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中國創(chuàng)新藥企被默沙東近500億收購,憑什么?

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近段時間,一家中國創(chuàng)新藥企被默沙東收購的新聞,傳得沸沸揚揚。自2024年兩起跨境并購后,中國創(chuàng)新藥行業(yè)的跨境收購便陷入沉寂。

然而,在3月份,默沙東宣布將通過旗下子公司,以每股53美元的全現(xiàn)金交易方式收購?fù)卣樯铮═erns Pharmaceuticals)全部股權(quán),交易總股權(quán)價值約67億美元(約463億元),扣除收購后獲得的標的公司現(xiàn)金,交易凈值約為57億美元。而從交易溢價來看,此次收購價格較3月24日拓臻生物60天成交量加權(quán)平均股價溢價約31%。

時隔近兩年,拓臻生物被收購,無疑打破了中國創(chuàng)新藥跨境并購原本平靜的水面。

這也讓業(yè)內(nèi)對這筆交易的背后邏輯充滿好奇:為什么拓臻生物能讓默沙東果斷出手,且溢價超30%?要知道,在收購?fù)卣樯镏?,這家制藥巨頭還被傳正在洽談以280億-320億美元收購Revolution Medicines。默沙東又為何在收購Revolution Medicines未果時,如此迅速買下了拓臻生物?

與此同時,市場在好奇之時,也有了一些爭議聲音。

一款藥,讓巨頭心甘情愿掏出67億

此次默沙東收購的拓臻生物,發(fā)展歷程堪稱一波三折。此次最終被制藥巨頭攬入懷中的結(jié)局,在其創(chuàng)立之初幾乎無人能夠預(yù)料。

2016年,鐘偉東博士、Randy Halcomb博士與Martijn Fenaux博士共同創(chuàng)立了拓臻生物,這家公司采用了中美雙總部的架構(gòu),分別在美國加州和中國上海設(shè)立了Terns Pharmaceuticals和拓臻生物。從三位創(chuàng)始人的背景來看,他們皆有在吉利德與諾華研發(fā)抗病毒藥物的背景。

在拓臻生物成立早期,其選擇了非酒精性脂肪性肝炎(MASH)、肝纖維化與減重等代謝疾病領(lǐng)域,并通過引進產(chǎn)品管線的方式迅速布局。不難發(fā)現(xiàn),日后被默沙東看中的腫瘤藥物TERN-701,并非當時的核心。

彼時,拓臻生物主推MASH藥物管線。然而,MASH藥物的開發(fā)本就困難重重,因疾病復(fù)雜性以及研發(fā)周期漫長,一項臨床試驗動輒近2年,時間和資本投入極為高昂,不少MNC都曾在該領(lǐng)域折戟沉沙。

很不幸的是,拓臻生物亦不例外。2021年登陸納斯達克后,因MASH藥物管線推進不順,拓臻生物開始轉(zhuǎn)向如今尤為火熱的“減肥”領(lǐng)域,而針對肥胖適應(yīng)癥的TERN-601,確實也曾給它帶來過高光,只是隨著禮來的替爾泊肽橫空出世,這一高光轉(zhuǎn)瞬即逝。

因曾經(jīng)的藍海市場變成巨頭領(lǐng)跑的內(nèi)卷市場,TERN-601現(xiàn)有的有效性與安全性數(shù)據(jù),又無法與現(xiàn)有的GLP-1形成有力競爭,拓臻生物再次割肉轉(zhuǎn)型,選擇了踏足腫瘤領(lǐng)域。

此時它手上僅有一款TERN-701,然而也正是這款產(chǎn)品管線,終于讓它有了翻盤的一刻。


圖源:Terns Pharmaceuticals官網(wǎng)

默沙東向拓臻生物拋出橄欖枝,看中的正是這款核心在研腫瘤藥物TERN-701。

從公開信息來看,TERN-701是一款新型口服變構(gòu)BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑(TKI),目前正在I/II期研究(NCT06163430)中評估用于費城染色體陽性(Ph+)慢性期慢性髓性白血?。–ML)患者的療效和安全性,這些患者既往接受過至少一種TKI治療且出現(xiàn)治療失敗、療效不佳或治療不耐受。2024年3月,美國FDA已授予TERN-701用于治療CML的孤兒藥資格認定。

2020年,翰森制藥率先看中了TERN-701,獲得了在中國大陸、臺灣、香港和澳門進行TERN-701的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

事實上,自25年前BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑獲批,改變許多CML患者預(yù)后之后,盡管市面上不乏新的治療選擇——TERN-701對標諾華的變構(gòu)TKI抑制劑Scemblix(asciminib),就在2025年實現(xiàn)銷售額12.85億美元,其峰值銷售額將超過40億美元,但無論是在一線還是后線治療中,仍有不少患者經(jīng)Scemblix治療后無法達到主要分子學(xué)反應(yīng)(即癌細胞減少),同時現(xiàn)有藥物還存在胰腺毒性、高血壓等風(fēng)險,這意味著CML領(lǐng)域仍存在未被滿足的臨床需求,急需創(chuàng)新且耐受性好的療法。

TERN-701的出現(xiàn),便有望為CML治療提供全新選擇。

從其目前為止的臨床試驗結(jié)果來看,TERN-701展現(xiàn)出了良好的活性,使用TERN-701的患者,在24周內(nèi)達到主要分子學(xué)反應(yīng)的比例高達64%-75%,要比過往藥物的數(shù)據(jù)高。值得一提的是,這包括高腫瘤負荷患者的反應(yīng),這些患者既往接受過多線治療,其中許多曾接受變構(gòu)TKI治療。大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件為低級別,嚴重不良事件和停藥發(fā)生率較低。未觀察到具有臨床意義的血壓變化,脂肪酶升高率亦較低。

在拓臻生物看來,這一結(jié)果在CML治療領(lǐng)域是前所未有的。數(shù)據(jù)所體現(xiàn)的療效和安全性皆佳,無疑也是默沙東愿意為其豪擲近百億美金的原因。

默沙東董事長兼首席執(zhí)行官Robert M. Davis就公開表示,TERN-701有望成為治療特定慢性髓性白血病患者的同類最佳候選藥物。BMO(蒙特利爾銀行)預(yù)計,TERN-701將劍指40億美元巔峰銷售額。

默沙東為何出手迅速?

不過,僅是拓臻生物TERN-701的治療潛力,默沙東顯然不必要非得揮斥百金。此次收購背后的內(nèi)在驅(qū)動力,還是默沙東急于“補倉”,應(yīng)對后K藥時代。

2025年,Keytruda銷售額達317億美元,占到了默沙東近半總營收。而一旦這張王牌專利到期,營收缺口無疑是明顯的。也因此,默沙東CEO直白表明,收購就是要拓寬產(chǎn)品管線,從而承接后K藥時代的增長。

2025年,默沙東依舊是制藥業(yè)里研發(fā)投入最高的藥企,在加速推進管線開發(fā)之時,它從未停下“買買買”的步伐。從外媒報道來看,自去年7月至今,默沙東接連出手收購了Verona、Cidara Therapeutics以及拓臻生物,總計花去259億美元。

通過這些收購,默沙東從Verona拿到了潛在的慢性阻塞性肺病重磅藥物Ohtuvayre,來增強其呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品組合,從Cidara 則拿下領(lǐng)先的流感抗病毒藥物。

默沙東CEO就曾表示,收購Cidara和Verona將有助于公司在“2030年代中期”實現(xiàn)超過700億美元的年收入目標。

收購?fù)卣樯?,亦是為這一目標服務(wù)。有分析指出,血液瘤是默沙東相對薄弱的領(lǐng)域,TERN-701的加入剛好補強,且可以與現(xiàn)有腫瘤管線協(xié)同。默沙東CEO在當時的一份聲明中同樣表示,將繼續(xù)尋求機會將產(chǎn)品組合拓展至其他治療領(lǐng)域。

目前,拓臻生物正準備在今年年底或2027年年初啟動TERN-701的后期試驗。有了默沙東的加持,也為其后續(xù)的臨床開發(fā)加足了馬力。

不過,隨著這項交易落地,市場的情緒卻“褒貶不一”。FierceBiotech援引一些分析師的話表示,這筆交易對拓臻生物來說是一劑強心針,尤其是該公司在去年放棄了口服GLP-1減重候選藥物。盡管該公司最初計劃是尋找合作伙伴以繼續(xù)該項目,但最終數(shù)據(jù)表明該項目已停止研發(fā)。

一些拓臻生物的投資者樂于看到其被收購,股價上漲。但另一些投資者則認為,以這樣的價格出手,錯失了更大的價值。William Blair 分析師就表示這項交易低估了TERN-701的價值。

眼下,市場各有聲音,或許只有等TERN-701的后期數(shù)據(jù)出來后,一切才有答案。

參考資料:

[1] FierceBiotech: Merck, girding for Keytruda cliff, flies toward promising CML asset with $6.7B Terns acquisition

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