4月2日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，瑞迪奧的1類放射性創(chuàng)新藥锝[ 99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。該藥物是國內(nèi)藥企在FIC靶點(diǎn)上推出的核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥，也是全球第一個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

[ 99mTc]佩昔瑞特加肽，曾用名為锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽（99mTc-3PRGD2），是北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司旗下的瑞迪奧自主研發(fā)的一款放射性診斷藥物，其靶向整合素αvβ3陽性腫瘤，采用單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）顯像，主要用于胸部腫瘤等顯像，包括肺部原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移的診斷、鑒別及評(píng)估。

2023年11月，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告，瑞迪奧系列放射性藥品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市后，由百洋醫(yī)藥或百洋醫(yī)藥指定方獲得產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益，負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在中國大陸市場的獨(dú)家推廣和銷售工作。

在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，瑞迪奧公布了[99mTc]佩昔瑞特加肽的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，明確了靶向整合素αvβ3顯像技術(shù)在肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷中的優(yōu)勢。

這項(xiàng)前瞻性、多中心、自身對(duì)照臨床III期試驗(yàn)，共納入409例肺部實(shí)性病灶≥1.5×1.0cm且高度懷疑肺癌的患者，采用自身對(duì)照設(shè)計(jì)與傳統(tǒng)F-18氟脫氧葡萄糖（18F-FDG）正電子發(fā)射斷層掃描（PET）/CT代謝顯像進(jìn)行“頭對(duì)頭”比較。主要終點(diǎn)為評(píng)估[99mTc]佩昔瑞特加肽SPECT/CT在肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷中的特異性是否優(yōu)于18F-FDG PET/CT，次要終點(diǎn)包括其他診斷效能指標(biāo)及安全性評(píng)估。

結(jié)果顯示，[99mTc]佩昔瑞特加肽SPECT/CT與18F-FDG PET/CT二者對(duì)于肺部腫瘤良惡鑒別診斷的檢出率無顯著差異（96% vs 98%，P=0.083），[99mTc]佩昔瑞特加肽SPECT/CT對(duì)肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性（74% vs 50%，P<0.001）及準(zhǔn)確性（70% vs 55%，P<0.001）顯著高于18F-FDG PET/CT，且展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

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