氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 蔡九

創(chuàng)新藥本是慢生意。但中國頭部創(chuàng)新藥企，在清晰的戰(zhàn)略與極強的執(zhí)行力之下，節(jié)奏往往并不慢——至少，每年都能踩實一個新臺階。

在血液腫瘤領域勢頭最猛的biopharma之一，亞盛醫(yī)藥正是如此。

2025年，它的商業(yè)化基本盤進一步夯實，管線持續(xù)迭代，已搭建起覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且具備協(xié)同效應的創(chuàng)新藥體系。

更關鍵的是，亞盛醫(yī)藥全球化布局正式進入加速期，迎來從中國頭部企業(yè)邁向全球領先的關鍵轉折點。

而一切跡象都指向：2026年，其步伐還會更快。正如亞盛醫(yī)藥CEO楊大俊在2026年JPM大會上說的那樣，“2026年全球創(chuàng)新戰(zhàn)略會邁入新階段”。

這種在不算長的時間里卻總能展現(xiàn)出的清晰進化，或許正是中國創(chuàng)新藥最值得期待的地方。

從大單品到雙引擎，“自我造血”底盤越來越穩(wěn)

2025年，亞盛醫(yī)藥再上一個新臺階的標志是：從大單品進入雙引擎時代，自我造血的底盤越來越穩(wěn)。

去年7月，利生妥?在中國獲批上市，成為首個上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個單藥治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/SLL的Bcl-2抑制劑。

由此，亞盛醫(yī)藥進入第三代BCR-ABL抑制劑耐立克?與Bcl-2抑制劑利生妥?的雙核敘事，增長動能更加強勁。

這一變化，在公司2025年的財報答卷中得到充分印證。與多數(shù)創(chuàng)新藥企仍依賴BD驅(qū)動業(yè)績增長不同，亞盛醫(yī)藥依靠自身“自我造血”能力，交出了一份亮眼成績單。

具體來看，亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入及商業(yè)化權利收入（不含武田制藥選擇權付款）持續(xù)高速增長，同比大增90%至5.74億元人民幣。

銷售收入及商業(yè)化權利收入

增長的核心支撐，來自常態(tài)化的產(chǎn)品收入貢獻。2025年，公司核心產(chǎn)品收入突破5億元，同比增速高達110%，既彰顯了產(chǎn)品核心競爭力，也反映出公司卓越的市場準入與商業(yè)化銷售能力。

分產(chǎn)品來看，耐立克?在全部適應癥進入醫(yī)保的情況下，銷售收入同比增長81%，達到人民幣4.35億元。

耐立克?銷售收入曲線

利生妥?在上市后五個月，沒有進入醫(yī)保的情況下，就取得了7058萬元的銷售額，充分體現(xiàn)出公司高效的商業(yè)化能力和執(zhí)行力。截至目前，利生妥?已經(jīng)覆蓋全國超1300家醫(yī)院，全國DTP藥房和準入醫(yī)院達到328家。

而更可貴的是，亞盛醫(yī)藥的高增長并非靠費用堆砌，而是建立在經(jīng)營效能持續(xù)優(yōu)化的基礎之上。財報顯示，耐立克?銷售費用率進一步下降，為公司后續(xù)釋放利潤、實現(xiàn)盈利轉正奠定了關鍵基礎，也標志著其正式邁入高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的新階段。

市場看待創(chuàng)新藥企的成長性，從來不止看已上市產(chǎn)品的商業(yè)化兌現(xiàn)，更看重管線梯隊的厚度與質(zhì)量。在獲批管線高歌猛進的同時，亞盛醫(yī)藥也持續(xù)驗證了其對標全球頂尖標準的分子設計能力，以及極高的臨床開發(fā)執(zhí)行效率。

例如BTK降解劑APG-3288，從項目立項到獲得FDA臨床批準，全程僅用時8個月，充分體現(xiàn)了中國速度。而其臨床前數(shù)據(jù)顯示，該分子相較現(xiàn)有在研及已上市產(chǎn)品，具備更優(yōu)的選擇性與更高的安全性，正是研發(fā)實力的直觀體現(xiàn)。

正是依托這樣的研發(fā)實力與效率，亞盛醫(yī)藥不僅上市產(chǎn)品的豐富度持續(xù)提升，更構建起層次完善的產(chǎn)品梯隊——風險高度可控的后期管線與高潛力早期管線互為支撐。

這也使得，公司同時具備確定性與想象力。一方面，公司持續(xù)“擴圈”，已成為全球血液腫瘤領域布局最為全面的企業(yè)之一；另一方面，在打開增長天花板的同時，依托產(chǎn)品間協(xié)同效應，通過“聯(lián)合用藥”與“適應癥拓展”，持續(xù)筑牢存量資產(chǎn)的護城河。

正如楊大俊所說，從已上市的核心產(chǎn)品到進入后期的實體瘤項目，再到基于前沿蛋白降解技術的早期創(chuàng)新療法，公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協(xié)同的創(chuàng)新體系，為公司應對未來市場挑戰(zhàn)、實現(xiàn)長期可持續(xù)增長構筑了堅實基礎。

火力全開，全球化大提速

商業(yè)化再上臺階的同時，亞盛醫(yī)藥的全球化布局亦同步提速，再進一步。

楊大俊強調(diào)，2025年是亞盛醫(yī)藥全球化加速的關鍵一年。而核心抓手，正是全球臨床開發(fā)的跨越式突破。目前，亞盛醫(yī)藥已有九項注冊III期臨床研究在全球推進，其中四項獲得美國FDA與歐洲EMA許可，是港股創(chuàng)新藥企中擁有全球注冊III期臨床數(shù)量最多的公司之一。

并且，這種突破并非單點發(fā)力，而是全線齊頭并進。僅耐立克?一款產(chǎn)品，就在全球同步推進三項注冊III期臨床試驗。

而利生妥?則同步開展四項全球注冊III期研究。

這并非簡單的數(shù)字擴張。邏輯在于，全球注冊臨床從來不是多開一項試驗那么容易。正如亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士所表示的那樣，“做一個III期臨床，復雜度遠非I期可比”。

一方面，對藥物本身要求極高，注冊III期對臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量、科學性與合規(guī)性的門檻近乎嚴苛；另一方面，跨國臨床涉及多國監(jiān)管溝通、成本控制與執(zhí)行能力，挑戰(zhàn)巨大。中國獲批的方案，F(xiàn)DA、EMA未必認可。

在業(yè)績交流會上，翟一帆博士表示，僅POLARIS-1一項臨床就收到54條意見，背后是海量溝通、協(xié)調(diào)與推進成本。當然，能夠在高密度的監(jiān)管反饋下快速推進試驗，本身就印證了亞盛醫(yī)藥的全球臨床推進能力，正實現(xiàn)新一輪進化。

越是難做，價值越稀缺。隨著全球注冊III期臨床全面鋪開，亞盛醫(yī)藥的全球價值正在被市場逐步看見，并有望借此再上新臺階。

眾所周知，耐立克?的定位從來不止是一款第三代TKI，而是潛在BIC，不僅有望改寫CML全線治療格局，更有潛力推動Ph+ALL進入無化療治療時代。

3月25日，默沙東以67億美元收購Terns，核心資產(chǎn)正是一款尚處于Ph+ALL I/II期的新型口服變構BCR-ABL1抑制劑。這從側面印證，市場對同類靶點的價值給予極高定價，而亞盛醫(yī)藥耐立克?的真實價值，目前仍未被充分認知，后續(xù)隨著臨床數(shù)據(jù)持續(xù)讀出，有望逐步修正市場預期。

利生妥?也是如此。相對于已經(jīng)獲批的Bcl-2抑制劑，利生妥?耐受性更好，安全性是優(yōu)勢明牌，這也使得其相比于其它產(chǎn)品，可以做的更好、更全。比如，在20年沒有批準任何一款藥的中高危MDS領域，利生妥?是目前全球唯一正推進中高危MDS注冊III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望打破臨床空白。

當亞盛醫(yī)藥一步步用全球多中心臨床、差異化能力，搭建起真正的全球競爭力，它的成長曲線，也將走出一條更具確定性的上升通道。

三大路徑齊頭并進，步伐還會更快

亞盛醫(yī)藥能夠每年踩實一個新臺階，絕非偶然，而是長期戰(zhàn)略定力與業(yè)務閉環(huán)共振的必然結果。

復盤其成長路徑，核心支撐源于兩大維度。一方面是清晰的戰(zhàn)略判斷力與定力——始終以解決全球未被滿足的臨床需求為核心，同時對行業(yè)周期與資本環(huán)境保持精準洞察，2025年抓住美股窗口完成雙重主要上市，便是其戰(zhàn)略落地的關鍵一步，為全球化布局再添助力。

更關鍵的是，公司已構建起研發(fā)與商業(yè)化相互賦能的良性閉環(huán)。商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)放量，不僅驗證了其市場運營能力的持續(xù)強化，更反向為研發(fā)投入、全球臨床推進提供了堅實的現(xiàn)金流支撐。如今，亞盛醫(yī)藥正處在這一閉環(huán)加速運轉的關鍵節(jié)點，增長動能持續(xù)釋放。

資金面的扎實的基礎，更為業(yè)務推進筑牢底氣。截至2025年末，公司賬上現(xiàn)金達24.71億元，充裕的資金儲備為2026年全球臨床推進、商業(yè)化擴張?zhí)峁┝擞辛ΡＵ稀?/p>

多重利好加持下，亞盛醫(yī)藥2026年三大發(fā)展主線協(xié)同并進的路徑，已愈發(fā)清晰。

其一，核心產(chǎn)品銷售額持續(xù)高增，增長邏輯明確且扎實。

聚焦產(chǎn)品端，耐立克?將迎來醫(yī)保紅利釋放的第二年，無疑會成為銷量放量的大年。更重要的是，其正把握三代TKI逐步取代二代TKI的行業(yè)機遇。亞盛醫(yī)藥商業(yè)化負責人司志超博士表示，2025年國內(nèi)三代TKI市場份額較上年近乎翻倍，這一增長主要由耐立克?貢獻；同時他透露，國內(nèi)TKI市場規(guī)模約40-50億元，三代TKI對二代TKI的替代空間廣闊，為耐立克?的長期增長打開想象空間。

利生妥?則將在2026年迎來上市后的第一個完整銷售年度，本身就具備充足的增長潛力。此外，兩大積極因素進一步夯實其增長基礎：一是當前利生妥?所處市場仍屬相對藍海，競爭格局尚未充分形成，市場潛力和增長空間還處在明確快速爬坡期；二是商業(yè)保險的支持力度空前，為產(chǎn)品放量掃清了支付端障礙，提供了扎實支撐。

商業(yè)化團隊的強悍戰(zhàn)斗力，更是產(chǎn)品放量的核心保障。司志超博士透露，目前公司商業(yè)化團隊規(guī)模已接近300人，且80%的成員具備血液腫瘤領域相關背景。并且，隨著多年的磨合，團隊結構已經(jīng)扎實、專業(yè)度突出，這為業(yè)績持續(xù)釋放提供基礎；并且，未來公司團隊還將繼續(xù)擴招，進一步強化市場覆蓋能力。

其二，全球創(chuàng)新戰(zhàn)略全面提速，臨床推進與管線突破雙線發(fā)力。

根據(jù)公司規(guī)劃，2026年核心產(chǎn)品開展的GLORA、GLORA-4、POLARIS-1、POLARIS-2等多項注冊性III期臨床試驗將加速推進，其中GLORA-4、POLARIS-1兩大試驗計劃完成大部分患者入組。

這一動作并不讓人感到意外，核心是亞盛醫(yī)藥全球臨床推進能力大幅提升的必然結果。

與此同時，公司前沿管線也將迎來關鍵數(shù)據(jù)讀出，為長期增長蓄力：

APG-3288有望在美國與中國的I期臨床試驗中，獲得藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效數(shù)據(jù)，進一步驗證其差異化優(yōu)勢；

APG-5918針對腫瘤及貧血適應癥的中美臨床開發(fā)，有望取得階段性進展，豐富公司管線布局的深度與廣度。

高度確定的差異化管線構筑起深厚競爭壁壘，成熟的商業(yè)化能力托舉穩(wěn)定現(xiàn)金流，豐富的早期管線為長期增長持續(xù)賦能。亞盛醫(yī)藥“每年一個新臺階”的穩(wěn)步向上態(tài)勢，其成長邏輯正變得愈發(fā)清晰、牢固，未來增長的確定性持續(xù)提升。

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