來源：市場資訊

（來源：中紅醫(yī)療）

歐盟CE(MDR)認證

近日，中紅醫(yī)療戰(zhàn)略參股企業(yè)為麥醫(yī)療醫(yī)用升溫系統(tǒng)正式取得歐盟醫(yī)療器械CE(MDR)質(zhì)量管理體系認證。

CE是醫(yī)療器械進入歐盟及歐洲經(jīng)濟區(qū)的強制性準入要求。MDR（EU2017/745）是目前全球醫(yī)療器械領(lǐng)域要求最嚴格、認可度最高的法規(guī)之一，對質(zhì)量管理、臨床安全、全生命周期追溯都有明確且嚴苛的規(guī)定。拿到這項認證，代表為麥的產(chǎn)品在質(zhì)量、安全、合規(guī)上達到歐盟標準，可在歐盟及全球認可該認證的國家和地區(qū)合法上市、銷售與使用。

本次認證由南德意志集團（TüV SüD Group）頒發(fā)，作為全球知名的第三方檢測認證機構(gòu)，TüV SüD在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)徍藝乐?、公信力強，證書結(jié)果被全球醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)銷商與監(jiān)管機構(gòu)廣泛認可。

核心產(chǎn)品：創(chuàng)新突破壁壘，重新定義圍術(shù)期體溫管理

本次認證覆蓋為麥醫(yī)療自主研發(fā)的兩款高端醫(yī)療器械。為麥通過創(chuàng)新研發(fā)，突破傳統(tǒng)技術(shù)局限，將術(shù)前—術(shù)中—術(shù)后全流程核心體溫管理從“難以無創(chuàng)監(jiān)測、監(jiān)測覆蓋不全、無法聯(lián)動管理”變?yōu)榕R床可落地、可閉環(huán)的標準化方案，真正解決圍術(shù)期體溫管理長期未被滿足的核心痛點。

核心產(chǎn)品

無線體溫傳感器

采用醫(yī)用級精準測溫技術(shù)，實現(xiàn)圍術(shù)期核心體溫?zé)o創(chuàng)、連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測。突破傳統(tǒng)監(jiān)測間斷、有創(chuàng)的行業(yè)瓶頸，穩(wěn)定捕捉核心體溫細微變化，為麻醉、重癥、圍手術(shù)期全場景提供精準體溫參考，是數(shù)字化體溫管理的核心基石。

核心產(chǎn)品

智能醫(yī)用升溫系統(tǒng)

集升溫毯、血液/輸液加溫、末梢循環(huán)升溫、一次性充氣毯全場景升溫部件于一體，溫控主機AI算法自動識別低體溫風(fēng)險，實現(xiàn)全自動的測溫保溫閉環(huán)管理。針對患者低體溫風(fēng)險提供全程干預(yù)，精準調(diào)節(jié)各部位加溫功率，實現(xiàn)“預(yù)判式干預(yù)、精準化保溫”。解決傳統(tǒng)設(shè)備升溫慢、覆蓋不全、無法聯(lián)動監(jiān)測的行業(yè)難題。

基于兩款核心產(chǎn)品，為麥醫(yī)療構(gòu)建全流程數(shù)字化體溫閉環(huán)管理解決方案：以連續(xù)核心體溫監(jiān)測為基礎(chǔ)，聯(lián)動智能升溫干預(yù)，真正實現(xiàn)術(shù)前預(yù)警、術(shù)中調(diào)控、術(shù)后追溯的全周期覆蓋，把全流程閉環(huán)管理需求變?yōu)榕R床現(xiàn)實。系統(tǒng)可自動采集并沉淀數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)院建立可追溯、可量化的體溫管理體系，切實滿足臨床安全需求與醫(yī)院管理目標，為合作伙伴提供學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)化支點與專業(yè)賦能，攜手打造臨床信賴的深度合作生態(tài)。