封關，為海南自貿(mào)港帶來了前所未有的機遇。?？诟咝聟^(qū)作為海南產(chǎn)業(yè)核心聚集區(qū)，以及封關后全島資金、人才、產(chǎn)業(yè)、政策資源的第一承接地，其醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已占海南省80%。3月7日，海南省委書記馮飛公布，封關運作兩個多月新增經(jīng)營主體5.1萬戶，其中新增企業(yè)4.1萬戶、增長43.6%，新增外資企業(yè)、備案外貿(mào)企業(yè)分別增長了30%和74%。另據(jù)公開資料，EF賬戶（多功能自由貿(mào)易賬戶）上線一年多結算規(guī)模超3500億元，覆蓋91個國家和地區(qū)；ODI（境外直接投資）系列政策優(yōu)化可幫助企業(yè)降低超30%出海成本。

如今，當封關政策進入兌現(xiàn)期，生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械等企業(yè)關心的不再是“有什么政策”，而是具體“能省多少成本、能快多少速度”。對此，海口高新區(qū)的企業(yè)給出了具體答案：維力醫(yī)療通過海南自貿(mào)港加工增值政策撕開成本突破口，降本增效立竿見影；開立醫(yī)療落地海南自貿(mào)港首個醫(yī)療器械保稅維修項目；德鎂醫(yī)藥磷酸蘆可替尼乳膏利用樂城通道先行先試，其產(chǎn)業(yè)化在?？诟咝聟^(qū)已順利落地。

這些不是試點個案，而是可復制的產(chǎn)業(yè)路徑。4月14日下午，?？谌f豪酒店，“2026年海南自由貿(mào)易港全球產(chǎn)業(yè)招商大會——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專場”將系統(tǒng)拆解這些路徑。

本次活動由?？谑姓鬓k，海南國際經(jīng)濟發(fā)展局、?？趪腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、?？趪H投資促進局承辦，省工信廳、省科技廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局支持。海口高新區(qū)、海南省藥監(jiān)局將重點解讀封關后的政策迭代，海南省財金集團將進行政府投資清單發(fā)布，沈陽藥科大學抗衰研究院將簽約落地，華益泰康、開立醫(yī)療、國辰醫(yī)療、維力醫(yī)療等標桿企業(yè)將分享實操經(jīng)驗，?？诮鹂亍V州產(chǎn)投等機構將參與項目路演。這不是一場政策宣講會，而是一次“算賬會”和“對接會”——算清跨境資金、稅收、關稅的真實成本，對接產(chǎn)業(yè)鏈、資本、服務的落地資源。

01

政策框架定型，產(chǎn)業(yè)路徑打通

?？谏镝t(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競爭力，是“稅收優(yōu)惠+制度創(chuàng)新+平臺賦能+審評便利”的多維支撐體系，這一體系在封關運作后呈現(xiàn)出更強的系統(tǒng)性和確定性。

①稅收優(yōu)惠：企業(yè)大幅降低生產(chǎn)成本，顯著提升運營效益

“零關稅、低稅率、簡稅制”對藥械企業(yè)的價值，在于政策與產(chǎn)業(yè)特性的精準匹配。進口環(huán)節(jié)，企業(yè)自用生產(chǎn)設備“零關稅”清單覆蓋藥械生產(chǎn)核心設備，企業(yè)進口設備可免征進口關稅、進口環(huán)節(jié)增值稅和消費稅?！凹庸ぴ鲋?0%免關稅”政策規(guī)定，鼓勵類產(chǎn)業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的含進口料件在海南加工增值超過30%（含）的貨物，進入內(nèi)地即可免征進口關稅。

作為?？趪腋咝聟^(qū)首批加工增值試點企業(yè)，維力醫(yī)療主要產(chǎn)品原料來自東南亞，通過加工增值政策，大幅降低了生產(chǎn)成本，顯著提升運營效益。此外，在企業(yè)所得稅方面，對注冊在海南的鼓勵類產(chǎn)業(yè)企業(yè)減按15%征收，相比內(nèi)地25%的標準稅率，這意味著一家年利潤1億元的藥械企業(yè)每年可節(jié)省稅收1000萬元。企業(yè)所得稅政策紅利覆蓋范圍廣泛，生物醫(yī)藥研發(fā)、藥械生產(chǎn)制造企業(yè)自不待言，醫(yī)藥流通企業(yè)、藥械供應鏈企業(yè)等均可享受同等稅收優(yōu)惠。對于企業(yè)而言，這些成本的節(jié)省將直接轉化為凈利潤。

②制度加碼：?？诟咝聟^(qū)政策全周期賦能樂城通道產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

海南自貿(mào)港在藥械領域的差異化優(yōu)勢之一，是樂城與?？诟咝聟^(qū)的聯(lián)動：創(chuàng)新藥械在樂城完成臨床真實世界數(shù)據(jù)積累后，由?？诟咝聟^(qū)企業(yè)承接生產(chǎn)，實現(xiàn)從“全球最新”變?yōu)椤爸袊杉啊钡母咝мD化。對于企業(yè)而言，該模式的全周期政策支撐尤為關鍵。?？诟咝聟^(qū)在產(chǎn)品注冊、項目落地、規(guī)?；a(chǎn)等關鍵節(jié)點，均給予力度極大的政策獎勵，較大幅度放大企業(yè)收益。

以德鎂醫(yī)藥的國際創(chuàng)新藥磷酸蘆可替尼乳膏為例，該藥在2023年8月通過臨床急需進口政策落地樂城，隨后通過真實世界數(shù)據(jù)輔助審批，以及?？诟咝聟^(qū)全產(chǎn)業(yè)鏈賦能，于2026年1月獲CDE批準上市。另一典型案例是先聲藥業(yè)的科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利），該藥從引進到獲批上市僅歷時15個月，創(chuàng)下同類創(chuàng)新藥進入中國市場的速度標桿。更關鍵的是，曲拉西利的產(chǎn)業(yè)化已成功落地?？诟咝聟^(qū)，實現(xiàn)了從“樂城準入”到“海口高新區(qū)規(guī)模生產(chǎn)”的無縫銜接。對于專利期有限的藥械產(chǎn)品，時間價值即市場價值，每提前一年上市，即意味著數(shù)億元的市場獨占收益，而?？诟咝聟^(qū)的政策加碼正是這一價值轉化的核心支點。

③審評審批：二類醫(yī)療器械審評提速55%，綠色通道助力三類醫(yī)療器械快速審批

海南自貿(mào)港在藥械審評審批效能方面，有《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案》等多項創(chuàng)新政策支持。在二類醫(yī)療器械審評方面，其時限較法定時限縮短55%。對創(chuàng)新三類醫(yī)療器械開通綠色通道，大幅縮短審評時限。同時，進口醫(yī)療器械轉國產(chǎn)進程進一步加速，一批國際頂尖醫(yī)療器械企業(yè)已在海口高新區(qū)實現(xiàn)國產(chǎn)化落地。

落實到具體案例，則更具有直觀說服力。近3年，得益于海南自貿(mào)港政策支持和審評機制創(chuàng)新，蘇生生物共有12個三類醫(yī)療器械、6個二類醫(yī)療器械獲批上市。對于產(chǎn)品迭代快的創(chuàng)新藥械企業(yè)，審評效率直接決定市場窗口期的把握能力。如今，這一效率正在海南自貿(mào)港被刷新。

④跨境金融：EF賬戶+ODI政策讓出海企業(yè)降本30%

2025年，中國創(chuàng)新藥BD出海授權交易數(shù)量達157起，交易總金額高達1356.55億美元，交易規(guī)模、發(fā)生頻次均創(chuàng)下歷史新高。與此同時，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明顯上漲，成為行業(yè)新趨勢。這一趨勢的到來，對企業(yè)跨境資金調(diào)度能力提出更高要求，傳統(tǒng)外匯管制框架下的合規(guī)成本與時滯成為制約因素。

海南自貿(mào)港的EF賬戶與ODI政策則可解決上述痛點。EF賬戶相當于一張本外幣一卡通，人民幣和外幣可同一個賬戶管理，讓海南自貿(mào)港資金和境外資金流動便捷和迅速，與內(nèi)地資金往來又能有效監(jiān)管。依托EF賬戶與一線自由、二線有限滲透制度，疊加海口跨境資管試點政策，可快速打通境內(nèi)外資金循環(huán)。截至2025年末，全省共11家銀行上線EF賬戶，合計開立EF賬戶810個，發(fā)生業(yè)務量折合人民幣3509億元，開戶主體與91個國家和地區(qū)發(fā)生資金劃轉。

重要的是，在EF賬戶與ODI政策聯(lián)合支持下。對于出海企業(yè)而言，其海外投資所得利潤回流免征所得稅，再疊加自貿(mào)港個人所得稅、企業(yè)所得稅、雙15%稅率等政策紅利，將實現(xiàn)財務成本的直接優(yōu)化和運營與供應鏈效率的大幅提升。

⑤保稅維修醫(yī)療器械首創(chuàng)項目落地

2025年底，開立醫(yī)療醫(yī)療器械區(qū)外保稅維修項目獲商務部批復，成為海南自貿(mào)港首個獲批的醫(yī)療器械區(qū)外保稅維修項目，也是全島封關后首個允許開展“兩頭在外”醫(yī)療器械保稅維修的項目。保稅維修允許企業(yè)將境外損壞的醫(yī)療器械運至海口，在保稅狀態(tài)下完成維修后再出口，全程免征關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。對于單價動輒數(shù)十萬元的醫(yī)療設備，維修服務毛利率可達40%—60%。

開立醫(yī)療的項目落地，標志著海口已具備承接全球醫(yī)療器械售后服務的能力，這是產(chǎn)業(yè)生態(tài)從“制造”向“服務”延伸的關鍵一步。此外，目前還有國辰醫(yī)療、汕頭超聲、安徽拓凡等一批企業(yè)陸續(xù)落地。隨著保稅維修政策紅利持續(xù)釋放，以及各地醫(yī)療器械的不斷落地，?？诟咝聟^(qū)正加速形成覆蓋多個細分領域的醫(yī)療器械售后服務集群，進一步鞏固其在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的樞紐地位。

如您需進一步了解和解讀海南自貿(mào)港政策，可掃描上方二維碼直接下載PDF文檔干貨（左：?？谑兄С稚镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策包；右：海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥百問百答）

02

產(chǎn)業(yè)生態(tài)成型，活動價值解析

政策的終極價值在于可驗證的商業(yè)成果，而驗證后的價值需要可觸達的轉化路徑。然而，政策解碼需要專業(yè)視角，路徑復制需要實戰(zhàn)指引，資源對接需要精準平臺。如何將“?？诮?jīng)驗”轉化為企業(yè)通用的戰(zhàn)略？這正是本次活動試圖回答的核心命題。本次活動將從政策解碼、實戰(zhàn)分享、資本對接、服務落地、生態(tài)考察等全鏈條維度，幫助企業(yè)了解封關運作新機遇，實現(xiàn)全球化發(fā)展的戰(zhàn)略躍遷。

①政策解碼官方機構帶你算清“四本賬”

?？诟咝聟^(qū)將解讀自貿(mào)港封關后的政策迭代，拆解“零關稅、低稅率、加工增值”組合拳在藥械領域的適用場景。此外，?？诟咝聟^(qū)還將進行產(chǎn)業(yè)合作與落地路徑主題推介，明確從項目簽約、注冊審批、廠房建設到投產(chǎn)運營的全流程服務節(jié)點與對接窗口，讓企業(yè)清楚每個環(huán)節(jié)的時間成本和行政成本。

海南省財金集團將發(fā)布政府投資清單，列明重點投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基金規(guī)模、投資階段與申報條件，為企業(yè)提供資本對接入口。省藥監(jiān)局則將解讀藥械審評審批優(yōu)勢，說明新規(guī)操作流程及真實世界數(shù)據(jù)研究通道如何加速產(chǎn)品上市。

四場解讀共同指向“算賬”——算清關稅節(jié)省、稅收優(yōu)惠、資金成本、審評時效的真實財務收益，而非停留在政策條文的描述。

②實戰(zhàn)分享：標桿企業(yè)喊你“抄作業(yè)”

華益泰康將展示如何通過?？诟咝聟^(qū)平臺承接國際CDMO訂單，實現(xiàn)從單一產(chǎn)品出口到技術標準輸出的轉型。開立醫(yī)療/國辰醫(yī)療將詳解作為全國首個醫(yī)療器械保稅維修項目落地企業(yè)，其資質申請流程、海關監(jiān)管要求、維修業(yè)務盈利模式，以及如何將售后服務從成本中心轉化為利潤中心。維力醫(yī)療將詳解從原材料進口、生產(chǎn)加工到成品內(nèi)銷的全鏈條操作，以及政策申請中的關鍵節(jié)點和常見誤區(qū)。

這些真實案例都是可復制的“作業(yè)本”。標桿企業(yè)通過詳細講解政策申請時間線、成本對比數(shù)據(jù)、部門對接窗口等實戰(zhàn)信息，讓參會企業(yè)帶著問題來，拿著方案走。

③資本與項目精準匹配產(chǎn)業(yè)生態(tài)沉浸式考察

同時，本次活動在場外還同步設有投資機構展臺，?？诮鹂?、廣州產(chǎn)投等投資機構將現(xiàn)場參與，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、CRO/CDMO服務等細分賽道，讓企業(yè)在現(xiàn)場即可與投資機構面對面深度對接。活動還設置了兩條沉浸式生態(tài)考察路線：高新區(qū)藥谷規(guī)劃展館－先聲藥業(yè)、高新區(qū)美安管理中心－維力醫(yī)療。參會者可將政策文本轉化為空間感知，將數(shù)據(jù)指標轉化為現(xiàn)場體驗，實現(xiàn)認知的多維提升。

對于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)而言，封關運作的開局之年是布局海南的最佳窗口期。政策框架已定型，產(chǎn)業(yè)生態(tài)已成型，標桿路徑已跑通，先發(fā)優(yōu)勢尚未固化。4月14日下午，?？谌f豪酒店，2026年海南自由貿(mào)易港全球產(chǎn)業(yè)招商大會-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專場，誠邀產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)代表共赴現(xiàn)場。不喊口號，只算細賬；不講概念，只談落地。

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