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板塊抬升,中國創(chuàng)新藥的跨越和征程

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文丨泰羅

4月15日,創(chuàng)新藥板塊集體抬升,博瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、廣生堂、舒泰神、步長制藥、百濟(jì)神州等都在大漲。

國務(wù)院辦公廳4月14日發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機(jī)制的若干意見》,提出14條舉措,包括優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制、發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價格形成的引導(dǎo)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格、強(qiáng)化短缺藥保供穩(wěn)價等。

政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調(diào)整的核心原因,但現(xiàn)在,創(chuàng)新藥的國內(nèi)政策環(huán)境已明顯寬松。

2024年,創(chuàng)新藥首次出現(xiàn)在政府工作報告中。2025年,政府工作報告更進(jìn)一步,從行業(yè)、資金、發(fā)展方向等各個維度給出具體指示和定調(diào)。更關(guān)鍵的一點(diǎn),提出2025年將發(fā)布醫(yī)保丙類目錄,這意味著創(chuàng)新藥增量支付時代已呼之欲出。

國內(nèi)政策托住了創(chuàng)新藥的下限,海外BD則直接打開了上限。

華福證券的研報顯示,2020年-2025年,創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元,首付款金額則從6億美元提升到41億美元。

進(jìn)入2025年,創(chuàng)新藥BD徹底放飛,數(shù)量越來越多,體量越來越大——三生制藥拿下輝瑞超60億美元大單,德國BioNTech111億美元瘋狂倒賣普米斯BNT327,石藥集團(tuán)三個單筆潛在總金額50億美元BD即將落地……2025年我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額超1300億美元,創(chuàng)歷史新高。

ASCO會議一直被視為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高的會議,在剛剛結(jié)束的2025ASCO會議上,共有73項來自中國的口頭報告,數(shù)量創(chuàng)歷史新高。

當(dāng)所有利空因素都已充分入價,任何細(xì)微的變化都會帶來巨大彈性,更何況是如此顯著的邊際改善,這是當(dāng)下創(chuàng)新藥重估的一個基本底層邏輯。

但是,如果僅僅是優(yōu)于過去的自己,創(chuàng)新藥不可能有現(xiàn)在這樣的市場影響力和關(guān)注度。

2015年-2024年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用十年時間完成了從跟隨到領(lǐng)跑的歷史性跨越。

在2025年ASCO會議入選的184項ADC管線相關(guān)研究中,有89項來自中國,約占總體的48.4%;中國企業(yè)發(fā)布約34項雙抗研究,占整體雙抗研究的比例約49%,全球研究人員共發(fā)布了54項“延遲公布摘要”(LBA),其中11項LBA由中國研究人員領(lǐng)銜完成。而在10年前,ASCO上僅有一項來自中國的口頭報告,備受國際市場關(guān)注的LBA項目更是為0。

2015年,中國原研創(chuàng)新藥的研發(fā)管線只有124條,至2024年這一數(shù)據(jù)已達(dá)到704款,位居全球第一。2015年中國企業(yè)自研進(jìn)入臨床的FIC創(chuàng)新藥只有9個,在全球的占比不足10%,到2024年已飆升到120個,占比已超過30%。

把目光投向遠(yuǎn)方,中國創(chuàng)新藥的偉大征程其實才剛剛開始。

一方面,本土Biotech以極低的研發(fā)成本(約為美國的1/3至1/5)和更快的研發(fā)速度已經(jīng)實現(xiàn)對海外同行的碾壓。截止到目前,中國企業(yè)在細(xì)胞療法、ADC、雙抗等技術(shù)領(lǐng)域的在研管線數(shù)量全球第一,在716個賽道研發(fā)進(jìn)度保持第一。

另一方面,跨國藥企即將面臨專利懸崖,據(jù)悉到2037年全球市場有27款2024年銷售額超40億美元的重磅藥物面臨專利失效,默沙東、諾華、阿斯利康、輝瑞、羅氏和GSK等MNC急需補(bǔ)充研發(fā)管線以維持其市場競爭力。

2024年,中國對外授權(quán)交易金額占全球的比重為30%,2025年對外交易總金額占比已升至40%以上。借助License-out模式實現(xiàn)技術(shù)價值全球化兌現(xiàn),填補(bǔ)MNC專利懸崖后的市場空缺,這是屬于中國創(chuàng)新藥企的星辰大海。

據(jù)華福證券測算,2020-2025年中國授權(quán)項目整體預(yù)計將帶來約82億美金的凈利潤。還是那句話,一個群星閃耀的時代已經(jīng)降臨,醫(yī)藥是過去五年資本市場最差的板塊之一,可能也是未來五年最好的板塊之一。

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