北京
近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完成對(duì)魯抗醫(yī)藥兩個(gè)產(chǎn)品的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)、包裝與貼簽系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)六大核心GMP系統(tǒng)。公司質(zhì)量體系合規(guī)受控，以零缺陷通過檢查。
FDA現(xiàn)場(chǎng)審核是衡量藥企生產(chǎn)合規(guī)能力、質(zhì)量管控水平與國(guó)際化生產(chǎn)資質(zhì)的核心標(biāo)尺，對(duì)企業(yè)常態(tài)化合規(guī)管理、體系長(zhǎng)效運(yùn)行能力提出了極高要求，需要企業(yè)具備過硬的生產(chǎn)實(shí)力與極致的質(zhì)量管控理念。
魯抗醫(yī)藥深耕國(guó)際化戰(zhàn)略、嚴(yán)守質(zhì)量生命線，始終將合規(guī)生產(chǎn)、品質(zhì)管控作為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心根基，為加快國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，2026年1季度公司出口業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)超過20%，歐美市場(chǎng)和一帶一路沿線市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)雙增長(zhǎng)，啟動(dòng)20多個(gè)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)。
(魯抗醫(yī)藥 動(dòng)態(tài)寶)
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
