本文翻譯自：中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所王友華研究員團(tuán)隊(duì)發(fā)表在Journal of Integrative Agriculture（《農(nóng)業(yè)科學(xué)學(xué)報(bào)（英文）》，JIA）2026年4期的文章“Global trends in the commercialization of genetically modified crops in 2024”

1 引言

糧食安全作為全球穩(wěn)定與可持續(xù)發(fā)展的基石，正日益受到自然災(zāi)害、地區(qū)沖突和氣候變化的威脅。2024年，全球糧食不安全狀況達(dá)到危急水平，53個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超過(guò)2.95億人面臨重度饑餓，較2023年增加了近1,400萬(wàn)。傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)系統(tǒng)面臨氣候多變、耕地減少以及對(duì)化肥農(nóng)藥過(guò)度依賴等結(jié)構(gòu)性制約，導(dǎo)致產(chǎn)量不穩(wěn)定并加劇了環(huán)境退化。在此背景下，轉(zhuǎn)基因作物的商業(yè)應(yīng)用為實(shí)現(xiàn)全球農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了一條可行路徑。通過(guò)增強(qiáng)對(duì)非生物和生物脅迫（如耐旱性和抗蟲(chóng)性）的耐受性，并減少對(duì)化學(xué)投入品的依賴，轉(zhuǎn)基因作物有助于穩(wěn)定產(chǎn)量并改善環(huán)境可持續(xù)性。其商業(yè)化已展現(xiàn)出顯著的經(jīng)濟(jì)與生態(tài)效益，包括降低生產(chǎn)成本和減少碳排放（ISAAA 2024b）。

下文利用國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）、全球農(nóng)業(yè)市場(chǎng)信息公司（AgbioInvestor 2024）以及公開(kāi)的政府統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)回顧了2024年全球轉(zhuǎn)基因作物的空間分布，深入分析了其擴(kuò)張的驅(qū)動(dòng)機(jī)制——包括政策激勵(lì)與技術(shù)創(chuàng)新的協(xié)同效應(yīng)，并探討了商業(yè)化模式的區(qū)域演變。研究旨在為解決全球糧食安全挑戰(zhàn)和優(yōu)化生物技術(shù)資源配置提供實(shí)證依據(jù)與戰(zhàn)略洞察。通過(guò)考察種植面積擴(kuò)張、技術(shù)擴(kuò)散及公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的認(rèn)知等關(guān)鍵因素，本研究為推進(jìn)全球農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新提供了重要參考。

2 2024年轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用概況

2.1 全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積持續(xù)擴(kuò)張

2024年，共有28個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)基因作物的商業(yè)化種植，總面積達(dá)2.098億公頃，較2023年增長(zhǎng)1.7%（AgbioInvestor 2025）。自1996年首次商業(yè)化以來(lái)，全球轉(zhuǎn)基因作物累計(jì)種植面積已超過(guò)35億公頃。2024年的種植面積較1996年的170萬(wàn)公頃增長(zhǎng)了約123倍，估計(jì)占全球耕地總面積（約15.5億公頃）的13.5%。

如圖1所示，發(fā)展中國(guó)家的轉(zhuǎn)基因作物種植面積呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)，而發(fā)達(dá)國(guó)家的種植面積則有所下降。與2023年相比，2024年發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)基因作物種植面積占比達(dá)到54.0%，提升了0.4個(gè)百分點(diǎn)，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距進(jìn)一步擴(kuò)大。這一趨勢(shì)凸顯了全球農(nóng)業(yè)技術(shù)應(yīng)用正加速向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。

玉米、大豆、棉花和油菜是全球商業(yè)化程度最高的4種轉(zhuǎn)基因作物，其應(yīng)用率分別為33.7%、74.9%、78.4%和24.3%，合計(jì)占全球轉(zhuǎn)基因作物總面積的99.19%。受全球市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)，轉(zhuǎn)基因大豆、小麥和甘蔗的種植面積顯著擴(kuò)大，而玉米、甜菜、苜蓿和水稻的種植面積則有所下降。值得注意的是，作為新近商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因作物，轉(zhuǎn)基因小麥的種植面積持續(xù)增長(zhǎng)；而隨著菲律賓撤銷“黃金大米”的批準(zhǔn)，轉(zhuǎn)基因水稻已退出商業(yè)化生產(chǎn)（IRRI 2021）。

兼具抗蟲(chóng)和耐除草劑（HT）性狀的轉(zhuǎn)基因作物已成為商業(yè)應(yīng)用的主流，其種植面積占全球的絕大部分。多基因疊加技術(shù)現(xiàn)已被廣泛采用，實(shí)現(xiàn)了復(fù)合性狀的表達(dá)。新性狀的開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)多元化路徑，涵蓋了抗逆（如阿根廷的耐旱耐除草劑小麥）、抗?。ㄈ缰袊?guó)的基因編輯抗白粉病小麥）、增產(chǎn)（如中國(guó)的基因編輯高產(chǎn)大豆）和品質(zhì)改良（如歐盟的高油酸大豆）等多個(gè)方向。

2.2 全球轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用：地理集中性與擴(kuò)張趨勢(shì)

2024年，全球共有27個(gè)國(guó)家種植了10種轉(zhuǎn)基因作物，種植模式呈現(xiàn)高度地理集中性。前五大生產(chǎn)國(guó)——美國(guó)、巴西、阿根廷、印度和加拿大——合計(jì)占全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積的90.6%。

圖1 2014—2024年全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積及趨勢(shì)

美國(guó)仍是全球最大的轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國(guó)，總種植面積為7,540萬(wàn)公頃（圖2），同比增長(zhǎng)1.3%。就作物分布而言，轉(zhuǎn)基因玉米、大豆和棉花分別為3,480萬(wàn)公頃（占全球轉(zhuǎn)基因玉米面積的50.9%）、3,350萬(wàn)公頃（占全球轉(zhuǎn)基因大豆面積的31.8%）和450萬(wàn)公頃（圖3）。除苜蓿外，美國(guó)主要轉(zhuǎn)基因作物的應(yīng)用率均超過(guò)90%，表明其應(yīng)用已十分普及。

巴西以6,790萬(wàn)公頃的轉(zhuǎn)基因作物面積位居第二，較上年增長(zhǎng)1.44%。其轉(zhuǎn)基因大豆面積達(dá)到4,570萬(wàn)公頃，同比增長(zhǎng)4.7%，位居全球第一（圖2）。值得注意的是，巴西已成為全球最大的基因疊加轉(zhuǎn)基因大豆（兼具耐除草劑與抗蟲(chóng)性狀）生產(chǎn)國(guó)，其產(chǎn)量占全國(guó)大豆總產(chǎn)量的90%以上。

阿根廷以2,380萬(wàn)公頃位列第三，同比增長(zhǎng)8.3%。該國(guó)轉(zhuǎn)基因大豆面積達(dá)1,620萬(wàn)公頃，增長(zhǎng)12.7%，應(yīng)用率為68.1%；轉(zhuǎn)基因玉米面積為690萬(wàn)公頃，下降3.6%，但其應(yīng)用率高達(dá)99%，且主要為基因疊加品種，凸顯了對(duì)高性能品種的強(qiáng)烈依賴。

如圖2所示，中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植面積為350萬(wàn)公頃，增長(zhǎng)17.9%，主要受轉(zhuǎn)基因玉米和大豆商業(yè)化進(jìn)程加速的驅(qū)動(dòng)。越南轉(zhuǎn)基因作物種植面積為43萬(wàn)公頃，全部為轉(zhuǎn)基因玉米，同比大幅增長(zhǎng)93.2%，表明轉(zhuǎn)基因技術(shù)在東南亞地區(qū)的快速普及。相比之下，印度和巴基斯坦僅種植轉(zhuǎn)基因棉花，面積分別為1,120萬(wàn)公頃和190萬(wàn)公頃，同比分別下降7.1%和16.7%，凸顯了區(qū)域間應(yīng)用趨勢(shì)的差異。

圖2 2024年各國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植面積（AgbioInvestor 2025）

圖3 主要轉(zhuǎn)基因作物種植特征比較

3 全球轉(zhuǎn)基因新種質(zhì)審批活躍

2024年，全球轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管環(huán)境保持動(dòng)態(tài)發(fā)展，新批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化事件以復(fù)合性狀——即抗蟲(chóng)（IR）與耐除草劑（HT）的組合——為主導(dǎo)。這一趨勢(shì)反映了轉(zhuǎn)基因技術(shù)正朝著多功能性狀整合的方向持續(xù)演進(jìn)。從區(qū)域?qū)用婵?，中?guó)和歐盟在監(jiān)管審批方面尤為活躍。中國(guó)在批準(zhǔn)用于國(guó)內(nèi)種植的玉米和大豆新轉(zhuǎn)化事件方面取得了重大進(jìn)展，強(qiáng)調(diào)商業(yè)化應(yīng)用（Miao et al. 2024）；而歐盟則側(cè)重于批準(zhǔn)用于進(jìn)口和加工的玉米?？夏醽喓湍崛绽麃喌确侵迖?guó)家在近期政策調(diào)整后，積極推動(dòng)耐旱轉(zhuǎn)基因作物的商業(yè)化種植。

按作物類型劃分，玉米和大豆繼續(xù)占據(jù)新批準(zhǔn)轉(zhuǎn)化事件的主體，其次是棉花和油菜。就性狀而言，復(fù)合性狀在批準(zhǔn)事件中所占份額遠(yuǎn)大于單一性狀事件（主要為耐除草劑）。值得注意的是，包括耐旱性和抗病性在內(nèi)的新興性狀開(kāi)始進(jìn)入監(jiān)管審批流程（USDA Economic Research Service 2025）。

美國(guó)、阿根廷、中國(guó)、歐盟和澳大利亞等主要監(jiān)管轄區(qū)均批準(zhǔn)了多種轉(zhuǎn)基因作物用于食品、飼料、加工或種植。審批活動(dòng)集中在這些地區(qū)，反映出其成熟的生物安全框架。從物種來(lái)看，大豆和玉米合計(jì)占批準(zhǔn)事件的最大比例，其次是棉花、油菜等。在性狀方面，復(fù)合性狀產(chǎn)品主導(dǎo)了全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積，而單一性狀事件在總批準(zhǔn)中占比較小。此外，多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)了具有耐旱、抗病和矮化等新性狀的轉(zhuǎn)基因作物，表明農(nóng)藝性狀改良的目標(biāo)日趨多樣化。

表1 2024年美國(guó)轉(zhuǎn)化事件的代表性研發(fā)及獲批性狀

注：（1)所有批準(zhǔn)均基于歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)布的科學(xué)意見(jiàn)，該機(jī)構(gòu)得出結(jié)論稱這些事件與其傳統(tǒng)對(duì)應(yīng)物一樣安全。2024年的批準(zhǔn)反映了歐盟對(duì)堆疊性狀技術(shù)的持續(xù)重視，大多數(shù)玉米事件結(jié)合了除草劑耐受性（HT）和抗蟲(chóng)性（IR）性狀，以增強(qiáng)害蟲(chóng)管理并減少對(duì)化學(xué)投入的依賴 (European Commission 2024; USDA 2024)。數(shù)據(jù)來(lái)源：歐洲委員會(huì)網(wǎng)站（https://eur-lex.europa.eu）。

3.1 美國(guó)轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管路徑清晰

2024年，美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局（APHIS）繼續(xù)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行監(jiān)管，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用兩種不同的審批路徑。結(jié)果表明，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品帶來(lái)的植物害蟲(chóng)或病害風(fēng)險(xiǎn)不高于其常規(guī)對(duì)應(yīng)物。

監(jiān)管豁免（無(wú)需審查）：根據(jù)“SECURE規(guī)則”，不含外源DNA且性狀可通過(guò)常規(guī)育種獲得的基因編輯作物符合豁免條件。

解除管制：2024年9月和10月，APHIS宣布解除對(duì)1個(gè)轉(zhuǎn)基因柑橘品種、1個(gè)轉(zhuǎn)基因豌豆、1個(gè)轉(zhuǎn)基因馬鈴薯、1個(gè)基因編輯甜橙、1個(gè)基因編輯玉米和3個(gè)基因編輯菥蓂的管制，允許其不受限制地種植。此外，1個(gè)基因編輯番茄和1個(gè)基因編輯菥蓂符合豁免標(biāo)準(zhǔn)，可在無(wú)監(jiān)管情況下種植。

如表1所示，多個(gè)物種的多種轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品——包括抗蟲(chóng)事件MON95379、耐除草劑大豆事件GMB151和耐旱小麥?zhǔn)录﨟B4?——成功完成了監(jiān)管審查，各自利用不同的技術(shù)平臺(tái)增強(qiáng)了抗逆性和產(chǎn)品品質(zhì)。

3.2. 歐盟轉(zhuǎn)基因品種審批聚焦高產(chǎn)與病蟲(chóng)害抗性性狀

2024年，歐盟委員會(huì)根據(jù)（EC）第1829/2003號(hào)和第1830/2003號(hào)法規(guī)，批準(zhǔn)了數(shù)項(xiàng)轉(zhuǎn)基因作物事件用于食品和飼料進(jìn)口。共批準(zhǔn)了7個(gè)事件——其中6個(gè)為玉米，1個(gè)為陸地棉（表2）。批準(zhǔn)的性狀主要包括耐除草劑（HT）和抗蟲(chóng)（IR）性狀。值得注意的是，這些授權(quán)僅限于進(jìn)口和加工，不允許商業(yè)化種植。所有產(chǎn)品必須符合歐盟委員會(huì)制定的嚴(yán)格標(biāo)簽和可追溯性要求。

3.3 中國(guó)轉(zhuǎn)基因和基因編輯作物審批同步推進(jìn)

2024年，中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部首次批準(zhǔn)了19個(gè)轉(zhuǎn)基因作物轉(zhuǎn)化事件，包括12個(gè)玉米、5個(gè)大豆和2個(gè)棉花事件。批準(zhǔn)的性狀主要包括抗蟲(chóng)（IR）、耐除草劑（HT）以及兼具IR和HT的復(fù)合性狀，標(biāo)志著中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化進(jìn)入了加速階段（MARAPRC 2024）。

如表2所示，2024年中國(guó)還批準(zhǔn)了9個(gè)基因編輯作物轉(zhuǎn)化事件，涵蓋玉米和大豆品種，目標(biāo)性狀涉及產(chǎn)量提升、抗逆、抗病和品質(zhì)改良等。

中國(guó)政府持續(xù)加強(qiáng)的政策支持，推動(dòng)了中國(guó)生物育種產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入快速發(fā)展階段。試點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示，轉(zhuǎn)基因玉米品種表現(xiàn)出顯著的增產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，單產(chǎn)提高5.6%～11.6%。截至2024年，轉(zhuǎn)基因玉米和大豆的試點(diǎn)種植面積已達(dá)到約1,000萬(wàn)畝（約67萬(wàn)公頃），預(yù)計(jì)2025年將進(jìn)一步擴(kuò)大，標(biāo)志著中國(guó)在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用方面進(jìn)入了大規(guī)模推廣的新階段（ISAAA 2024a）。

表2 2024年中國(guó)轉(zhuǎn)化事件中代表性研發(fā)及獲批性狀

3.4 巴西轉(zhuǎn)基因?qū)徟劢褂衩缀痛蠖?/strong>

2024年8月1日，巴西國(guó)家生物安全技術(shù)委員會(huì)（CTNBio）批準(zhǔn)了兩個(gè)玉米轉(zhuǎn)化事件用于商業(yè)化種植。第1個(gè)事件為拜耳巴西有限公司提交的MON87427×MON94804×MON95379×MIR162×MON88017，其整合了CP4epsps、Cry1B.868、Cry1Da_7、Cry3Bb1、GA20ox_SUP和Vip3Aa基因，賦予矮化、抗鱗翅目和鞘翅目害蟲(chóng)以及耐草甘膦除草劑的特性。第2個(gè)事件為科迪華農(nóng)業(yè)科學(xué)巴西有限公司提交的DP910521，包含cry1B.34和pat基因，提供對(duì)鱗翅目害蟲(chóng)的抗性和對(duì)草銨膦的耐受性。

2024年12月，巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了拜耳公司的Intacta RR2 PRO?，這是一個(gè)復(fù)合性狀大豆事件，兼具抗鱗翅目害蟲(chóng)和耐除草劑特性。該事件于2023年首次獲批，計(jì)劃于2025年擴(kuò)大商業(yè)化推廣。

3.5 阿根廷轉(zhuǎn)基因?qū)徟采w糧食、油料和工業(yè)領(lǐng)域

2024年3月19日和20日，阿根廷農(nóng)牧漁業(yè)部批準(zhǔn)了兩個(gè)轉(zhuǎn)化事件。第1個(gè)是大豆事件BCS-GM151-6，被授權(quán)用于食品、飼料和商業(yè)化種植。其攜帶cry14Ab-1.b和hppdPf4Pa基因，賦予對(duì)大豆胞囊線蟲(chóng)的抗性和對(duì)HPPD抑制劑類除草劑的耐受性。BCS-GM151-6也已獲得美國(guó)和加拿大的監(jiān)管批準(zhǔn)。第2個(gè)批準(zhǔn)事件為釀酒酵母SCY011，一種含有JA126PE096基因（用于α-淀粉酶合成）的轉(zhuǎn)基因酵母，旨在用于燃料乙醇生產(chǎn)。

2024年10月，阿根廷經(jīng)濟(jì)部農(nóng)牧漁業(yè)秘書(shū)處批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因玉米DAS-1131-1用于食品、飼料和種植。該品種由科迪華公司開(kāi)發(fā)，表達(dá)來(lái)自蘇云金芽孢桿菌的Cry1Da2蛋白，提供對(duì)鱗翅目害蟲(chóng)的抗性和對(duì)草甘膦的耐受性。

3.6 澳大利亞OGTR批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植

2024年，拜耳公司的Bollgard 3 XtendFlex仍主導(dǎo)澳大利亞棉花產(chǎn)業(yè)。該品種兼具抗鱗翅目害蟲(chóng)及耐麥草畏和草銨膦除草劑的特性。Roundup Ready?（耐草甘膦）和LibertyLink?（耐草銨膦）棉花品系繼續(xù)作為補(bǔ)充選項(xiàng)。澳大利亞基因技術(shù)監(jiān)管辦公室（OGTR）批準(zhǔn)了3種轉(zhuǎn)基因作物：轉(zhuǎn)基因香蕉QCAV-4、轉(zhuǎn)基因馬鈴薯BG25和轉(zhuǎn)基因油菜MON-00073-7，詳見(jiàn)表3。

表3 2024年澳大利亞轉(zhuǎn)化體及轉(zhuǎn)化事件的代表性研發(fā)與獲批性狀

注：（1）抗TR4的轉(zhuǎn)基因香蕉為解決熱帶地區(qū)重大糧食安全挑戰(zhàn)提供了范例。菲律賓已啟動(dòng)局部田間試驗(yàn)。澳大利亞已建立的“單一性狀審查與多作物擴(kuò)展”快速審批體系可作為亞太地區(qū)國(guó)家的監(jiān)管范例。從區(qū)域一體化角度看，西澳大利亞的轉(zhuǎn)基因油菜育種中心向東南亞供應(yīng)耐逆種質(zhì)（FSANZ 2024）。（2）ISAAA，國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織；FSANZ，聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織。

3.7 非洲轉(zhuǎn)基因作物擴(kuò)展至多個(gè)類別

2024年，多個(gè)非洲國(guó)家在轉(zhuǎn)基因作物審批和商業(yè)化方面取得了重大政策突破，從監(jiān)管改革推進(jìn)至田間實(shí)施?？夏醽喓湍崛绽麃喿鳛閰^(qū)域標(biāo)桿，通過(guò)司法和立法機(jī)制推動(dòng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用。

肯尼亞在2022年10月解除國(guó)家轉(zhuǎn)基因禁令后，于2024年實(shí)施了關(guān)鍵的司法確認(rèn)。這使該國(guó)得以推進(jìn)Bt棉花（陸地棉）的商業(yè)化生產(chǎn)，該品種整合了cry1Ac基因，賦予對(duì)非洲棉鈴蟲(chóng)的抗性。肯尼亞還啟動(dòng)了多種作物的田間試驗(yàn)，包括Bt玉米（MON810事件，抗莖螟）和維生素A生物強(qiáng)化高粱（含psy1和crtl基因），旨在解決營(yíng)養(yǎng)缺乏問(wèn)題（ISAAA 2024d）。

在加納，2024年標(biāo)志著該國(guó)首個(gè)轉(zhuǎn)基因豇豆獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，該品種由CSIR-SARI開(kāi)發(fā)，對(duì)豆莢螟具有抗性，是該國(guó)首個(gè)商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因豇豆。同年早些時(shí)候，尼日利亞國(guó)家品種發(fā)布委員會(huì)（NVRC）批準(zhǔn)了抗蟲(chóng)耐旱的TELA玉米（轉(zhuǎn)化事件MON87460×MON89034），進(jìn)一步推動(dòng)了轉(zhuǎn)基因技術(shù)的采用。然而，技術(shù)推廣的延遲和知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議制約了大規(guī)模應(yīng)用的進(jìn)程。在布基納法索，Bt棉花于2024年重新獲批用于2024—2033年種植期，并開(kāi)發(fā)了新品種以克服以往對(duì)纖維長(zhǎng)度的擔(dān)憂（ISAAA 2024d）。

3.8 其他國(guó)家全面推進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物審批

2024年10月3日，加拿大衛(wèi)生部和加拿大食品檢驗(yàn)局批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因大豆MON94637用于食品、飼料和種植。該事件由拜耳公司開(kāi)發(fā)，表達(dá)來(lái)自蘇云金芽孢桿菌的Cry1A.2和Cry1B.2蛋白，提供對(duì)鱗翅目害蟲(chóng)的抗性。MON94637此前已在巴西獲批用于食品和飼料。加拿大衛(wèi)生部還將一種在美國(guó)開(kāi)發(fā)的、經(jīng)工程化改造以降低多酚氧化酶水平從而延緩褐變的基因編輯馬鈴薯歸類為非新型植物產(chǎn)品。因此，其無(wú)需進(jìn)行上市前安全評(píng)估，預(yù)計(jì)將于2025年進(jìn)入加拿大市場(chǎng)。2024年加拿大主要的轉(zhuǎn)基因作物仍包括油菜、玉米、大豆和甜菜。

在日本，截至2024年10月，共有334個(gè)基因編輯產(chǎn)品獲得食品和飼料用途的監(jiān)管批準(zhǔn)——其中201個(gè)用于飼料，133個(gè)用于食品。根據(jù)日本《食品標(biāo)簽法》，不含外源DNA的基因編輯產(chǎn)品免于強(qiáng)制標(biāo)簽和監(jiān)管。2024年5月和7月，日本農(nóng)林水產(chǎn)省批準(zhǔn)了基因編輯油菜事件MON94100和RF3，以及基因編輯玉米事件DP202216×NK603×DAS40278等用于飼料和種植。截至2024年，已有7個(gè)基因編輯產(chǎn)品提交了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和商業(yè)化申請(qǐng)，其中4個(gè)已獲批。

2024年12月25日，沙特食品藥品管理局（SFDA）發(fā)布了兩份法規(guī)草案：《轉(zhuǎn)基因加工食品和飼料產(chǎn)品通用要求》和《未加工轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品通用要求》。前者適用于含有、源自或使用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的產(chǎn)品，當(dāng)轉(zhuǎn)基因成分超過(guò)1%時(shí)需要標(biāo)注。

2024年10～12月，韓國(guó)食品藥品安全部公布了由轉(zhuǎn)基因生物安全審查委員會(huì)進(jìn)行的第236、237、238和239次會(huì)議的審查結(jié)果。根據(jù)申請(qǐng)人提交的數(shù)據(jù)，委員會(huì)得出結(jié)論：巴斯夫開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因油菜事件RF3和MS8/RF3具有耐草銨膦特性和育性恢復(fù)性狀；先正達(dá)開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因玉米事件Bt11×MIR162×TC1507×NK603、Bt11×TC1507×NK603和Bt11×MZIR098×DP004114×NK603同時(shí)具有耐草銨膦和草甘膦特性以及對(duì)鱗翅目害蟲(chóng)的抗性；科迪華開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因油菜事件DP073496-4具有耐草甘膦特性；此外，委員會(huì)還審查了拜耳開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)基因棉花事件MON15947，該事件具有抗蟲(chóng)性。

4 政策與市場(chǎng)接受度：全球轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管體系的演變

轉(zhuǎn)基因作物為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力和糧食安全帶來(lái)了顯著效益；然而，其商業(yè)化仍受到公眾認(rèn)知差異和國(guó)家監(jiān)管方式不同的制約（Turnbull et al. 2021）。為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，各國(guó)在2024年更新了其監(jiān)管框架，以更好地平衡技術(shù)創(chuàng)新與有效的風(fēng)險(xiǎn)管理。這一時(shí)期各主要國(guó)家和地區(qū)的關(guān)鍵發(fā)展體現(xiàn)了以下特征（表4）。

表4 按國(guó)家劃分的監(jiān)管嚴(yán)格性指數(shù)

4.1 基于產(chǎn)品的分級(jí)監(jiān)管

美國(guó)：基于產(chǎn)品的分級(jí)監(jiān)管?！皩?shí)質(zhì)等同性”原則繼續(xù)支撐著美國(guó)的監(jiān)管模式，該模式依賴于由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）、環(huán)境保護(hù)署（EPA）和食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）組成的協(xié)調(diào)框架。使用位點(diǎn)定向核酸酶（SDN）-1和SDN-2技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，在滿足特定條件（如不含外源DNA）時(shí)，可免于安全審查，而SDN-3產(chǎn)品則需逐案審查。2024年9月和10月，美國(guó)農(nóng)業(yè)部宣布對(duì)包括番茄和菥蓂在內(nèi)的數(shù)種基因編輯作物給予監(jiān)管豁免，強(qiáng)化了結(jié)構(gòu)化的分級(jí)模式（FDA 2022; ISAAA 2024b）。

阿根廷：拉美地區(qū)監(jiān)管協(xié)調(diào)的引領(lǐng)者。作為南方共同市場(chǎng)（MERCOSUR）的技術(shù)協(xié)調(diào)員，阿根廷國(guó)家農(nóng)業(yè)食品衛(wèi)生與質(zhì)量局（SENASA）將使用基因編輯技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品歸類為“創(chuàng)新植物育種”類別。僅對(duì)含有外源DNA的產(chǎn)品啟動(dòng)生物安全評(píng)估，從而簡(jiǎn)化了基因編輯作物的審批流程。

4.2 技術(shù)二分法監(jiān)管

歐盟：審慎開(kāi)放與技術(shù)解耦。2024年2月，歐洲議會(huì)投票支持了擬議的《精準(zhǔn)育種法案》，旨在區(qū)分NGT1作物（符合監(jiān)管豁免條件）和NGT2作物（受傳統(tǒng)GMO框架監(jiān)管）。該立法的最終生效仍需成員國(guó)批準(zhǔn)。關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號(hào)指令繼續(xù)適用于所有含有外源DNA的產(chǎn)品（AgbioInvestor 2024; European Parliament 2024）。

4.3 風(fēng)險(xiǎn)比例監(jiān)管

日本：基于風(fēng)險(xiǎn)分類的敏捷監(jiān)管。環(huán)境省修訂了《活體生物利用管理?xiàng)l例》，根據(jù)是否存在外源DNA及所使用的編輯方法（包括靶向誘變或同源重組）對(duì)基因編輯產(chǎn)品進(jìn)行分類。2024年4月，消費(fèi)者廳實(shí)施了《基因編輯食品標(biāo)簽指南》，要求對(duì)具有新?tīng)I(yíng)養(yǎng)特性的產(chǎn)品（如高GABA番茄）進(jìn)行自愿標(biāo)簽，以提高消費(fèi)者透明度（ISAAA 2024c）。

英國(guó)：脫歐后的差異化監(jiān)管。脫歐后，英國(guó)于2023年通過(guò)了《遺傳技術(shù)（精準(zhǔn)育種）法案》，消除了對(duì)可通過(guò)傳統(tǒng)育種技術(shù)實(shí)現(xiàn)的基因編輯作物的GMO監(jiān)管障礙。該立法僅適用于英格蘭，并強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險(xiǎn)比例監(jiān)管”原則。蘇格蘭、威爾士和北愛(ài)爾蘭則繼續(xù)遵循歐盟的預(yù)防性監(jiān)管框架，顯示出英國(guó)內(nèi)部的監(jiān)管差異（HCL 2023）。

4.4 商業(yè)化導(dǎo)向監(jiān)管

中國(guó)：商業(yè)化進(jìn)程中的監(jiān)管創(chuàng)新。中國(guó)2024年的轉(zhuǎn)基因政策采取了“加速產(chǎn)業(yè)化”與“完善監(jiān)管”并重的雙軌路徑。標(biāo)簽制度、品種登記和監(jiān)管監(jiān)督等方面的改革正在推進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的實(shí)際部署，同時(shí)通過(guò)安全評(píng)價(jià)、全過(guò)程監(jiān)管和加強(qiáng)公眾溝通來(lái)應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)。2024年中央一號(hào)文件強(qiáng)調(diào)了“加快生物育種產(chǎn)業(yè)化步伐”的國(guó)家目標(biāo)。在完成3年試點(diǎn)后，轉(zhuǎn)基因玉米和大豆的商業(yè)化于2024年進(jìn)入示范階段，參與省份數(shù)量和總種植面積均有大幅增加。

4.5 協(xié)調(diào)導(dǎo)向監(jiān)管

澳大利亞：針對(duì)基因編輯技術(shù)的監(jiān)管調(diào)整?；蚣夹g(shù)監(jiān)管辦公室（OGTR）將SDN-1產(chǎn)品從其GMO定義中移除，免于監(jiān)管。然而，SDN-2產(chǎn)品仍受《2000年基因技術(shù)法案》約束，導(dǎo)致其與美國(guó)和日本的分類存在不一致（AgriGrowth Tasmania 2025）。

新西蘭：從基于過(guò)程向基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管改革。此前，新西蘭的基因編輯技術(shù)受到長(zhǎng)期存在的GMO法規(guī)的嚴(yán)格限制。2024年3月，政府宣布了全面的監(jiān)管改革，包括計(jì)劃在2025年底前制定新立法，轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管模式。這一改革將結(jié)束近30年來(lái)對(duì)基因編輯產(chǎn)品基于過(guò)程的分類，并促進(jìn)其規(guī)范應(yīng)用，使新西蘭與澳大利亞及其他司法管轄區(qū)保持一致（Bucholzer and Frommer 2022）。

2024年，全球監(jiān)管政策趨勢(shì)呈現(xiàn)兩條主導(dǎo)路徑。首先，總體呈現(xiàn)監(jiān)管放松的傾向。美國(guó)、巴西和澳大利亞等國(guó)家正式將可通過(guò)常規(guī)育種方法獲得的基因編輯作物排除在傳統(tǒng)GMO法規(guī)之外，從而加速了這些技術(shù)的部署（FAO 2023）。其次，出現(xiàn)了向基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管調(diào)整的轉(zhuǎn)變。值得注意的是，歐洲議會(huì)于2024年2月投票通過(guò)了對(duì)使用新基因組技術(shù)（NGTs）獲得的植物采用更靈活的框架（European Parliament 2024）。展望未來(lái)，隨著各國(guó)尋求應(yīng)對(duì)氣候變化和全球糧食安全的雙重挑戰(zhàn)，國(guó)家政策預(yù)計(jì)將日益趨同（Ishii and Araki 2017; Turnbull et al. 2021）。

5 總結(jié)與展望

2024年，轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化種植和商業(yè)化應(yīng)用繼續(xù)顯著擴(kuò)張。在政策支持和市場(chǎng)需求的驅(qū)動(dòng)下，全球糧食貿(mào)易格局正朝著更高效和區(qū)域一體化的方向轉(zhuǎn)變。功能基因研究已從單一的抗蟲(chóng)Bt基因擴(kuò)展到多維度性狀，包括高產(chǎn)、抗病（如病毒和真菌抗性）以及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化（如高賴氨酸和高維生素A）（Miao et al. 2024; AgbioInvestor 2025）。作物種類也已從玉米、大豆等傳統(tǒng)大宗作物擴(kuò)展到小麥、油菜等新興品種。2024年，中國(guó)取得了顯著進(jìn)展，種植面積穩(wěn)步增加，試點(diǎn)項(xiàng)目擴(kuò)展到8個(gè)省份。預(yù)計(jì)這些面積在2025年將進(jìn)一步增長(zhǎng)，標(biāo)志著轉(zhuǎn)基因相關(guān)生物育種技術(shù)進(jìn)入加速推廣階段。

通過(guò)采用免耕系統(tǒng)和減少農(nóng)藥使用，轉(zhuǎn)基因作物已成為最具成本效益的農(nóng)業(yè)減排途徑之一。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，目前全球轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)每年有助于減少約3,000萬(wàn)噸二氧化碳排放。碳減排通過(guò)直接和間接機(jī)制實(shí)現(xiàn)。未來(lái)，應(yīng)通過(guò)多基因疊加技術(shù)（例如，將抗蟲(chóng)性與耐旱性結(jié)合）盡量減少對(duì)除草劑的依賴，并建立將免耕固碳納入政策補(bǔ)貼體系的碳交易農(nóng)業(yè)模式。在公眾溝通方面，有必要倡導(dǎo)一種平衡的、基于倫理的敘事，強(qiáng)調(diào)負(fù)責(zé)任的創(chuàng)新，將環(huán)境效益與社會(huì)接受度協(xié)調(diào)發(fā)展。

生物育種技術(shù)正在經(jīng)歷顯著的迭代升級(jí)，基因編輯應(yīng)用加速，并實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室研究到田間應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。2024年，一家法國(guó)生物技術(shù)公司利用基因編輯技術(shù)培育出了高油酸和抗角果開(kāi)裂的甘藍(lán)型油菜。性狀和作物類型呈現(xiàn)出明顯的多樣化趨勢(shì)，新批準(zhǔn)的作物表現(xiàn)出高度的適應(yīng)性。隨著復(fù)合性狀占據(jù)主導(dǎo)地位，這些創(chuàng)新為全球市場(chǎng)提供了多樣化的解決方案，并支持可持續(xù)農(nóng)業(yè)和糧食安全。展望未來(lái)，基因編輯技術(shù)與傳統(tǒng)田間育種管線的深度融合將優(yōu)化育種效率，縮短研發(fā)周期，并通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作擴(kuò)大市場(chǎng)選擇，推動(dòng)生物育種進(jìn)入“4.0時(shí)代”。

展望未來(lái)，全球轉(zhuǎn)基因和基因編輯作物的政策框架將呈現(xiàn)出明顯的趨同和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向。各國(guó)將致力于簡(jiǎn)化審批流程，擴(kuò)大性狀豁免范圍，并推動(dòng)區(qū)域監(jiān)管互認(rèn)，以減少貿(mào)易壁壘，實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)資源的全球優(yōu)化配置。產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)先發(fā)展多性狀作物，并戰(zhàn)略性地實(shí)施基于科學(xué)的公眾溝通。通過(guò)利用政策激勵(lì)，可以將基因編輯和抗逆性等創(chuàng)新技術(shù)整合到資源節(jié)約型和環(huán)境可持續(xù)型的農(nóng)業(yè)系統(tǒng)中，最終形成一種涵蓋技術(shù)創(chuàng)新、監(jiān)管適應(yīng)和市場(chǎng)接受度提升的協(xié)同發(fā)展模式。

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