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去年，央視財(cái)經(jīng)披露了水光針市場(chǎng)亂象，個(gè)別正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)將械二類水光產(chǎn)品用于注射；一些沒有注射資質(zhì)的生活美容店、工作室公然提供代打服務(wù)；在部分化妝品批發(fā)市場(chǎng)，違禁的水光針劑、麻貼等產(chǎn)品，正通過各種渠道流向市場(chǎng)，引發(fā)廣泛關(guān)注。

這次，水光針又站到了輿論風(fēng)口，和它一起“綁定”出現(xiàn)的則是知名電商平臺(tái)。

就在今天，網(wǎng)易清流工作室發(fā)布了一篇調(diào)查報(bào)道，其發(fā)現(xiàn)，京東、淘寶、小紅書等平臺(tái)存在違規(guī)售賣械三類含麻水光針的嚴(yán)重亂象，該類產(chǎn)品屬高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械且部分含麻藥利多卡因，按規(guī)禁止向個(gè)人零售，僅可售給資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由專業(yè)醫(yī)護(hù)操作，卻在平臺(tái)上低價(jià)流通，引發(fā)貨源混亂、非法行醫(yī)等多重風(fēng)險(xiǎn)，且網(wǎng)絡(luò)零售環(huán)節(jié)現(xiàn)監(jiān)管真空，平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任未落實(shí)。

從稿件來看，具體涉及的公司和品牌包括了華熙生物的潤(rùn)百顏，愛美客的嗨體，以及昊海生科的海薇。

一、各電商平臺(tái)具體違規(guī)銷售問題
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，含利多卡因械三類水光針屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械 + 含特殊管理成分，銷售要求極其嚴(yán)格，嚴(yán)禁向個(gè)人零售，僅能面向具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) / 經(jīng)營(yíng)企業(yè)，且全流程需滿足資質(zhì)、渠道、記錄、儲(chǔ)運(yùn)等多重合規(guī)條件。
但媒體調(diào)查后注意到，在消費(fèi)者唾手可得的電商平臺(tái)上，這樣的規(guī)定并未被遵守。
（一）京東京喜自營(yíng)

平臺(tái)上架潤(rùn)百顏、嗨體、海薇等多款械三類水光針，多款產(chǎn)品含麻醉成分利多卡因，商品詳情頁(yè)雖標(biāo)注產(chǎn)品僅面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、購(gòu)買需提供相關(guān)資質(zhì)證明，也公示了產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息，但在實(shí)際下單、支付、發(fā)貨全流程中，未對(duì)購(gòu)買者資質(zhì)進(jìn)行任何核驗(yàn)，個(gè)人用戶可直接完成購(gòu)買。

此外，平臺(tái)對(duì)外宣稱產(chǎn)品為工廠直發(fā)、源頭直銷，實(shí)際貨源多為醫(yī)美機(jī)構(gòu)倒貨流出，并非廠家正規(guī)直供渠道，商品評(píng)論區(qū)還大量出現(xiàn)個(gè)人購(gòu)買后居家自行注射的相關(guān)內(nèi)容，平臺(tái)未進(jìn)行任何管控。

（二）淘寶及天貓醫(yī)療器械專營(yíng)店

多家天貓專營(yíng)店低價(jià)銷售械三類水光針，為規(guī)避平臺(tái)監(jiān)管，部分商家刻意將產(chǎn)品包裝及詳情頁(yè)中的 “利多卡因” 麻醉成分信息打碼隱藏，未提示產(chǎn)品需資質(zhì)機(jī)構(gòu)采購(gòu)、專業(yè)人員操作的核心要求。

媒體報(bào)道指出，部分店鋪?zhàn)詣?dòng)回復(fù)設(shè)置為購(gòu)買需出示相關(guān)資質(zhì)，但人工客服明確告知消費(fèi)者無需資質(zhì)可直接下單，商品評(píng)價(jià)中也存在大量個(gè)人自用相關(guān)內(nèi)容，商家全程未對(duì)購(gòu)買用途及資質(zhì)進(jìn)行審核管控。

（三）小紅書

大量完成醫(yī)療器械認(rèn)證的藍(lán) V 商家，以 “院線拿貨、一瓶起批” 為噱頭，公開零售、拆盒單瓶售賣械三類水光針，通過平臺(tái)私信引導(dǎo)消費(fèi)者跳轉(zhuǎn)至微信完成交易，部分商家還搭建專屬微信小程序，方便個(gè)人直接選購(gòu)下單。同時(shí)平臺(tái)內(nèi)涌現(xiàn)大量博主分享居家自行注射、私人代打水光針的內(nèi)容，助推非專業(yè)注射行為。

據(jù)悉，商家自身明確知曉向個(gè)人零售械三類水光針屬于違法行為，甚至坦言為個(gè)人開具發(fā)票涉嫌違規(guī)，卻仍為牟利持續(xù)開展違規(guī)銷售業(yè)務(wù)。

二、涉及上市公司及對(duì)應(yīng)品牌明細(xì)

本次調(diào)查中，電商平臺(tái)違規(guī)銷售的械三類水光針，涉及多家知名醫(yī)美領(lǐng)域上市公司，具體對(duì)應(yīng)品牌如下：

華熙生物：涉及品牌為潤(rùn)百顏

愛美客：涉及品牌為嗨體

昊海生科：涉及品牌為海薇

上述企業(yè)正規(guī)銷售模式均為直銷或經(jīng)銷至醫(yī)美機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格禁止向個(gè)人消費(fèi)者零售，也不允許經(jīng)銷商向非資質(zhì)主體供貨，平臺(tái)流通產(chǎn)品均為非正規(guī)渠道流出。

三、貨源渠道混亂，假貨水貨問題突出

平臺(tái)在售械三類水光針貨源完全脫離正規(guī)流通體系，正規(guī)廠家僅對(duì)資質(zhì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)供貨，平臺(tái)商家貨源主要為醫(yī)美機(jī)構(gòu)串貨、倒貨，部分通過 “機(jī)構(gòu)進(jìn)貨 — 醫(yī)療器械公司中轉(zhuǎn) — 電商倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)” 的灰色鏈條流通，商家 “工廠直發(fā)”“源頭直銷” 的宣傳均為虛假表述。

同時(shí)市場(chǎng)假貨、水貨、三無產(chǎn)品泛濫，商家普遍存在真假混賣行為，部分假冒產(chǎn)品可偽造防偽碼實(shí)現(xiàn)掃碼驗(yàn)真，即便專業(yè)醫(yī)師也難以通過外包裝辨別網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品真?zhèn)?，混亂的貨源甚至催生了閑魚平臺(tái)水光針遠(yuǎn)程鑒定的灰色生意。

四、低價(jià)流通引發(fā)多重醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)

電商平臺(tái)水光針售價(jià)多為百元級(jí)別，遠(yuǎn)低于正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)千元的定價(jià)，吸引大量低預(yù)算個(gè)人消費(fèi)者及無醫(yī)療資質(zhì)的私人美容院、美甲店、小型作坊采購(gòu)。個(gè)人買家多自行注射或?qū)ふ覠o資質(zhì)人員在酒店、私人住所等非醫(yī)療場(chǎng)所代打，小作坊則將網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品作為非法行醫(yī)的核心貨源，相關(guān)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)極高。

非專業(yè)操作易引發(fā)面部感染、肉芽腫、永久性疤痕等問題，假藥、水貨還會(huì)引發(fā)不明健康損害，部分非法機(jī)構(gòu)隨意復(fù)配多種針劑，極易引發(fā)藥物不良反應(yīng)，目前已有大量法律文書記載此類違規(guī)注射導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

五、商家普遍超范圍經(jīng)營(yíng)，違規(guī)行為常態(tài)化

除械三類水光針外，平臺(tái)商家普遍存在超范圍經(jīng)營(yíng)問題，同時(shí)銷售械二類醫(yī)療器械，部分商家將明確禁止注射的械二類產(chǎn)品宣傳為可注射款，并搭配注射包捆綁銷售。此外，部分商家還銷售曾被央視曝光的三無產(chǎn)品 “外泌體”，全程游走在監(jiān)管紅線之上，明知違法仍持續(xù)經(jīng)營(yíng)。

六、監(jiān)管存在真空，平臺(tái)主體責(zé)任嚴(yán)重缺位

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，第三方電商平臺(tái)需對(duì)商家銷售行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷售等行為，應(yīng)立即停止服務(wù)并上報(bào)監(jiān)管部門，械三類水光針作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，明確禁止向個(gè)人零售。

但京東、淘寶、小紅書等平臺(tái)均未履行審核、管控、上報(bào)義務(wù)，對(duì)商家公然違規(guī)銷售的行為放任不管，未有效阻斷違規(guī)交易，為灰色流通提供了渠道支撐。行業(yè)層面，即便廠家對(duì)經(jīng)銷商有銷售范圍約束，仍無法遏制下游串貨、違規(guī)零售行為，械三類水光針網(wǎng)絡(luò)零售環(huán)節(jié)形成明顯監(jiān)管真空，平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任亟待厘清與落實(shí)。

總結(jié)而言，如何填補(bǔ)網(wǎng)絡(luò)零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管空白，厘清平臺(tái)的監(jiān)管責(zé)任，斬?cái)鄼C(jī)構(gòu)倒貨、假貨流通的灰色鏈條，同時(shí)引導(dǎo)消費(fèi)者樹立正確的醫(yī)美消費(fèi)觀，成為亟待解決的行業(yè)問題。而對(duì)于醫(yī)美行業(yè)而言，唯有規(guī)范流通渠道、強(qiáng)化監(jiān)管力度，才能讓醫(yī)美消費(fèi)回歸安全、正規(guī)的本質(zhì)，避免行業(yè)發(fā)展因亂象蒙上陰影。