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30年科學(xué)研究,通心絡(luò)干預(yù)易損斑塊再添新證,護(hù)航心腦健康

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3月28日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦的第二十二屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在石家莊隆重召開。本次大會(huì)以“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”為主題,匯聚國(guó)內(nèi)外頂尖院士專家學(xué)者,聚焦絡(luò)病理論創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化與中醫(yī)藥循證研究前沿突破,推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

會(huì)上,山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張澄教授就通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的最新研究成果作專題學(xué)術(shù)報(bào)告,中國(guó)工程院院士、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)教授系統(tǒng)梳理了他牽頭的通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊從基礎(chǔ)研究到臨床循證二十余年的科學(xué)探索歷程,為缺血性心腦血管疾病干預(yù)提供了循證支撐與中國(guó)特色方案。


張運(yùn)院士在會(huì)上作報(bào)告

張運(yùn)院士梳理通心絡(luò)“前世今生”

20余年探索明確通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊多靶點(diǎn)機(jī)制

張運(yùn)院士以“通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的前世今生”為題,系統(tǒng)回顧了其團(tuán)隊(duì)二十余年來圍繞通心絡(luò)穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊作用的科學(xué)探索歷程?!霸缭?004年,團(tuán)隊(duì)即發(fā)表了首個(gè)通心絡(luò)臨床研究,證實(shí)通心絡(luò)可抑制血小板活化、改善不穩(wěn)定性心絞痛癥狀;2005年,團(tuán)隊(duì)正式開啟通心絡(luò)穩(wěn)定易損斑塊的研究征程。2009年,首篇通心絡(luò)研究走出國(guó)門,證實(shí)通心絡(luò)降脂、抑制斑塊炎癥、預(yù)防易損斑塊破裂的療效與辛伐他汀一樣。隨后團(tuán)隊(duì)開展了系統(tǒng)的量效關(guān)系研究,結(jié)果表明通心絡(luò)增強(qiáng)斑塊穩(wěn)定性具有劑量依賴性,《美國(guó)心理學(xué)雜志》(AJP)編輯部評(píng)論‘通心絡(luò)有望成為一個(gè)斑塊穩(wěn)定劑’?!?/p>

張運(yùn)院士介紹:“2019年‘應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究’(CAPITAL研究)證實(shí),通心絡(luò)可延緩頸動(dòng)脈斑塊進(jìn)展,顯著降低心血管事件發(fā)生率。后續(xù)的基因芯片研究發(fā)現(xiàn),通心絡(luò)除降脂、抗炎外,還可對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌、免疫反應(yīng)及機(jī)體代謝等多靶點(diǎn)發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。最新的‘通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究(TXL-CAP研究)’進(jìn)一步證實(shí),在標(biāo)準(zhǔn)他汀類藥物治療基礎(chǔ)上,加用通心絡(luò)可顯著增加冠脈斑塊纖維帽厚度,減少脂質(zhì)弧度,穩(wěn)定易損斑塊, 有效改善心絞痛癥狀?!?/p>

張運(yùn)院士團(tuán)隊(duì)始終秉持科學(xué)精神,通過二十余年的不懈努力,逐步揭示了通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的臨床療效及作用機(jī)制,為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展提供了范例。

張澄教授解讀TXL-CAP研究

通心絡(luò)顯著增厚纖維帽,穩(wěn)定易損斑塊

張澄教授對(duì)“通心絡(luò)膠囊干預(yù)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑研究(TXL-CAP研究)”進(jìn)行了深入解讀。據(jù)悉,該研究是國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈”的子課題,由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張澄教授(歐洲科學(xué)院院士)、張運(yùn)院士、卜培莉教授和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授團(tuán)隊(duì)牽頭,全國(guó)17家三級(jí)甲等醫(yī)院共同完成,是首個(gè)采用國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)——光學(xué)相干斷層成像(OCT)技術(shù)評(píng)估通心絡(luò)對(duì)冠脈易損斑塊影響的臨床研究。



張澄教授在會(huì)上作報(bào)告

“研究從1607例急性冠脈綜合征(ACS)患者中篩選出220例經(jīng)OCT證實(shí)存在易損斑塊的患者,在標(biāo)準(zhǔn)化他汀治療基礎(chǔ)上,隨機(jī)分組加用通心絡(luò)或安慰劑進(jìn)行為期12個(gè)月的干預(yù)觀察。結(jié)果顯示,通心絡(luò)組最小纖維帽厚度平均增幅達(dá)61.2微米,幾乎兩倍于安慰劑組的33.7微米,而且通心絡(luò)這一作用具有較好的普適性,在不同年齡、不同性別、有無2型糖尿病、不同冠脈病變類型等亞組中表現(xiàn)一致;同時(shí),通心絡(luò)組冠狀動(dòng)脈斑塊最大脂質(zhì)弧度平均降幅達(dá)-38.4°,顯著大于安慰劑組(-8.1°)。此外,該研究還發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組相比,通心絡(luò)組患者心絞痛癥狀得到明顯改善,且安全性良好?!?/p>

張澄教授指出,“該成果不僅為通心絡(luò)穩(wěn)定冠狀動(dòng)脈斑塊提供了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),彰顯了中醫(yī)藥治療冠心病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),更為降低全球ACS患者的殘余心血管風(fēng)險(xiǎn)提供了中西醫(yī)結(jié)合治療的新途徑,對(duì)于推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化將起到重要作用?!?/p>

專家權(quán)威點(diǎn)評(píng)

通心絡(luò)為有效干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化防治提供中國(guó)方案

專家點(diǎn)評(píng)環(huán)節(jié),中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授對(duì)通心絡(luò)的系列科學(xué)研究給予高度評(píng)價(jià)。葛均波院士表示:“TXL-CAP研究結(jié)果進(jìn)一步解釋了發(fā)表在JAMA雜志的‘中國(guó)通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究(CTS-AMI)’研究結(jié)果的作用機(jī)制。該研究證實(shí),急性心肌梗死患者在標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò),可改善近期和遠(yuǎn)期臨床結(jié)局,而這一獲益可通過TXL-CAP研究所證實(shí)的通心絡(luò)穩(wěn)定冠脈易損斑塊的作用機(jī)制得到合理解釋。通心絡(luò)這一系列研究的發(fā)表,為有效干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病提供了有中國(guó)特色的治療方案?!?/p>


葛均波院士通過線上方式進(jìn)行點(diǎn)評(píng)

于波教授作為TXL-CAP研究的親歷者與見證者,結(jié)合研究開展過程進(jìn)行點(diǎn)評(píng):“該研究采用OCT這一金標(biāo)準(zhǔn),依托世界最大的OCT數(shù)據(jù)庫,實(shí)行嚴(yán)格的雙盲設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量流程,確保研究結(jié)果的客觀性?!彼硎?,“該研究為中醫(yī)藥研究提供了非常好的示范,通心絡(luò)歷經(jīng)三十年探索,在動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防中發(fā)揮著重要作用,也希望該藥能夠助力中國(guó)冠心病發(fā)病及死亡拐點(diǎn)早日到來?!?/p>


于波教授會(huì)上作點(diǎn)評(píng)

缺血性心腦血管疾病已成為威脅我國(guó)居民健康的“頭號(hào)殺手”,動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的易損斑塊破裂是引發(fā)心梗、腦梗的主要機(jī)制之一。此次大會(huì)上,通心絡(luò)相關(guān)研究成果的發(fā)布與解讀,不僅為易損斑塊干預(yù)提供了更精準(zhǔn)、有效的治療路徑,更推動(dòng)了絡(luò)病理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的深度融合,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展提供了可復(fù)制、可推廣的實(shí)踐范式。

審核:王霆杰

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