目前，全球在減少和取代動物試驗(yàn)方面正處于一個歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。隨著生物技術(shù)，如類器官、器官芯片和人工智能的爆發(fā)式發(fā)展，各國政府正從“強(qiáng)制動物試驗(yàn)”轉(zhuǎn)向“鼓勵并接受替代方案”。

比如，繼《FDA 現(xiàn)代化法案 2.0》取消了新藥上市前必須進(jìn)行動物試驗(yàn)的百年強(qiáng)制令后，F(xiàn)DA 于近日又發(fā)布了最新的行業(yè)指南草案，正式確立了驗(yàn)證新方法論（如器官芯片、AI 模型）的框架。FDA 明確表示，傳統(tǒng)的動物模型在預(yù)測人類反應(yīng)方面表現(xiàn)不佳，未來將優(yōu)先采用以人體生物學(xué)為核心的測試數(shù)據(jù)。

在此背景下，總部位于灣區(qū)的 R3 Bio 公司帶著生物技術(shù)領(lǐng)域最大膽的構(gòu)想之一走出隱匿模式：在實(shí)驗(yàn)室中培育完整的器官系統(tǒng)（不含大腦），并用它們代替小鼠和兔子進(jìn)行藥物測試。

據(jù)悉，R3 Bio 由聯(lián)合創(chuàng)始人 Alice Gilman（愛麗絲·吉爾曼）和 John Schloendorn（約翰·多恩）于 2024 年-2025 年間秘密籌備組建，現(xiàn)已獲得新加坡的長壽基金會“不朽真龍”（Immortal Dragons）、億萬富翁 Tim Draper 和 LongGame Ventures 等投資。

Immortal Dragons 的首席執(zhí)行官 Boyang Wang 對此直言不諱：“我們認(rèn)為，在治療疾病或調(diào)節(jié)人體衰老過程方面，替換可能比修復(fù)更好?！?/p>

愛麗絲是一位研究長壽的學(xué)者，她的創(chuàng)業(yè)靈感部分源于其父親接受心臟移植的經(jīng)歷，這使她致力于解決全球器官短缺和移植倫理問題；約翰則是再生醫(yī)學(xué)界的“老兵”，曾任職于由長壽大神 Aubrey de Grey 創(chuàng)立的 SENS 研究基金會，并在處理細(xì)胞廢物、對抗衰老等領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)沉淀。

圖 | 愛麗絲（來源：Lifeboat Foundation）

公司的名稱 R3，正對應(yīng)了動物研究倫理的“3R原則”：Replacement（替代），用無知覺模型取代活體動物；Reduction（減少），降低實(shí)驗(yàn)所需生物數(shù)量；Refinement（優(yōu)化），減輕實(shí)驗(yàn)對象的痛苦。

制藥行業(yè)每年消耗數(shù)百萬只實(shí)驗(yàn)動物，然而，在動物試驗(yàn)中過關(guān)的藥物中，仍有十分之九在人體臨床試驗(yàn)中失敗。據(jù)行業(yè)估算，這種脫節(jié)導(dǎo)致該行業(yè)為每款失敗藥物支付的成本高達(dá) 20 億美元以上。

從商業(yè)角度看，從事臨床前動物實(shí)驗(yàn)的合同研究組織（CRO）每年產(chǎn)生超過 100 億美元的收入。如果 R3 Bio 能提供更好地預(yù)測人類結(jié)果的器官系統(tǒng)，制藥公司將愿意支付溢價，以降低藥物失敗率。

R3 Bio 的技術(shù)突破在于跳出了傳統(tǒng)的“單類器官”培養(yǎng)。他們正在探索干細(xì)胞技術(shù)與基因編輯相結(jié)合的方法，通過抑制大腦發(fā)育所需的基因，使胚胎能夠發(fā)育成有組織的器官結(jié)構(gòu)。

這種被稱為“器官囊”（Organ Sacks）或“類軀體”（Bodyoids）的實(shí)體，包含完整的功能器官系統(tǒng)（如心臟、肺、肝、腎、血管和免疫系統(tǒng)），但通過基因編輯剔除了大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。由于沒有大腦，這些生物系統(tǒng)無法產(chǎn)生意識或感知疼痛，從而在倫理上規(guī)避了“虐待生物”的指責(zé)。

從理論上講，器官囊擁有真實(shí)的血流動力學(xué)，能夠模擬循環(huán)系統(tǒng)、代謝連鎖反應(yīng)以及復(fù)雜的免疫反饋。

目前，R3 Bio 正專注于制造猴子（靈長類）器官囊，目的是取代目前極其昂貴且稀缺的實(shí)驗(yàn)猴資源，主要用于藥物毒性測試和藥代動力學(xué)研究。自 2020 年中國禁止非人靈長類動物出口以來，全球?qū)嶒?yàn)猴供應(yīng)鏈遭遇重創(chuàng)。作為研發(fā)疫苗和神經(jīng)類藥物的關(guān)鍵資源，實(shí)驗(yàn)猴在美國的價格從幾千美元飆升至數(shù)萬美元，且往往需要排隊(duì)數(shù)月。美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）曾多次警告，實(shí)驗(yàn)猴數(shù)量不足已成為應(yīng)對未來大流行病的重大阻礙。

根據(jù)其內(nèi)部技術(shù)路線圖，R3 Bio 已經(jīng)成功驗(yàn)證了小鼠級別的無腦生物系統(tǒng)。而在 2026 年 3 月發(fā)布的年度研究報(bào)告中，該公司進(jìn)一步展示了干細(xì)胞衍生集成系統(tǒng)在人體細(xì)胞系上的應(yīng)用前景。

其長期目標(biāo)是制造出人類版器官囊，為有需要的人提供組織和器官來源。

從零開始培育人體器官一直是再生醫(yī)學(xué)的長期目標(biāo)，但“器官囊”的構(gòu)想引發(fā)了一系列倫理問題：這些實(shí)體將如何被創(chuàng)造、儲存和維護(hù)？以及它們是否有可能產(chǎn)生意識或感受痛苦？

在斯坦福大學(xué)生物倫理學(xué)家漢克·格里利（Hank Greely）看來，R3 Bio 的構(gòu)想面臨著強(qiáng)烈的“惡心因素”（Yuck Factor），在一定程度上取決于最終產(chǎn)物的外觀和表現(xiàn)。盡管科學(xué)上可以證明它們沒有痛覺，但這種看起來像“無頭尸體”的生命形式，依然挑戰(zhàn)著人類對生命的定義和尊嚴(yán)的邊界。

1.https://www.wired.com/story/a-billionaire-backed-startup-wants-to-grow-organ-sacks-to-replace-animal-testing/#intcid=_wired-verso-hp-trending-bktb_ca70922a-311a-4670-8411-320813e86ddf_cygnus-personalized

2.https://www.barchart.com/story/news/665548/r3-bio-presented-its-2026-research-report-on-stem-cell-based-integrated-systems-to-replace-animal-testing

運(yùn)營/排版：何晨龍