東方網(wǎng)記者劉軼琳3月30日報道：日前，優(yōu)時比宣布旗下比奇珠單抗（倍捷樂）雙適應癥同日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，以及治療常規(guī)系統(tǒng)性治療療效不佳的中度至重度化膿性汗腺炎（反常性痤瘡）成人患者。此次獲批標志著這款全球首個且目前中國唯一獲批的IL-17A/F雙靶點一線生物制劑在中國正式從風濕免疫領域拓展至皮膚科領域，為中國數(shù)百萬深受這兩種慢性、復發(fā)性且常令人身心俱疲的炎癥性皮膚病患者帶來了全新的治療選擇。

目前，中國有超過700萬例銀屑?。╬soriasis，簡稱PsO）患者。其中，斑塊狀銀屑病是最常見的類型。患者不僅要承受皮膚瘙癢、脫屑、疼痛等身體癥狀，疾病帶來的污名和社交障礙更對其生活質量、工作和心理健康造成深遠影響。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師張建中教授表示：“銀屑病是一種慢性、復發(fā)性、系統(tǒng)性的炎癥性疾病。盡管生物制劑的應用已帶來顯著改善，但部分患者仍面臨皮損無法完全清除或療效難以維持的挑戰(zhàn)。尤其對于許多中重度患者而言，現(xiàn)有治療在實現(xiàn)并維持皮損深度清除方面仍有局限。因此，我們需要能更精準、更持久地控制炎癥的創(chuàng)新選擇?！?/p>

全球多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示：使用比奇珠單抗治療，第16周時，約九成（85%-91%）患者實現(xiàn)了皮損清除或幾乎清除；其中約60%（59%-68%）的患者達到了皮損完全清除（PASI 100）的目標，且應答迅速并可持續(xù)長達一年。長期數(shù)據(jù)還顯示，絕大多數(shù)患者在四年內維持了高水平的臨床應答。

南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院院長、皮膚科主任醫(yī)師楊斌教授指出：“比奇珠單抗獨特的IL-17A/F雙靶點機制，直擊炎癥核心，為臨床帶來了新的治療選擇。在臨床試驗中，我們觀察到比奇珠單抗不僅起效迅速，單次給藥后即可看到顯著改善，更重要的是其深度的皮損清除能力，有望幫助更多銀屑病患者實現(xiàn)并維持皮損完全清除的治療目標，這對于提升患者生活質量、減輕 疾病長期負擔具有重要意義?！?/p>

化膿性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，簡稱HS）是一種慢性、復發(fā)性、疼痛性且可能致殘的炎癥性皮膚病，主要癥狀包括結節(jié)、膿腫和流膿的瘺管，通常出現(xiàn)在腋窩、腹股溝和臀部，患者會經(jīng)歷疾病發(fā)作和劇烈疼痛，嚴重影響生活質量。2023年9月，國家衛(wèi)生健康委將HS列入《中國第二批罕見病目錄》。據(jù)統(tǒng)計，中國目前約有50萬HS患者，發(fā)病高峰集中在 20～40 歲青壯年。在亞洲，HS患者的男女比例為 （1.6～2.5）。

中國醫(yī)科大學皮膚病與皮膚美容研究所所長、皮膚科主任醫(yī)師高興華教授表示：“HS的治療長期以來是皮膚科領域的‘硬骨頭’，患者從出現(xiàn)癥狀到確診的平均耗時10.2年，超7成的患者在確診時，病情已經(jīng)進展到了中重度，導致了不可逆的瘢痕和身體結構破壞。反復的膿腫、疼痛和流膿不僅帶來巨大的生理痛苦，也嚴重損害患者的心理健康和社交生活。傳統(tǒng)治療手段難以滿足長期控制疾病的需求，臨床上亟需能夠精準靶向疾病核心通路、實現(xiàn)長期有效控制的創(chuàng)新治療方案?！?/p>

全球多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)*顯示，和安慰劑相比，接受比奇珠單抗治療的患者中，有更高比例在第16周實現(xiàn)了HS體征和癥狀達到50%或更大幅度（HiSCR50）的改善，且療效持續(xù)至第48周。最新的三年隨訪數(shù)據(jù)進一步顯示，比奇珠單抗可持續(xù)提升患者的臨床改善應答率，并持續(xù)促進溢膿性竇道的愈合，為患者帶來穩(wěn)定且不斷改善的臨床獲益。

中國醫(yī)學科學院整形醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王寶璽教授指出：“比奇珠單抗作為全球首個且中國目前唯一獲批用于HS的IL-17A/F雙靶點抑制劑，其獲批標志著HS治療進入雙靶點抗炎的新階段。國外臨床數(shù)據(jù)顯示，比奇珠單抗不僅能夠快速控制膿腫、結節(jié)等急性炎癥，更重要的是，長期隨訪結果證實了其在緩解疼痛和促進竇道愈合方面的持續(xù)效果。這種深入且持久的臨床應答，為那些長期飽受疾病反復折磨的患者帶來了實現(xiàn)長期控制、改善生活質量的真實希望。”