中國(guó)生物制藥行業(yè)正加速?gòu)?"跟隨創(chuàng)新" 向 "源頭創(chuàng)新" 跨越，工藝能力已成為決定藥物臨床成敗、商業(yè)化速度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的核心壁壘。從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)?；a(chǎn)，每一個(gè)工藝環(huán)節(jié)的突破，都在改寫著中國(guó)生物藥的全球格局。

我們深知，真正的工藝創(chuàng)新，源于頂尖人才的深耕與堅(jiān)守。細(xì)胞培養(yǎng)的每一個(gè)參數(shù)優(yōu)化，發(fā)酵工藝的每一次產(chǎn)率提升，純化步驟的每一分純度精進(jìn)，制劑處方的每一項(xiàng)穩(wěn)定性突破，背后都是無(wú)數(shù)個(gè)日夜的技術(shù)沉淀與匠心打磨。

作為生物醫(yī)藥行業(yè)最具影響力的專業(yè)平臺(tái)之一，生物制品圈始終致力于連接產(chǎn)業(yè)與人才，見(jiàn)證并推動(dòng)著中國(guó)生物制藥的成長(zhǎng)。此次我們收集了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)需求，發(fā)布四大核心工藝負(fù)責(zé)人崗位，面向全國(guó)尋找在細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、純化、制劑領(lǐng)域擁有深厚造詣與領(lǐng)導(dǎo)能力的頂尖專家。

這些崗位均為企業(yè)核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人職位，直接參與公司戰(zhàn)略級(jí)項(xiàng)目的工藝開(kāi)發(fā)與落地，主導(dǎo) IND/BLA 全流程申報(bào)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難題，搭建行業(yè)領(lǐng)先的工藝平臺(tái)。你將獲得極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間，以及將技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值的寶貴機(jī)會(huì)。

如果你是深耕生物制藥工藝領(lǐng)域多年的博士專家，擁有扎實(shí)的理論功底與豐富的工業(yè)化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，渴望在一個(gè)更具挑戰(zhàn)的平臺(tái)施展才華，實(shí)現(xiàn)技術(shù)抱負(fù)，歡迎掃描下方二維碼添加小編微信，發(fā)送你的簡(jiǎn)歷與職業(yè)意向。我們將嚴(yán)格保護(hù)你的個(gè)人信息，為你提供一對(duì)一的專業(yè)咨詢與精準(zhǔn)崗位匹配服務(wù)，助你找到職業(yè)生涯的下一個(gè)高光時(shí)刻。

01

細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：

1、建立并優(yōu)化符合GMP和工業(yè)化要求的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工藝平臺(tái)，支持抗體、重組蛋白等生物藥物的高效、穩(wěn)定生產(chǎn)。

2、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝的全面開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，涵蓋細(xì)胞系篩選、培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)、工藝參數(shù)研究、放大與轉(zhuǎn)移、及生產(chǎn)支持。

3、主導(dǎo)工藝表征與驗(yàn)證工作，識(shí)別關(guān)鍵工藝參數(shù)，建立穩(wěn)健的工藝控制策略，支持藥品注冊(cè)申報(bào)與生產(chǎn)合規(guī)。

4、領(lǐng)導(dǎo)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，協(xié)同上游、下游、分析及生產(chǎn)部門，保障項(xiàng)目進(jìn)度、工藝可控性與數(shù)據(jù)完整性。

5、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)，推動(dòng)新工藝、新平臺(tái)的應(yīng)用與創(chuàng)新，持續(xù)提升工藝效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

任職要求：

1、博士學(xué)歷，生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工、發(fā)酵工程或相關(guān)專業(yè)。

2、具備扎實(shí)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞株構(gòu)建、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā)與放大。

3、熟悉生物藥工藝開(kāi)發(fā)全流程及相關(guān)法規(guī)（如GMP、ICH），具有IND/BLA申報(bào)工藝模塊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、具備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與跨部門協(xié)作能力，能夠統(tǒng)籌工藝開(kāi)發(fā)項(xiàng)目并推動(dòng)技術(shù)落地。

5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力，能夠適應(yīng)生物制藥快速發(fā)展的技術(shù)環(huán)境。

02

發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：

1、建立與優(yōu)化符合GMP和規(guī)模化生產(chǎn)要求的微生物/酵母發(fā)酵工藝平臺(tái)，支持重組蛋白、酶制劑等產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。

2、負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝全流程開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，包括菌種篩選與構(gòu)建、培養(yǎng)基設(shè)計(jì)、發(fā)酵工藝參數(shù)研究、過(guò)程控制與放大，以及技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門。

3、主導(dǎo)工藝表征、驗(yàn)證及關(guān)鍵工藝參數(shù)研究，制定工藝控制策略，支持相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫與審評(píng)要求。

4、領(lǐng)導(dǎo)發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，與上下游工藝、分析、質(zhì)控及生產(chǎn)部門緊密協(xié)作，確保項(xiàng)目高效推進(jìn)與工藝穩(wěn)健性。

5、跟蹤行業(yè)技術(shù)進(jìn)展，推進(jìn)發(fā)酵工藝創(chuàng)新與效率提升，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)率、產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)成本。

任職要求：

1、博士學(xué)歷，生物工程、發(fā)酵工程、微生物學(xué)、生物化工或相關(guān)專業(yè)。

2、具備扎實(shí)的微生物/酵母發(fā)酵工藝?yán)碚撆c實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉高密度發(fā)酵、過(guò)程放大、代謝工程及工藝控制策略。

3、熟悉生物制藥或生物制品相關(guān)法規(guī)（如GMP、ICH），具有工藝開(kāi)發(fā)與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、具備良好的團(tuán)隊(duì)管理與跨部門協(xié)作能力，能有效推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展與技術(shù)實(shí)施。

5、具備較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)與學(xué)習(xí)能力，適應(yīng)快速發(fā)展的生物工藝技術(shù)環(huán)境。

03

純化工藝開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：

1、建立并優(yōu)化符合GMP與規(guī)?；a(chǎn)要求的生物大分子純化工藝平臺(tái)，覆蓋抗體、重組蛋白、酶等產(chǎn)品的下游純化開(kāi)發(fā)。

2、負(fù)責(zé)純化工藝的全流程開(kāi)發(fā)、優(yōu)化與放大，包括澄清、層析、超濾、病毒清除等步驟，并支持技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

3、主導(dǎo)純化工藝表征與驗(yàn)證，識(shí)別關(guān)鍵工藝參數(shù)與質(zhì)量屬性，建立穩(wěn)定可控的純化策略，支持相關(guān)申報(bào)資料撰寫。

4、領(lǐng)導(dǎo)純化工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，協(xié)同上游、分析、生產(chǎn)與注冊(cè)部門，推動(dòng)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)達(dá)成，確保工藝穩(wěn)健性與數(shù)據(jù)完整性。

5、關(guān)注行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)，引入創(chuàng)新純化技術(shù)與方法，持續(xù)提升工藝效率、產(chǎn)品純度與經(jīng)濟(jì)效益。

任職要求：

1、博士學(xué)歷，生物化工、生物工程、生物化學(xué)、分離工程或相關(guān)專業(yè)。

2、具備扎實(shí)的生物大分子下游純化理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，精通層析、膜分離、病毒清除等純化技術(shù)，熟悉工藝開(kāi)發(fā)與放大規(guī)律。

3、熟悉生物制藥相關(guān)法規(guī)（如GMP、ICH），具有IND/BLA申報(bào)下游工藝模塊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、具備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與跨部門協(xié)作能力，能有效統(tǒng)籌項(xiàng)目進(jìn)展與資源協(xié)調(diào)。

5、具備持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力，能夠適應(yīng)快速發(fā)展的生物工藝技術(shù)環(huán)境。

04

制劑開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)

1.建立并維護(hù)符合ICH QbD與GMP理念的制劑開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)（包括高濃度/低粘度、皮下/長(zhǎng)效遞送、凍干/液體制劑、吸入及外用制劑等）。

2.制定并領(lǐng)導(dǎo)生物大分子（多肽、抗體/納米抗體等）藥物制劑的中長(zhǎng)期開(kāi)發(fā)策略，確保與臨床前、臨床及商業(yè)化需求同步；負(fù)責(zé)處方前研究、處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移及 IND/NDA 申報(bào)制劑模塊撰寫；主導(dǎo)制劑穩(wěn)定性、包材篩選及相容性研究，確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量與合規(guī)。

3.領(lǐng)導(dǎo)制劑團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)分析、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門，確保項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)與質(zhì)量要求。

任職要求

1.博士學(xué)歷，藥劑學(xué)、制藥工程、生物化學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。

2.掌握藥物制劑領(lǐng)域動(dòng)態(tài)，具備藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；具有新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3.具備深厚的蛋白質(zhì)制劑理論功底，精通藥物制劑開(kāi)發(fā)全流程；熟練運(yùn)用QbD理念進(jìn)行處方設(shè)計(jì)與優(yōu)化；熟練運(yùn)用HPLC、UPLC\MS、ICIEF、DSC等分析表征技術(shù)；能熟練使用JMP或 MiniTab 等實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析工具軟件。

4.具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作與領(lǐng)導(dǎo)力，具備持續(xù)學(xué)與創(chuàng)新能力。

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