2026年3月31日，華益泰康藥業(yè)正式向北交所遞交IPO招股書。一家海南本土藥企，用十六年時間，在仿制藥紅海、集采常態(tài)、創(chuàng)新高風(fēng)險的三重擠壓下，硬生生走出的一條高端制劑突圍之路。鮮為人知的是，這場沖刺并非始于北交所——華益泰康最初計劃申報科創(chuàng)板，最終選擇轉(zhuǎn)向北交所，這一關(guān)鍵路徑調(diào)整，藏著這家中小企業(yè)貼合自身發(fā)展節(jié)奏、精準對接資本市場的深層戰(zhàn)略考量。

當(dāng)國內(nèi)大量藥企還在低價仿制藥里貼身肉搏時，華益泰康從成立第一天就選定了一條更難、更慢、但壁壘更高的賽道——復(fù)雜制劑。它沒有選擇賺快錢，而是把賭注壓在緩控釋、難溶性藥物這些研發(fā)難、審批難、生產(chǎn)更難的領(lǐng)域，最終在被國際巨頭長期占據(jù)的高端市場里，站穩(wěn)了屬于中國藥企的一席之地。

01

一群留美博士，賭一場國產(chǎn)高端制劑的未來

2010年，海南?？谒幑?，華益泰康正式成立。

彼時國內(nèi)制藥行業(yè)格局清晰：低端仿制藥產(chǎn)能過剩，價格戰(zhàn)愈演愈烈；而真正高門檻、高毛利的高端復(fù)雜制劑，幾乎被外資企業(yè)牢牢掌控。緩控釋技術(shù)、微丸工藝、固體分散體平臺……這些決定藥物療效、穩(wěn)定性與生物利用度的核心能力，國內(nèi)企業(yè)長期難以突破。

一群留美醫(yī)藥研發(fā)博士做出了在當(dāng)時略顯“叛逆”的選擇：放棄短平快的普通仿制藥，聚焦高技術(shù)壁壘的復(fù)雜制劑與創(chuàng)新制劑。他們要做的，不是“能上市”的藥，而是“能比肩國際”的藥。

從第一天起，華益泰康就把目標(biāo)放在了中美雙GMP體系合規(guī)，同步滿足中國 NMPA 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以及更嚴苛的美國 FDA GMP 要求。2013年，公司生產(chǎn)車間通過中國新版GMP認證；2016年，又以零缺陷通過美國FDA認證，成為海南首家零缺陷通過FDA審核的口服固體制劑企業(yè)。這一張合規(guī)證書，既是質(zhì)量底線，也是公司后續(xù)國內(nèi)集采中標(biāo)、國際 CDMO 業(yè)務(wù)、海外產(chǎn)品申報的核心準入與信任背書。

02

不卷價格，只筑壁壘，把所有子彈打在研發(fā)上

在很長一段時間里，華益泰康都顯得“不合群”。

行業(yè)里不少企業(yè)快速立項、快速申報、快速上量，靠規(guī)模與低價換取市場份額。華益泰康卻反其道而行：幾乎所有現(xiàn)金流都持續(xù)投入研發(fā)，圍繞微丸、骨架片、雙層片制劑、固體分散、功能性包衣等核心技術(shù)方向，一點點搭建自主平臺。

它的邏輯很清晰：普通仿制藥的終局是價格戰(zhàn)，復(fù)雜制劑的終局是技術(shù)壁壘。只有把技術(shù)做深、做透，才能在集采到來時依然保有利潤空間。

多年深耕之下，公司形成了自研產(chǎn)品商業(yè)化+CDMO定制研發(fā)生產(chǎn)雙輪驅(qū)動的模式。自研產(chǎn)品主攻心血管、兒童用藥等剛需大領(lǐng)域；CDMO則依托FDA與中國GMP雙認證的產(chǎn)能，為國內(nèi)外企業(yè)提供從研發(fā)、注冊到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。一內(nèi)一外，一穩(wěn)一增，構(gòu)成了它獨特的抗風(fēng)險結(jié)構(gòu)。

03

集采不是寒冬：對有壁壘的企業(yè)，反而成為放量加速器

2026年2月，華益泰康迎來關(guān)鍵節(jié)點，核心產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片中選國家集采協(xié)議期滿接續(xù)采購，采購周期延續(xù)至2028年底。

在行業(yè)普遍認知里，集采意味著降價、利潤壓縮、生存承壓。但對華益泰康這樣的高端制劑企業(yè)而言，集采更像是一次“合規(guī)的規(guī)模化入場券”。憑借穩(wěn)定的質(zhì)量、成熟的工藝、可控的成本，公司以價換量，在公立醫(yī)院市場快速放量，把原本由外資主導(dǎo)的份額，一步步轉(zhuǎn)化為自己的基本盤。

集采落地后，產(chǎn)品銷量確定性大幅提升，九州通、國藥控股、重慶醫(yī)藥等大型流通企業(yè)成為穩(wěn)定合作伙伴，業(yè)績也隨之迎來拐點。

招股書里的財務(wù)數(shù)據(jù)，是華益泰康戰(zhàn)略選擇的最好注腳。2022年，公司仍處在研發(fā)投入與市場開拓的攻堅期，營收1.08億元，歸母凈利潤為負。2023年，隨著核心產(chǎn)品放量、CDMO訂單起量，營收一躍增至2.41億元，同比增長122.84%，并實現(xiàn)扭虧為盈，歸母凈利潤達到6057.37萬元。

2024年，業(yè)務(wù)進入穩(wěn)態(tài)增長，營收3.09億元，盈利繼續(xù)保持；2025年前三季度，營收已達2.50億元，凈利潤5965.83萬元,接近上一年全年水平，經(jīng)營現(xiàn)金流連續(xù)兩年持續(xù)為正。

圖源：華益泰康招股書

這是一條典型的“先苦后甜”曲線：前期高研發(fā)投入、低利潤；中期產(chǎn)品突破、訂單爆發(fā)；后期規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，盈利持續(xù)改善。支撐這一切的，是高端制劑帶來的高毛利、CDMO業(yè)務(wù)帶來的現(xiàn)金流、以及集采帶來的穩(wěn)定銷量。

04

國內(nèi)夯實基本盤，海外打開新空間

華益泰康沒有把命運綁在單一市場、單一業(yè)務(wù)上。

在國內(nèi)，它以高端制劑產(chǎn)品切入三級醫(yī)院與基層醫(yī)療，集采品種提供穩(wěn)定現(xiàn)金流；

在海外，它依托經(jīng)FDA 認證的生產(chǎn)體系產(chǎn)能承接CDMO訂單，與Oryza Pharmaceuticals等海外企業(yè)達成合作，把中國的高端制劑能力輸出全球。

產(chǎn)能層面，公司早已完成“雙研發(fā)中心+雙制造基地”布局。海口藥谷制造中心年產(chǎn)能30億片，美安制造中心年產(chǎn)能超100億片，能夠同時支撐自研產(chǎn)品放量與CDMO訂單增長。

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從科創(chuàng)板到北交所，貼合成長節(jié)奏的理性抉擇

華益泰康此次沖刺北交所，并非最初的上市規(guī)劃——公司曾計劃申報科創(chuàng)板，最終選擇轉(zhuǎn)向北交所，這一調(diào)整背后，是基于自身發(fā)展階段、行業(yè)特性與資本市場定位的多重理性考量。作為一家聚焦復(fù)雜制劑的專精特新中小企業(yè)，華益泰康的成長軌跡與北交所“服務(wù)創(chuàng)新型中小企業(yè)、扶持專精特新企業(yè)”的定位高度契合，這成為其調(diào)整上市路徑的核心邏輯。

相較于科創(chuàng)板，北交所的上市門檻更貼合華益泰康當(dāng)前的發(fā)展規(guī)模，且審核效率更高，從受理到上市，北交所平均用時相較于科創(chuàng)板更短，能夠幫助企業(yè)更快獲得融資支持，匹配其產(chǎn)能擴張與研發(fā)投入的迫切需求。更關(guān)鍵的是，北交所針對創(chuàng)新型中小企業(yè)推出的上市標(biāo)準更具包容性，尤其是對深耕細分賽道、具備核心技術(shù)但規(guī)模尚未達到科創(chuàng)板頭部企業(yè)水平的藥企而言，無需過度追求規(guī)模體量，更能聚焦核心技術(shù)與主業(yè)發(fā)展。

對華益泰康而言，登陸北交所不僅能實現(xiàn)融資目標(biāo)，更能借助北交所對專精特新企業(yè)的扶持政策，進一步強化品牌影響力，吸引優(yōu)質(zhì)資源對接，為后續(xù)發(fā)展鋪路。此外，公司2024年12月已掛牌新三板，完成了北交所上市所需的前期籌備，也為其轉(zhuǎn)向北交所提供了天然的路徑優(yōu)勢與合規(guī)基礎(chǔ)。

反觀科創(chuàng)板，其更側(cè)重“硬科技”屬性與規(guī)模化體量，對企業(yè)的研發(fā)投入、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化規(guī)模要求更高，且競爭更為激烈，更多聚焦于已形成較大規(guī)模的創(chuàng)新藥企。

對華益泰康而言，此時轉(zhuǎn)向北交所，并非放棄創(chuàng)新，而是選擇更貼合自身成長節(jié)奏的資本市場路徑——先借助北交所的融資與扶持，夯實研發(fā)與產(chǎn)能基礎(chǔ)，待規(guī)模與創(chuàng)新成果進一步突破后，再尋求更高層次的資本市場發(fā)展，這既是務(wù)實的選擇，也是長遠布局的考量。

本次沖刺北交所，華益泰康擬募資3.00億元，資金投向高度聚焦，沒有任何跨界動作。2.7億元用于智能制造基地建設(shè)：擴建高端固體制劑產(chǎn)能，提升自動化與智能化水平，緩解產(chǎn)能瓶頸；3000萬元用于創(chuàng)新研發(fā)中心建設(shè)：升級設(shè)備、引進人才、強化復(fù)雜制劑與創(chuàng)新制劑攻關(guān)。

簡單直接：擴產(chǎn)能、強研發(fā)。用資本市場的力量，把已經(jīng)建立的技術(shù)優(yōu)勢、GMP 合規(guī)優(yōu)勢、規(guī)?；圃靸?yōu)勢，拉得更寬、筑得更高。

06

中國高端制劑，正在從“能做”走向“做強”

站在IPO的新起點，華益泰康依然要面對行業(yè)的共同挑戰(zhàn)：集采政策持續(xù)推進可能帶來的價格壓力、高端賽道競爭加劇、研發(fā)投入與產(chǎn)出平衡、海外拓展不確定性。而上市路徑的調(diào)整，也讓其面臨新的考驗——如何借助北交所的平臺實現(xiàn)快速發(fā)展，如何在保持細分賽道優(yōu)勢的同時，進一步擴大規(guī)模、提升創(chuàng)新能力。

但它的故事已經(jīng)證明：中國藥企不必只走低價仿制藥的老路。在復(fù)雜制劑、高端制劑這條長坡厚雪的賽道上，堅持技術(shù)、堅持質(zhì)量、堅持國際化，依然能走出一條可持續(xù)的成長路徑。而從科創(chuàng)板到北交所的調(diào)整，也恰恰體現(xiàn)了這家企業(yè)的務(wù)實與清醒——不盲目追求“高定位”，而是選擇最適合自己的發(fā)展節(jié)奏，在資本市場的助力下穩(wěn)步前行。

從海南藥谷到北交所，從虧損到盈利，從科創(chuàng)板規(guī)劃到北交所沖刺，華益泰康用16年給出了一個答案：真正的壁壘，從來不是價格，而是技術(shù)與時間；真正的成長，從來不是盲目跟風(fēng)，而是理性抉擇與長期深耕。

它的IPO只是一個開始。未來，它能否在高端制劑領(lǐng)域持續(xù)突破？能否在國際市場獲得更大份額？能否在創(chuàng)新藥與仿制藥之間找到更優(yōu)的平衡？而此次轉(zhuǎn)向北交所的選擇，又將為它帶來怎樣的發(fā)展機遇？

答案，將寫在每一個獲批產(chǎn)品、每一張訂單、每一次技術(shù)迭代里。

*封面圖片來源：123rf

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