新華網(wǎng)北京4月2日電 題：海淘購藥需謹慎 正規(guī)渠道守護健康

　　新華網(wǎng) 吳起龍

　　“花錢耗時海淘的藥，吃了不僅沒效果，還出現(xiàn)了不適癥狀，到底怎樣才能買到靠譜的原研藥？”近日，上海一位高血壓合并高血脂患者的遭遇，戳中了不少心血管慢病患者的心。

　　采訪中記者發(fā)現(xiàn)，有這類困惑的患者并非個例：有人盲目追捧海淘渠道的藥品，也有人跟風選擇跨境代購，卻對其背后的安全隱患知之甚少，更不清楚國內(nèi)的藥品全鏈路保障體系，已可滿足患者對原研藥、仿制藥的正規(guī)用藥需求。

　　海淘購藥，隱形風險不容忽視

　　“之前聽朋友說他海淘的他汀類藥品質(zhì)不錯，我花了半個多月海淘回來，吃了一個月不僅血脂沒降，還出現(xiàn)了頭暈等癥狀，后來才知道，藥品運輸過程中溫濕度沒控制好失效了?！边@位上?；颊咛寡裕Ｌ詴r商家僅口頭承諾“正品”，無法提供任何藥品儲運記錄，出現(xiàn)問題后也沒售后。

　　3月下旬，小紅書等社交平臺有關(guān)海淘購藥帖子的用戶評論（吳起龍制圖）

　　這樣的遭遇并非個例。北京的劉女士也曾在社交媒體發(fā)帖求助，糾結(jié)于海淘購藥的安全性，這一求助也引發(fā)了眾多慢病患者的共鳴。

　　近日，記者走訪社區(qū)藥店、采訪臨床專家及購藥患者后發(fā)現(xiàn)，海淘購藥的風險主要集中在四個方面，每一項都可能威脅患者的健康。

　　首先，脫離專業(yè)診療，盲目用藥風險極高。航空總醫(yī)院心內(nèi)科主任王彥富在采訪中表示，心血管慢病患者的用藥方案需由醫(yī)生結(jié)合年齡、病情、合并癥等個體情況精準處方，自行通過海淘渠道購藥、用藥，沒有專業(yè)診療指導，易出現(xiàn)用藥劑量不當、藥物聯(lián)用沖突等問題，進而引發(fā)不良反應，導致血壓、血脂等核心指標控制不佳，影響病情。

　　其次，儲運不合規(guī)，藥品易失效變質(zhì)。北京大學人民醫(yī)院高血壓科主任醫(yī)師孫寧玲提醒，他汀類、降壓藥等心血管常用藥，部分需要全程冷鏈保存，海淘購藥涉及跨境運輸，中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多、周期長，溫濕度難以全程精準把控，易造成藥品活性成分流失、失效，甚至變質(zhì)。

　　第三，來源難追溯，質(zhì)量無保障。采訪中，北京市西城區(qū)某社區(qū)藥店李姓執(zhí)業(yè)藥師坦言，曾有患者拿著海淘的藥品來咨詢，卻無法提供藥品批號、生產(chǎn)廠家資質(zhì)、檢驗報告等關(guān)鍵信息，患者僅憑外觀根本無法辨別藥品真?zhèn)闻c質(zhì)量，一旦買到假冒、過期藥品，用藥安全完全沒有保障。

　　孫寧玲特別強調(diào)，降壓、降脂、抗栓等心血管疾病治療藥物，與保健品、維生素類產(chǎn)品有著本質(zhì)區(qū)別，這類用于治病救命的藥物，若通過海淘買到假冒偽劣產(chǎn)品，絕非是無效那么簡單，嚴重時甚至可能危及患者生命。

　　最后，缺乏售后與隨訪，風險難應對。首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長生表示，心血管慢病患者需長期服藥，且需定期監(jiān)測指標、調(diào)整用藥方案，而海淘購藥無法獲得醫(yī)生的隨訪指導，一旦出現(xiàn)藥物不良反應，很難快速獲得專業(yè)醫(yī)療干預，易延誤病情。

　　國內(nèi)藥品有保障，原研、仿制藥各有適配

　　“盲目追捧海淘原研藥，本質(zhì)是對原研藥的核心定義存在認知偏差。”采訪中，北京大學臨床藥理研究所所長崔一民坦言，很多患者誤以為“原研藥就是進口藥”，事實上原研藥特指首個研發(fā)出藥物分子式、擁有自主核心專利的藥企產(chǎn)品。追求原研藥的品質(zhì)，關(guān)鍵是認準研發(fā)藥企與正規(guī)品牌，而非糾結(jié)于是否為海外進口。

　　原研藥的品質(zhì)保障，始于嚴謹?shù)难邪l(fā)標準設定。崔一民介紹，原研藥的研發(fā)素有“10年10億美金”的說法，成功率很低，需經(jīng)過靶點發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、動物實驗、人體臨床試驗等多環(huán)節(jié)嚴格驗證，獲批上市后還要持續(xù)開展真實世界研究，收集大規(guī)模人群的用藥數(shù)據(jù)，從源頭敲定藥品的療效、安全性核心標準，這是原研藥品質(zhì)的根本根基。

　　近日，原研藥企業(yè)暉致大連工廠GMP認證產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)場景

　　研發(fā)確定的嚴苛標準，最終要通過規(guī)范化生產(chǎn)落地兌現(xiàn)。作為早在1997年便獲頒我國第0001號GMP認證證書的原研藥企業(yè)，暉致相關(guān)負責人表示，對于原研藥的生產(chǎn)，從原料篩選、工藝開發(fā)到生產(chǎn)放行，每一步都歷經(jīng)多道嚴苛工序與檢驗，層層把控確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

　　諾和諾德相關(guān)負責人介紹，公司建立了覆蓋全球的質(zhì)量管理體系，確保原研藥物的穩(wěn)定、安全與可靠。

　　百濟神州相關(guān)負責人表示，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)遵循全球主流藥監(jiān)機構(gòu)的相關(guān)質(zhì)量規(guī)范，通過全鏈條管控為患者提供創(chuàng)新藥品。

　　除了原研藥，通過一致性評價的仿制藥也成為患者的重要選擇，且正逐步追趕原研藥的質(zhì)量水平。國家藥監(jiān)局相關(guān)解讀顯示，我國已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)等近30個治療領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

　　靠譜原研藥怎么買？監(jiān)管+渠道雙重護航

　　一款品質(zhì)可靠的原研藥，要真正送到患者手中，離不開規(guī)范的流通和嚴格的監(jiān)管。記者了解到，目前我國已建立起完善的藥品監(jiān)管體系，搭配多元化正規(guī)購藥渠道，為患者搭建起從生產(chǎn)端到使用端的全鏈路品質(zhì)保障橋梁。

　　國家藥監(jiān)部門對藥品流通全環(huán)節(jié)嚴格監(jiān)管，不僅明確了藥品儲運、溫濕度控制等要求，還推行“一物一碼”溯源體系，讓每一盒藥品的流通軌跡可查、可追溯，確保流通環(huán)節(jié)質(zhì)量穩(wěn)定?！皣鴥?nèi)正規(guī)藥品的流通全程都在監(jiān)管之下，從生產(chǎn)廠家到藥店、醫(yī)院，每一步都有記錄，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能快速追溯源頭、妥善處理?！贝抟幻裾f。

　　在此基礎上，國內(nèi)已形成“醫(yī)院藥房+正規(guī)零售藥房+品牌授權(quán)電商/O2O平臺”的多元化正規(guī)購藥渠道，無論線上線下，患者都能便捷買到靠譜的原研藥。孫寧玲表示，正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)購藥平臺會與醫(yī)院、藥店簽訂協(xié)議，從資質(zhì)審核到藥品儲運全環(huán)節(jié)把控質(zhì)量，患者可在醫(yī)生指導下購藥，切勿選擇無資質(zhì)的非正規(guī)渠道。

　　北京某藥店藥師為顧客提供藥品咨詢和用藥指導。新華社記者 鞠煥宗 攝

　　崔一民提醒，普通患者缺乏專業(yè)藥學知識，如通過正規(guī)渠道購買藥品，不僅能保障質(zhì)量，還能獲得藥師的專業(yè)咨詢。“比如患者不清楚用藥劑量、用藥禁忌，藥師會詳細講解，避免用藥不當，這也是海淘購藥無法提供的服務。”他說。

　　流通平臺也在積極助力患者科學購藥。京東集團副總裁、京東健康醫(yī)藥業(yè)務總經(jīng)理宋志瑞在采訪中表示，平臺一方面深化與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)動，梳理原研藥的研發(fā)歷程和臨床價值，向用戶普及相關(guān)知識，提升原研藥的可及性；另一方面聯(lián)合醫(yī)療專家，把專業(yè)的用藥知識轉(zhuǎn)化為通俗易懂的指導，幫助患者走出購藥誤區(qū)，減少盲目購藥行為。

　　對于患者而言，摒棄“海淘藥更靠譜”的盲目認知，遵從醫(yī)囑通過正規(guī)渠道購藥，才能實現(xiàn)安全、有效用藥。