2026年的全國(guó)兩會(huì)，注定在中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上留下深刻印記。

今年兩會(huì)首次將生物醫(yī)藥列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，并明確“推動(dòng)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”的戰(zhàn)略高度。與此同時(shí)，政府對(duì)于集采的頂層定調(diào)，告別以“控費(fèi)為主”的單一治理邏輯，明確提出要“優(yōu)化價(jià)格治理”并深入整治“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)。

一邊是從單純控費(fèi)轉(zhuǎn)向兼顧民生保障與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的高調(diào)舉旗，另一邊是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量在“十四五”期間增長(zhǎng)27.8%帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。當(dāng)產(chǎn)業(yè)從“稀缺”步入“豐富”，甚至局部“過(guò)?！睍r(shí)，企業(yè)較量的不再是誰(shuí)更卷，而是誰(shuí)更有價(jià)值——一個(gè)萬(wàn)億市場(chǎng)的底層邏輯，正被從頂層重塑。

在這輪變局中，2013年成立的科塞爾，以“立足本土、輻射全球”的發(fā)展戰(zhàn)略指引，并未卷入集采的價(jià)格戰(zhàn)，反而持續(xù)展現(xiàn)出以臨床為中心的創(chuàng)新能力與增長(zhǎng)韌性，圍繞數(shù)百億泛血管介入市場(chǎng)，全力打造平臺(tái)型領(lǐng)軍企業(yè)。其背后的成長(zhǎng)邏輯，為當(dāng)下中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)向內(nèi)扎根、向外突圍，提供了一個(gè)值得深入觀察的樣本。

01

集采六年變局，從內(nèi)卷價(jià)格戰(zhàn)邁向全球價(jià)值戰(zhàn)

要理解科塞爾的破局，必須先理解當(dāng)下市場(chǎng)與行業(yè)的變局。

自2018年國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái)，國(guó)家層面的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)已先后開(kāi)展六輪。從2020年首批冠脈支架平均降價(jià)94.6%的震撼開(kāi)局，到如今9大類142種醫(yī)用耗材被成功納入采購(gòu)，集采在過(guò)去六年間切實(shí)減輕了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，節(jié)約了醫(yī)保基金支出，已步入常態(tài)化、制度化階段。

與此同時(shí)，這一政策也有力推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，加速市場(chǎng)的篩選與分化：一批依賴低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、缺乏核心技術(shù)的企業(yè)被逐步淘汰，也淬煉出一批兼具平臺(tái)化創(chuàng)新能力、供應(yīng)鏈韌性與全球化視野的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

近期開(kāi)展的第六批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采，一方面明確提出“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的核心原則，為集采在“常態(tài)化、制度化”的基調(diào)之上，再添“理性化”的標(biāo)簽；另一方面，本輪集采強(qiáng)調(diào)在具體執(zhí)行中不以最低價(jià)作為價(jià)差測(cè)算基準(zhǔn)，而是引入基于臨床價(jià)值的比價(jià)系數(shù)，讓企業(yè)能夠擺脫低水平的無(wú)效內(nèi)卷，把更多資源投入到需求挖掘、研發(fā)創(chuàng)新與品質(zhì)提升中。這標(biāo)志著集采已全面進(jìn)入了以戰(zhàn)略性購(gòu)買和價(jià)值醫(yī)療為導(dǎo)向的新階段。

集采不斷深化，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率也在上升，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程同步提速。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2025）》研究顯示，冠脈支架已從最初的天價(jià)壟斷，到國(guó)采時(shí)的70%國(guó)產(chǎn)化率，再進(jìn)一步提升到接續(xù)采購(gòu)的80%。在此過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已突破萬(wàn)億大關(guān)，躍居全球第二，展現(xiàn)出強(qiáng)勁活力。

在集采常態(tài)化與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重壓力之下，“出?！睂ふ业诙鲩L(zhǎng)極，已不再是企業(yè)的可選項(xiàng)，而是衡量其供應(yīng)鏈能力與全球適配力的必答題。

今年兩會(huì)，“出?！币彩莻涫荜P(guān)注的關(guān)鍵詞之一?！耙龑?dǎo)企業(yè)優(yōu)化全球市場(chǎng)布局”“引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈合理有序跨境布局”“完善海外綜合服務(wù)體系”等一系列關(guān)鍵表述，釋放出明確的政策信號(hào)——中國(guó)企業(yè)正以前所未有的速度擁抱全球市場(chǎng)。但機(jī)遇之下，挑戰(zhàn)同樣不容回避：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集采對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)安全的要求持續(xù)加碼，全球市場(chǎng)的高準(zhǔn)入門檻與復(fù)雜博弈亦在同步升級(jí)。

整體來(lái)看，今年兩會(huì)的醫(yī)療關(guān)鍵詞傳遞出清晰的信號(hào)：一邊控費(fèi)提質(zhì)、一邊鼓勵(lì)創(chuàng)新；一邊保障民生，一邊賦能產(chǎn)業(yè)。而在兩者的交匯之處，正是科塞爾主動(dòng)擁抱集采、穿越周期、以“平臺(tái)化”破局全球市場(chǎng)的重要戰(zhàn)略發(fā)力點(diǎn)。

02

科塞爾破局，從平臺(tái)化戰(zhàn)略到攜手共創(chuàng)生態(tài)

在醫(yī)療器械行業(yè)，深耕單一產(chǎn)品或賽道的標(biāo)桿并不少見(jiàn)，真正稀缺的是平臺(tái)型企業(yè)——既要具備從創(chuàng)新研發(fā)到市場(chǎng)銷售的全鏈條綜合能力，又要能橫跨多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，擁有豐富業(yè)務(wù)板塊與產(chǎn)品管線，并讓彼此產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。

科塞爾的獨(dú)特之處，正在于此。十三年蓄力，這家扎根蘇州的初創(chuàng)企業(yè)已蛻變?yōu)閾碛?00多名員工、數(shù)百項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利、80余張國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)證，并具備規(guī)?；龊Ｄ芰Φ漠a(chǎn)業(yè)深耕者——一個(gè)平臺(tái)型醫(yī)療科技集團(tuán)正加速崛起。

面對(duì)集采的降價(jià)壓力，科塞爾以“自主研發(fā)+并購(gòu)整合”雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建起覆蓋外周介入、冠脈介入（米新醫(yī)療）、心臟電生理（海宇新辰）三大細(xì)分領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品管線，充分滿足心血管疾病診療中對(duì)介入耗材品類、規(guī)格及質(zhì)量的多樣化需求。這也構(gòu)成了科塞爾區(qū)別于單品種、單賽道公司的核心差異化優(yōu)勢(shì)。

“服務(wù)臨床是我們的初心。”科塞爾創(chuàng)始人兼CEO胡清強(qiáng)調(diào)，“我們不會(huì)因?yàn)槟硞€(gè)產(chǎn)品被集采、價(jià)格變低就停止研發(fā)和生產(chǎn)。即便很多產(chǎn)品已納入集采，但我們至今依然在持續(xù)投入研發(fā)、升級(jí)迭代，堅(jiān)守臨床價(jià)值本位。”

再者，高值耗材涉及材料科學(xué)、精密加工、涂層技術(shù)等多領(lǐng)域交叉，其核心原材料與工藝長(zhǎng)期依賴進(jìn)口成為產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)。為此，科塞爾依托子公司海望醫(yī)療向上游延伸，專注于醫(yī)療器械用高分子管材的研發(fā)制造——既能解決產(chǎn)業(yè)鏈上游的“卡脖子”難題、降低生產(chǎn)成本，又為企業(yè)打開(kāi)了新的營(yíng)收增長(zhǎng)空間。

科塞爾執(zhí)行總裁潘幸珍對(duì)此表示：“整合上游資源的最終目的是讓利潤(rùn)回歸患者。集采壓低了價(jià)格，但我們憑借成熟的供應(yīng)鏈和運(yùn)營(yíng)體系，在降低成本的同時(shí)守住質(zhì)量底線，讓患者真正成為集采政策紅利的受益者?！?/p>

依托覆蓋創(chuàng)新、研發(fā)、注冊(cè)、制造、市場(chǎng)與銷售的全周期價(jià)值鏈，科塞爾正以“Local Base，Global Reach”為全球化戰(zhàn)略指引，以中國(guó)市場(chǎng)為原點(diǎn)，不斷向外延伸。

早在2021年，公司便前瞻性地完成對(duì)愛(ài)爾蘭創(chuàng)新型生物醫(yī)療公司Micell的收購(gòu)。此舉不僅整合了其全球數(shù)千例臨床數(shù)據(jù)與超臨界噴涂技術(shù)，更將美國(guó)研發(fā)中心和生產(chǎn)基地納入版圖，加速集團(tuán)全球化戰(zhàn)略的落地。

高值耗材行業(yè)具有更新快、消耗頻次高、市場(chǎng)大的特點(diǎn)。尤其在集采推動(dòng)價(jià)格透明化的背景下，企業(yè)需要的不再是傳統(tǒng)渠道商，而是能夠共建生態(tài)的長(zhǎng)期合作伙伴。

2026年1月，科塞爾先后完成兩個(gè)強(qiáng)化內(nèi)外協(xié)同的關(guān)鍵落子。一是與中國(guó)醫(yī)療器械配送流通領(lǐng)域頭部上市企業(yè)——建發(fā)致新達(dá)成合作，借助其覆蓋全國(guó)的渠道優(yōu)勢(shì)與技術(shù)資源，打通入院“最后一公里”，擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋。二是與全球醫(yī)療科技領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者——美敦力攜手，依托其覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、臨床學(xué)術(shù)推廣體系及行業(yè)資源積淀，精準(zhǔn)對(duì)接全球市場(chǎng)需求，為創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)落地與廣泛普及提供支撐。

03

長(zhǎng)期主義筑底，持續(xù)中標(biāo)見(jiàn)證科塞爾硬核實(shí)力

回頭看來(lái)，科塞爾的成長(zhǎng)邏輯非常清晰——源于臨床，忠于患者。

以國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新綠色通道的傘形長(zhǎng)效腔靜脈濾器Octoparms?為例：該產(chǎn)品從2013年立項(xiàng)研發(fā)，到2021年獲批上市填補(bǔ)空白，并以A組第一名的成績(jī)?cè)跁x冀魯豫聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中中標(biāo)；再到2025年完成迭代升級(jí)，Octoparms?Ⅱ腔靜脈濾器正式獲批上市，在黑龍江牽頭的23省聯(lián)盟勾量中獲得第二名。

十余年間，科塞爾始終以創(chuàng)新為引領(lǐng)，圍繞臨床需求與反饋不斷打磨產(chǎn)品，用實(shí)際行動(dòng)踐行長(zhǎng)期主義的價(jià)值。截至目前，Octoparms?作為靜脈血栓栓塞癥（VTE）防治領(lǐng)域的中國(guó)代表產(chǎn)品，已以合理價(jià)格獲得全國(guó)超過(guò)2200家醫(yī)療中心的深度認(rèn)可與應(yīng)用，守護(hù)數(shù)萬(wàn)名患者的健康。

再如備受關(guān)注的糖葫蘆球囊Tanghulu?，針對(duì)股腘動(dòng)脈病變?nèi)菀装l(fā)生夾層的臨床痛點(diǎn)，Tanghulu?融合了約束性球囊與刻痕球囊的雙重優(yōu)勢(shì)，通過(guò)“整體約束+局部刻痕”的設(shè)計(jì)，有效降低了補(bǔ)救性支架的植入，為患者帶來(lái)更優(yōu)的臨床獲益與更低的治療負(fù)擔(dān)。

更重要的是，為全面滿足心血管疾病多樣化的臨床診療需求，科塞爾實(shí)現(xiàn)了從單點(diǎn)突破到系統(tǒng)布局的跨越，搭建起覆蓋外周介入、冠脈介入、心臟電生理三大領(lǐng)域的完整臨床解決方案。在2024年河北省際聯(lián)盟血管介入類帶量采購(gòu)中，公司更是實(shí)現(xiàn)神經(jīng)介入、外周血管介入產(chǎn)品線的全線中標(biāo)，充分彰顯平臺(tái)型企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

政策方向的轉(zhuǎn)換，必然引發(fā)行業(yè)的深度分化。隨著醫(yī)改步入深水區(qū)，創(chuàng)新型、平臺(tái)型企業(yè)的黃金窗口已然開(kāi)啟——那些擁有核心創(chuàng)新技術(shù)、扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)與完整質(zhì)量管理體系的企業(yè)，將充分享受加速審評(píng)、優(yōu)先支付、市場(chǎng)領(lǐng)先等政策紅利。

“無(wú)論市場(chǎng)如何變化，無(wú)論集采價(jià)格高低，無(wú)論行業(yè)情緒如何波動(dòng)，科塞爾都會(huì)堅(jiān)守自己的文化理念和價(jià)值觀。”胡清在采訪中表示，“我們將持續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，加速全球化布局，力爭(zhēng)成為全球血管介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量?！?/strong>

可以預(yù)見(jiàn)，一個(gè)醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)、老百姓得實(shí)惠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有發(fā)展、醫(yī)療企業(yè)有活力的新未來(lái)，正加速到來(lái)。

* 參考資料：

1. 集采優(yōu)化降負(fù)擔(dān) 支付改革促創(chuàng)新，《民生周刊》雜志

2. 解碼2026年政府工作報(bào)告：“醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”首次列入，頤通社

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