏輯：昂偉達半衰期為8-11小時遠超西地那非的4-6小時，同時支持“藥酒可同服”，且同等劑量之下，能力可達西地那非5倍；而妥諾達非有效率亦達90%以上。

因此，部分業(yè)內(nèi)人士推測，ED市場格局有望因此迎來新一輪變局。

02.喧囂背后，是內(nèi)卷與商業(yè)化難題

然而，ED創(chuàng)新藥的發(fā)展并非那么一帆風順，仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

首先，其需直面原研藥長期構筑的品牌壁壘。輝瑞旗下西地那非與禮來的他達拉非進入中國市場已逾20年，僅西地那非一款產(chǎn)品便為輝瑞帶來超四百億美元的營收，其品牌形象早已根植于消費者認知中，短時間內(nèi)想要打破此局面，并非易事。

除此之外，兩款創(chuàng)新藥仍未脫離傳統(tǒng)化學片劑思路，仍聚焦于PDE5抑制劑的優(yōu)化升級。而當下海外正圍繞隱私性與自然感推出新型方案，如歐美相繼上市外用貼劑、凝膠等劑型，生物科技發(fā)達的日本也推出“去藥物”類口服膠囊“御-立-維”，以觸達更多中年男性群體……以上種種進一步分流了核心消費人群。

據(jù)了解，上述日產(chǎn)摒棄以往“補腎壯陽”的粗放認知與調(diào)理方式，深入探究導致ED的科學機制，聚焦“提高睪酮水平”這一核心途徑，繞開過往ED干預“浮于表面”的弊端。

不同于傳統(tǒng)單一干預模式，此類科技品將泰國黑生姜、L-精氨酸等多種功能成分相融合，共同作用于線粒體這一“能量樞紐”以增強動能，從根源助力雄性激素自主合成，達成穩(wěn)定且持久的良好狀態(tài)。

《柳葉刀》數(shù)據(jù)顯示，全球超四成功能障礙人群因擔憂隱私問題拒絕用藥，21-35歲年輕群體拒絕率更是達58%。海外相關制品察覺到這一痛點才得以快速進入國內(nèi)市場，上線首月便收到“使用不尷尬”“調(diào)理無壓力”“身強力壯”等反饋。Grand View Research顯示，2024年歐美非藥物類男性健康品年增速超20%，國內(nèi)此類產(chǎn)品占比卻不足10%。

03.市場發(fā)展不應盲目內(nèi)卷

旺山旺水與揚子江新藥問世，是本土科研的關鍵突破。不過，在傳統(tǒng)口服藥物競爭白熱化的賽道里，它們?nèi)魞H在既有框架內(nèi)小修小補，或許只能攪動市場，難引發(fā)質(zhì)變。

價格與功效的內(nèi)卷持續(xù)不斷，百億規(guī)模的市場本質(zhì)上仍是競爭殘酷的紅海。真正的藍海潛藏于用戶需求的深處，誰能率先將用戶需求轉(zhuǎn)化為實用技術，誰便能開拓這片未被開發(fā)的藍海，重構市場利益分配格局。

正如高盛2025年醫(yī)療健康投資研究報告指出：“中國男性健康市場新增長階段，得用戶者占先機?！?/p>