北京
5月9日，CDE網(wǎng)站顯示，海思科的克利加巴林（HSK16149）擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于神經(jīng)病理性疼痛。
克利加巴林是一款抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，可以與鈣離子通道α2δ亞受體結(jié)合，具備高靶點(diǎn)選擇性、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛、中樞副作用小等特點(diǎn)，對(duì)中至重度患者療效可能更佳。臨床前研究表明，克利加巴林具有強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛、中樞副作用小等特點(diǎn)，有望替代普瑞巴林、加巴噴丁，具有成為慢性神經(jīng)性疼痛首選用藥的潛力。
2024年5月，克利加巴林膠囊（商品名：思美寧）首次獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。同年7月，第二項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
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