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華泰 | ASCO一線肺癌成焦點(diǎn),國(guó)產(chǎn)新藥有望重塑全球腫瘤治療范式

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來(lái)源:市場(chǎng)資訊

(來(lái)源:華泰睿思)

2026年ASCO年會(huì)已公布摘要標(biāo)題,納入7,700余摘要。我們統(tǒng)計(jì),國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)創(chuàng)新藥中有約70項(xiàng)研究入選口頭匯報(bào),其中13項(xiàng)研究入選LBA(數(shù)量+44%yoy)。中國(guó)創(chuàng)新藥正加速成為全球腫瘤治療范式的定義者,ADC、雙抗等領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力已進(jìn)入質(zhì)變階段。一線肺癌是本屆ASCO核心關(guān)注方向之一,國(guó)產(chǎn)新藥正引領(lǐng)免疫基石升級(jí)和ADC迭代化療的兩大路徑,依沃西單抗HARMONi-6的中期OS結(jié)果入選LBA,SKB264將口頭匯報(bào)聯(lián)合帕博利珠單抗的療效。此外,倫康依隆妥單抗、卡度尼利單抗、SSGJ-707、ZG006、安尼妥單抗、維迪西妥單抗、HLX43等多款國(guó)產(chǎn)雙抗與ADC也分別入選LBA或口頭匯報(bào)。

核心觀點(diǎn)

NSCLC:全球焦點(diǎn),國(guó)產(chǎn)新藥引領(lǐng)SoC迭代

NSCLC是全球腫瘤領(lǐng)域最大的治療市場(chǎng)之一,也是下一代腫瘤免疫方案的必爭(zhēng)之地。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正從免疫與化療兩端驅(qū)動(dòng)一線SoC的系統(tǒng)性升級(jí):1)依沃西單抗HARMONi-6的中期OS入選LBA,基于其優(yōu)異PFS、良好安全性及低出血風(fēng)險(xiǎn)有望填補(bǔ)該領(lǐng)域抗血管生成治療機(jī)制空缺,結(jié)合進(jìn)度我們認(rèn)為本次OS結(jié)果有望達(dá)到預(yù)設(shè)節(jié)點(diǎn),看好在腫瘤治療金標(biāo)準(zhǔn)上較PD-1單抗的優(yōu)勢(shì);2)SKB264的OptiTROP-Lung05研究入選口頭匯報(bào),預(yù)計(jì)披露聯(lián)合帕博利珠單抗治療1L PD-L1陽(yáng)性NSCLC的PFS數(shù)據(jù),該研究將ADC引入前線化療升級(jí)路徑;3)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼(LBA)、SSGJ-707(口頭)、普米塔單抗(口頭)等一線NSCLC的臨床結(jié)果亦將披露。同時(shí)國(guó)產(chǎn)新藥積極探索后線未滿(mǎn)足治療需求,依沃西單抗、IBI363將更新IO耐藥NSCLC數(shù)據(jù),HLX43將公布TKI耐藥NSCLC早期數(shù)據(jù)。

ADC:聯(lián)合IO拓展治療邊界,雙抗ADC嶄露頭角

1)ADC聯(lián)合IO拓寬治療場(chǎng)景,維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1單抗治療1L HER2+ GC入選LBA,此外BG-C9074(B7-H4 ADC)、Onvontatug videtecan(FRα ADC)、Bulumtatug fuvedotin(nectin-4 ADC)等聯(lián)合IO的早期研究入選口頭匯報(bào);2)雙抗ADC崛起,倫康依隆妥單抗在2L+ TNBC的III期研究入選LBA,其在2L+ IO耐藥ESCC的III期數(shù)據(jù)也將以口頭形式公布;TQB6411(EGFR/c-Met)、JSKN-016(TROP2/HER3)等分子亦將披露早期臨床數(shù)據(jù)。

雙抗/三抗:靶點(diǎn)多元,百花齊放

1)安尼妥單抗(HER2雙抗)新輔助治療HER2+乳腺癌入選LBA,有望建立BC新輔助新標(biāo)準(zhǔn);2)卡度尼利單抗斬獲在1L nccRCC和2L+黑色素瘤兩項(xiàng)口頭匯報(bào),進(jìn)一步展示CTLA-4/PD-1雙抗在多瘤種中的免疫協(xié)同效應(yīng);3)4-1BB靶點(diǎn)雙抗中,BGB-B2033(GPC3/4-1BB)聯(lián)合替雷利珠單抗的I期數(shù)據(jù)入選口頭匯報(bào),奧帕替蘇米單抗(PD-L1/4-1BB)、SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB)亦將披露早期數(shù)據(jù);4)實(shí)體瘤TCE中,ZG006 (DLL3/DLL3/CD3)治療2L+ 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、QLS31905(CLDN18.2/CD3)治療1L CLDN18.2+胰腺癌/GC將口頭匯報(bào)。


風(fēng)險(xiǎn)提示

藥品臨床研發(fā)失?。核幤费邪l(fā)是一個(gè)復(fù)雜且風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程,臨床試驗(yàn)可能因安全性問(wèn)題、療效不足或者無(wú)法達(dá)到預(yù)定的臨床終點(diǎn)而失敗。

對(duì)外授權(quán)交易被合作方終止合作:生物醫(yī)藥公司經(jīng)常通過(guò)與其他公司的合作來(lái)共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化藥品。這些合作通常涉及顯著的前期支付、里程碑付款以及銷(xiāo)售收入的分成,合作關(guān)系的終止可能導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)程的延遲、額外的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)以及潛在的法律糾紛。

同靶點(diǎn)藥物競(jìng)爭(zhēng)加?。喝绻袌?chǎng)上已有或正在開(kāi)發(fā)的其他藥物顯示出更好的效果或更安全副作用,可能會(huì)對(duì)在研品種造成重大市場(chǎng)挑戰(zhàn)。此外,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)策略、定價(jià)政策和專(zhuān)利訴訟也可能對(duì)在研品種的商業(yè)成功構(gòu)成威脅。

相關(guān)研報(bào)

研報(bào):《醫(yī)藥健康: ASCO一線肺癌成焦點(diǎn),國(guó)產(chǎn)新藥有望重塑全球腫瘤治療范式》2026年4月25日

代雯 分析師 S0570526010001 | BFI915

袁中平 分析師 S0570520050001 | BPK414

李航 分析師 S0570524120002 | BVN760

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