國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會現(xiàn)場｜來源：國新網(wǎng)
告別碎片化調(diào)整賦能創(chuàng)新藥發(fā)展完善監(jiān)管閉環(huán)

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 實(shí)習(xí)生 宋采薇

藥品是守護(hù)全民健康的特殊民生商品，其價(jià)格形成機(jī)制一頭連著億萬群眾用藥負(fù)擔(dān)與生命健康，一頭牽系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力與發(fā)展未來，更關(guān)乎醫(yī)�；痖L期可持續(xù)運(yùn)行。

長期以來，我國持續(xù)優(yōu)化藥品價(jià)格形成機(jī)制，但實(shí)踐中仍面臨諸多難點(diǎn)。一方面，藥品價(jià)格涉及利益格局十分復(fù)雜，要優(yōu)化資源配置，平衡各方利益，市場不能失靈；另一方面，藥品專業(yè)技術(shù)門檻比較高，信息不對稱，為保障人民群眾健康福祉，政府不能缺位。

近日，國務(wù)院辦公廳公開發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（下文簡稱《意見》），從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出了14條具體舉措，對關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范�；诖�，4月15日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《意見》有關(guān)情況。

國家醫(yī)保局副局長施子海表示，《意見》充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，健全以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，《意見》構(gòu)建了分類管理、多元支付、全鏈條治理的藥品價(jià)格形成新機(jī)制�！捌浜诵耐黄圃谟�，把定價(jià)權(quán)有限度地放給企業(yè)，實(shí)行企業(yè)自評加自主定價(jià)，政府則從直接定價(jià)者，轉(zhuǎn)向規(guī)則的制定者。政策的落地實(shí)施將對創(chuàng)新藥帶來一定利好�！�

過往，我國藥品價(jià)格改革多聚焦于集中采購、醫(yī)保支付等核心環(huán)節(jié)，難以覆蓋藥品上市、流通、銷售、監(jiān)管的全鏈條，也無法兼顧不同品類、不同渠道的價(jià)格治理需求。

此次《意見》的核心突破，在于以頂層設(shè)計(jì)推動全周期、全渠道、全領(lǐng)域維度系統(tǒng)變革，實(shí)現(xiàn)我國藥品價(jià)格形成邏輯的根本性轉(zhuǎn)變。

全周期定價(jià)，實(shí)現(xiàn)藥品不同階段分類施策。對新上市的藥品引入藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，根據(jù)企業(yè)對臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度的自評結(jié)果，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥等情形，予以政策支持和引導(dǎo)；對納入醫(yī)保目錄的藥品發(fā)揮醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用；對供應(yīng)多元、上市多年、納入集采的藥品，針對不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則，健全藥品集采價(jià)格的形成機(jī)制。對于常規(guī)的掛網(wǎng)藥品，主要是完善藥品掛網(wǎng)價(jià)格管理和動態(tài)調(diào)整制度。

施子海指出，《意見》對全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；同時(shí)，給其他藥品劃定了自主定價(jià)的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。

在流通渠道方面，《意見》分別對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店、網(wǎng)上藥店等提出安排。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)通過省級醫(yī)藥采購平臺采購，并實(shí)行零差率銷售（中藥飲片除外），中藥飲片允許適當(dāng)加成。對于醫(yī)保定點(diǎn)藥店，將通過醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、公開比價(jià)、量價(jià)比較指數(shù)等方式，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價(jià)格更加合理。對網(wǎng)上藥店，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判校正異常價(jià)格。

在全領(lǐng)域維度，針對不同藥品品類的差異，分類引導(dǎo)價(jià)格保持合理水平。《意見》明確，對創(chuàng)新藥，要促進(jìn)多元支付與價(jià)格合理形成；對短缺藥，要著眼保供穩(wěn)價(jià)，優(yōu)化直接掛網(wǎng)規(guī)則；對麻醉藥品和第一類精神藥品，依法實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)；對藥品原輔料、包材和中藥材，則要求加強(qiáng)價(jià)格引導(dǎo)，防范壟斷和無序漲價(jià)行為。

此外，《意見》同步部署強(qiáng)化藥品價(jià)格治理，提出實(shí)行藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、防范集采時(shí)非理性競價(jià)中標(biāo)影響供應(yīng)、嚴(yán)懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為，完善價(jià)格招采信用評價(jià)制度，建立藥品醫(yī)保價(jià)值評估制度等針對性措施，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間。

醫(yī)藥創(chuàng)新是守護(hù)人民健康的核心支撐，也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵引擎。長期以來，如何平衡創(chuàng)新藥高價(jià)研發(fā)回報(bào)與患者用藥可及性，始終是醫(yī)藥改革的核心難題。

此次《意見》旗幟鮮明地支持醫(yī)藥創(chuàng)新，通過一系列制度安排，為創(chuàng)新藥研發(fā)、上市、支付、使用全流程保駕護(hù)航。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧介紹，國家醫(yī)保局連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判，累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入報(bào)銷范圍，截至今年2月，醫(yī)�；鹄塾�(jì)為談判藥品支出5048億元，帶動市場銷售7400億元，惠及11.7億人次。

醫(yī)�；鸬囊�(guī)�；Ц�，既讓創(chuàng)新藥快速走進(jìn)臨床、惠及患者，又為企業(yè)回收研發(fā)成本提供了穩(wěn)定保障，成為推動醫(yī)藥創(chuàng)新的重要動力�！兑庖姟愤M(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，推動談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值，兼顧患者獲益與企業(yè)創(chuàng)新動力。

對于基本目錄外的創(chuàng)新藥，《意見》提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項(xiàng)基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準(zhǔn)有效幫扶等措施，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道，引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

金春林認(rèn)為，短期內(nèi)商保和慈善依舊難以大規(guī)模承接高價(jià)創(chuàng)新藥，更多是作為醫(yī)保的補(bǔ)充而非替代，長期來看商保發(fā)揮的作用會越來越大，畢竟基本醫(yī)保無法將大量高價(jià)創(chuàng)新藥全部納入，對于價(jià)格偏高但療效明確、填補(bǔ)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，商保也愿意將其納入保障范圍，未來商保在醫(yī)藥支付中的占比會逐步提升。

“此次《意見》的價(jià)值在于打開了政策空間，但支付能力的提升，還需要多重配套改革逐步推進(jìn)�！苯鸫毫终f。

《意見》明確，在藥品參與集采階段，對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，創(chuàng)新藥不納入集采，遵循“創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新”原則。同時(shí)，在常規(guī)掛網(wǎng)階段，推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，體現(xiàn)對創(chuàng)新研發(fā)的支持。

此外，《意見》提出要建立藥品醫(yī)保價(jià)值評估制度，醫(yī)保部門將依法推進(jìn)藥品真實(shí)世界的研究，以可靠可信的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個維度客觀評價(jià)藥品價(jià)值。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，政策賦能已初見成效：“十四五”期間我國獲批創(chuàng)新藥超200個，目前在研創(chuàng)新藥數(shù)量約占全球三分之一，2025年創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額超1300億美元，全球前50醫(yī)藥企業(yè)我國占有6席�！兑庖姟返膶�(shí)施，將進(jìn)一步激活創(chuàng)新活力，推動我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國加速轉(zhuǎn)型。

此次《意見》也提出要統(tǒng)籌推進(jìn)價(jià)格監(jiān)管、反壟斷執(zhí)法與產(chǎn)業(yè)協(xié)同，進(jìn)一步完善事前預(yù)警、事中管控、事后嚴(yán)懲的全鏈條監(jiān)管閉環(huán)，嚴(yán)厲打擊價(jià)格違法與壟斷行為，規(guī)范市場競爭秩序，推動藥價(jià)回歸臨床價(jià)值本源。

市場監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭局局長姚雷介紹，近年來，市場監(jiān)管部門逐步構(gòu)建起覆蓋原料藥、成品藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的全鏈條價(jià)格監(jiān)管體系，有力維護(hù)了藥品市場價(jià)格秩序。在加強(qiáng)藥品反壟斷執(zhí)法方面，2023年以來，我國查處藥品領(lǐng)域涉壟斷案件12件，罰沒款超24億元；2025年以來審結(jié)28起藥品經(jīng)營者集中案件，依法禁止壟斷性收購，形成強(qiáng)大執(zhí)法震懾。

《意見》進(jìn)一步明確，強(qiáng)化藥品價(jià)格和反壟斷執(zhí)法，依法嚴(yán)厲懲處藥品和原輔料生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以缺逼漲、壟斷漲價(jià)、操縱市場價(jià)格等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計(jì)監(jiān)督。

以往，藥品價(jià)格監(jiān)管多為事后處罰，難以提前防范價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)�！兑庖姟访鞔_依托全國掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表，對省級采購平臺價(jià)格偏高藥品實(shí)施“紅黃標(biāo)”風(fēng)險(xiǎn)提示，搭建藥品價(jià)格智能監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)。這一舉措將通過信息公開打破價(jià)格壁壘，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購提供風(fēng)險(xiǎn)指引，引導(dǎo)企業(yè)理性定價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品價(jià)格形成的重要參與者，切斷醫(yī)和藥的利益鏈?zhǔn)冀K是醫(yī)藥改革的重要任務(wù)。相關(guān)部門已推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率、藥品耗材集中帶量采購等改革舉措，此次《意見》進(jìn)一步深化相關(guān)安排。

除“深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化”之外，《意見》提出實(shí)行中藥配方顆粒零差率政策，完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策。同時(shí)，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級醫(yī)藥采購平臺登記實(shí)際采購價(jià)格，研究掛網(wǎng)價(jià)格與議定價(jià)格合理聯(lián)動的有效方式，并明確集采中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價(jià)。

王小寧表示，上述舉措有利于調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與價(jià)格形成、主動控費(fèi)的積極性，也有利于穩(wěn)定市場預(yù)期。總的來看，切斷醫(yī)和藥的利益鏈?zhǔn)且粋�系統(tǒng)性問題，還需要各方進(jìn)一步齊抓共管、綜合施策、共同努力。

隨著首發(fā)價(jià)格機(jī)制、商保目錄、集采規(guī)則和掛網(wǎng)管理等配套政策逐步推進(jìn)，藥品價(jià)格形成機(jī)制的后續(xù)落實(shí)情況，將成為醫(yī)藥行業(yè)和市場關(guān)注的重點(diǎn)。