農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第886號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等22家單位申報(bào)的牛支原體活疫苗（HB150株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司申報(bào)的復(fù)方阿莫西林粉變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司等6家單位申報(bào)的注射用青霉素鈉等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說(shuō)明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說(shuō)明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年2月25日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄

附件3（略）

附件4（略）

附件5

說(shuō)明書和標(biāo)簽

一、牛支原體活疫苗（HB150株）說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）牛支原體活疫苗（HB150株）說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 牛支原體活疫苗（HB150株）

商品名稱 無(wú)

英文名稱 MycoplasmabovisVaccine, Live (Strain HB150)

漢語(yǔ)拼音 NiuZhiyuantiHuoyimiao（HB150 Zhu）

【主要成分與含量】 本品含牛支原體HB150株，每頭份疫苗含活菌數(shù)≥1.0×108CFU。

【性狀】 乳白色或微黃色海綿狀疏松團(tuán)塊，易與瓶壁脫離，加滅菌生理鹽水后迅速溶解。

【作用與用途】 用于預(yù)防牛支原體感染引起的呼吸道疾病。免疫后28日產(chǎn)生免疫力，免疫持續(xù)期為8個(gè)月。

【用法與用量】 滴鼻接種。按瓶簽注明頭份，用滅菌生理鹽水進(jìn)行稀釋。1月齡以上健康牛， 每頭接種2.0ml（含1頭份）。

【不良反應(yīng)】 一般無(wú)可見不良反應(yīng)，有時(shí)由于疫苗接種引起的體溫一過(guò)性升高，屬于正常的應(yīng)激反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）疫苗在儲(chǔ)藏和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中防止高溫、消毒劑和陽(yáng)光直射。

（2）使用疫苗前應(yīng)預(yù)先放入室溫，加滅菌生理鹽水充分混勻。疫苗稀釋后應(yīng)放置于冷暗處，限2小時(shí)內(nèi)用完。

（3）接種疫苗時(shí)，應(yīng)將疫苗緩慢滴入鼻腔深部，避免因液滴太大或滴得太快刺激牛體噴嚏。

（4）使用過(guò)的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行集中消毒后再按規(guī)定廢棄。

【規(guī)格】 （1）1頭份/瓶 （2）2頭份/瓶 （3）5頭份/瓶 （4）10頭份/瓶

【包裝】

【貯藏與有效期】-20°C以下保存，有效期為18個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）牛支原體活疫苗（HB150株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

牛支原體活疫苗（HB150株）

1（2、5、10）頭份/瓶

批準(zhǔn)文號(hào)：

批 號(hào)：

有效期至：

【作用與用途】 用于預(yù)防牛支原體感染引起的呼吸道疾病。免疫后28日產(chǎn)生免疫力，免疫持續(xù)期為8個(gè)月。

【用法與用量】 滴鼻接種。按瓶簽注明頭份，用滅菌生理鹽水進(jìn)行稀釋。1月齡以上健康牛，每頭接種2.0ml（含1頭份）。

【貯藏與有效期】-20°C以下保存，有效期為18個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

二、禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

商品名稱 無(wú)

英文名稱 AvianLeukosisVirus Subgroup J ELISAAntibody Test Kit

漢語(yǔ)拼音 QinbaixuebingBingdu JYaqun ELISAKangtijiance Shijihe

【主要成分與含量】 試劑盒中含有如下成分：

【性狀】 試劑盒應(yīng)無(wú)破損、無(wú)裂痕、無(wú)滲漏。其中：

抗原包被板 包裝袋封閉良好，表面光潔、無(wú)裂紋，抗原包被板孔底清潔、透明、無(wú)異物。

陰性對(duì)照血清 無(wú)色或淡黃色澄清液體。

陽(yáng)性對(duì)照血清 無(wú)色或淡黃色澄清液體。

樣品稀釋液 無(wú)色澄清液體。

10 倍濃縮洗滌液 無(wú)色澄清液體。

兔抗雞IgG酶標(biāo)抗體 無(wú)色或淡黃色澄清液體。

底物溶液 無(wú)色或淡藍(lán)色澄清液體。終止液 無(wú)色澄清液體。

【作用與用途】 用于檢測(cè)雞血清中禽白血病病毒J亞群抗體。

【用法與判定】

1 用法

1.1 試劑的準(zhǔn)備 用前將所有的試劑和樣品恢復(fù)至15～30°C，試劑應(yīng)輕輕地旋轉(zhuǎn)或振蕩予以混合。

1.2 洗滌液的配制 取1份10倍濃縮洗滌液加入到9份雙蒸水中，混勻。配制好的洗滌液應(yīng)在3日內(nèi)用完。

1.3 待檢血清的稀釋 用樣品稀釋液將待檢血清樣品按1∶500（v/v）進(jìn)行稀釋。

1.4 操作步驟

1.4.1 加樣 根據(jù)樣品數(shù)量，取可拆卸包被板，加入稀釋好的待檢血清樣品，100μl/孔，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照血清和陰性對(duì)照血清各2孔。

1.4.2 孵育 置37°C孵育30分鐘。

1.4.3 洗滌 甩去孔內(nèi)液體，加入洗滌液，250μl/孔，洗滌3次，每次靜置2分鐘，甩去孔內(nèi)液體，拍干。

1.4.4 加入酶標(biāo)抗體 加入兔抗雞IgG酶標(biāo)抗體，100μl/孔。

1.4.5 孵育 置37°C孵育30分鐘。

1.4.6 洗滌 方法同1.4.3項(xiàng)。

1.4.7 顯色 加入底物溶液，100μl/孔，置15～25°C避光孵育15分鐘。

1.4.8 終止 加入終止液，100μl/孔，輕微振蕩混勻，在波長(zhǎng)為450nm下讀取OD450nm值（應(yīng)在加入終止液后15分鐘內(nèi)完成讀數(shù)）。

1.4.9 計(jì)算 按下式計(jì)算S/P值。

2 試驗(yàn)成立的條件 0.60≤陽(yáng)性對(duì)照血清OD450nm值均≤1.20，陰性對(duì)照血清OD450nm值均＜0.10，則判為試驗(yàn)成立。

3 判定 待檢血清樣品S/P值≥0.30，判為陽(yáng)性；待檢血清樣品S/P值＜0.30，判為陰性。

【注意事項(xiàng)】

（1）試劑盒應(yīng)在2～8°C運(yùn)輸及保存。

（2）貯藏時(shí)，所有的板條一定要用封口膜密封，防止潮氣對(duì)包被板的損傷。否則，不得使用。

（3）不要使底物溶液接觸強(qiáng)光和氧化物。所有試劑取出后，均不得再加回瓶中。

（4）仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。

（5）不要使用過(guò)期的組分或者不同批次試劑混合使用。

（6）10倍濃縮洗滌液如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶，稀釋前置37°C使其溶解后再使用。

（7）注意加樣和洗滌過(guò)程，應(yīng)確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確度，嚴(yán)禁用嘴吸液。

（8）待檢血清發(fā)生腐敗時(shí)勿用于檢測(cè)。

（9）檢驗(yàn)用器皿必須清潔，操作過(guò)程避免與金屬類器物接觸。

（10）應(yīng)嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行操作，嚴(yán)格遵守各操作步驟規(guī)定的時(shí)間和溫度。

（11）操作過(guò)程中使用手套，終止液是硫酸，具有腐蝕性，使用時(shí)要小心。所有的廢液要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理和凈化。

【規(guī)格】 （1）1個(gè)96孔板/盒 （2）5個(gè)96孔板/盒

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

（二）禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測(cè)試劑盒內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

1（5）個(gè)96孔板/盒

批準(zhǔn)文號(hào)：

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

抗原包被板

96 孔/塊

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

陰性對(duì)照血清

1（3）ml/管

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

陽(yáng)性對(duì)照血清

1（3）ml/管

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

樣品稀釋液

50（250）ml/瓶

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。僅供獸醫(yī)診斷使用 樣品稀釋液

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

10 倍濃縮洗滌液

15（75）ml/瓶

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

兔抗雞IgG酶標(biāo)抗體

10（50）ml/瓶

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

底物溶液

10（50）ml/瓶

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

獸用

終止液

10（50）ml/瓶

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與判定】 詳見說(shuō)明書。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為9個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅供獸醫(yī)診斷使用

三、豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）

商品名稱 無(wú)

英文名稱 Pseudorabies Virus Vaccine, Inactivated (gE/TK Genes-delected Strain HD/c)

漢語(yǔ)拼音 Zhuweikuangquanbing Miehuoyimiao（gE/TKJiyinqueshiHD/c Zhu）

【主要成分與含量】 疫苗滅活前豬偽狂犬病毒gE/TK基因缺失HD/c株的含量不低于108.3TCID50/ml。

【性狀】 淡粉紅色至乳白色均勻乳劑。

【作用與用途】 用于預(yù)防豬偽狂犬病毒感染引起的疾病，免疫產(chǎn)生期為免疫后21日，免疫持續(xù)期為4個(gè)月。

【用法與用量】 頸部肌肉注射。14 日齡以上豬，每頭2ml；懷孕母豬產(chǎn)前4～7周接種4ml，間隔3周二免4ml。

【不良反應(yīng)】 豬只接種過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，可用腎上腺素救治。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品僅適用于健康豬群預(yù)防接種，接種疫苗時(shí)注意消毒。

（2）用前應(yīng)使疫苗溫度升至室溫，應(yīng)充分搖勻。

（3）疫苗瓶開啟后限當(dāng)日用完。

（4）本品嚴(yán)禁凍結(jié)，破乳后切勿使用。

（5）疫苗在運(yùn)輸、保存、使用過(guò)程中應(yīng)防止高溫、消毒劑和陽(yáng)光照射。

（6）用過(guò)的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）

批準(zhǔn)文號(hào)：

批 號(hào)：

有效期至：

【用法與用量】 頸部肌肉注射。14日齡以上豬，每頭2ml；懷孕母豬產(chǎn)前4～7周接種4ml，間隔3周二免4ml。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為18個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

四、雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株） 說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）

商品名稱 無(wú)

英文名稱 Infectious Coryza Vaccine, Inactivated (type A, Strain SD + type B, Strain BJ05 + type C, Strain LN)

漢語(yǔ)拼音 JiChuanranxing BiyanSanjia Miehuoyimiao（A xing SDzhu + B xing BJ05zhu + C xing LNzhu）

【主要成分與含量】 每毫升疫苗含滅活的副雞禽桿菌A型SD株1.2×109CFU、B型BJ05株 2.0×109CFU 和 C 型LN株1.6×109CFU。

【性狀】 藍(lán)色液體，久置有菌體沉淀。

【作用與用途】 用于預(yù)防A型、B型、C型副雞禽桿菌引起的雞傳染性鼻炎。免疫后28日產(chǎn)生保護(hù)，免疫期為4個(gè)月；蛋種雞110日齡左右按照相同劑量二免，免疫期為9個(gè)月。

【用法與用量】 頸部皮下或胸部肌肉注射。21～28日齡免疫，0.5ml/只。建議蛋種雞110日齡左右加強(qiáng)免疫一次。

【不良反應(yīng)】 一般無(wú)明顯的不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品僅用于健康雞群免疫接種。

（2）疫苗使用前應(yīng)充分搖勻，使疫苗升到室溫。

（3）疫苗開啟后應(yīng)限當(dāng)日用完。

（4）接種器具應(yīng)無(wú)菌，注射部位應(yīng)消毒。

（5）剩余疫苗、疫苗瓶應(yīng)做無(wú)害化處理。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）內(nèi)包裝 標(biāo)簽

獸用

雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）

批準(zhǔn)文號(hào)：

批 號(hào)：

有效期至：

【作用與用途】 用于預(yù)防A型、B型、C型副雞禽桿菌引起的雞傳染性鼻炎。免疫后28日產(chǎn)生保護(hù)，免疫期為4個(gè)月；蛋種雞110日齡左右按照相同劑量二免，免疫期為9個(gè)月。

【用法與用量】 頸部皮下或胸部肌肉注射。21～28日齡免疫，0.5ml/只。建議蛋種雞110日齡左右加強(qiáng)免疫一次。

【貯藏與有效期】 2～8°C保存，有效期為15個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

五、水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）

商品名稱 無(wú)

英文名稱 MinkCanineDistemper Vaccine, Live (Strain CDV01/23)

漢語(yǔ)拼音 ShuidiaoQuanwenre Huoyimiao（CDV01/23 Zhu）

【主要成分與含量】 疫苗中含犬瘟熱病毒CDV01/23株，每頭份病毒含量應(yīng)≥105.0TCID50。

【性狀】 淡黃色或微紅色海綿狀疏松團(tuán)塊，易與甁壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。

【作用與用途】 用于預(yù)防水貂犬瘟熱。免疫產(chǎn)生期為免疫后21日，免疫期為6個(gè)月。

【用法與用量】 肌肉注射。按瓶簽注明頭份，用滅菌生理鹽水或適宜稀釋液稀釋為每頭份1.0ml， 水貂在斷乳14～21日或種水貂配種前30～60日接種疫苗，每只1.0ml。

【不良反應(yīng)】 一般無(wú)可見的不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品僅用于接種健康水貂。注射疫苗前后10日內(nèi)禁用影響免疫的藥物如抗血清等。

（2）疫苗應(yīng)在冷鏈條件下運(yùn)輸，在運(yùn)輸、保存和使用中應(yīng)防止高溫、消毒劑和陽(yáng)光照射。

（3）疫苗稀釋后應(yīng)及時(shí)注射，避免高溫。

（4）疫苗瓶破裂、失空、變色或裝量明顯不足時(shí)不得使用。

（5）接種用具應(yīng)無(wú)菌，注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。

（6）疫苗接種后偶爾可能引起過(guò)敏反應(yīng)，可立即肌肉注射鹽酸腎上腺素0.5～1.0ml治療。

（7）用過(guò)的疫苗瓶、用具、稀釋后剩余的疫苗等，必須消毒處理。

（8）注苗期間應(yīng)避免水貂調(diào)動(dòng)、運(yùn)輸和飼養(yǎng)管理驟變等應(yīng)激刺激。

【規(guī)格】 （1）10頭份/瓶 （2）20頭份/瓶 （3）50頭份/瓶 （4）100頭份/瓶

【包裝】

【貯藏與有效期】-15°C以下保存，有效期18個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）

10（20、50、100）頭份/瓶

批準(zhǔn)文號(hào)：

批 號(hào)：

有效期至：

【作用與用途】 用于預(yù)防水貂犬瘟熱。免疫產(chǎn)生期為免疫后21日，免疫期為6個(gè)月。

【用法與用量】 肌肉注射。按瓶簽注明頭份，用滅菌生理鹽水或適宜稀釋液稀釋為每頭份1.0ml， 水貂在斷乳14～21日或種水貂配種前30～60日接種疫苗，每只1.0ml。9

【貯藏與有效期】-15°C以下保存，有效期18個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

六、鞣酸蛋白可溶性粉說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）鞣酸蛋白可溶性粉說(shuō)明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 鞣酸蛋白可溶性粉

商品名稱

英文名稱 AlbuminTannateSoluble Powder

漢語(yǔ)拼音 RousuandanbaiKerongxingfen

【主要成分】 鞣酸蛋白

【性狀】 本品為淡棕色粉末。

【藥理作用】 本品為收斂藥�？诜笤谀c內(nèi)經(jīng)胰蛋白酶分解，緩慢釋放出鞣酸，使腸黏膜表層內(nèi)的蛋白質(zhì)沉淀，形成一層保護(hù)膜而減輕刺激，降低炎性滲透物和減少腸蠕動(dòng)，起收斂止瀉作用。

【藥物相互作用】

（1）本品能影響胰酶、胃蛋白酶、乳酶生等的藥效，不宜同服。

（2）本品不應(yīng)與堿性藥物同服，因B族維生素可能被破壞。

（3）如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【適應(yīng)證】 主要用于輔助治療雞由大腸埃希菌引起的腹瀉。

【用法與用量】 以本品計(jì)。混飲：每1L水，雞0.33g，一日1次，連用5日�！静涣挤磻�(yīng)】 按推薦的用法與用量使用，暫未見不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）治療雞細(xì)菌性腹瀉時(shí)，應(yīng)先用抗菌藥物控制感染后或同時(shí)應(yīng)用本品。

（2）配制后的藥液應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)飲用完畢。

【休藥期】 無(wú)需制定。

【規(guī)格】 30%

【包裝】

【貯藏】 遮光，密閉，干燥處保存。

【有效期】 24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（二）鞣酸蛋白可溶性粉標(biāo)簽

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱 鞣酸蛋白可溶性粉

商品名稱

英文名稱 AlbuminTannateSoluble Powder

漢語(yǔ)拼音 RousuandanbaiKerongxingfen

【主要成分】 鞣酸蛋白

【性狀】 本品為淡棕色粉末。

【適應(yīng)證】 主要用于輔助治療雞由大腸埃希菌引起的腹瀉。

【用法與用量】 以本品計(jì)。混飲：每1L水，雞0.33g，一日1次，連用5日�！静涣挤磻�(yīng)】 按推薦的用法與用量使用，暫未見不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）治療雞細(xì)菌性腹瀉時(shí)，應(yīng)先用抗菌藥物控制感染后或同時(shí)應(yīng)用本品。

（2）配制后的藥液應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)飲用完畢。

【規(guī)格】 30%

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號(hào)】

【有效期】 至

【休藥期】 無(wú)需制定。

【貯藏】 遮光，密閉，干燥處保存。

【包裝】

【生產(chǎn)企業(yè)】

七、復(fù)方阿莫西林粉說(shuō)明書和標(biāo)簽

（一）復(fù)方阿莫西林粉說(shuō)明書

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱 復(fù)方阿莫西林粉

商品名稱 莫克林

英文名稱 CompoundAmoxicillin Powder

漢語(yǔ)拼音 FufangAmoxilinFen

【主要成分】 阿莫西林、克拉維酸鉀

【性狀】 本品為白色或類白色粉末。

【藥理作用】 阿莫西林屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，具有廣譜抗菌作用�？咕V及抗菌活性與氨芐西林基本相同，對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，對(duì)青霉素酶敏感，故對(duì)耐青霉素的金黃色葡萄球菌無(wú)效。對(duì)革蘭氏陰性菌如大腸埃希菌、變形桿菌、沙門氏菌、嗜血桿菌、布魯氏菌和巴氏桿菌等有較強(qiáng)的作用，但這些細(xì)菌易產(chǎn)生耐藥性。對(duì)銅綠假單胞菌不敏感。由于其在單胃動(dòng)物的吸收比氨芐西林好，血藥濃度較高，故對(duì)全身性感染的療效較好。

克拉維酸僅有微弱的抗菌活性，能與革蘭氏陽(yáng)性和陰性細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不可逆結(jié)合并且對(duì)β-內(nèi)酰胺酶具有抑制作用，從而保護(hù)了β-內(nèi)酰胺類抗生素的活性，故稱為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。克拉維酸內(nèi)服吸收好，不單獨(dú)用于抗菌治療，通常與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用。隨著細(xì)菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的變化及耐藥性變化，克拉維酸與β-內(nèi)酰胺酶的結(jié)合能力和抑制作用也會(huì)發(fā)生變化，實(shí)際使用中應(yīng)密切觀察。

阿莫西林對(duì)胃酸相當(dāng)穩(wěn)定，單胃動(dòng)物內(nèi)服后74%～92%吸收。

【藥物相互作用】

（1）本品與氨基糖苷類合用，可提高后者在菌體內(nèi)的濃度，呈現(xiàn)協(xié)同作用。

（2）大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類和酰胺醇類等速效抑菌劑對(duì)本品的殺菌作用有干擾作用，不宜合用。

【適應(yīng)證】 用于治療雞青霉素敏感菌引起的感染；治療豬由致病性大腸桿菌引起的腸道疾病。

【用法與用量】 以本品計(jì)�；祜嫞好�1L水，雞0.5g，一日2次，連用3～7日；每1kg體重， 豬0.1g，一日2次，連用5日。

【不良反應(yīng)】

（1）雞按規(guī)定的用法與用量使用尚未見不良反應(yīng)。

（2）豬內(nèi)服本品后可能出現(xiàn)輕微胃腸道癥狀（如腹瀉和嘔吐）和過(guò)敏反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

（1）產(chǎn)蛋供人食用的雞，在產(chǎn)蛋期不得使用。

（2）本品水溶液不穩(wěn)定，現(xiàn)用現(xiàn)配。

（3）對(duì)青霉素類或頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者不得接觸本品。

（4）本品不得用于兔子、豚鼠、倉(cāng)鼠、沙鼠或小食草動(dòng)物。

【休藥期】 雞7日；豬1日。

【規(guī)格】 50g：阿莫西林5g+克拉維酸1.25g

【包裝】

【貯藏】 遮光，密封，在涼暗處保存。

【有效期】 18個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司

（二）復(fù)方阿莫西林粉標(biāo)簽

獸用處方藥

【獸藥名稱】

通用名稱 復(fù)方阿莫西林粉

商品名稱 莫克林

英文名稱 CompoundAmoxicillin Powder

漢語(yǔ)拼音 FufangAmoxilinFen

【主要成分】 阿莫西林、克拉維酸鉀

【性狀】 本品為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)證】 用于治療雞青霉素敏感菌引起的感染；治療豬由致病性大腸桿菌引起的腸道疾病。

【用法與用量】 以本品計(jì)�；祜嫞好�1L水，雞0.5g，一日2次，連用3～7日；每1kg體重， 豬0.1g，一日2次，連用5日。

【規(guī)格】 50g：阿莫西林5g+克拉維酸1.25g

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號(hào)】

【有效期】 至

【休藥期】 雞7日；豬1日。

【貯藏】 遮光，密封，在涼暗處保存。

【包裝】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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