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2026年我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)了一系列政策，標(biāo)志著中國(guó)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了“規(guī)范”與“提速”并行的全新發(fā)展階段。

首先，國(guó)家將生物醫(yī)藥提升至“新興支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略高度，這不僅是定位上的歷史性跨越，更意味著該產(chǎn)業(yè)已成為驅(qū)動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。在此頂層設(shè)計(jì)下，細(xì)胞與基因治療作為前沿核心，獲得了前所未有的政策支持。

其次，國(guó)務(wù)院第818號(hào)令和第828號(hào)令的相繼施行，構(gòu)建了清晰的“雙軌制”監(jiān)管體系。這一體系明確了“技術(shù)”與“藥品”兩條路徑的邊界和規(guī)則，為細(xì)胞與基因治療的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化確立統(tǒng)一的“游戲規(guī)則”。

另一方面，各地政府則因地制宜地出臺(tái)資金獎(jiǎng)勵(lì)、平臺(tái)建設(shè)等激勵(lì)措施，旨在將本地的資源優(yōu)勢(shì)快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。

這種“頂層設(shè)計(jì)+地方落實(shí)”的組合，共同推動(dòng)著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

這不僅將吸引創(chuàng)新資源，更將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”乃至“領(lǐng)跑”跨越，最終讓更多前沿療法惠及患者。

國(guó)家層面政策

《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 818 號(hào)），2026年5月1日起施行

2025年9月28日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)簽署第818號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），自2026年5月1日起施行。

《條例》遵循以下總體思路：

一是堅(jiān)持以人民健康為中心，注重防控風(fēng)險(xiǎn)、保障安全。
二是支持生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展。
三是壓實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，明確臨床研究發(fā)起機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)的義務(wù)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。

《條例》從以下幾個(gè)方面對(duì)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用作了規(guī)定。

一是針對(duì)目前生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用缺乏明確路徑的問(wèn)題，規(guī)定了臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的條件和程序。臨床研究證明安全有效，且符合倫理原則的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)批準(zhǔn)，可以轉(zhuǎn)化應(yīng)用；細(xì)化審批流程，明確審批時(shí)限。

二是保障臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。要求國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)批準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，一并公布應(yīng)用該技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備的條件以及臨床應(yīng)用操作規(guī)范；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的條件，遵守臨床應(yīng)用操作規(guī)范，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

三是考慮到生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展快，對(duì)其認(rèn)識(shí)也在不斷深化，《條例》要求國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展等，對(duì)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)進(jìn)行再評(píng)估，經(jīng)評(píng)估不能保證安全有效的，禁止臨床應(yīng)用。

敲重點(diǎn)

818號(hào)令是我國(guó)首部專(zhuān)門(mén)規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)（如細(xì)胞治療、基因治療、再生醫(yī)學(xué)等）臨床實(shí)施的行政法規(guī)。

該條例聚焦尚未在我國(guó)臨床應(yīng)用、作用于人體細(xì)胞或分子水平的前沿技術(shù)，首次建立了“備案制+審批制”雙階段管理體系，覆蓋從臨床研究備案、實(shí)施到轉(zhuǎn)化應(yīng)用的全鏈條。

它明確了新技術(shù)臨床應(yīng)用的審批標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)臨床前研究、安全性評(píng)價(jià)、研究倫理及受試者保護(hù)等環(huán)節(jié)提出具體規(guī)范，為干細(xì)胞等前沿技術(shù)提供了清晰的合規(guī)路徑。

818號(hào)令的出臺(tái)填補(bǔ)了該領(lǐng)域監(jiān)管空白，在鼓勵(lì)創(chuàng)新與防控風(fēng)險(xiǎn)之間實(shí)現(xiàn)平衡，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新監(jiān)管告別“野蠻生長(zhǎng)”，邁入科學(xué)、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展的新階段。

修訂后《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第 828 號(hào)）

（2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布　根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂　根據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂　根據(jù)2024年12月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂　2026年1月16日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第828號(hào)第四次修訂）。

《條例》共9章89條，修訂后的主要內(nèi)容如下：

一是完善藥品研制和注冊(cè)制度。支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品研制和創(chuàng)新，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，支持新藥臨床推廣和使用。

明確藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定程序，細(xì)化藥物臨床試驗(yàn)管理要求。設(shè)立藥品上市注冊(cè)加快程序，明確藥品再注冊(cè)程序，規(guī)定處方藥、非處方藥轉(zhuǎn)換機(jī)制。

對(duì)符合條件的兒童用藥品、罕見(jiàn)病治療用藥品給予市場(chǎng)獨(dú)占期，對(duì)含有新型化學(xué)成份的藥品等進(jìn)行數(shù)據(jù)保護(hù)。細(xì)化藥品上市許可持有人的責(zé)任。

二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理。嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)管理，壓實(shí)委托生產(chǎn)時(shí)藥品上市許可持有人的責(zé)任，明確可以委托分段生產(chǎn)藥品的情形。明確中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷(xiāo)售的管理要求。

三是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和使用。完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理制度，壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者責(zé)任。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，保障使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量。

明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑審批流程，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用條件和程序，支持配制兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，滿足兒童患者用藥需求。

四是嚴(yán)格藥品安全監(jiān)管。明確藥品安全監(jiān)督檢查措施。細(xì)化藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)流程，規(guī)定當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。針對(duì)違法行為設(shè)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任。

敲重點(diǎn)

這是條例實(shí)施23年來(lái)首次全面修訂，修改條款比例達(dá)90%以上。

此次新修訂的條例拓展了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，并首次引入了藥品

市場(chǎng)獨(dú)占期制度，加強(qiáng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

從細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)來(lái)看，828號(hào)令重構(gòu)藥品監(jiān)管底層邏輯，為行業(yè)構(gòu)建全鏈條合規(guī)體系。

例如，多項(xiàng)條款提供了實(shí)質(zhì)性的制度利好：加速審批通道法定化，將突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批和特別審批正式納入行政法規(guī)，可顯著縮短產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)與上市周期。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系全面建立，罕見(jiàn)病用藥最高可享7年市場(chǎng)獨(dú)占期，試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期最長(zhǎng)6年，為企業(yè)的高額研發(fā)投入提供了穩(wěn)定的回報(bào)預(yù)期；

生產(chǎn)模式取得重大突破，允許對(duì)生產(chǎn)工藝有特殊要求的創(chuàng)新藥進(jìn)行分段委托生產(chǎn)，精準(zhǔn)適配了產(chǎn)品多環(huán)節(jié)、復(fù)雜工藝的特點(diǎn)，降低了企業(yè)固定資產(chǎn)投入門(mén)檻；

同時(shí)，條例強(qiáng)化了全生命周期監(jiān)管，要求持有人建立藥物警戒體系，確保生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)可追溯。

《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2025年版）》，2026年2月1日起施行

2025年12月24日，國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合商務(wù)部發(fā)布《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2025年版）》，自2026年2月1日起施行。

這份目錄的“醫(yī)藥制造業(yè)”也涵蓋了細(xì)胞治療藥物。

目錄里的106和107條的內(nèi)容，基本上涵蓋了細(xì)胞治療藥物的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，從原材料到細(xì)胞產(chǎn)品。

《目錄（2025年版）》與2022年版相比增加205條、修改303條，鼓勵(lì)外商投資的行業(yè)、領(lǐng)域、地區(qū)進(jìn)一步擴(kuò)展。

一是鼓勵(lì)引導(dǎo)外商投資先進(jìn)制造業(yè)，新增或擴(kuò)展終端產(chǎn)品、零部件、原材料領(lǐng)域等有關(guān)條目，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈發(fā)展水平。

二是鼓勵(lì)引導(dǎo)外商投資現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，新增或擴(kuò)展生產(chǎn)性消費(fèi)、服務(wù)消費(fèi)等領(lǐng)域有關(guān)條目，促進(jìn)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

三是鼓勵(lì)引導(dǎo)外商投資中西部地區(qū)、東北地區(qū)和海南省，結(jié)合各地資源稟賦和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，增加地區(qū)目錄鼓勵(lì)條目，不斷完善外商投資在國(guó)內(nèi)的區(qū)域布局。

敲重點(diǎn)

目錄第106條明確將“細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)”納入全國(guó)鼓勵(lì)范疇，僅排除國(guó)家明令禁止的領(lǐng)域，這一條款打破了地域限制，賦予外資在全國(guó)布局的廣闊空間。

第107條進(jìn)一步將鼓勵(lì)范圍延伸至“疫苗、細(xì)胞治療藥物等生產(chǎn)用新型關(guān)鍵原材料、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)”。

兩項(xiàng)條款有機(jī)互補(bǔ)，構(gòu)建了從上游核心原材料到終端藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈鼓勵(lì)體系，標(biāo)志著我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)對(duì)外開(kāi)放進(jìn)入全鏈條、深層次的新階段。

此舉將吸引全球先進(jìn)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)落地中國(guó)，同時(shí)有助于破解上游原材料依賴進(jìn)口的“卡脖子”問(wèn)題，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的韌性與安全性，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

隨著細(xì)胞治療領(lǐng)域技術(shù)迭代加速與產(chǎn)業(yè)化需求激增，藥學(xué)變更的科學(xué)管理與評(píng)價(jià)成為行業(yè)關(guān)鍵命題。2026年1月30日，CDE正式發(fā)布《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2026年第13號(hào)），自發(fā)布之日起施行。

敲重點(diǎn)

變更有“章”可循。該指導(dǎo)原則針對(duì)細(xì)胞治療藥品在研發(fā)及上市后階段因工藝優(yōu)化、產(chǎn)能擴(kuò)增、原材料更新等產(chǎn)生的藥學(xué)變更。

首次系統(tǒng)性提出覆蓋全生命周期的變更研究技術(shù)要求與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，旨在為申請(qǐng)人/持有人提供科學(xué)規(guī)范的技術(shù)指引，在鼓勵(lì)創(chuàng)新與技術(shù)升級(jí)的同時(shí)，確保藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

2026 年政府工作報(bào)告，生物醫(yī)藥首次列為 “新興支柱產(chǎn)業(yè)”

2026年政府工作報(bào)告明確提出：“實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，鼓勵(lì)央企國(guó)企帶頭開(kāi)放應(yīng)用場(chǎng)景，打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)等新興支柱產(chǎn)業(yè)。”

這份“十五五”開(kāi)局之年的施政綱領(lǐng)，首次將生物醫(yī)藥與集成電路、航空航天并列，明確為新興支柱產(chǎn)業(yè)，釋放出推動(dòng)產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)的重要政策信號(hào)。

與此同時(shí)，報(bào)告還釋放了多項(xiàng)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的政策信號(hào)：擴(kuò)大生物技術(shù)開(kāi)放試點(diǎn)、加快發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)、推動(dòng)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展、培育發(fā)展腦機(jī)接口等未來(lái)產(chǎn)業(yè)。

敲重點(diǎn)

在2026年政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥的定位發(fā)生了根本性變化。

● 2025年：生物醫(yī)藥被列為“新興產(chǎn)業(yè)”進(jìn)行培育。

● 2026年：明確打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)等新興支柱產(chǎn)業(yè)。

將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與集成電路、航空航天并列定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，標(biāo)志著其角色從需政策扶持的“新興”成長(zhǎng)期，正式邁入支撐國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“支柱”成熟期。

這一戰(zhàn)略升維意味著，生物醫(yī)藥已超越傳統(tǒng)民生保障范疇，成為驅(qū)動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的核心引擎與國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵基石，直接關(guān)乎國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全與科技戰(zhàn)略全局。

地方政策

深圳發(fā)布“細(xì)胞十條”，推動(dòng)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展

深圳市發(fā)展和改革委聯(lián)合市科技創(chuàng)新局印發(fā)《深圳市推動(dòng)細(xì)胞與基因領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展工作方案》，推出十條具體工作舉措（以下簡(jiǎn)稱“細(xì)胞十條”），提出到2028年，全市細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到200億元，全市IIT項(xiàng)目達(dá)到50項(xiàng)，建成2個(gè)以上CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)，服務(wù)企業(yè)超300家，著力打造細(xì)胞與基因領(lǐng)域前沿技術(shù)和產(chǎn)品、創(chuàng)新企業(yè)和人才的集聚高地。

“細(xì)胞十條”提出：

（1）聚焦腫瘤、遺傳病、自免疾病、罕見(jiàn)病等臨床急需領(lǐng)域，加快引進(jìn)處于臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞與基因治療藥物管線，重點(diǎn)招引一批擁有核心關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)；依托前海開(kāi)放政策優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)有赴港上市需求企業(yè)、境外融資需求企業(yè)及外資項(xiàng)目的引進(jìn)與服務(wù)。

（2）支持三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向腫瘤、心血管、呼吸、免疫等學(xué)科臨床急需診療需求，組建特色專(zhuān)病細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用公共服務(wù)平臺(tái)，建立專(zhuān)業(yè)化的院內(nèi)學(xué)術(shù)和倫理審查、快速放行質(zhì)控、細(xì)胞制劑GMP等體系。

（3）鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)組建攻關(guān)平臺(tái)，圍繞載體優(yōu)化、新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)、細(xì)胞快速培養(yǎng)擴(kuò)增技術(shù)、AI賦能數(shù)據(jù)挖掘等方向開(kāi)展項(xiàng)目攻關(guān)。建設(shè)專(zhuān)業(yè)化CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，提供從臨床前研究到臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào)的一站式服務(wù)，構(gòu)建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品類(lèi)細(xì)胞制劑制備能力。

（4）鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)符合GMP要求的規(guī)模化生產(chǎn)線，建設(shè)集研發(fā)、中試、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)于一體的細(xì)胞與基因?qū)I(yè)園區(qū)。同時(shí)，推動(dòng)深圳商業(yè)健康保險(xiǎn)公司將細(xì)胞治療產(chǎn)品納入支付范圍，開(kāi)發(fā)按療效付費(fèi)產(chǎn)品及帶病體保險(xiǎn)，形成以基本醫(yī)保為主、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)充、多元共付的保障格局，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入與應(yīng)用普及。

上海出臺(tái)新政：提出應(yīng)用細(xì)胞治療等先進(jìn)治療手段，提升健康消費(fèi)國(guó)際化水平

上海市商務(wù)委員會(huì)等16部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大上海服務(wù)消費(fèi)的若干措施》的通知。

在“提升健康消費(fèi)國(guó)際化水平”措施中，明確指出，應(yīng)用細(xì)胞治療、腦機(jī)接口等先進(jìn)治療手段，推進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新藥械臨床使用。鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展特色化國(guó)際醫(yī)療項(xiàng)目。

引導(dǎo)健康產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展，補(bǔ)足康復(fù)、護(hù)理等緊缺資源。支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供國(guó)際醫(yī)療服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展商業(yè)健康保險(xiǎn)直接結(jié)算。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)與特色醫(yī)療服務(wù)對(duì)接的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品以及跨境醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。

湖南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（湘政辦發(fā)〔2026〕15號(hào)）

湖南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（湘政辦發(fā)〔2026〕15號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《若干意見(jiàn)》）。

《若干意見(jiàn)》既對(duì)標(biāo)黨中央、國(guó)務(wù)院文件精神，又緊密結(jié)合我省工作實(shí)際，充分吸納基層意見(jiàn)，體現(xiàn)湖南特色。

主要表現(xiàn)在以下3個(gè)方面：

一是構(gòu)建研發(fā)創(chuàng)新支持體系。支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)；擇優(yōu)支持有臨床價(jià)值的在研品種；支持細(xì)胞和基因研究，鼓勵(lì)加速前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化；助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；延續(xù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化“后補(bǔ)為主”的務(wù)實(shí)導(dǎo)向，按品種給予企業(yè)一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，精準(zhǔn)激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地。

二是構(gòu)建適配產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全需求的監(jiān)管體系。提升審評(píng)審批支撐能力，增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)支撐能力，促進(jìn)數(shù)據(jù)應(yīng)用，深化監(jiān)管體系建設(shè)，提高藥品監(jiān)管和服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。

三是構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐體系。推進(jìn)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床運(yùn)用，對(duì)符合條件的創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，通過(guò)醫(yī)保杠桿推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床普及，形成“研發(fā)創(chuàng)新—產(chǎn)品落地—臨床運(yùn)用”的良性循環(huán)。

3月18日，云南省科技廳發(fā)布通知，正式啟動(dòng)2026年度云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)后補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)工作，旨在引導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品上市與成果轉(zhuǎn)化，將云南的資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

據(jù)悉，云南的扶持政策精準(zhǔn)覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)開(kāi)拓全周期。在新產(chǎn)品研發(fā)方面，對(duì)獲得新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件的企業(yè)，按臨床研發(fā)費(fèi)用20%給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)助；

在現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型方面，對(duì)新獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒品種及數(shù)智化產(chǎn)地倉(cāng)建設(shè)給予重獎(jiǎng)；

在市場(chǎng)激勵(lì)方面，對(duì)年?duì)I收首次突破100億元的企業(yè)一次性獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。此外，云南還特別支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)，對(duì)建設(shè)CRO、中試平臺(tái)等也將給予高額資助。

順義區(qū)首個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)扶持政策重磅發(fā)布

2026年3月30日，《順義區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）正式發(fā)布實(shí)施。

政策共涉及14條扶持條款，聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新、藥械成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售和貿(mào)易發(fā)展、優(yōu)化服務(wù)生態(tài)四大核心環(huán)節(jié)精準(zhǔn)支持，加快推動(dòng)順義打造首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新增長(zhǎng)極。

其中，

支持創(chuàng)新藥械研發(fā)。一類(lèi)藥按照完成二期、三期臨床試驗(yàn)不同階段，分別給予最高500萬(wàn)元、最高1500萬(wàn)元支持；二類(lèi)藥按照完成二期、三期臨床試驗(yàn)不同階段，分別給予最高300萬(wàn)元、最高1000萬(wàn)元支持；對(duì)獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，給予最高1000萬(wàn)元資金支持；對(duì)首次取得二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（不含體外診斷試劑）并落地生產(chǎn)的，分別給予最高100萬(wàn)元、最高500萬(wàn)元支持。

鼓勵(lì)藥械轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。對(duì)落地生產(chǎn)且臨床推廣應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)規(guī)模化成效突出的藥械產(chǎn)品企業(yè)，按照產(chǎn)業(yè)規(guī)模化增長(zhǎng)情況給予相應(yīng)支持，單個(gè)企業(yè)最高支持2000萬(wàn)元。

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