來源：市場資訊

（來源：魯抗醫(yī)藥）

魯抗醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)工作力度，堅持研發(fā)“精品工程”“標(biāo)桿工程”和“全周期管理”，近期2個國家1類創(chuàng)新藥研發(fā)取得積極成果。

TRN-157霧化吸入劑IIa期試驗展現(xiàn)良好安全性與耐受性

4月1日，魯抗醫(yī)藥與臨床試驗合作方聯(lián)合召開TRN-157產(chǎn)品IIa期臨床試驗結(jié)果討論會，雙方核心研發(fā)團隊、項目負責(zé)人圍繞該創(chuàng)新藥在慢性阻塞性肺疾?。–OPD）領(lǐng)域的安全性、耐受性與有效性初步數(shù)據(jù)展開深度研討。

臨床數(shù)據(jù)顯示，TRN-157霧化吸入劑在COPD患者中展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，未出現(xiàn)嚴重不良事件；同時，在改善患者肺功能、緩解氣道痙攣、提升呼吸舒適度等方面呈現(xiàn)積極趨勢，驗證了該創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)價值。

針對試驗初步成果，與會雙方結(jié)合呼吸領(lǐng)域診療需求，就后續(xù)試驗的劑量優(yōu)化、受試者分層、療效指標(biāo)深化等方向提出專業(yè)建議。下步將優(yōu)化試驗方案，高效推進后續(xù)IIb期臨床工作，為廣大COPD患者提供更安全、高效、便捷的治療選擇。

CMS203片IIb期臨床試驗首例受試者成功入組

近日，魯抗醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥CMS203片進入IIb期臨床試驗，“評價口服不同劑量CMS203片治療男性勃起功能障礙的有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”首例受試者已入組。

CMS203片體外藥效學(xué)顯示CMS203對5型磷酸二酯酶（PDE-5）的作用的選擇性更優(yōu)，效率更高；IIa期臨床研究和陽性藥對比，CMS203片體現(xiàn)出了良好的藥效學(xué)活性，具有顯著優(yōu)勢。此前完成的IIa期臨床研究中，該藥物已展現(xiàn)出良好藥效學(xué)活性，安全性與有效性初步得到驗證，具有良好的臨床應(yīng)用潛力。本次IIb期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計，旨在系統(tǒng)評價不同劑量CMS203片治療男性勃起功能障礙的有效性與安全性，為后續(xù)臨床開發(fā)與劑量優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。

首例受試者入組的順利完成，標(biāo)志著這款具備高選擇性、高效能的國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)邁入關(guān)鍵新階段。

魯抗醫(yī)藥將全力推動創(chuàng)新藥研發(fā)進程，加快公司創(chuàng)新發(fā)展步伐，為公司高質(zhì)量發(fā)展增添活力。