骨關(guān)節(jié)炎明星賽道“氨糖”，正在等待一場“回歸”。

近日，某電商平臺一款含“氨糖”的關(guān)節(jié)保健品因涉嫌虛假宣傳引發(fā)關(guān)注。在該產(chǎn)品直播間里，商家精心編織了一套“科學(xué)敘事”，反復(fù)強(qiáng)調(diào)“關(guān)節(jié)不適就吃它”，用各種暗示性話術(shù)推高銷量，產(chǎn)品總銷售額超過60億元。

作為關(guān)節(jié)養(yǎng)護(hù)的明星成分，氨糖早已走進(jìn)千家萬戶，撐起了國內(nèi)近百億規(guī)模的健康市場。然而，市面上的氨糖種類繁多，消費(fèi)者不了解“鹽酸氨糖”“硫酸氨糖”“結(jié)晶型硫酸氨糖”的區(qū)別，更搞不懂“OTC藥品”與“保健品”之間的差距，最終導(dǎo)致養(yǎng)護(hù)效果參差不齊，甚至延誤治療。

在百億市場的狂歡之中，氨糖迫切需要一場回歸——回歸成分本質(zhì)，回歸藥品標(biāo)準(zhǔn)，回歸真正能解決關(guān)節(jié)問題的科學(xué)邏輯。對于億萬骨關(guān)節(jié)炎患者而言，選對氨糖，是守護(hù)行動自由的第一步，也是最關(guān)鍵的一步。

市場喧囂之際，伊索佳作為藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖的標(biāo)桿品牌，歷經(jīng)20余年市場檢驗(yàn)與臨床驗(yàn)證，憑借實(shí)打?qū)嵉目诒?，展現(xiàn)了頭部品牌如何以藥品標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)方向。

01

“氨糖家族”大不同

骨關(guān)節(jié)炎（OA）被稱為人體健康的“隱形殺手”，具有發(fā)病率高、致殘率高的特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國總患病率達(dá)15%，超過1億中國人受此困擾。

作為一種因關(guān)節(jié)軟骨退化所致的退行性疾病，骨關(guān)節(jié)炎在中老年人群中尤為常見。我國40歲以上人群的總體患病率已高達(dá)46.3%，常表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、上下樓費(fèi)力、活動受限等。近年來，該病還呈現(xiàn)年輕化趨勢，部分久坐、運(yùn)動損傷或肥胖的年輕人也開始出現(xiàn)癥狀。

在骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域，氨糖是一位“明星選手”。氨糖全稱氨基葡萄糖，是關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)和滑液中的天然成分，用于促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建。中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2024版）》中，推薦將氨基葡萄糖用于早、中期OA的治療。

近兩年，氨糖市場持續(xù)火熱，銷售額整體呈增長趨勢。2024年7月，國投證券發(fā)布的一份研報測算，2025年國內(nèi)氨糖市場規(guī)模約為83億元。

然而，同樣是氨糖，細(xì)分下來卻大不相同。目前常見的氨糖制劑主要分為鹽酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖，二者在化學(xué)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝及功效上均存在差異。即便同為硫酸氨糖，結(jié)晶型與非結(jié)晶型之間也有顯著差距。

這種差異，要從它們的生產(chǎn)說起。

氨糖大多從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼中提取，但氨糖分子本身化學(xué)性質(zhì)極不穩(wěn)定，必須與酸反應(yīng)成鹽，才能被穩(wěn)定地制成藥品或保健品。

具體而言，鹽酸是生產(chǎn)氨糖的核心催化劑，通過將甲殼素與高濃度鹽酸混合，在高溫下進(jìn)行水解反應(yīng)，使大分子甲殼素分解為小分子氨基葡萄糖。經(jīng)過高溫水解后，再經(jīng)過過濾、脫色、濃縮等一系列步驟，最終得到鹽酸氨基葡萄糖。硫酸氨糖則通過離子交換或置換反應(yīng)，用硫酸根取代原有的氯離子，從而得到硫酸氨基葡萄糖。

因此，這就好比做面包，醒發(fā)、揉面、烤制，每一步的工藝不同，做出來的面包自然有差別，街邊小攤和百年老店的產(chǎn)品也有所差距。

鹽酸氨糖工藝簡單、成本低、產(chǎn)品穩(wěn)定，但由于含有氯離子，容易刺激胃腸道黏膜，不良反應(yīng)率較高。許多腸胃敏感人群及老年人服用后會出現(xiàn)惡心、腹脹等不適。

硫酸氨糖吸濕性強(qiáng)、穩(wěn)定性差，在儲存和服用過程中有效成分易流失。它的生產(chǎn)工藝更復(fù)雜，需要額外的純化步驟以保證穩(wěn)定與純凈。

值得一提的是，研究表明，硫酸氨基葡萄糖能夠顯著抑制軟骨退化相關(guān)基因（如白介素IL-1β）的表達(dá)水平，鹽酸氨基葡萄糖沒有這一顯著的抑制作用。

在此基礎(chǔ)上，結(jié)晶型硫酸氨糖進(jìn)一步通過特殊結(jié)晶工藝處理，相比普通硫酸氨糖的純度和穩(wěn)定性更高，在吸收效率、溫和性和療效上也更具有優(yōu)勢。2018年，全球臨床三大權(quán)威雜志之一《JAMA》的薈萃分析結(jié)果顯示，結(jié)晶型硫酸氨糖是唯一能同時改善疼痛和身體功能、減緩關(guān)節(jié)間隙變窄的藥物。

結(jié)晶性硫酸氨基葡萄糖的原研藥，最早于1982年由一家意大利制藥廠生產(chǎn)，1996年才被批準(zhǔn)進(jìn)口至中國。

2005年，伊索佳在國內(nèi)獲批上市，它是國內(nèi)首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、唯一開展人體生物等效性試驗(yàn)的硫酸氨基葡萄糖產(chǎn)品。2020年8月第三批國家集采時，硫酸氨基葡萄糖膠囊入選，彼時也只有伊索佳通過了一致性評價。

據(jù)了解，伊索佳的結(jié)晶型硫酸氨糖，通過專有半合成途徑和穩(wěn)定化工藝制成，解決了普通硫酸氨糖易吸潮、不穩(wěn)定的難題，確保每一粒的有效成分不流失。

藥代實(shí)驗(yàn)表明，結(jié)晶型硫酸氨糖的生物利用度和半衰期均遠(yuǎn)高于鹽酸氨糖。

以伊索佳為例，每天服用1500mg伊索佳，體內(nèi)氨糖的平均血漿穩(wěn)態(tài)濃度可達(dá)9μM，能有效抵消炎癥因子誘導(dǎo)的基因表達(dá)，真正作用于關(guān)節(jié)軟骨。而鹽酸氨糖的穩(wěn)態(tài)濃度僅為1.2μM，吸收效率差距顯著。據(jù)悉，伊索佳口服后90%被吸收，且對關(guān)節(jié)軟骨有很強(qiáng)的親和性，能快速分布到關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)，到達(dá)軟骨細(xì)胞發(fā)揮作用。

在安全性方面，伊索佳的結(jié)晶型硫酸氨糖不含氯離子，胃腸道不良反應(yīng)率低于5%，僅為鹽酸氨糖的1/2；而且，伊索佳采用低鈉鹽配方，日服鈉鹽含量僅0.384g，遠(yuǎn)低于6g的健康推薦值，即便腸胃敏感人群、需控制血壓的人群，也能安心長期服用。

總而言之，在OA的眾多干預(yù)手段中，氨糖因其在軟骨修復(fù)與保護(hù)方面的獨(dú)特價值，已成為臨床與市場關(guān)注的焦點(diǎn)。以伊索佳為代表的結(jié)晶型硫酸氨糖，憑借明確優(yōu)勢，在改善癥狀、延緩病程方面展現(xiàn)出更為可靠的臨床價值。

02

神藥還是智商稅？

氨糖的爭議，或許從來不在成分本身，而在于產(chǎn)品的“身份”。

目前，真正受認(rèn)可的氨糖產(chǎn)品，是結(jié)晶性硫酸氨糖制劑，它屬于藥用級產(chǎn)品。但如今市面上大多數(shù)廠家生產(chǎn)的氨糖是鹽酸氨糖，多數(shù)屬于保健品。

藥品級氨糖和保健品氨糖“同臺競技”，極易讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。事實(shí)上，OTC氨糖和保健品氨糖在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、功效、成分管控等方面有著天壤之別，它們一個是“療效有保障”的治療藥物，一個是“營養(yǎng)補(bǔ)充劑”。

這種差異首先體現(xiàn)在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)上。OTC氨糖嚴(yán)格遵循《中國藥典》和藥品GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，從原料篩選、生產(chǎn)工藝到成品檢測，每一個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)苛的規(guī)范。

而保健品氨糖只需符合食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)門檻較低，同一品牌不同批次間的含量可能相差甚遠(yuǎn)。甚至有不少商家為了打造“賣點(diǎn)”，會添加軟骨素、膠原蛋白等復(fù)合成分，反而稀釋了氨糖的有效含量。

在療效方面，差異同樣顯著。OTC氨糖的適應(yīng)癥明確標(biāo)注“用于原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎”，其療效經(jīng)過大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，是真正能“對癥解決問題”的產(chǎn)品；而保健品氨糖缺乏臨床數(shù)據(jù)支撐。

因此，氨糖保健食品的合法功能僅限于“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”，不能宣稱具有治療疾病、治愈損傷等功效。

國內(nèi)外權(quán)威指南也作出了進(jìn)一步明確?！吨袊ス顷P(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識（2023）》指出，只推薦OTC藥品級結(jié)晶型硫酸氨基葡萄糖作為膝骨關(guān)節(jié)炎長期管理的基礎(chǔ)治療藥物，不推薦其他氨基葡萄糖制劑。該推薦證據(jù)等級為1a、A類，意味著有充足的高質(zhì)量臨床證據(jù)支撐其療效。

歐洲骨質(zhì)疏松和骨關(guān)節(jié)炎臨床與經(jīng)濟(jì)學(xué)會（ESCEO）也在其權(quán)威指南中明確指出，推薦藥品級硫酸氨基葡萄糖（pCGS）單方作為骨關(guān)節(jié)炎基礎(chǔ)治療，明確不推薦氨糖復(fù)方。

作為藥品級結(jié)晶型硫酸氨糖的代表，伊索佳始終以藥品標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

上市至今，伊索佳硫酸氨糖已經(jīng)歷經(jīng)20年市場檢驗(yàn)，成為國內(nèi)關(guān)節(jié)養(yǎng)護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品。2015年納入醫(yī)保目錄后，得到了臨床醫(yī)生和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可，累計(jì)服務(wù)數(shù)千萬關(guān)節(jié)不適人群。

從作用機(jī)制來看，伊索佳憑借結(jié)晶型硫酸氨糖的核心優(yōu)勢，形成“修復(fù)軟骨—潤滑關(guān)節(jié)—強(qiáng)骨支撐—抗炎舒緩”的四維修復(fù)閉環(huán)，有效緩解關(guān)節(jié)僵硬、疼痛，延緩軟骨退變。無論是骨關(guān)節(jié)炎患者的長期管理，還是運(yùn)動人群、久坐人群的關(guān)節(jié)養(yǎng)護(hù)，均能發(fā)揮顯著效果。

更值得一提的是，伊索佳背后是擁有70年制藥歷史的國有控股藥企——海正藥業(yè)。作為中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)之一，海正藥業(yè)在制藥領(lǐng)域積淀深厚，40多個品種通過美國FDA、歐盟EDQM等國際權(quán)威認(rèn)證，遠(yuǎn)銷全球30多個國家和地區(qū)，品質(zhì)備受認(rèn)可。

依托海正的專業(yè)實(shí)力，伊索佳實(shí)現(xiàn)從原料到成品的全鏈路質(zhì)量追溯，嚴(yán)格遵循藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，并擁有海正專門搭建的研發(fā)與售后體系，為每一粒氨糖的安全與療效提供堅(jiān)實(shí)保障。

03

結(jié)語

關(guān)節(jié)健康無小事，它關(guān)乎每一位行動者的生活品質(zhì)。正因如此，氨糖市場的百億狂歡，不應(yīng)是營銷話術(shù)的勝利，更應(yīng)是科學(xué)邏輯的回歸。

當(dāng)下，面對五花八門的氨糖產(chǎn)品，消費(fèi)者需要的不僅是熱度，更是清晰的判斷標(biāo)準(zhǔn)。真正優(yōu)質(zhì)的氨糖產(chǎn)品，應(yīng)以臨床證據(jù)為根基，以藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，而非以概念包裝取巧。

對消費(fèi)者而言，守護(hù)關(guān)節(jié)健康的關(guān)鍵，在于回歸理性認(rèn)知，回歸科學(xué)選品，回歸精準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)，從“吃氨糖”轉(zhuǎn)變?yōu)椤俺詫Π碧恰?。（?nèi)容轉(zhuǎn)載自：E藥經(jīng)理人）