2026年1月，全球影像頂刊《Radiology》用一整版封面，刊登了一幅來(lái)自中國(guó)設(shè)備的神經(jīng)超聲圖像。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院超聲醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)開拓性的創(chuàng)新研究，首次將超分辨率超聲技術(shù)(URM超分辨顯微成像)應(yīng)用于糖尿病患者脛神經(jīng)微循環(huán)評(píng)估，為糖尿病周圍神經(jīng)微循環(huán)的精準(zhǔn)可視化與定量評(píng)估提供了新方案。超分辨率超聲通過追蹤微泡在微血管內(nèi)的運(yùn)動(dòng)軌跡，突破傳統(tǒng)超聲的衍射極限， 實(shí)現(xiàn)10μm級(jí)的微血管成像及定量化分析，為直接評(píng)估周圍神經(jīng)微循環(huán)提供了可能。直徑29μm的微血管在屏幕上纖毫畢現(xiàn)，血流走向、血管形態(tài)清晰可辨。這不是進(jìn)口設(shè)備的技術(shù)秀，而是飛依諾ULTIMUS9E拍出的臨床圖像，也是中國(guó)超高端超聲第一次站上世界醫(yī)學(xué)影像的最高舞臺(tái)。

3月30日，這家由前GE醫(yī)療團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立的公司，向深交所遞交了創(chuàng)業(yè)板IPO招股書，擬募資8.72億元。一份招股書，一張頂刊封面，兩段敘事在同一節(jié)點(diǎn)交匯，勾勒出一家國(guó)產(chǎn)器械公司，如何在被GE、飛利浦、西門子壟斷數(shù)十年的賽道里，用一場(chǎng)孤注一擲的技術(shù)決策，撬開千億市場(chǎng)的缺口的故事。

01

2010 年，一群 GE人賭一個(gè)國(guó)產(chǎn)超聲的未來(lái)

2010 年的國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)，格局幾乎是釘死的。三級(jí)醫(yī)院的超聲科機(jī)房里，清一色是 GE、飛利浦、西門子的設(shè)備。國(guó)產(chǎn)超聲只能蜷縮在中低端市場(chǎng)，靠性價(jià)比在基層和私立機(jī)構(gòu)勉強(qiáng)生存。核心的波束合成技術(shù)、探頭工藝、成像算法，全掌握在外資手里。

奚水帶著一批從GE醫(yī)療走出的研發(fā)與市場(chǎng)骨干，在這一年成立了飛依諾。團(tuán)隊(duì)很清楚，跟著外資的技術(shù)路線走，永遠(yuǎn)只能做追隨者。想要破局，必須在底層架構(gòu)上重新寫一遍規(guī)則。但這條路意味著長(zhǎng)期不賺錢、持續(xù)燒錢、還要直面巨頭的碾壓。

最初幾年，飛依諾沒有急于在中低端市場(chǎng)內(nèi)卷，而是把幾乎所有現(xiàn)金流都砸進(jìn)研發(fā)。從探頭材料到成像芯片，從信號(hào)處理到臨床算法，一點(diǎn)點(diǎn)搭建自主體系。行業(yè)里不少人覺得這是在浪費(fèi)時(shí)間，畢竟當(dāng)時(shí)隨便做幾款便攜彩超就能快速變現(xiàn)，但團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持把時(shí)間耗在實(shí)驗(yàn)室里。

這一耗，就是十二年。

02

一次關(guān)鍵押注：放棄傳統(tǒng)硬件，自研軟波束平臺(tái)

真正的轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2022年。

當(dāng)時(shí)行業(yè)主流路線依然是FPGA硬件波束合成，成熟穩(wěn)定，供應(yīng)商齊全，大多數(shù)國(guó)產(chǎn)廠商都在這條路徑上優(yōu)化迭代。但飛依諾研發(fā)團(tuán)隊(duì)看到了瓶頸：硬件架構(gòu)固化后，成像幀率、分辨率、穿透深度都有物理天花板，再怎么優(yōu)化也追不上國(guó)際巨頭的最新機(jī)型。

公司在內(nèi)部開了多次激烈的技術(shù)評(píng)審會(huì)，最終做出一個(gè)在當(dāng)時(shí)看來(lái)極具風(fēng)險(xiǎn)的決策：全面轉(zhuǎn)向自主超快軟波束合成平臺(tái)，采用雙GPU+CPU+FPGA四核異構(gòu)架構(gòu)，把算力瓶頸徹底打碎。

這一決定讓研發(fā)周期拉長(zhǎng)、投入翻倍，短期內(nèi)看不到收益，但也徹底解放了成像性能。從底層架構(gòu)上攻克了原有超聲依賴FPGA或ASIC等專用硬件進(jìn)行波束合成所固有的算力瓶頸與邏輯僵化難題。不同于傳統(tǒng)的逐線掃描方式，該平臺(tái)應(yīng)用平面波發(fā)射/接收技術(shù)，單次發(fā)射即可全探頭同步接收并形成完整圖像，前端采集幀率突破50000幀/秒，軟件迭代速度大幅提升，臨床功能可以持續(xù)在線升級(jí)。在精細(xì)化成像維度，以微米級(jí)微泡為分辨率單元，成功突破超聲成像的衍射極限，能夠高幀率捕捉微泡的細(xì)微運(yùn)動(dòng)，將血管成像分辨率提升至微米級(jí)。

2023年，正是這套底層平臺(tái)，支撐起了飛依諾真正的尖刀產(chǎn)品ULTIMUS9E。

該產(chǎn)品突破了常規(guī)超聲成像的物理衍射極限，在保持高穿透深度的前提下將血管成像分辨率從毫米級(jí)提升至微米級(jí)，對(duì)腫瘤精準(zhǔn)診斷與病變分析、器官移植術(shù)后微循環(huán)監(jiān)測(cè)、外周神經(jīng)病變研究、風(fēng)濕免疫性疾病炎性活動(dòng)度追蹤等眾多常規(guī)超聲產(chǎn)品難以精準(zhǔn)成像的領(lǐng)域具有重要的科研價(jià)值和臨床意義。

ULTIMUS9E定位超高端全身應(yīng)用型彩超，主打超分辨顯微成像，能在保證深部組織穿透的同時(shí)，把傳統(tǒng)超聲難以分辨的微小血管清晰呈現(xiàn)。這款設(shè)備不僅進(jìn)入上海瑞金醫(yī)院、301醫(yī)院、華西醫(yī)院等頂級(jí)三甲，更讓國(guó)內(nèi)專家第一次能用國(guó)產(chǎn)設(shè)備開展超分辨顯微成像下的前沿臨床研究，為超聲影像設(shè)備打開全新的臨床應(yīng)用空間。ULTIMUS9E已成為醫(yī)學(xué)前沿研究的重要工具，賦能科研學(xué)者累計(jì)在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表50余篇論文，且多項(xiàng)科研成果已被全球放射學(xué)與醫(yī)學(xué)影像學(xué)頂級(jí)期刊《Radiology》、《European Radiology》等收錄刊發(fā)。

除了旗艦機(jī)型，飛依諾早已完成全場(chǎng)景產(chǎn)品布局。VINNOG/R/S系列推車式彩超覆蓋腹部、心臟、婦產(chǎn)、介入等主流臨床科室，搭載超聲造影、彈性成像、介入導(dǎo)航等高級(jí)功能，直面外資主力機(jī)型競(jìng)爭(zhēng)。VINNO10/8/6系列便攜彩超重量?jī)H3.2kg，支持無(wú)線傳輸，適配急診、ICU、床旁、野外救援等移動(dòng)場(chǎng)景。VINNOP/Q+系列掌上超聲更小更輕便，可與移動(dòng)終端配合使用，下沉基層醫(yī)療與家庭健康場(chǎng)景。

公司還在動(dòng)物超聲賽道建立第二增長(zhǎng)曲線，ULTIMUS9LAB/9V等系列產(chǎn)品針對(duì)寵物診療與畜牧養(yǎng)殖開發(fā)專用參數(shù)與流程，2024年國(guó)內(nèi)動(dòng)物超聲銷售額位居行業(yè)第二，成為穩(wěn)定的現(xiàn)金流來(lái)源。

從三甲醫(yī)院到基層診所，從人體診斷到動(dòng)物醫(yī)療，從固定設(shè)備到掌上便攜，飛依諾沒有單點(diǎn)突擊，而是布下一張覆蓋全場(chǎng)景的超聲網(wǎng)絡(luò)，用高端技術(shù)避開低端產(chǎn)品的價(jià)格混戰(zhàn)。

03

千億賽道里，國(guó)產(chǎn)替代正在從 “可能” 變成 “確定”

超聲是醫(yī)學(xué)影像里滲透率最高、場(chǎng)景最豐富的賽道。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2024年全球超聲市場(chǎng)規(guī)模96億美元，2030年有望達(dá)到120億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 3.8%。中國(guó)市場(chǎng)2024年規(guī)模129億元，2030年預(yù)計(jì)突破184億元，年均復(fù)合增速6.1%。

中國(guó)中低端超聲市場(chǎng)已基本實(shí)現(xiàn)自主可控，2024年國(guó)產(chǎn)化率超過70%。其中最具價(jià)值的超高端市場(chǎng)，長(zhǎng)期由外資把持，2024年國(guó)產(chǎn)化率僅5.3%。這也是飛依諾真正的戰(zhàn)場(chǎng)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司以ULTIMUS9E突破三級(jí)醫(yī)院壁壘，逐步替換進(jìn)口設(shè)備，在超高端國(guó)產(chǎn)廠商中銷售額位列第二。在基層市場(chǎng)，依托便攜與掌上產(chǎn)品承接分級(jí)診療紅利，渠道快速下沉。在海外市場(chǎng)，飛依諾產(chǎn)品進(jìn)入全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2022至2025年1-9月境外收入占比始終超過57%，2024年境外營(yíng)收3.51億元，形成國(guó)內(nèi)替代與海外擴(kuò)張雙輪驅(qū)動(dòng)。

更重要的是，公司正在從單一超聲診斷向診療一體化延伸。2025年，飛依諾相繼取得上消化道內(nèi)窺鏡、呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證，結(jié)合自身在超聲空化與影像引導(dǎo)方面的技術(shù)積累，逐步構(gòu)建從早期篩查、精準(zhǔn)診斷到輔助治療的完整閉環(huán)。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局清晰而殘酷。國(guó)際端，GE、飛利浦、西門子依靠品牌與生態(tài)維持高端壁壘；國(guó)內(nèi)端，邁瑞醫(yī)療以規(guī)模與渠道領(lǐng)跑，開立醫(yī)療在細(xì)分領(lǐng)域深耕，飛依諾則以底層技術(shù)創(chuàng)新形成差異化，走出一條 “技術(shù)領(lǐng)先帶動(dòng)臨床突破，臨床突破帶動(dòng)市場(chǎng)滲透” 的路徑。

04

高研發(fā)、高波動(dòng)、高彈性的成長(zhǎng)軌跡

招股書呈現(xiàn)的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，是典型硬科技醫(yī)療器械公司的成長(zhǎng)樣本。

2022年?duì)I收5.30億元，2023年5.38億元，2024年提升至6.22億元，2025年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.32億元。盈利端在2023年出現(xiàn)短暫波動(dòng)，受ULTIMUS9E市場(chǎng)推廣費(fèi)用增加及參股公司資產(chǎn)減值影響，當(dāng)年凈利潤(rùn)虧損6559萬(wàn)元，隨后迅速修復(fù)，2024年凈利潤(rùn)回升至 4856萬(wàn)元，2025年預(yù)計(jì)突破1億元，同比增長(zhǎng)超106%。

盈利能力持續(xù)走強(qiáng)，背后是高毛利超高端產(chǎn)品占比提升與核心部件自研率提高。支撐這一切的是高強(qiáng)度研發(fā)投入，2022至2025年1-9月累計(jì)研發(fā)費(fèi)用4.77 億元，占總營(yíng)收比例22.48%，研發(fā)人員占比41.17%。截至報(bào)告期末，公司擁有境內(nèi)外專利229項(xiàng)，其中發(fā)明專利166項(xiàng)，牽頭承擔(dān)10項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研課題。

本次IPO擬募資8.72億元，資金投向高度聚焦。3.34億元用于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)，繼續(xù)迭代超分辨成像技術(shù)，推進(jìn)超聲內(nèi)鏡等新產(chǎn)品開發(fā)。2.33億元投向高端超聲生產(chǎn)基地建設(shè)，提升ULTIMUS系列產(chǎn)能，保障全球交付能力。2.56億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、信息化與總部基地建設(shè)，5000萬(wàn)元補(bǔ)充流動(dòng)資金。

05

一張封面之后，更大的戰(zhàn)爭(zhēng)才剛剛開始

從2010年團(tuán)隊(duì)離開GE創(chuàng)業(yè)，到2022年賭上全部資源切換技術(shù)路線，再到2026年產(chǎn)品登上《Radiology》封面并遞交招股書，飛依諾用16年走完了國(guó)產(chǎn)超聲從追趕到并跑的關(guān)鍵一程。

它的故事不是一份簡(jiǎn)單的財(cái)務(wù)報(bào)表，而是一群人在一個(gè)被巨頭鎖死的行業(yè)里，用時(shí)間、研發(fā)與決斷，硬生生打出一條國(guó)產(chǎn)替代通道。ULTIMUS9E拍出的29μm微血管圖像，不僅是醫(yī)學(xué)影像的突破，更是中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備從 “能用” 走向 “領(lǐng)先” 的縮影。

如今準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)板上市，但真正的戰(zhàn)爭(zhēng)才剛剛展開。在三級(jí)醫(yī)院的超聲科機(jī)房里，飛依諾能否持續(xù)替代進(jìn)口設(shè)備？在全球市場(chǎng)，它能否從新興市場(chǎng)走向發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)？在診療一體化布局中，內(nèi)窺鏡與治療類產(chǎn)品能否再造一個(gè)增長(zhǎng)曲線？

答案不在招股書里，而在未來(lái)每一臺(tái)進(jìn)入臨床的設(shè)備、每一張更清晰的超聲圖像、每一次與國(guó)際巨頭正面交鋒的訂單中。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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