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艾瑞昔布上市15周年，特邀徐強(qiáng)教授、朱永林教授、慕宏杰教授、楊廣華教授共話骨科診療！

2026年，我國自主研發(fā)的非甾體抗炎藥（NSAIDs）恒揚(yáng)（通用名：艾瑞昔布片）迎來上市十五周年。這十五年間，中國骨關(guān)節(jié)炎的診療經(jīng)歷了從“依賴進(jìn)口”到“本土創(chuàng)新”的深刻變化。從產(chǎn)業(yè)政策變革到數(shù)智技術(shù)突破，從研究數(shù)據(jù)積累到本土藥物創(chuàng)新，中國“智”造正在骨科治療領(lǐng)域全面崛起。

在“恒聚·論道”第四期圓桌會上，煙臺毓璜頂醫(yī)院徐強(qiáng)教授、濱州醫(yī)學(xué)院煙臺附屬醫(yī)院朱永林教授、煙臺市煙臺山醫(yī)院慕宏杰教授、文登整骨煙臺醫(yī)院楊廣華教授四位專家圍繞產(chǎn)業(yè)變遷、技術(shù)創(chuàng)新、本土藥物研發(fā)等多個維度展開對話，共同探討中國智慧如何為骨關(guān)節(jié)炎患者帶來更優(yōu)的長期管理方案。

政策與市場雙輪驅(qū)動，助力本土創(chuàng)新在骨科領(lǐng)域破局

過去十余年，我國骨關(guān)節(jié)炎診療領(lǐng)域發(fā)生了重要變化。從最初主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品，到現(xiàn)在本土創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，這一轉(zhuǎn)變背后有著深刻的推動因素。徐強(qiáng)教授指出，政策與市場雙輪驅(qū)動，為本土創(chuàng)新提供了肥沃土壤。“國家創(chuàng)新藥戰(zhàn)略、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及集采政策的實(shí)施，大幅降低了進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷地位，倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入。這使得一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和器械得以快速進(jìn)入臨床，填補(bǔ)了既往由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的治療空白?！?/p>

他指出，本土創(chuàng)新帶來的直接紅利是治療可及性的顯著提升。國產(chǎn)藥物和耗材的價格優(yōu)勢，使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起規(guī)范化治療，尤其是對于需要長期用藥的慢性病患者，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的減輕直接轉(zhuǎn)化為治療依從性的提高。此外，伴隨本土產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用，中國人群的真實(shí)世界數(shù)據(jù)開始積累，為臨床決策提供了更具針對性的本土循證依據(jù)。

“過去我們往往依賴國外指南，如今有了越來越多來自中國患者的研究數(shù)據(jù)，這讓我們能夠更精準(zhǔn)地制定適合國人的治療方案。”徐強(qiáng)教授表示。

這些變化落到每一次門診、每一次處方時，醫(yī)生的實(shí)際體驗如何？朱永林教授從臨床實(shí)踐角度分享了感受：“本土創(chuàng)新讓醫(yī)生的治療決策更加純粹。過去，面對進(jìn)口產(chǎn)品的高昂價格，醫(yī)生在制定方案時不得不權(quán)衡患者的經(jīng)濟(jì)承受能力；如今，質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)選擇極大豐富了治療工具箱，使我們可以完全基于醫(yī)學(xué)證據(jù)和患者個體特征進(jìn)行決策，這是臨床實(shí)踐的一大進(jìn)步?！?/p>

他還提到，本土企業(yè)開始構(gòu)建“產(chǎn)品+服務(wù)”的完整生態(tài)，從單純的設(shè)備或藥物供應(yīng)，擴(kuò)展到早期篩查、診斷評估、治療干預(yù)、康復(fù)隨訪的全周期管理。這種模式不僅提升了診療的連續(xù)性，也讓患者感受到更貼心的服務(wù)，治療體驗顯著改善。

隨著本土產(chǎn)品積累的中國人群數(shù)據(jù)日益豐富，朱永林教授強(qiáng)調(diào)：“我們不再盲從國外指南，而是逐漸形成‘用中國人的數(shù)據(jù)，指導(dǎo)中國人的治療’的臨床自信。這種轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)在學(xué)術(shù)層面，更落實(shí)到每一次處方和每一次手術(shù)中?！?/p>

國產(chǎn)機(jī)器人“上崗”手術(shù)臺，將精準(zhǔn)理念落實(shí)臨床

近年來，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人和智能化技術(shù)發(fā)展迅速，在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。這些新技術(shù)在骨關(guān)節(jié)炎的外科治療中發(fā)揮了重要作用。

慕宏杰教授結(jié)合臨床經(jīng)驗，闡述了手術(shù)機(jī)器人的價值?！笆中g(shù)機(jī)器人最大的價值在于讓復(fù)雜的手術(shù)變得更精準(zhǔn)、更可控。傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)非常依賴醫(yī)生的經(jīng)驗和手感。現(xiàn)在的國產(chǎn)機(jī)器人可以在術(shù)前通過CT三維重建，為患者量身定制一套手術(shù)方案，把假體的型號、角度、位置都規(guī)劃好。到了術(shù)中，機(jī)器人就像一雙‘穩(wěn)得住的手’，輔助醫(yī)生把規(guī)劃好的方案精準(zhǔn)執(zhí)行出來，誤差能控制在毫米級別。這對于提高假體的遠(yuǎn)期存活率、降低翻修風(fēng)險，意義很大。”

對于特別復(fù)雜的手術(shù)，慕宏杰教授表示：“比如翻修手術(shù)，患者可能骨質(zhì)缺損嚴(yán)重，解剖結(jié)構(gòu)也不清晰了，傳統(tǒng)手術(shù)難度極高，很多醫(yī)生都不敢輕易嘗試。但有了機(jī)器人的導(dǎo)航和定位，這類手術(shù)變得有據(jù)可依、有跡可循，從完全依賴經(jīng)驗變成了可視化、可量化的操作。近期國產(chǎn)機(jī)器人成功完成世界首例機(jī)器人輔助生物型全膝關(guān)節(jié)置換翻修術(shù)，就是一個很好的例證。”

骨關(guān)節(jié)炎治療是階梯化的，機(jī)器人主要服務(wù)于階梯“頂端”的晚期、重癥患者。對于更廣大的早中期患者，如何把階梯的前端做好？楊廣華教授指出：“對于階梯底部的早中期患者，我們依然強(qiáng)調(diào)基礎(chǔ)治療和藥物治療，目標(biāo)是延緩疾病進(jìn)展、推遲手術(shù)需求。機(jī)器人技術(shù)的進(jìn)步，恰恰提醒我們，讓該保守的患者得到規(guī)范管理，讓需要手術(shù)的患者在最佳時機(jī)接受最精準(zhǔn)的干預(yù)?！?/p>

他還談到，外科技術(shù)的革新也在推動整個階梯治療理念的深化?！斑^去我們可能覺得‘手術(shù)就是手術(shù)’，但現(xiàn)在機(jī)器人輔助手術(shù)讓‘精準(zhǔn)’二字落到了實(shí)處。這種精準(zhǔn)不僅體現(xiàn)在術(shù)中操作，也體現(xiàn)在術(shù)前規(guī)劃。我們能更清晰地判斷哪些患者真正需要手術(shù)、哪種假體更適合、什么角度更合理。這種精細(xì)化思維，其實(shí)和我們強(qiáng)調(diào)個體化藥物治療是相通的。無論是藥物還是手術(shù)，最終目標(biāo)都是讓患者在合適的階段，得到最合適的治療?！?/p>

艾瑞昔布十五年厚積薄發(fā)，用中國數(shù)據(jù)護(hù)航中國患者

對于絕大多數(shù)骨關(guān)節(jié)炎患者來說，藥物治療仍是日常管理中最基礎(chǔ)、最常用的方式。基于龐大的臨床需求，本土藥物研發(fā)在該領(lǐng)域不斷深耕，經(jīng)歷了從仿制到仿創(chuàng)結(jié)合、再到自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程。

徐強(qiáng)教授介紹：“早期我們以仿制為主，逐步積累了研發(fā)能力；隨后開始基于中國人群的疾病特征進(jìn)行差異化創(chuàng)新，開發(fā)出更貼合國人需求的藥物；現(xiàn)在，一些企業(yè)已具備與國際巨頭同臺競技的實(shí)力，研發(fā)理念緊跟國際前沿。”

他表示，如今許多國產(chǎn)藥物不僅能夠達(dá)到與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)?shù)呐R床效果，而且由于價格優(yōu)勢和醫(yī)保覆蓋，顯著提升了治療的可及性，使更多患者能夠堅持長期規(guī)范用藥。展望未來，徐強(qiáng)教授認(rèn)為：“藥物的方向應(yīng)聚焦于精準(zhǔn)分型與個體化治療。借助中國人群的大數(shù)據(jù)，我們可以識別不同表型患者的藥物反應(yīng)特征，開發(fā)更具針對性的治療策略，從而實(shí)現(xiàn)從‘一刀切’到‘量體裁衣’的跨越?！?/p>

這些愿景的落地離不開臨床醫(yī)生的真實(shí)反饋。朱永林教授在談到處方國產(chǎn)藥物時最看重的因素時表示：“臨床醫(yī)生最關(guān)注的是療效的可靠性和長期安全性。國產(chǎn)創(chuàng)新藥物需要有扎實(shí)的臨床試驗數(shù)據(jù)和真實(shí)世界研究作為支撐，才能讓我們放心地用于患者。值得欣慰的是，近年來許多本土藥物在上市后持續(xù)開展大規(guī)模的真實(shí)世界研究，積累了豐富的中國人群數(shù)據(jù)，增強(qiáng)了臨床使用的信心。”

他進(jìn)一步指出，藥物的差異化特征是個體化治療的基礎(chǔ)?！安煌颊呖赡芤蚰挲g、合并癥、疾病表型而對同一藥物反應(yīng)各異，因此多樣化的國產(chǎn)藥物選擇讓醫(yī)生能夠根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行精準(zhǔn)匹配?！彼幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)價值也是重要考量。性價比高的國產(chǎn)藥物既能滿足治療需求，又能減輕患者和醫(yī)保的負(fù)擔(dān)，這使得它們在臨床路徑中占據(jù)越來越重要的位置。

慕宏杰教授則從圍手術(shù)期的角度，闡述了藥物治療在手術(shù)前后的角色。“有效的藥物治療可以延緩疾病進(jìn)展，推遲手術(shù)需求，為患者爭取更長時間的生活質(zhì)量；而當(dāng)手術(shù)不可避免時，術(shù)前良好的藥物控制也能優(yōu)化手術(shù)時機(jī)，提高術(shù)后效果?！?/p>

他指出，圍手術(shù)期合理使用NSAIDs對于控制炎癥、緩解疼痛、促進(jìn)早期康復(fù)至關(guān)重要。“本土創(chuàng)新藥物在這一環(huán)節(jié)的應(yīng)用，為患者提供了更多選擇。尤其是選擇性COX-2抑制劑，因其不影響血小板功能，可在圍手術(shù)期安全使用，有助于實(shí)現(xiàn)加速康復(fù)外科的理念?！毙g(shù)后長期管理同樣離不開藥物的支持。如人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后，部分患者仍可能殘留疼痛或出現(xiàn)異位骨化等問題，需要藥物干預(yù)。此時，長期用藥的安全性就成為關(guān)注重點(diǎn)，本土藥物積累的真實(shí)世界數(shù)據(jù)為術(shù)后管理提供了重要參考。

楊廣華教授以國產(chǎn)原研藥艾瑞昔布為例，闡述了“中國證據(jù)”如何支撐“中國方案”。他指出：“本土藥物上市后已積累了豐富的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。作為我國自主研發(fā)的選擇性COX-2抑制劑，艾瑞昔布秉持著‘適度抑制’理念，在有效抗炎的同時，盡量減少對COX-1的過度抑制，兼顧了胃腸道和心血管的安全性[1]。上市十五年來，大量中國人群的應(yīng)用數(shù)據(jù)證實(shí)了其在真實(shí)世界中的療效和安全性。”

對于未來，楊廣華教授強(qiáng)調(diào)：“仍需加強(qiáng)長期隨訪研究、頭對頭比較以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。只有更多高質(zhì)量的‘中國證據(jù)’出現(xiàn)，我們才能真正實(shí)現(xiàn)‘用中國人的數(shù)據(jù)，指導(dǎo)中國人的治療’?！?/p>

■結(jié)語

在國家政策引導(dǎo)和產(chǎn)業(yè)升級驅(qū)動下，本土創(chuàng)新力量正在骨科領(lǐng)域全面崛起。從手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)操作，到創(chuàng)新藥物的本土研發(fā)，中國“智”造正在從不同維度為患者帶來切實(shí)的臨床獲益。在藥物領(lǐng)域，以艾瑞昔布為代表的國產(chǎn)原研藥，通過十余年的臨床應(yīng)用與證據(jù)積累，以“適度抑制”的理念和扎實(shí)的中國人群數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生提供了兼顧療效與安全性的治療選擇，成為護(hù)航患者無痛人生的重要力量。

展望未來，隨著更多中國智慧、中國方案進(jìn)入臨床，骨關(guān)節(jié)炎患者的長期管理將邁向更精準(zhǔn)、更可及、更人性化的新階段。期待本土創(chuàng)新持續(xù)發(fā)力，讓更多患者真正享有高質(zhì)量的“無痛人生”。

專家簡介

徐強(qiáng) 教授

• 煙臺毓璜頂醫(yī)院關(guān)節(jié)與運(yùn)動醫(yī)學(xué)科主任，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師

• 中華醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)療分會康復(fù)與護(hù)理學(xué)組委員

• 中華醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)療分會上肢運(yùn)動創(chuàng)傷學(xué)組委員

• 中國醫(yī)藥教育協(xié)會冬季運(yùn)動損傷分會常委

• 中國醫(yī)藥教育協(xié)會肩肘運(yùn)動醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員

• 山東省醫(yī)師協(xié)會運(yùn)動醫(yī)學(xué)分會副主任委員

• 山東省醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)療分會委員

• 山東省健康管理學(xué)會運(yùn)動與健康促進(jìn)委員會副主任委員

• 山東省研究型醫(yī)院協(xié)會運(yùn)醫(yī)分會副主任委員

• 中國醫(yī)藥教育協(xié)會肩肘運(yùn)動醫(yī)學(xué)規(guī)范化培訓(xùn)山東中心副主任委員

• 煙臺市醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)療分會主任委員

朱永林 教授

• 濱州醫(yī)學(xué)院煙臺附屬醫(yī)院

• 醫(yī)學(xué)博士 主任醫(yī)師 教授 碩士研究生生導(dǎo)師
  

• 濱州醫(yī)學(xué)院煙臺附屬醫(yī)院骨科主任 骨關(guān)節(jié)外科主任
  

• 山東省康復(fù)醫(yī)學(xué)會骨科康復(fù)分會副主任委員兼關(guān)節(jié)置換康復(fù)學(xué)組組長
  

• 山東省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會股骨頭壞死分會副主任委員
  

• 山東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會體育運(yùn)動與健康分會常務(wù)委員
  

• 山東省衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會骨科專業(yè)委員會常務(wù)委員
  

• 山東省醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會委員
  

• 山東省醫(yī)師協(xié)會骨外科醫(yī)師分會委員
  

• 山東省醫(yī)學(xué)會學(xué)骨科學(xué)分會關(guān)節(jié)學(xué)組委員
  

• 山東省醫(yī)師協(xié)會骨外科醫(yī)師分會關(guān)節(jié)學(xué)組委
  

• 《中華創(chuàng)傷雜志》青年學(xué)術(shù)委員會委員

慕宏杰 教授

• 煙臺市煙臺山醫(yī)院、煙臺市中法友誼醫(yī)院、煙臺市婦幼保健院運(yùn)動醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師
  

• 現(xiàn)任山東省醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)療分會下肢運(yùn)動創(chuàng)傷學(xué)組委員
  

• 山東省康復(fù)醫(yī)學(xué)會第一屆運(yùn)動康復(fù)分會副主任委員
  

• 山東省疼痛醫(yī)學(xué)會運(yùn)動醫(yī)學(xué)專業(yè)委常務(wù)委員
  

• 山東省醫(yī)學(xué)會運(yùn)動分會運(yùn)動處方委員
  

• 中國醫(yī)藥教育協(xié)會 肩肘運(yùn)動醫(yī)學(xué)規(guī)范化培訓(xùn)山東中心委員
  

• 煙臺市醫(yī)學(xué)會關(guān)節(jié)鏡學(xué)組副主任委員
  

• 從事醫(yī)學(xué)工作二十余年，臨床經(jīng)驗豐富。發(fā)表論文20余篇，論著四篇。擅長骨科疾病診斷治療，熟練關(guān)節(jié)鏡治療膝關(guān)節(jié)前后交叉韌帶及多發(fā)韌帶、軟骨損傷、半月板撕裂縫合、內(nèi)外側(cè)副韌帶損傷、后外側(cè)韌帶復(fù)合體損傷、后內(nèi)側(cè)復(fù)合體損傷、髕骨脫位，肩周炎、肩袖損傷及撕裂、習(xí)慣性肩關(guān)節(jié)脫位、肩袖鈣化性肌腱炎、肩關(guān)節(jié)盂唇損傷、肩峰下撞擊綜合征；肘關(guān)節(jié)疾病及損傷的關(guān)節(jié)鏡治療；踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、踝關(guān)節(jié)撞擊綜合癥等疾病及損傷的關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)；髖關(guān)節(jié)疾病及損傷的關(guān)節(jié)鏡治療。老年性關(guān)節(jié)病的微創(chuàng)治療

楊廣華 教授

• 文登整骨煙臺醫(yī)院，關(guān)節(jié)與運(yùn)動醫(yī)學(xué)科，副主任醫(yī)師
  

• 學(xué)術(shù)兼任:山東省醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會關(guān)節(jié)外科學(xué)組委員
  

• 山東省康復(fù)醫(yī)學(xué)會骨與關(guān)節(jié)基層專業(yè)委員會副主任委員
  

• 山東省公共衛(wèi)生學(xué)會骨關(guān)節(jié)病防治分會委員
  

• 山東省運(yùn)動醫(yī)療分會學(xué)術(shù)發(fā)展學(xué)組委員
  

• 煙臺中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會運(yùn)動醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員

參考文獻(xiàn)：

[1]郭宗儒. 中國新藥雜志,2012,21(3):223-230.

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。