來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：微創(chuàng)電生理）

中國(guó)，上海——近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?電生理”）戰(zhàn)略合作伙伴上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“商陽(yáng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品——單圈/雙圈形脈沖消融導(dǎo)管成功獲得歐盟CE MDR認(rèn)證。

此次獲證是商陽(yáng)醫(yī)療首次取得CE認(rèn)證，不僅標(biāo)志著公司核心產(chǎn)品正式獲得歐盟市場(chǎng)注冊(cè)準(zhǔn)入資質(zhì)和權(quán)威認(rèn)可，更成功填補(bǔ)了其在歐洲市場(chǎng)布局的空白，為企業(yè)全球化戰(zhàn)略落地、拓展國(guó)際市場(chǎng)邁出了里程碑式的關(guān)鍵一步。

獲證產(chǎn)品——FireMagic?Sprial?一次性使用磁電雙定位脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

脈沖消融技術(shù)

脈沖電場(chǎng)消融（Pulsed Field Ablation，簡(jiǎn)稱(chēng)PFA）是一種創(chuàng)新的心臟消融技術(shù)，被廣泛認(rèn)為是房顫治療領(lǐng)域的革命性突破。與傳統(tǒng)消融技術(shù)不同，PFA通過(guò)瞬時(shí)的高電壓脈沖電場(chǎng)，在心肌細(xì)胞膜上形成不可逆的納米級(jí)孔隙（即“不可逆電穿孔”），從而導(dǎo)致細(xì)胞凋亡，達(dá)到消除異常電信號(hào)的目的。

此次獲證導(dǎo)管具備以下特點(diǎn)：

• 多功能集成：三維建模、標(biāo)測(cè)、消融多功能于一體；

• 兼容性強(qiáng)：適配標(biāo)準(zhǔn)8.5F鞘管，減少鞘管更換；

• 可定制化能量釋放：電極可按成對(duì)或順序方式釋放能量，優(yōu)化PFA傳遞效果；

• 高效消融：3D多環(huán)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)更廣泛的靶組織覆蓋；

• 可視化操作：與微創(chuàng)?電生理的Columbus?三維電生理導(dǎo)航系統(tǒng)完全集成，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的實(shí)時(shí)引導(dǎo)。

未來(lái)，微創(chuàng)?電生理將繼續(xù)深化與商陽(yáng)醫(yī)療的協(xié)同創(chuàng)新，共同推動(dòng)脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)的迭代升級(jí)，不斷豐富和完善電生理診療一體化解決方案，為醫(yī)生與患者提供更完善的診療產(chǎn)品與專(zhuān)業(yè)服務(wù)。