作者 | 凱西

來源 | 賽柏藍(lán)

4月3日，國采辦發(fā)布《關(guān)于取消2個(gè)國家組織藥品集采中選藥品中選資格并將相關(guān)企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》。

01

未按協(xié)議滿足供應(yīng)

兩家藥企被取消中選資格

北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達(dá)格列凈片，未能按集中帶量采購協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門約談督促，仍無法滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。

聯(lián)合采購辦公室決定取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達(dá)格列凈片中選資格，同時(shí)將2家企業(yè)列入“違規(guī)名單”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

按照采購文件有關(guān)規(guī)定，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液主供地區(qū)啟動(dòng)供應(yīng)企業(yè)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；Hetero Labs Limited的達(dá)格列凈片約定采購量，由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。

02

鹽酸多巴胺注射液

備供企業(yè)補(bǔ)位

鹽酸多巴胺注射液是第九批國家組織藥品集中采購品種，作為臨床急救藥物，主要用于治療休克綜合征、急性心肌梗死、充血性心力衰竭等危重癥，是國家醫(yī)保目錄內(nèi)甲類品種。

在第九批集采中，鹽酸多巴胺注射液的主要擬中選企業(yè)包括，內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司、廣東賽烽醫(yī)藥、湖北神州華瑞醫(yī)藥、揚(yáng)州中寶藥業(yè)、北京阜康仁生物制藥、安徽長江藥業(yè)、吉林振澳制藥、合肥億帆生物等。

在第九批國家組織藥品集中采購中，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液（5ml:100mg*10支/盒）以31.7元的價(jià)格中選，供應(yīng)省份有上海、浙江、新疆（含兵團(tuán)）。

上海的備供企業(yè)為廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司(哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司受托生產(chǎn))，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*10支/盒），中選價(jià)格為14.9元。

浙江的備供企業(yè)為安徽長江藥業(yè)有限公司，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*5支/盒），中選價(jià)格為9.75元。

新疆（含兵團(tuán)）的備供企業(yè)為吉林振澳制藥有限公司，其鹽酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg*6支/盒），中選價(jià)格為11.82元。

03

達(dá)格列凈片

院內(nèi)市場(chǎng)巨變

第十一批國采是達(dá)格列凈片的市場(chǎng)分水嶺。 達(dá)格列凈口服常釋劑型是第十一批國采最受關(guān)注的品種之一，該品種是第十一批國采中唯一年銷售額超 50 億元的品種。

集采共有14家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，最終7家企業(yè)成功中選，其中包括兩家印度企業(yè)（Hetero Labs Limited, M/s Cipla Ltd.）和五家中國本土企業(yè)（南京方生和醫(yī)藥、山東魯抗、北京偉林恒昌、九典制藥、河北智恒醫(yī)藥）。

Hetero Labs Limited的供應(yīng)省份有安徽，湖南，廣東，海南，陜西。

原研藥企阿斯利康（AstraZeneca）因報(bào)價(jià)高于限價(jià)未能中選，其在院內(nèi)市場(chǎng)的長期主導(dǎo)地位終結(jié)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，達(dá)格列凈片是SGLT2抑制劑熱銷產(chǎn)品，在中國三大終端六大市場(chǎng)，2020-2024年一直保持高速增長態(tài)勢(shì)，增長率分別達(dá)到125.09%、138.77%、51.13%、31.37%、34.11%，銷售額在2024年突破70億元大關(guān)，2025年Q1增長18.71%，是SGLT2抑制劑市場(chǎng)TOP1產(chǎn)品。

在2024年口服糖尿病化藥產(chǎn)品排名中，達(dá)格列凈片蟬聯(lián)榜首，市場(chǎng)份額由2023年的約16%提升至2024年的超19%；鹽酸二甲雙胍片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片依次排位第二、第三及第四，均為國采品種。

04

結(jié)語

對(duì)于中選企業(yè)來說，雖然通過集采中選能夠快速獲取市場(chǎng)份額，但是也面臨成本控制、供應(yīng)保障能力的挑戰(zhàn)。

此次兩家企業(yè)被取消中選資格也提示其他企業(yè)，一旦集采中選，必須確保在整個(gè)采購周期內(nèi)，穩(wěn)定、高質(zhì)量地滿足藥品采購需求，中選價(jià)格確定的基礎(chǔ)上，成本、產(chǎn)能、質(zhì)量、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的考驗(yàn)才剛剛開始。

有分析指出，部分企業(yè)將參與集采視為一次“市場(chǎng)投機(jī)”機(jī)會(huì)，缺乏長期的戰(zhàn)略規(guī)劃，這種短視行為導(dǎo)致他們?cè)趫?bào)價(jià)時(shí)過于激進(jìn)，對(duì)后續(xù)的生產(chǎn)、供應(yīng)、質(zhì)量保障等環(huán)節(jié)缺乏周密的計(jì)劃和資源準(zhǔn)備。

最后，賽柏藍(lán)了解到，相關(guān)供應(yīng)省份將按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定，對(duì)其開展失信評(píng)級(jí)。此外，醫(yī)保部門還將持續(xù)關(guān)注各中選企業(yè)供應(yīng)情況，暢通反映供應(yīng)問題渠道，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)開展處置，保障臨床用藥。

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