北京
來源：市場資訊
（來源：求實藥社）
3 月 27 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，葛蘭素史克「德莫奇單抗」獲批上市，用于治療嗜酸性粒細胞哮喘（受理號：JXSS2400113/4）。
德莫奇單抗（Depemokimab）是 GSK 開發(fā)的新一代抗白介素 5（IL-5）單抗，具有長半衰期、高結(jié)合親和力和高效力，是全球首款半年一次超長效 IL-5 生物制劑。2025 年 12 月，德莫奇單抗先后在美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)獲批上市。本次是該藥首次登陸中國市場。
在 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的匯總分析中，與安慰劑相比，需要住院治療或急診就診的具有臨床意義的病情惡化這一次要終點降低了 72%（95% CI 0.13 - 0.61，p = 0.002）。德莫奇單抗年化病情惡化率為 0.02，而安慰劑組為 0.09。
安全性方面，德莫奇單抗與安慰劑組發(fā)生任何不良事件（AE）的患者比例相似。在 SWIFT-1 試驗中，德莫奇單抗組為 73%，而安慰劑組也為 73%；在 SWIFT-2 試驗中德莫奇單抗組為 72%，而安慰劑組為 78%。研究者判定沒有死亡事件或嚴重不良事件與研究治療相關(guān)。
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