北京
北京青年報記者3月31日了解到，葛蘭素史克（GSK)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)易適來（德莫奇單抗）用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。
哮喘在中國影響約4600萬成年人。其中約有6%為重度哮喘患者，這類患者的住院級急性發(fā)作風(fēng)險更高，發(fā)生致命性哮喘發(fā)作的可能性也更大。
易適來獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項Ⅲ期臨床試驗的研究數(shù)據(jù)。在這兩項均聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的研究中，相較于安慰劑組，德莫奇單抗每年給藥兩次，能持續(xù)減少哮喘急性發(fā)作。
在SWIFT-1和SWIFT-2兩項臨床試驗中，52周研究期間，德莫奇單抗治療使SWIFT-1試驗的年哮喘急性發(fā)作率顯著降低58%，SWIFT-2試驗顯著降低48%。此外，在參與SWIFT-1研究的中國患者（n=58）中，與安慰劑相比，德莫奇單抗治療降低年化哮喘急性發(fā)作率達(dá)85%。
葛蘭素史克高級副總裁，全球呼吸、免疫與炎癥領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人Kaivan Khavandi表示：“2型炎癥是導(dǎo)致疾病急性發(fā)作與病情進(jìn)展的關(guān)鍵因素，易適來可持續(xù)控制2型炎癥。易適來每年僅需給藥兩次，有望徹底革新現(xiàn)有治療方案。目前易適來已在數(shù)個主要市場獲批，GSK正致力于為重度哮喘患者帶來治療上的變革。”
被采訪對象供圖
文/北京青年報記者 張鑫
編輯/周超
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