中國(guó)創(chuàng)新藥企的全球化敘事，正在進(jìn)入一個(gè)新的驗(yàn)證周期。

過(guò)去幾年，中國(guó)藥企在BD談判桌上的話語(yǔ)權(quán)顯著提升，管線出海的打法也日益多元。其中，NewCo模式因高專注度和靈活的資本運(yùn)作方式，成為國(guó)內(nèi)藥企推動(dòng)早期管線全球化的重要路徑。但圍繞這一模式的疑慮始終存在：新成立的海外公司能否高效推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)？管線價(jià)值能否在二次授權(quán)或并購(gòu)中得到溢價(jià)確認(rèn)？國(guó)內(nèi)企業(yè)能否在NewCo模式下形成一套自洽的商業(yè)邏輯？

答案正在變得清晰。近日，吉利德宣布以21.75億美元的總交易金額收購(gòu)Ouro Medicines，后者的核心管線CM336（gamgertamig）正是出自康諾亞之手。這是繼今年初RAPT Therapeutics被GSK收購(gòu)之后，又一家由中國(guó)藥企管線孵化的NewCo公司被跨國(guó)藥企納入麾下。

中國(guó)NewCo公司并購(gòu)案例

注：醫(yī)藥魔方整理

Ouro Medicines被并購(gòu)不僅是對(duì)CM336臨床價(jià)值的認(rèn)可，更是其平臺(tái)化創(chuàng)新模式發(fā)展至今的一次里程碑驗(yàn)證。從項(xiàng)目連續(xù)授權(quán)的“大戶”，到率先以NewCo模式兌現(xiàn)管線價(jià)值的實(shí)踐者，康諾亞在身份變換之間，完成了體系化創(chuàng)新能力的又一次關(guān)鍵考驗(yàn)。

出海成果也與康諾亞的首個(gè)商業(yè)化元年業(yè)績(jī)相互呼應(yīng)。從近日披露的年報(bào)來(lái)看，康諾亞第一款商業(yè)化產(chǎn)品康悅達(dá)?（司普奇拜單抗）2025年銷(xiāo)售額達(dá)3.1億元，推動(dòng)公司營(yíng)收同比大幅增長(zhǎng)67%。一邊是海外管線的價(jià)值兌現(xiàn)，一邊是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的商業(yè)化落地——兩條線索交匯，讓外界看到康諾亞的平臺(tái)化創(chuàng)新模式正在跨過(guò)商業(yè)化關(guān)卡，走向自洽。

Ouro Medicines被收購(gòu)，并不意外

具備明確科學(xué)價(jià)值和廣闊商業(yè)前景的管線，終會(huì)在買(mǎi)方市場(chǎng)得到兌現(xiàn)。Ouro Medicines此次被收購(gòu)的底層邏輯便指向CM336的高臨床價(jià)值和可觀的商業(yè)空間。

CM336是康諾亞基于其nTCE雙抗平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款CD3/BCMA雙抗，具備同類(lèi)最佳（best-in-class）潛質(zhì)。在早期研究中，該藥物展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的多發(fā)性骨髓瘤治療潛力，客觀緩解率（ORR）高達(dá)95.2%并伴隨極低CRS發(fā)生率（僅4.7%受試者發(fā)生最高2級(jí)CRS），證實(shí)了成為best in class TCE的品質(zhì)——這也是其成為NewCo交易標(biāo)的重要原因。

來(lái)源：康諾亞2025年度業(yè)績(jī)PPT

但CM336的想象空間遠(yuǎn)不止于血液瘤。過(guò)去一年多，該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的探索接連取得突破性進(jìn)展：2025年6月，CM336治療難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的臨床結(jié)果登上全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊NEJM[1]；同年12月，F(xiàn)DA授予其治療免疫性血小板減少癥（ITP）的孤兒藥資格（ODD）[2]；2026年1月，CM336又在美國(guó)拿到了治療AIHA和ITP的快速通道資格（FTD）[3]。從腫瘤到自免的跨領(lǐng)域價(jià)值延伸，CM336的資產(chǎn)確定性層層加碼。

資本市場(chǎng)的反應(yīng)同樣具有說(shuō)服力。Ouro Medicines在引進(jìn)CM336僅兩個(gè)月后便完成了1.2億美元的A輪融資[4]，并躋身2025年度 Fierce Biotech評(píng)選的Fierce 15榜單[5]。

對(duì)吉利德而言，這筆交易的戰(zhàn)略意圖清晰：CM336可為其開(kāi)拓自免版圖提供差異化競(jìng)爭(zhēng)支點(diǎn)。而對(duì)整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這筆交易釋放出的更深層信號(hào)在于——中國(guó)藥企通過(guò)NewCo模式輸出的管線，已經(jīng)能夠在全球舞臺(tái)上獲得頂級(jí)買(mǎi)家的認(rèn)可和溢價(jià)。

在將CM336通過(guò)NewCo模式推進(jìn)海外開(kāi)發(fā)的同時(shí)，康諾亞還保留著CM336的中國(guó)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，并通過(guò)股權(quán)參與分享后續(xù)價(jià)值。這一結(jié)構(gòu)使得CM336在海外能夠通過(guò)NewCo實(shí)現(xiàn)資本化放大，并在并購(gòu)節(jié)點(diǎn)完成階段性價(jià)值兌現(xiàn)；而在國(guó)內(nèi)，公司仍可沿著臨床開(kāi)發(fā)路徑持續(xù)推進(jìn)，保留后續(xù)商業(yè)化空間。

CM336的國(guó)內(nèi)臨床開(kāi)發(fā)已經(jīng)在穩(wěn)步推進(jìn)。2025年下半年，康諾亞啟動(dòng)了多發(fā)性骨髓瘤III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2027年下半年遞交上市申請(qǐng)。據(jù)年報(bào)透露，CM336治療輕鏈型淀粉樣變性的II期臨床試驗(yàn)正在加速入組中，預(yù)計(jì)2026年下半年遞交上市申請(qǐng)。

這種“雙線推進(jìn)”布局的實(shí)現(xiàn)，既可以提高單一資產(chǎn)的長(zhǎng)期價(jià)值利用效率，也可以降低單一路徑的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

康諾亞的平臺(tái)化創(chuàng)新走向正循環(huán)

單看Ouro Medicines這筆交易本身，是CM336幸運(yùn)地遇到了識(shí)貨的買(mǎi)家。但若從康諾亞的管線全圖來(lái)審視，其實(shí)這種“幸運(yùn)”背后有著清晰的系統(tǒng)支撐。

先看孵化CM336的nTCE平臺(tái)。該平臺(tái)旨在通過(guò)精準(zhǔn)靶向設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)對(duì)致病細(xì)胞的深度清除，同時(shí)顯著降低細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率，這一技術(shù)特色支持差異化雙抗/多抗以及多適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。

截至目前，該平臺(tái)已經(jīng)孵化了多個(gè)候選分子，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自免疾病賽道。除CM336以外，CD3/CD20雙抗CM355也已通過(guò)NewCo模式出海，實(shí)現(xiàn)了價(jià)值的初步兌現(xiàn)，持續(xù)驗(yàn)證該平臺(tái)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。

同樣具備BIC資質(zhì)的CM355也得到了合作方的高度重視。NewCo公司Prolium Bioscience在今年3月完成了5000萬(wàn)美元的A輪融資[6]，計(jì)劃年內(nèi)公布系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的早期數(shù)據(jù)，并在系統(tǒng)性硬化癥（SSc）以及更多嚴(yán)重自免疾病中啟動(dòng)臨床研究。CM355正在復(fù)現(xiàn)CM336“授權(quán)—融資—快速推進(jìn)”的路徑，從單分子的成功走向可復(fù)制的管線輸出模式，這或許是nTCE平臺(tái)更值得關(guān)注的看點(diǎn)。

而nTCE平臺(tái)也只是康諾亞技術(shù)版圖的一個(gè)切面。在傳統(tǒng)雙抗領(lǐng)域，IL-13/OX40L雙抗CM536和IL-13/TSLP雙抗CM512早在2024年便以NewCo模式出海，其中CM512在I期研究中表現(xiàn)優(yōu)異，有望實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)給藥間隔。在ADC領(lǐng)域，合作方阿斯利康已將CLDN18.2 ADC藥物CMG901（sonesitatug vedotin）推進(jìn)至后期開(kāi)發(fā)階段，一線治療胃癌和二線治療胃癌的III期臨床試驗(yàn)均已啟動(dòng)，其中一線治療研究在2026年2月完成了首例受試者給藥，觸發(fā)4500萬(wàn)美元開(kāi)發(fā)里程碑付款。

來(lái)源：康諾亞2025年度業(yè)績(jī)PPT

幾組數(shù)據(jù)足以勾勒出康諾亞平臺(tái)化體系的輪廓：自2016年成立以來(lái)，康諾亞已推出50余個(gè)在研項(xiàng)目管線，其中12項(xiàng)進(jìn)入臨床階段，3項(xiàng)適應(yīng)癥成功獲批上市；公司已搭建6大核心技術(shù)平臺(tái)并持續(xù)迭代，累計(jì)達(dá)成10余項(xiàng)對(duì)外合作。這些數(shù)字的背后，反映的是康諾亞從“能產(chǎn)出分子”到“能持續(xù)產(chǎn)出差異化分子”的能力躍遷。

來(lái)源：康諾亞2025年度業(yè)績(jī)PPT

而讓這套創(chuàng)新體系獲得最終一塊拼圖的，是商業(yè)化端的驗(yàn)證。作為康諾亞首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，康悅達(dá)?（司普奇拜單抗）在2025年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額3.1億元，為研發(fā)體系的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)提供了來(lái)自市場(chǎng)端的資金回饋。對(duì)于一家長(zhǎng)期以研發(fā)能力和BD交易見(jiàn)長(zhǎng)的企業(yè)而言，商業(yè)化的兌現(xiàn)意味著其開(kāi)始具備自主造血能力，不再完全依賴外部融資或授權(quán)預(yù)付款來(lái)支撐高強(qiáng)度的研發(fā)投入。研發(fā)端的技術(shù)創(chuàng)新、BD合作的價(jià)值轉(zhuǎn)化、商業(yè)化落地的收入反哺——三者之間的正循環(huán)開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。

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當(dāng)然，平臺(tái)化創(chuàng)新并不意味著沒(méi)有挑戰(zhàn)。多平臺(tái)并行研發(fā)對(duì)資源配置和管理效率提出了更高要求，NewCo模式的回報(bào)周期和退出路徑仍存在不確定性，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在多個(gè)治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也在持續(xù)加劇。這些都是康諾亞在下一階段需要持續(xù)面對(duì)的課題。但至少?gòu)哪壳暗慕Y(jié)果來(lái)看，它提供了一個(gè)相對(duì)完整的參考樣本：平臺(tái)化創(chuàng)新如何在中國(guó)藥企的語(yǔ)境下，走通從實(shí)驗(yàn)室到全球市場(chǎng)的完整路徑。

結(jié)語(yǔ)

回到開(kāi)頭的問(wèn)題：中國(guó)藥企通過(guò)NewCo模式出海，能否完成商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)的閉環(huán)？

從CM336在Ouro Medicines手中一路走到吉利德的管線庫(kù)，從康悅達(dá)?在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的商業(yè)化放量，康諾亞的實(shí)踐給出了一個(gè)階段性的回答。平臺(tái)化創(chuàng)新的價(jià)值不在于偶然地押中某一個(gè)爆款分子，而在于構(gòu)建一套能夠持續(xù)孵化管線、持續(xù)轉(zhuǎn)化價(jià)值的系統(tǒng)能力。這種能力的驗(yàn)證需要時(shí)間，也需要接受市場(chǎng)的多輪檢驗(yàn)。

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)而言，當(dāng)越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始以平臺(tái)化思維搭建研發(fā)體系、以多元化路徑探索全球化時(shí)，康諾亞的實(shí)踐或許能提供一些有價(jià)值的參照。不是因?yàn)樗o出了標(biāo)準(zhǔn)答案，而是因?yàn)樗鄬?duì)完整地走過(guò)了一輪從假設(shè)到驗(yàn)證的周期。在這個(gè)行業(yè)里，走完全程本身就是一種稀缺。

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[1]BCMA-Targeted T-Cell Engager for Autoimmune Hemolytic Anemia after CD19 CAR T-Cell Therapy. N Engl J Med. 2025; 392(22):2282-2284. doi: 10.1056/NEJMc2502297.

[2]https://www.ouromedicines.com/news/120825/

[3]https://www.ouromedicines.com/news/012026/

[4]https://www.ouromedicines.com/news/011025/

[5]https://www.fiercebiotech.com/special-reports/introducing-fierce-biotechs-2025-fierce-15

[6]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/03/3248259/0/en/Prolium-Bioscience-Launches-with-50-Million-and-Announces-First-Patients-Dosed-with-PRO-203-a-Potential-Best-in-Class-CD20xCD3-T-Cell-Engager-for-Severe-Autoimmune-Disease.htm

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