2024年10月22日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。

根據(jù)相關(guān)報道顯示，甲磺酸普雷福韋是運用HepDirect肝靶向遞送系統(tǒng)研發(fā)，能夠使活性代謝成分濃集于肝臟，起到增效減毒的作用。III臨床研究顯示該藥品對于表面抗原的下降幅度顯著優(yōu)于對照組TDF，全人群的表面抗原下降到1000 IU/ml以內(nèi)的人數(shù)與對照組相比有顯著性提升，與此同時，也表現(xiàn)出了良好的安全性，為患者長期治療奠定了基礎(chǔ)。

接受核苷（酸）類藥物治療的慢乙肝患者為什么要關(guān)注長期的安全性？

指南指出慢乙肝患者的治療目標(biāo)是最大限度地長期抑制HBV復(fù)制，減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生，延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、HCC和其他并發(fā)癥的發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量，延長其生存時間。對于部分適合條件的患者，應(yīng)追求臨床治愈（又稱功能性治愈）。

而目前抑制HBV復(fù)制效果最好的藥物是核苷（酸）類藥物，需要長期服用，不能隨便停藥。因此這類藥物長期服用過程中的不良反應(yīng)就需要特別關(guān)注。

長期接受核苷（酸）類似物治療中常關(guān)注的不良事件有哪些？

長期接受核苷（酸）類似物常關(guān)注的不良反應(yīng)包括骨安全性、腎臟安全性、血脂代謝的影響等問題。

甲磺酸普雷福韋III臨床研究顯示，與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率甲磺酸普雷福韋顯著低于對照組，骨腎的安全性良好，血脂代謝的影響很小，長期服用更安全。同時也發(fā)現(xiàn)在本研究中肝癌的年發(fā)生率低于同類藥物文獻(xiàn)中報道的情況。對于慢乙肝患者需要長期接受抗病毒藥物的治療，又是一大福音，強(qiáng)效更安全，長久更獲益！