界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣

4月28日，由上海市人民政府新聞辦公室出品、界面新聞制作的系列專題片《2035，上海請回答》生物醫(yī)藥篇正式發(fā)布，紀(jì)錄片以創(chuàng)新藥出海為出發(fā)點(diǎn)，全面審視作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)出“上海如何成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地”這一歷史性叩問。

在界面新聞主辦的"2035，上海請回答"系列主題研討會上，首場專題活動聚焦"全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地"議題。本次研討會既回望中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，也面向2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，探討上海如何從“生物醫(yī)藥研發(fā)重鎮(zhèn)”邁向“全球生物醫(yī)藥之都”。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林出席并發(fā)表題為《全鏈條政策重塑創(chuàng)新藥生態(tài)》的主旨演講。

生物醫(yī)藥創(chuàng)新是一個從臨床需求發(fā)現(xiàn)、原創(chuàng)研究形成、產(chǎn)品開發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用落地，到支付體系和資本市場支撐的完整鏈條。在中國創(chuàng)新藥出海加速、產(chǎn)業(yè)格局重塑的背景下，上海憑借臨床資源豐富、投融資環(huán)境較成熟、創(chuàng)新藥企活躍等優(yōu)勢，正成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

金春林向界面新聞表示，上海最大的基礎(chǔ)優(yōu)勢是臨床資源高度集聚。生物醫(yī)藥的真正創(chuàng)新價值，來自臨床需求。上海擁有大量高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也集聚了豐富的患者資源和醫(yī)務(wù)人員資源。高水平醫(yī)院越集中，臨床問題越容易被發(fā)現(xiàn)；患者樣本越豐富，臨床研究和真實(shí)世界研究越有基礎(chǔ)；醫(yī)生參與度越高，創(chuàng)新藥械從研發(fā)走向應(yīng)用的路徑也越清晰。

但臨床資源本身不直接等同于創(chuàng)新策源能力。策源地的價值還在于能否把臨床需求轉(zhuǎn)化為研究課題、技術(shù)路徑和產(chǎn)品成果。這是上海的另一層優(yōu)勢所在，即臨床資源、科研資源與產(chǎn)業(yè)資源之間已經(jīng)形成較強(qiáng)的銜接基礎(chǔ)。

金春林表示，真正的策源地不能只是參與別人主導(dǎo)的多中心臨床試驗(yàn)，還要能夠提出原創(chuàng)問題、組織原創(chuàng)研究、產(chǎn)出原創(chuàng)成果。上海已經(jīng)具備較為豐富的臨床場景和科研基礎(chǔ)，未來若能繼續(xù)推動研究型醫(yī)院建設(shè)，打通科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和企業(yè)之間的協(xié)同鏈條，就能把臨床資源更充分地轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新源頭。

創(chuàng)新還需要耐心資本支持。創(chuàng)新藥研發(fā)投入大、周期長、失敗率高，需要長期資本、風(fēng)險(xiǎn)資本和退出機(jī)制共同支撐。在此上海也建立耐心資本，陪伴很多早期創(chuàng)新項(xiàng)目從臨床開發(fā)走到產(chǎn)業(yè)化。

金春林表示，上海依托科創(chuàng)板、產(chǎn)業(yè)基金、跨國藥企集聚和國際合作基礎(chǔ)，在資本支持和全球化發(fā)展方面具備優(yōu)勢。未來，若上海能推動更多first-in-class創(chuàng)新藥械進(jìn)入國際監(jiān)管體系和全球市場，其策源地地位將更加清晰。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在研討會上

創(chuàng)新成果要真正形成產(chǎn)業(yè)價值，還要走完從研發(fā)到應(yīng)用的轉(zhuǎn)化鏈條。若創(chuàng)新藥械獲批后進(jìn)不了醫(yī)院、用不起來，研發(fā)優(yōu)勢就很難變成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

此前，上海已發(fā)布《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號）等政策，著眼于研發(fā)、臨床、審評審批、生產(chǎn)、應(yīng)用和支付等環(huán)節(jié)，通過資金支持、審評審批提速、應(yīng)用推廣和商業(yè)健康保險(xiǎn)合作等舉措，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

金春林表示，上海將生物醫(yī)藥作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，近年來出臺的全鏈條支持政策覆蓋研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)落地、投融資、數(shù)據(jù)資源和國際化等多個環(huán)節(jié)。在創(chuàng)新藥械入院方面，上海通過院企交流推介、醫(yī)保預(yù)算單列、DRG/DIP改革中對創(chuàng)新藥械給予傾斜等方式，降低創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用的阻力。

支付體系則關(guān)系到創(chuàng)新能否持續(xù)。創(chuàng)新藥械價格往往較高，若支付體系承接能力不足，企業(yè)缺少回報(bào)預(yù)期，患者也難以真正用上新藥。

金春林表示，隨著基本醫(yī)保增長空間趨于有限，商業(yè)健康保險(xiǎn)將成為創(chuàng)新藥可及性的重要補(bǔ)充。上海是首批積極探索“基本醫(yī)保+商業(yè)保險(xiǎn)”的多元支付體系，通過商保直賠、醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能等機(jī)制，嘗試在基本醫(yī)保之外，為創(chuàng)新藥械提供新的支付來源。