近日，全球權(quán)威醫(yī)藥數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布了《2026年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》（Pharma R&D Annual Review 2026），這是該機(jī)構(gòu)連續(xù)三十余年追蹤全球制藥研發(fā)趨勢(shì)的年度重磅報(bào)告，是行業(yè)公認(rèn)最權(quán)威的管線數(shù)據(jù)來源之一。

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報(bào)告顯示，截至2026年1月，全球在研藥物總數(shù)降至22,940個(gè)，較上一年的23,875個(gè)下降3.9%。這是近三十年來，全球研發(fā)管線規(guī)模首次出現(xiàn)收縮。盡管統(tǒng)計(jì)口徑調(diào)整被認(rèn)為是部分原因，但一個(gè)更具確定性的信號(hào)已經(jīng)浮出水面——

持續(xù)二十余年的擴(kuò)張周期，正在走向終點(diǎn)。

這種結(jié)構(gòu)變化，并非單一維度的調(diào)整，而是一次同時(shí)發(fā)生在企業(yè)格局、國家力量與技術(shù)路徑上的系統(tǒng)性重構(gòu)。

第一重變革，是制藥巨頭的排位洗牌。從企業(yè)層面看，大藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)邏輯正在悄然改變。羅氏以穩(wěn)定管線重回首位，阿斯利康憑借ADC與免疫布局快速躍升，而輝瑞則在收縮中重新聚焦核心資產(chǎn)。

第二重變革，是中美創(chuàng)新速度的此消彼長(zhǎng)。中國在全球候選分子中的占比已從2018年的8%躍升至約30%，成為跨國藥企最重要的創(chuàng)新來源之一。

第三重變革，是治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)邏輯重構(gòu)。腫瘤不再是唯一中心，免疫、代謝與神經(jīng)科學(xué)快速崛起；小分子不再主導(dǎo)，而是在與生物技術(shù)的融合中尋找新的定位。

站在2026年的十字路口，全球制藥研發(fā)正在從“規(guī)模驅(qū)動(dòng)”走向“質(zhì)量驅(qū)動(dòng)”。所有這些變化，最終指向同一個(gè)問題：當(dāng)行業(yè)從“做多”轉(zhuǎn)向“做精”，誰還能持續(xù)勝出？

01、30年來首次降溫：全球研發(fā)管線增長(zhǎng)按下“暫停鍵”

根據(jù)Citeline旗下Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)，2001年，全球在研藥物僅為5,995個(gè)；此后二十余年間，這一數(shù)字一路攀升，幾乎未曾中斷增長(zhǎng)，直至2025年仍保持4.6%的增速。

從結(jié)構(gòu)上看，2026年的回調(diào)并非均勻發(fā)生。除免疫和心血管領(lǐng)域仍保持增長(zhǎng)外，大多數(shù)治療方向均出現(xiàn)不同程度的收縮，其中腫瘤和抗感染領(lǐng)域的下降尤為明顯。這意味著，行業(yè)并非簡(jiǎn)單“整體降溫”，而是開始出現(xiàn)分化式調(diào)整——資源正在從部分擁擠賽道中撤出。

不過，Citeline在報(bào)告中也給出了一個(gè)重要的修正視角：此次下降，部分源于數(shù)據(jù)采集方法的變化。新的統(tǒng)計(jì)體系可能在一定程度上抬高了2025年的基數(shù)，同時(shí)壓低了2026年的表現(xiàn)。如果剔除這一因素影響，Citeline認(rèn)為，全球研發(fā)管線的規(guī)模在過去幾年中“很可能保持了相當(dāng)平穩(wěn)的狀態(tài)”，即維持在23000個(gè)分子上下的平臺(tái)水平。

從更長(zhǎng)的歷史周期來看，研發(fā)管線規(guī)模從20年前的不到6000個(gè)到如今的近23000個(gè)，增長(zhǎng)了近4倍，基數(shù)已然龐大，增速放緩也在情理之中。

02、Top10洗牌：收縮與補(bǔ)位

全球藥物研發(fā)管線出現(xiàn)這樣的下滑，具體原因是什么？

首先驅(qū)動(dòng)變化的，是跨國藥企自身的研發(fā)邏輯。

過去兩年，隨著“專利懸崖”臨近與資本成本上升，全球大型藥企普遍進(jìn)入降本周期。從裁員、剝離非核心業(yè)務(wù)，到壓縮早期研發(fā)投入，幾乎成為行業(yè)共識(shí)。

報(bào)告顯示，2026年，羅氏以262個(gè)在研項(xiàng)目重回全球第一，管線規(guī)模微增1個(gè)至262個(gè)，幾乎沒有增長(zhǎng)；曾位居榜首的輝瑞，則因管線調(diào)整從271個(gè)下降至257個(gè)，跌至第三位。

值得注意的是，阿斯利康以新增20個(gè)候選藥物的表現(xiàn)，超越了輝瑞和諾華，攀升至第二位，成為Top10中增速最快的企業(yè)；賽諾菲則憑借管線擴(kuò)張，超越了進(jìn)行10個(gè)項(xiàng)目削減的諾華，躍居第五位。

與此同時(shí)，艾伯維首次進(jìn)入前十（第9位，200個(gè)），而GSK則掉出榜單（從第9降至第11）。

其次，另一股力量正在對(duì)這一趨勢(shì)產(chǎn)生對(duì)沖——來自中國的創(chuàng)新供給。

過去一年，全球創(chuàng)新藥交易市場(chǎng)出現(xiàn)了一個(gè)極具標(biāo)志性的變化：中國開始成為跨國藥企“補(bǔ)充管線”的核心來源。2025年，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易157起，總金額達(dá)到1357億美元，較2024年實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，占全球交易總額約一半；而美國的占比則下降至不足30%。

進(jìn)入2026年，這一趨勢(shì)仍在加速。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，今年前三月，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已超過600億美元。這也意味著，2026年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)規(guī)模在一季度內(nèi)已逼近2025年全年總額的二分之一。典型案例包括：

• 1月，阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成一項(xiàng)最高價(jià)值約185億美元的授權(quán)協(xié)議，依托后者專有的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物；
• 2月，信達(dá)生物與禮來達(dá)成一項(xiàng)全新的腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)合作，首付款3.5億美元，里程碑金額最高約85億美元；
• 3月，吉利德通過收購康諾亞相關(guān)資產(chǎn)（經(jīng)由Ouro Medicines）推進(jìn)T細(xì)胞銜接器布局，交易總額最高約21.75億美元。
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一個(gè)更具象的行業(yè)判斷是：當(dāng)前美國大型藥企管線中，約三分之一的新分子已源自外部引進(jìn)，其中相當(dāng)比例來自中國。

第三個(gè)重要原因，是行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)偏好的整體下降。

報(bào)告顯示，過去一年，臨床前與Ⅰ期項(xiàng)目出現(xiàn)顯著收縮，出現(xiàn)了近10%的下滑；而Ⅱ期與Ⅲ期項(xiàng)目則相對(duì)穩(wěn)定，有一定幅度的上漲。

這一變化，在過去一年密集出現(xiàn)的“管線終止潮”中體現(xiàn)得淋漓盡致。

2025年，阿斯利康退出神經(jīng)科學(xué)，終止與禮來合作的AD資產(chǎn)及偏頭痛單抗；賽諾菲歸還NK細(xì)胞銜接器權(quán)益；輝瑞一次終止11個(gè)項(xiàng)目，含Seagen核心資產(chǎn)；BMS、武田也清理了多筆收購所得管線。

這一定程度上表明，在研發(fā)成本持續(xù)攀升的背景下，行業(yè)已不再愿意為低確定性項(xiàng)目買單。越來越多企業(yè)選擇在早期階段就“止損”，避免后期更高昂的失敗成本。

與此同時(shí)，人工智能等新工具的引入，通過對(duì)分子結(jié)構(gòu)與靶點(diǎn)有效性的前期預(yù)測(cè)，一部分原本需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)階段的項(xiàng)目，已經(jīng)可以在“計(jì)算中被淘汰”。2026年，Receptor.AI推出覆蓋40+ADME-Tox終點(diǎn)的預(yù)測(cè)模型；ADMETPred則實(shí)現(xiàn)高通量早期篩選，為早期藥物發(fā)現(xiàn)提供更快、更準(zhǔn)確的藥代動(dòng)力學(xué)和毒性分析。

最后，不可忽視的是資本環(huán)境的變化。

過去兩年，全球Biotech融資明顯收緊，一批中小型公司被迫關(guān)停或出售資產(chǎn)，其管線要么終止，要么被并入大型藥企體系之中。這種“被動(dòng)出清”，同樣對(duì)整體管線規(guī)模形成了壓制。

根據(jù)Fierce Biotech發(fā)布的年度“Biotech Graveyard”，2025年共有16家生物科技企業(yè)正式關(guān)停，另有3家瀕臨破產(chǎn)，總數(shù)達(dá)到19家。2025年8月，諾獎(jiǎng)得主創(chuàng)辦的Appia Bio融資枯竭倒在IND前夕；11月，上海雙抗企業(yè)同潤(rùn)生物被曝解散團(tuán)隊(duì)并成立清算小組。該公司2024年8月剛與默沙東就CD3×CD19雙抗CN201達(dá)成13億美元的BD交易，獲得約7億美元首付款。然而核心資產(chǎn)出售后，剩余管線無法支撐原有估值，上市與融資路徑均不可行，最終走向清算。

此外，MNC退回權(quán)益則使原本有MNC資金支持的管線突然“斷供”，中小Biotech無力獨(dú)立推進(jìn)，大量早期項(xiàng)目因此終止。比如，2025年Q1，吉利德Kite終止與Shoreline Biosciences價(jià)值超過23億美元的現(xiàn)貨型細(xì)胞療法研究合作。2025年9月，諾和諾德在新任CEO主導(dǎo)的“全公司轉(zhuǎn)型”中，終止了與Heartseed價(jià)值近6億美元的心衰細(xì)胞療法合作......

03、走出“堆量陷阱”

如果說全球研發(fā)管線的收縮是結(jié)構(gòu)性調(diào)整，而中國市場(chǎng)面臨的則是更現(xiàn)實(shí)的命題：當(dāng)“數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)”初步建立，堆量策略還能走多遠(yuǎn)？

一個(gè)典型的觀察窗口，是龍頭企業(yè)的表現(xiàn)。3月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年報(bào)：營收316.29億元（+13.02%），歸母凈利潤(rùn)77.11億元（+21.69%），創(chuàng)新藥收入占比首次超過50%。但財(cái)報(bào)發(fā)布后出現(xiàn)明顯股價(jià)波動(dòng)，反映出市場(chǎng)對(duì)于其“增長(zhǎng)質(zhì)量”的重新評(píng)估。

2025年，恒瑞共有7款1類創(chuàng)新藥、6個(gè)已獲批新適應(yīng)癥上市。然而扣除33億元對(duì)外授權(quán)收入后，其營收仍在300億以下，未見海外重磅藥物那樣的陡峭放量曲線。

背后原因不難理解：一方面，醫(yī)保談判機(jī)制使得創(chuàng)新藥在上市初期即面臨價(jià)格下探，放量路徑更加依賴滲透率提升而非價(jià)格驅(qū)動(dòng)；另一方面，國內(nèi)市場(chǎng)的臨床使用習(xí)慣、支付能力與分級(jí)診療體系，也決定了新藥的放量周期更長(zhǎng)、更平緩。

據(jù)Citeline發(fā)布報(bào)告，2025年已有三家中國藥企進(jìn)入全球研發(fā)管線前25。其中，恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前自研管線達(dá)到163條，位列中國第一、全球第二；中國生物制藥則以125個(gè)在研項(xiàng)目排在所有藥企中的第十五位；石藥集團(tuán)同樣展現(xiàn)出不俗的研發(fā)野心，以102個(gè)在研項(xiàng)目位列榜單中部。

不過，這種“供給優(yōu)勢(shì)”并不意味著全面領(lǐng)先。從結(jié)構(gòu)上看，中國創(chuàng)新仍高度集中于腫瘤與自免等確定性較高的領(lǐng)域，而在神經(jīng)與精神疾病等高風(fēng)險(xiǎn)賽道上，仍明顯落后于美國。波士頓咨詢?cè)谧钚聢?bào)告中指出，這種差距恰恰存在于未來增長(zhǎng)最快的方向之一。數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)系統(tǒng)疾病新進(jìn)入管線的占比已從2023年的約12.7%上升至2025年的14%以上，成為增長(zhǎng)最快的治療領(lǐng)域。

頭部公司已開始調(diào)整，比如恒瑞正逐步降低對(duì)單一腫瘤領(lǐng)域的依賴，轉(zhuǎn)向代謝、自免、鎮(zhèn)痛等慢病領(lǐng)域。這一策略與全球研發(fā)趨勢(shì)形成呼應(yīng)。

總體而言，當(dāng)“堆量”遭遇“放量難”，當(dāng)License-out尚未轉(zhuǎn)化為全球商業(yè)化能力，中國創(chuàng)新藥的下一階段增長(zhǎng)，將不再依賴簡(jiǎn)單的規(guī)模擴(kuò)張，而取決于一個(gè)更關(guān)鍵的能力：能否從“做出分子”走向“做成產(chǎn)品”。這，比管線數(shù)量更難跨越。